仙靈骨葆配合鮭魚降鈣素對(duì)老年性骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者療效的影響

黃獻(xiàn)民

（廣東省韶關(guān)市中醫(yī)院，廣東韶關(guān)512026）

仙靈骨葆配合鮭魚降鈣素對(duì)老年性骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者療效的影響

黃獻(xiàn)民

（廣東省韶關(guān)市中醫(yī)院，廣東韶關(guān)512026）

目的探討仙靈骨葆配合鮭魚降鈣素在老年性骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者臨床療效。方法選擇2013年5月至2015年5月醫(yī)院診治的老年骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者84例，按就診時(shí)間隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。首先給予骨科復(fù)位固定治療，復(fù)位及固定滿意后，對(duì)照組患者在復(fù)位固定后給予鈣爾奇D片和鮭魚降鈣素等常規(guī)藥物治療，觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆配合治療。對(duì)比兩組患者疼痛度、疼痛緩解時(shí)間、恢復(fù)情況及治療效有效率。結(jié)果治療后，觀察組患者疼痛度及疼痛緩減時(shí)間均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者恢復(fù)情況優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療有效率為92.86%，高于對(duì)照組的71.43%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論仙靈骨葆配合鮭魚降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松性胸椎骨折可有效緩解患者疼痛情況，減輕患者痛苦，促進(jìn)患者恢復(fù)，提高治療有效率，臨床效果顯著。

老年骨質(zhì)疏松；胸椎骨折；仙靈骨葆；鮭魚降鈣素；療效

骨質(zhì)疏松是由于各種因素引起的代謝性骨病，多發(fā)于老年群體，其特點(diǎn)為單位體積內(nèi)骨組織量明顯減少，骨強(qiáng)度降低，臨床主要表現(xiàn)為骨骼疼痛［1］。骨質(zhì)疏松癥在全球常見疾病中發(fā)病率位居第7，我國(guó)為骨質(zhì)疏松癥高發(fā)區(qū)，骨質(zhì)疏松癥患者數(shù)量占世界第1，已成為影響公眾健康的主要問題之一［2］。骨質(zhì)疏松癥患者因骨骼出現(xiàn)退化性病變，骨強(qiáng)度降低，極易出現(xiàn)骨折現(xiàn)象，引起嚴(yán)重后果。骨質(zhì)疏松性骨折常見部位為股骨上端、橈骨遠(yuǎn)端及胸、腰椎椎體，在進(jìn)行骨折治療的同時(shí)，還應(yīng)給予針對(duì)骨質(zhì)疏松癥的治療，以改善骨密度，加強(qiáng)骨強(qiáng)度，降低再骨折的幾率。我院針對(duì)部分老年骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者，在外科治療的同時(shí)給予仙靈骨葆配合鮭魚降鈣素治療，臨床效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床X線攝片、骨密度檢測(cè)等均符合骨質(zhì)疏松性單個(gè)胸椎骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)；自愿配合完成本研究；年齡60～85歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重免疫性疾病或心、肝等重要器臟功能異常；合并嚴(yán)重精神障礙；合并鼻黏膜炎癥或其他鼻腔敏感病癥；合并其他疾病影響治療；對(duì)本研究用藥過敏或有過敏史。

病例選擇及分組：選擇2013年5月至2015年5月我院診治的84例老年骨質(zhì)疏松性胸椎骨折患者，按就診時(shí)間隨機(jī)均分為對(duì)照組和觀察組。所有患者椎區(qū)疼痛感明顯，經(jīng)X線攝片檢查及骨密質(zhì)度測(cè)定診斷為骨質(zhì)疏松性單個(gè)胸椎壓縮骨折。對(duì)照組中，男24例，女18例，年齡61.2～79.4歲，平均（69.7±5.1）歲；壓縮度27%～68%。觀察組中，男22例，女20例；年齡60.7～82.3歲，平均（70.5±5.4）歲；壓縮度25%～72%。兩組患者年齡、性別及病情等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

所有患者均給予外科骨折復(fù)位固定治療及術(shù)后治療，對(duì)照組患者外科治療1 d后給予鈣爾奇D片（惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格為每片0.6 g）1片/次，2次/日，服用30 d后停藥1周，再繼續(xù)服用；達(dá)芬蓋-鮭魚降鈣素噴鼻劑（深圳大佛藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507，規(guī)格為每瓶2 mL∶0.25 mg）1噴/次，2次/日，使用時(shí)將噴嘴置入一側(cè)鼻孔，噴嘴與鼻腔保持直線狀態(tài)，按壓1次瓶帽后松開，退出噴嘴，鼻腔深吸氣后屏住呼吸，防治藥液流出，反復(fù)數(shù)次即可，兩側(cè)鼻孔輪換進(jìn)行。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上增加仙靈骨葆膠囊（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格為每粒0.5 g）3粒/次，2次/日。兩組患者療程均為4個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

疼痛度和疼痛緩解時(shí)間［3］：采用疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS）法評(píng)定患者治療前后疼痛度，在1 dm標(biāo)尺上由患者據(jù)自身疼痛情況評(píng)分，總分10分，0分為無疼痛感，10分為劇痛感劇烈；記錄患者治療后疼痛緩解時(shí)間。

恢復(fù)情況：檢查測(cè)定患者治療前后骨密度及椎體前緣、中線、后緣的高度。

療效：根據(jù)治療后X線片復(fù)查情況、骨密度及癥狀改善情況判定療效。顯效，骨折完全或基本愈合，骨密度較治療前明顯增加，臨床癥狀消失；有效，骨折愈合良好，骨密度較治療前有改善或未出現(xiàn)下降情況，臨床癥狀明顯緩解；無效，骨折愈合不良或骨密度較治療前無改善、降低等，癥狀無改善或加重。總有效=顯效+有效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件分析。疼痛度、疼痛緩解時(shí)間和各項(xiàng)恢復(fù)指標(biāo)以±s表示，行t檢驗(yàn)；以百分比表示治療有效率，行χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1疼痛度及緩解時(shí)間

治療前，兩組患者疼痛度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者疼痛度及疼痛緩解時(shí)間均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），結(jié)果見表1。

表1　兩組患者疼痛度及疼痛緩解時(shí)間比較（±s，n=42）

表1　兩組患者疼痛度及疼痛緩解時(shí)間比較（±s，n=42）

V A S評(píng)分（分）組別對(duì)照組觀察組t值P值治療前8 . 2 ± 1 . 1 8 . 1 ± 1 . 0 0 . 4 3 5 9 0 . 6 6 4 0治療后3 . 9 ± 1 . 3 2 . 4 ± 0 . 9 6 . 1 4 8 2 0 . 0 0 0 0緩解時(shí)間（d）8 . 5 ± 1 . 3 6 . 1 ± 1 . 2 8 . 7 9 1 5 0 . 0 0 0 0

2.2恢復(fù)情況

治療后，觀察組患者骨密度及椎體前緣、中線高度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者椎體后緣高度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見表2。

表2　兩組患者恢復(fù)情況比較（±s，n=42）

表2　兩組患者恢復(fù)情況比較（±s，n=42）

2.3療效

觀察組治療有效率為92.86%，高于對(duì)照組的71.43%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），結(jié)果見表3。

3　討論

骨骼是人體內(nèi)堅(jiān)硬的組織，是機(jī)體重要組成部分，具有不同的形狀，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，除礦物質(zhì)化的骨骼組織外，還包括神經(jīng)、血管、骨髓、骨膜及軟骨組織等［4］。骨骼內(nèi)部呈蜂巢狀結(jié)構(gòu)，在保持堅(jiān)硬度的同時(shí)減輕了骨骼質(zhì)量。骨骼屬于人體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的一部分，具有支撐保護(hù)機(jī)體、儲(chǔ)藏礦物質(zhì)、制造白血球和紅血球等功能。50歲以后，人體內(nèi)成骨細(xì)胞的功能恢逐漸降低，而破骨細(xì)胞的功能則逐漸增強(qiáng)，且隨著年齡的增長(zhǎng)而越發(fā)明顯，導(dǎo)致高齡群體骨吸收速度高于骨形成，骨內(nèi)有機(jī)基質(zhì)、礦物質(zhì)、骨組織量等下降，骨強(qiáng)度降低，易形成骨質(zhì)疏松［5］。

表3　兩組患者療效比較［例（%），n=42］

人體中的降鈣素主要產(chǎn)生于甲狀腺及甲狀旁腺，與破骨細(xì)胞降鈣素受體結(jié)合而對(duì)破骨細(xì)胞產(chǎn)生作用，可抑制破骨細(xì)胞的增殖與成長(zhǎng)，降低骨吸收作用，保護(hù)骨質(zhì)。同時(shí)，降鈣素還具有促進(jìn)成骨細(xì)胞生成的作用，可加快骨形成，提高骨密度［6］。鮭魚降鈣素屬于人工合成的降鈣素，與人體內(nèi)降鈣素功能類同，而且具有持久的作用效果和較高的活性，通過肌肉、皮下注射或呼吸道霧狀吸收，均能起到較好的抑制破骨細(xì)胞增殖及促進(jìn)成骨細(xì)胞生成作用，從而改善骨密度，起到預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松的作用。臨床實(shí)踐表明，鮭魚降鈣素短期療效較佳，而長(zhǎng)期療效并不理想，甚至逐漸失去作用，原因可能與鮭降鈣素活性及長(zhǎng)期使用后產(chǎn)生抗體有關(guān)［7］。

仙靈骨葆膠囊是經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)由中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方制作成的中藥制劑，其主要成分為淫羊藿、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、地黃、知母、丹參。中醫(yī)理論認(rèn)為，腎臟與骨質(zhì)具有密切關(guān)系，《醫(yī)經(jīng)精義》中明確記載“腎藏精，精生髓，髓生骨”“髓在骨內(nèi)，髓足則骨強(qiáng)”等［8-9］。仙靈骨葆膠囊方中，以補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)濕、堅(jiān)筋骨的中藥淫羊霍為主，輔以補(bǔ)骨脂壯陽健胃，續(xù)斷補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨，調(diào)血脈，知母、地黃清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥，丹參活血祛瘀、通經(jīng)止痛、涼血消腫；諸藥合用，經(jīng)現(xiàn)代工藝制成膠囊，服用方便，具有補(bǔ)腎溫陽、接骨續(xù)筋、活血通絡(luò)、強(qiáng)身健骨及止痛消腫的作用；具有促進(jìn)纖維組織再生、外骨痂形成、調(diào)節(jié)代謝、抑制骨吸收、加快骨再建、提高性激素水平，恢復(fù)因其水平降低而丟失的骨量，提高骨密度以及明顯的鎮(zhèn)痛作用等［10-13］。

本研究中，治療前兩組患者疼痛度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組疼痛度及疼痛緩減時(shí)間均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后觀察組患者骨密度及椎體前緣、中線高度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者椎體后緣高度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組治療有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本研究結(jié)果顯示，觀察組疼痛度較對(duì)照組得到了更為明顯的改善，疼痛緩解速度快，有效減輕了患者痛苦；患者骨密度改善情況和骨折恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療效果突出，治療有效率顯著提高。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊配合鮭魚降鈣素治療老年性骨質(zhì)疏松性胸椎骨折，可快速、有效地減輕患者疼痛，促進(jìn)骨折愈合，增強(qiáng)骨密度，預(yù)后良好，療效突出，是較理想的治療措施。

［1］陸少鋒，羅鵬剛，熊浩，等.鮭魚降鈣素聯(lián)合仙靈骨葆、骨化三醇對(duì)預(yù)防骨折內(nèi)固定術(shù)后骨質(zhì)疏松性骨痛的療效觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（26）：18-19.

［2］郝秀榮.綜合療法治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥［J］.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2013，11（9）：48-49.

［3］鐘遠(yuǎn)鳴，付拴虎，張家立，等.骨質(zhì)疏松脊柱壓縮性骨折經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)后再骨折因素的臨床研究［J］.中國(guó)矯形外科雜志，2013，21（18）：1 829-1 832.

［4］薛慶云，紀(jì)泉，張良，等.鮭魚降鈣素對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折患者疼痛及生活質(zhì)量的影響：12周多中心開放標(biāo)記性觀察研究［J］.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2013，6（2）：137-142.

［5］惠增龍，畢文超.鮭魚降鈣素治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥合并腰椎壓縮性骨折的療效觀察［J］.山西醫(yī)藥雜志（下半月版），2013，42（14）：747-749.

［6］樊勇，桑宏勛，漆偉，等.鮭魚降鈣素聯(lián)合EPS治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的療效［J］.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2013，19（5）：491-493.

［7］劉林，張德清，林虹，等.鮭魚降鈣素治療老年脊柱骨折的效果觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2013，51（12）：71-73.

［8］莊凌峰.仙靈骨葆聯(lián)合用藥治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折療效觀察［J］.浙江創(chuàng)傷外科，2013，18（1）：71-72.

［9］史歷，馬峻嶺，楊蕾，等.仙靈骨葆膠囊聯(lián)合鈣爾奇D600治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（32）：3 552-3 553.

［10］黃多臨.仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松癥研究述評(píng)［J］.中醫(yī)學(xué)報(bào)，2013，28（2）：285-287.

［11］武永娟.仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，12（18）：1 494-1 495.

［12］金建峰，張經(jīng)緯.仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松疼痛臨床療效分析及安全性評(píng)價(jià)［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014（12）：3 050-3 052.

［13］張智達(dá)，尚立勇.中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥臨床療效觀察及安全性評(píng)價(jià)［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014（12）：3 061-3 063.

Xianlinggubao with Salmon Calcitonin in Treating Senile Osteoporotic Patients with Thoracic Vertebral Fracture

Huang Xianmin
（Shaoguan Traditional Chinese Medicine Hospital，Shaoguan，Guangdong，China512026）

ObjectiveTo study the efficacy of Xianlinggubao with salmon calcitonin in senile osteoporotic patients with thoracic vertebral fracture.M ethods84 cases of osteoporotic thoracic vertebral fracture from May 2013 to May 2015 were randomly divided into the control group and the observation group，42 cases in each group.All patients were initially given orthopedic reposition fixation，then after fixation the control group was given routine medicine of Caltrate D and salmon calcitonin，and on this basis the observation group was given Xianlinggubao.The pain，pain relief time，recovery and treatment effect and efficiency of the two groups before and after treatment were compared.ResultsAfter treatment，the pain and pain relief time in the observation group patients were lower than those in the control group（P＜0.05）.The recovery in the observation group was better than that of the control group（P＜0.05）.The effective rate of the observation group treatment was 92.86%，which is higher than 71.43%of the control group（P＜0.05）.ConclusionXianlinggubao with salmon calcitonin in treating senile osteoporotic thoracic vertebral fracture can effectively alleviate the pain and suffering of patients，promote the recovery of patients，improve the efficiency of treatment，thus has significant clinical efficacy.

senile osteoporosis；thoracic vertebral fracture；Xianlinggubao；calcitonin；efficacy

R285.6；R286

A

1006-4931（2016）15-0030-03

（2016-04-22）