間苯三酚聯合地西泮對分娩產程及母嬰結局的影響

王利敏，楊紅

（北京四季青醫院，北京100097）

間苯三酚聯合地西泮對分娩產程及母嬰結局的影響

王利敏，楊紅

（北京四季青醫院，北京100097）

目的探討間苯三酚聯合地西泮用于分娩對產程及母嬰結局的影響。方法選擇2014年6月至2015年6月收治的足月初產婦92例，隨機分為聯用組和單用組，各46例。聯用組產婦于潛伏期給予間苯三酚80 mg+地西泮10 mg靜脈注射，單用組產婦在潛伏期僅給予間苯三酚80 mg靜脈注射。觀察并記錄宮頸成熟情況、產程時間、宮頸變化、妊娠結局及新生兒出生情況。結果聯用組產婦宮頸成熟率為86.96%，顯著高于單用組的67.39%（P＜0.05）；聯用組產婦產程活躍期較單用組短（P＜0.05），第2產程持續時間及用藥2 h后宮頸水腫消失率比較，兩組無明顯差異（P＞0.05），用藥2 h后，聯用組產婦宮口進展較單用組產婦快（P＜0.05）；聯用組剖宮產率明顯低于單用組（P＜0.05），兩組產婦產后出血率、胎兒宮內窘迫發生率及新生兒窒息率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組新生兒阿普加（Apgar）評分（1，5 min）及神經行為與適應能力（NACS）評分（15 min，24 h）均無明顯差異（P＞0.05）；兩組產婦用藥前后血壓、心率均平穩，且無明顯不良反應發生。結論間苯三酚聯合地西泮用于分娩可改善宮頸條件，加速產程進展，對母體和新生兒有較好的安全性，值得臨床推廣。

間苯三酚；地西泮；分娩；產程；母嬰結局

臨產但潛伏期較長的初產婦常易出現宮頸水腫、宮頸痙攣、出血量過大等各種易導致難產的情況，給產婦身體機能恢復帶來消極影響，甚至危及生命［1］。在產程中適時給予藥物干預，可提高陰道分娩率，減少難產的發生［2］。阿托品為婦產科緩解疼痛的常用藥物，但有口干、面色潮紅、心率加快及胎心率加快等不良反應。間苯三酚是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥物，不僅可緩解宮頸痙攣、水腫，加快宮頸擴張，縮短產程，還可協調宮縮，對子宮生理性收縮的節律和強度無影響［3］。筆者在使用間苯三酚改善子宮頸痙攣的同時加用鎮靜劑地西泮，并觀察了兩藥聯用對分娩產程及母嬰結局的影響，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標準：產前檢查均無頭盆不稱且骨盆正常、單胎頭位，無其他妊娠合并癥及并發癥，適合經陰道分娩；本研究經過我院醫學倫理委員會批準；均簽署知情同意書。

排除標準：合并卵巢腫瘤、子宮肌瘤或生殖器官畸形；有間苯三酚、地西泮、阿托品等禁忌證或過敏史；產程中有其他解痙、鎮靜等協調宮縮藥物應用史，以及分娩鎮痛及應用縮宮素加強宮縮史；中重度妊娠高血壓綜合征、前置胎盤、胎盤早剝、羊水過少，有妊娠合并出血性疾病和嚴重肝、腎功能不全病史。

病例選擇與分組：選擇我院2014年6月至2015年6月收住的足月初產婦92例，年齡20～32歲，身高155～170 cm。按隨機數字表法將92例產婦分為聯用組和單用組，各46例。兩組產婦的年齡、身高、體重、孕周等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1　兩組產婦一般資料比較

表1　兩組產婦一般資料比較

組別聯用組單用組年齡（歲）24.12±3.21 25.23±2.86身高（cm）161.69±2.76 160.18±3.13體重（kg）64.54±8.71 65.17±9.13孕周（周）39.12±1.35 39.03±1.07

1.2治療方法

入院臨產后，聯用組產婦于潛伏期宮口開大1～2 cm時緩慢靜脈注射注射用間苯三酚（湖北午時藥業股份有限公司，國藥準字H20060385，規格為每支40 mg）80 mg+地西泮注射液（天津金耀氨基酸有限公司，國藥準字H12020957，規格為每支2 mL∶10 mg）10 mg；單用組產婦在潛伏期宮口開大1～2 cm時緩慢靜脈注射間苯三酚80 mg。

所有產婦用藥后由專人進行產程觀察和監測，每1小時進行1次陰道檢查，直至產程進入活躍期，并記錄宮口擴張速度，密切監護胎心，了解胎兒宮內情況。當進入產程后，潛伏期8 h無進展時，則進行產程處理（包括內診、宮頸封閉、加強產力等），經過人工干預后產程進展仍不順利者，當具有產鉗助產和剖宮產指征時，要適時終止妊娠，以確保母嬰安全。

1.3觀察指標及療效判定標準［4］

觀察指標：觀察并記錄宮頸成熟情況、產程時間（活躍期、第2產程）及宮頸變化情況、妊娠結局（剖宮產、產后出血及胎兒窘迫）及新生兒出生情況，包括新生兒出生后1，5 min的阿普加（Apgar）評分，新生兒出生后15 min、24 h的神經行為與適應能力（NACS）評分，并計算宮頸成熟率、剖宮產率、產后出血率（產婦分娩后2 h內出血量不低于500 mL）、胎兒窘迫率及新生兒窒息率，記錄不良反應的發生情況。

療效判定標準：1）宮頸成熟度（Bishop）評分。較用藥前Bishop評分提高不低于3分為顯效，提高2～3分為有效，提高小于2分為無效。宮頸成熟=顯效+有效。2）新生兒Apgar評分。8～10分為無窒息，4～7分為輕度窒息，0～3分為重度窒息。3）NACS評分。從新生兒對環境的適應能力、被動肌張力、主動肌張力、原始反射、一般反應5個方面進行評估，35分以上為正常。

1.4統計學處理

2　結果

2.1宮頸成熟度

聯用組產婦宮頸成熟率顯著高于單用組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組產婦宮頸成熟度比較［例（%），n=46］

2.2產程及宮頸變化

聯用組活躍期較單用組短（P＜0.05）；第2產程及用藥2 h后宮頸水腫消失率比較，兩組無顯著性差異（P＞0.05）；用藥2 h后，聯用組宮口進展較單用組快（P＜0.05）。見表3。

2.3妊娠結局

聯用組剖宮產率明顯低于單用組（P＜0.05）；產后出血率、胎兒宮內窘迫發生率及新生兒窒息率比較，兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表3　兩組產婦產程及宮頸變化比較（n=46）

表4　兩組妊娠結局比較［例（%），n=46］

2.4新生兒情況

兩組新生兒Apgar評分（1，5 min）及NACS評分（15 min，24 h）均無明顯差異（P＞0.05）。見表5。

表5　兩組新生兒情況比較分，n=46）

表5　兩組新生兒情況比較分，n=46）

Apgar評分NACS評分組別聯用組單用組1 min 8.91±0.72 8.53±0.81 5 min 9.82±0.21 9.51±0.19 15 min 38±3 37±3 24 h 39±3 38±2

2.5不良反應

兩組產婦用藥前后血壓、心率均平穩，且無明顯不良反應發生。

3　討論

分娩是一種自然的生理現象，但由于焦慮、恐懼、疼痛、胎位及產道異常、胎兒宮內窘迫等各種因素的影響，使臨床剖宮產率增加［5］。為了緩解產婦的生理壓力，在第1產程的潛伏期給予藥物干預，不僅可加快宮口擴張速度，同時還可降低產后出血量［6］。而臨床產程活躍期平均約4 h，尤其在宮口擴張3～9 cm加速期內，產婦疼痛加劇，在活躍期適時干預和恰當處理，可減輕或消除分娩疼痛，加速產程進展［7］。

阿托品為M膽堿受體阻斷劑，可使平滑肌松弛，解除血管痙攣，還有鎮痛作用，能使子宮頸水腫消退，宮口擴張，使盆底組織及陰道和肛門括約肌松弛，從而降低先露下降的阻力等，是婦產科緩解疼痛的常用藥物，但產婦應用阿托品后可能會出現口干、面色潮紅、心率加快及胎心率加快等不良反應［8］。

間苯三酚是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥物，近年來已廣泛應用于產科［9］。其優點為，只解除處于痙攣狀態的平滑肌，無抗膽堿樣作用、不良反應及成癮性，對松弛平滑肌不抑制子宮收縮，故不加重子宮出血，不增加新生兒窒息發生率［10］。地西泮有抗焦慮和鎮靜作用，可解除焦慮，緩解疼痛，從而縮短產程，促進宮頸成熟，常與其他產科解痙藥物聯合使用［11］。

本研究結果顯示，聯用組宮頸成熟率顯著高于單用組（P＜0.05）；聯用組產程活躍期較單用組短（P＜0.05），第2產程及用藥2 h后宮頸水腫消失率比較，兩組無明顯差異（P＞0.05），用藥2 h后，聯用組宮口進展較單用組快（P＜0.05）；聯用組剖宮產率明顯低于單用組（P＜0.05），兩組產后出血率、胎兒宮內窘迫發生率及新生兒窒息率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組新生兒Apgar評分（1，5 min）及NACS評分（15 min，24 h）均無明顯差異（P＞0.05）；兩組產婦用藥前后血壓、心率均平穩，且無明顯不良反應發生。

綜上所述，間苯三酚聯合地西泮用于分娩可改善宮頸條件，加速產程進展，對母體和新生兒有較好的安全性，值得臨床推廣。

［1］邵長好，李愛喬.潛伏期應用間苯三酚對宮頸痙攣、水腫和宮口擴張的影響研究［J］.中國藥業，2015，24（9）：106-107.

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［3］郝焰，翟桂榮，段愛紅，等.間苯三酚復合劑在產程中應用的研究［J］.中華婦產科雜志，2004，39（9）：606-608.

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［5］陳鳳燕.分娩第一產程中應用間苯三酚對產程促進和母嬰安全的影響［J］.現代診斷與治療，2014，25（3）：599.

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Effect of Phloroglucinol and Diazepam on the Delivery of Labor and Maternal-Child Outcome

Wang Limin，Yang Hong
（Beijing Sijiqing Hospital，Beijing，China 100097）

ObjectiveToinvestigatetheeffect of phloroglucinoland diazepam on thedeliveryof labor and maternal-child outcome.Methods92 cases of full-term primipara from June 2014 to June 2015 were randomly divided into the combined group and the single group，46 cases in each group.The combined group was given benzene phenol 80 mg+diazepam 10 mg intravenous injection in latency；the single group was only given benzene phenol 80 mg intravenous injection in latency.The cervical ripening conditions，time of birth process，the change of cervical，pregnancy outcome and neonatal conditions were observed and recorded.ResultsThe cervical maturing rate of the combined group was 86.96%，which was significantly higher than 67.39%of the single group（P＜0.05）；the active phase of labor in the combined group was shorter than the single group（P＜0.05）；the combined group and single group had no significant difference in the second stage of labor and the cervical edema disappearance rate after 2 h of medication（P＞0.05）；after 2 h of medication，the combined group had faster progress than the single group（P＜0.05）；the cesarean section rate of the combined group was obviously lower than the single group（P＜0.05）；the two groups had no statistically significant different in the postpartum hemorrhage rate，fetal distress and neonatal asphyxia rate（P＞0.05）；the Apgar score（1，5 min）and NACS（15 min，24 h）in the two groups had no significantly difference（P＞0.05）.The blood pressure and heart rate were stable and no significant adverse reactions occurred in the 2 groups.ConclusionPhloroglucinol combined with diazepam can improve the cervix for labor conditions to accelerate the progress of labor，enables the mother and the newborn to have better safety，which is worthy of clinical promotion.

phloroglucinol；diazepam；deliver；labor；maternal-child outcome

R969．4；R984

A

1006－4931（2016）14－0071－03

王利敏（1981-），女，大學本科，主治醫師，研究方向為產科臨床，（電話）010-88448161。

2016－01－06）