癌痛消外用貼治療肝癌疼痛臨床觀察※

李妍妍　王于真　魏　征

(河南省中醫藥研究院,鄭州 450000)

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·外敷療法·

癌痛消外用貼治療肝癌疼痛臨床觀察※

李妍妍王于真魏征

(河南省中醫藥研究院,鄭州 450000)

肝癌是臨床最常見的消化道惡性腫瘤之一，肝癌是原發于肝細胞或/和肝內膽管上皮細胞的惡性腫瘤。中醫古籍對此病雖然無直接命名，但根據癥狀體征可將其歸屬于“鼓脹”“黃疸”“肝積”等范疇。我國肝癌患者發現時往往為晚期，其中癌性疼痛是肝癌患者最常見的癥狀之一，嚴重影響癌癥患者的生活質量。半數以上的晚期肝癌患者會發生癌性疼痛，且疼痛程度較重，一般藥物難以緩解。如患者疼痛癥狀得不到緩解，直接影響患者整體生活質量，加重患者心理負擔，加速病情惡化。中醫中藥治療癌痛取得了豐富的臨床經驗，河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科為國家中醫藥管理局 “十二五”腫瘤重點專科。其肝癌為科室特色病種，為突出中醫特色，提高臨床療效為核心，開展了卓有成效的臨床診治和科學研究工作，癌痛消外用貼為院內制劑，近年來廣泛運用于臨床，效果顯著。

一般資料

所有病例均來自2012年9月—2015年9月在河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科就診的門診及住院治療的80例肝癌疼痛患者。采用隨機對照臨床研究方法，將入選病例80例隨機分為兩組:治療組(癌痛消外用貼聯合三階梯止痛法)，對照組(單純三階梯止痛法)，兩組各40例。其中治療組男性22例，女性18例，年齡31～70歲，平均48.7歲。對照組40例，其中男性23例，女性17例，年齡32～71歲，平均49.1歲。兩組在性別、年齡及疼痛程度及疼痛持續時間的比較均無統計學差異，具有可比性。

納入標準：診斷參照《臨床診療指南·腫瘤分冊》中原發性肝癌的診斷標準[1]。

排除標準：妊娠期、哺乳期婦女；具有嚴重的原發性心血管病變、肝腎功能嚴重異常者；精神病患者；其他惡性腫瘤患者；已知對本藥組成成分過敏患者。

脫落標準：不符合納入標準，未按規定方法用藥，資料不全者；觀察中自然脫落，失訪者；受試者依從性差、發生嚴重不良反應，發生并發癥，不宜繼續接受試驗。

治療方法

癌痛消外用貼組成：蟾酥、生川烏、生草烏、制馬錢子、延胡索、丁香、乳香、沒藥、細辛、生半夏、雄黃。制法：共研細末，過200目篩，制成6 cm×6 cm大小膏貼。用法：先用溫水擦凈疼痛部位，貼敷于疼痛部位，外用紗布及膠布固定，外用每日1次，連用14 d為1個療程。同時所有癌痛患者均按三階梯止痛原則給予止痛治療。

治療結果

評估標準數字分級法(NRS)：使用疼痛程度數字評估量表對患者疼痛程度進行評估。將疼痛程度用0～10個數字依次表示，0表示無疼痛，10表示最劇烈的疼痛。由患者自己選擇一個最能代表自身疼痛程度的數字，由醫護人員根據患者對疼痛的描述選擇相應的數字[2]。按照疼痛對應的數字將疼痛程度分為：輕度疼痛(1～3)，中度疼痛(4～6)，重度疼痛(7～10)。

根據疼痛緩解程度可以分為[3]:完全緩解(CR):治療后未見疼痛；NRS法減少8分以上。部分緩解(PR):疼痛程度較給藥前明顯緩解，睡眠質量基本不受疼痛干擾,能正常日常生活；NRS法減少5～7分。輕度緩解(MR):疼痛程度較給藥前緩解，但仍感覺到明顯的疼痛，睡眠質量受干擾；NRS法減少3～4分。無效(NR):與治療前相比疼痛無任何緩解，NRS法減少2分以下。

比較治療前后KPS評分情況，得分越高者，健康狀況就越好，便越能忍受藥物治療給身體帶來的副作用，得分越低者反之。

1.NRS評分測定結果見表1。

表1　治療組與對照組患者NRS評分比較±s)

注：與對照組比，*P<0.05

2.臨床療效評定結果見表2。

表2　治療組與對照組患者疼痛緩解情況[例(%)]

注：與對照組比，*P<0.05

3.KPS評分評定結果見表3。

表3　治療組與對照組患者KPS評分比較±s)

注：與治療前比，*P<0.05

肝癌疼痛患者，經過1個療程的治療以后,癌痛患者治療組的整體療效評估及疼痛評分改善情況均好于對照組,KPS評分改善明顯，改善了患者生存質量。

討論

癌痛消外用貼是我科經典外用方，基于科室蔡小平主任治療腫瘤提出新的理論依據——瘀毒論[4],指出惡性腫瘤是以“瘀毒”為標，“元氣虧虛”為本的新觀點,并將惡性腫瘤的中醫證候、病因病機概括為“瘀毒”,同時設立相應的治則方藥,采取以毒攻毒的方法，治療惡性腫瘤癌癥疼痛，效果顯著。

癌痛消外用貼由：蟾酥、生川烏、生草烏、制馬錢子、延胡索、丁香、乳香、沒藥、細辛、生半夏、雄黃組成。其中不乏大毒之品，因此注意炮制得當，并嚴格觀察患者是否過敏。臨床結果顯示在治療癌性疼痛中使用癌痛消外用貼配合三階梯止痛取得了較好的療效，同時一定程度上緩解患者經濟負擔，提高了患者的生存期，改善了患者生存質量，為中醫藥外用貼大范圍應用提供了臨床經驗。

[1]鄧寶貴, 全小明, 林雪梅.加味雙柏散外敷預防原發性肝癌病人圍介入期肝區疼痛的療效觀察[J].護理研究, 2012,26(3):613-614.

[2]中華人民共和國衛生部.癌癥疼痛診療規范(2011年版)[J].臨床腫瘤學雜志, 2012,17(2):153-158.

[3]劉靜.基于ACCESS癌痛數據庫的關于中西藥物治療癌痛臨床療效評價標準的研究 [D].沈陽：遼寧中醫藥大學,2010.

[4]蔡小平, 魏征.惡性腫瘤中醫證治新理論——瘀毒論[J].遼寧中醫雜志, 2013,40(3):465-466.

國家中醫藥管理局全國名老中醫傳承工作室項目

(國中醫人教發[2013]47號),國家臨床重點專科建設項目經費資助(ZJ1601ZL041)

2015-11-19)