丹梔逍遙丸治療產褥期抑郁癥臨床療效評價

楊玉仙

（重慶市大渡口區第二人民醫院，重慶400082）

丹梔逍遙丸治療產褥期抑郁癥臨床療效評價

楊玉仙

（重慶市大渡口區第二人民醫院，重慶400082）

目的觀察丹梔逍遙丸治療產褥期抑郁癥的臨床療效，為臨床合理用藥提供參考。方法將醫院收治的產褥期抑郁癥患者72例隨機分為舍曲林組（A組）和丹梔逍遙丸組（B組），各36例。在心理輔導基礎上，A組患者單用舍曲林治療，B組患者采用小劑量舍曲林聯合丹梔逍遙丸治療，兩組均連續治療12周。采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評定療效，副反應量表（TESS）評定不良反應發生情況。結果治療2，4，12周后，兩組患者HAMD評分均較治療前顯著下降（P＜0.05），但治療2周后，組間差異不顯著（P＞0.05），治療4，12周后，B組HAMD評分明顯低于A組（P＜0.05）；A組與B組的總有效率分別為83.33%和88.89%，組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療12周后，B組TESS總分明顯低于A組（P＜0.05）。結論丹梔逍遙丸聯合小劑量舍曲林與單用舍曲林治療產后抑郁癥療效相當，但前者不良反應更小，患者的耐受性較好，值得臨床推廣。

丹梔逍遙丸；產褥期抑郁癥；舍曲林；療效；安全性

產褥期抑郁癥（postparturm depression，PPD）是以產婦分娩后出現抑郁、悲傷、沮喪，哭泣、易激怒、煩躁，甚至有自殺或殺嬰傾向等一系列癥狀為特征的心理障礙，通常在產后2周出現，可能與遺傳、心理、分娩及社會因素有關。其發病率西方國家為10%～20%，我國為5.36%～11.09%，有產后抑郁的患者再次分娩后復發率高達30%～50%［1-3］。PPD可嚴重影響產婦的身心健康、嬰兒的生長及家庭幸福，故早期發現和及時治療尤為重要。本研究中考查了丹梔逍遙丸對PPD的臨床療效及安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標準：產褥期患者；符合《中國精神障礙分類與診斷標準（第3版）》（CCMD-3）中抑郁發作診斷標準［4］；漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分不低于18分；中醫辨證為郁證，屬肝氣郁結型。

排除標準：嚴重軀體疾病、腦器質性疾病；有嚴重自殺傾向；伴有其他嚴重精神?。患韧幸钟舭l作史；對本研究中所用藥物過敏。

病例選擇與分組：選擇我院2012年3月至2015年11月收治的PPD患者72例，年齡22～41歲，平均（33.8±4.5）歲。按治療方法的不同將患者隨機分為舍曲林組（A組）和丹梔逍遙丸組（B組），各36例。A組患者平均年齡（34.2±2.7）歲，HAMD評分（29.32±4.05）分；B組患者平均年齡（31.9±5.1）歲，HAMD評分（28.01±5.67）分。兩組患者的年齡、病程、病情輕重程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者治療前均行健康教育和心理疏導并停用其他治療藥物，在此基礎上，A組患者服用鹽酸舍曲林片（商品名左洛復，輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10980141，規格為每片50 mg），起始劑量為50 mg/d，逐漸增至150 mg/d，每日1次，晚飯后服用。B組患者每日服用小劑量（50 mg/d）鹽酸舍曲林片，同時加服中藥丹桅逍遙丸（昆明中藥廠有限公司，國藥準字Z53020866，規格為每袋6 g），每次6 g，每日早、晚飯后服用。兩組均連續治療12周。

1.3觀察指標及療效判定標準

臨床療效判斷標準：分別于治療前及治療2，4，12周后采用HAMD量表評定患者的抑郁程度。根據HAMD（17項）量表得分，不低于24分為可能有嚴重抑郁，8～23分為可能有輕度或中度抑郁，不超過7分為無抑郁。計算HAMD減分率，作為臨床療效評定指標。HAMD減分率（%）=（治療前量表評分-治療后量表評分）/治療前量表評分×100%。減分率不低于75%為痊愈，50%～75%為顯效，25%～50%為有效，低于25%為無效。以前三者合計為總有效。

安全性及終止用藥指標：治療前及治療期間每周行1次血常規、尿常規、心電圖、肝腎功能檢查，采用副反應量表（TESS）評定患者用藥過程中不良反應發生情況。發生不良反應的患者如不能耐受則終止用藥；發生嚴重不良反應者應立即停藥，并密切觀察直至不良反應消失。

1.4統計學處理

2　結果

2.1HAMD評分

治療2，4，12周后，兩組患者的HAMD評分均較治療前顯著降低（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4，12周后，B組HAMD評分明顯低于A組（P＜0.05）；治療12周后，兩組患者HAMD評分減分率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1　兩組患者HAMD評分變化比較（

表1　兩組患者HAMD評分變化比較（

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與A組治療后同時點比較，#P＜0.05。表3同。

組別A組減分率（%）30.47±4.91 59.05±5.13 75.89±4.67 B組時間治療前治療2周治療4周治療12周治療前治療2周治療4周治療12周HAMD評分（分）29.32±4.05 20.37±3.84*12.10±6.52*7.02±3.15*28.01±5.67 21.59±1.43*10.11±5.26*#6.24±4.75*#23.92±4.13 63.02±5.84 77.07±3.02

2.2臨床療效

治療12周后，A組和B組的總有效率分別為83.33%和88.89%，組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），表明兩組療效相當。詳見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=36］

2.3安全性

兩組患者治療后TESS評分均明顯增加（P＜0.05），且A組治療12周后的TESS評分高于B組（P＜0.05）。詳見表3。兩組患者的不良反應主要為口干、消化不良、頭暈、失眠等，癥狀均輕微、可耐受，停藥后癥狀緩解或消失，無需其他治療。A組不良反應總發生率明顯高于B組（P＜0.05）。詳見表4。

表3　兩組患者TESS評分比較（分，n=36）

表3　兩組患者TESS評分比較（分，n=36）

組別A組B組治療前1.74±0.89 2.15±1.32治療2周5.78±3.61*4.96±2.17*治療4周6.23±3.15*5.47±2.24*治療12周6.76±3.38*5.08±3.05*#

表4　兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=36］

3　討論

丹梔逍遙丸是以《和劑局方》中逍遙散為基礎加丹皮、梔子組方。逍遙散由柴胡、當歸、白術、白芍、茯苓、煨姜、薄荷、甘草等組方，具有疏肝解郁、清熱調經等功效，治療抑郁性神經癥、心臟神經官能癥、焦慮性神經癥、神經衰弱、失眠等疾病療效較好。近幾年來，經不少醫家臨床驗證，逍遙散治療女性疾病，如月經不調、經前期綜合征（PMS）、更年期綜合征、痛經、產后抑郁癥等有獨特功效［5-9］。

舍曲林為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），對5-羥色胺（5-HT）再攝取的抑制作用強化了5-HT受體的神經傳遞，主要用于治療抑郁癥或預防其發作，也用于治療強迫癥，能顯著改善抑郁癥、焦慮障礙、軀體形式障礙、精神分裂癥、早泄、腸易激綜合征等［10］。舍曲林治療抑郁癥的療效與三環類抗抑郁藥相當，雖可能有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等，亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等不良反應，但總體不良反應較少，安全性較高，可作為治療抑郁癥的一線藥物。

對于PPD，應盡可能做到早識別、早治療，藥物足量、足療程。輕、中度抑郁可先采用心理治療，如持續2周未見好轉且癥狀越來越重，必須采用藥物治療或藥物聯合心理治療。一般來說，可選擇療效好、不良反應小、耐受性好、使用安全和方便的抗抑郁藥。近年來，中西醫結合治療PPD越來越受到重視。中西藥合用，既可減少抗精神病藥物的劑量，又可緩解藥品的不良反應。本研究結果顯示，在給予小劑量舍曲林基礎上加用丹梔逍遙丸治療PPD，雖與單用舍曲林的療效相當，但能減少不良反應，患者的耐受性較好，值得臨床推廣。

［1］Schardosim JM，Heldt E.Postpartum depression screening scales：a systematic review［J］.Rev Gaucha Enferm，2011，32（1）：159-166.

［2］張巍，安力彬，劉媛.產后抑郁研究進展［J］.中國婦幼保健，2011，26（14）：2 227-2 229.

［3］丁瓊.產后抑郁癥發生率及其相關因素的臨床病例分析［J］.醫學前沿，2012，2（10）：212-213.

［4］中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準［M］.第3版.濟南：山東科學技術出版社，2001：83-90.

［5］楊占宇，張文寶，劉建林，等.加味逍遙丸聯合阿米替林治療抑郁癥療效和依從性比較［J］.中國中西醫結合雜志，2007，27（7）：642-644.

［6］陳曉天，史欣德.逍遙散在精神神經系統疾病中的應用概況［J］.江蘇中醫藥，2007，39（6）：66-67.

［7］趙立英.丹梔逍遙丸加減治療功能性燒心20例［J］.山東中醫雜志，2010，29（8）：544.

［8］魏晏，魏明.丹梔逍遙丸聯合奧美拉唑治療反流性食道炎肝郁化熱證臨床研究［J］.中醫學報，2012，27（11）：1 465-1 466.

［9］董豹珍，呂翠田，牛亞南.丹梔逍遙散加減治療更年期綜合征療效解析［J］.中醫學報，2013，28（3）：427-428.

［10］張麗梅，季波，張方予，等.淺述舍曲林的臨床應用及進展［J］.實用藥物與臨床，2011，14（3）：253-255.

Clinical Efficacy of Danzhi Xiaoyao Pills in Treating Postpartum Depression

Yang Yuxian
（Dadukou District Second People′s Hospital，Chongqing，China400082）

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Danzhi Xiaoyao Pills in the treatment of postpartum depression（PPD）. M ethods72 patients with PPD were selected and randomly divided into 2 groups and treated with Sertraline Tablets（group A）and Danzhi Xiaoyao Pills combined with Sertraline Tablets（group B）on the basis of psychological counseling，36 cases in each group.Both groups were treated for 12 weeks.According to the results of HAMD score and TESS score，the clinical efficacies and adverse reactions of the two groups were evaluated.ResultsAfter 2，4，12 weeks of the treatment，the HAMD scores of the two groups all declined（P＜0.05），but at the time of 2 weeks，the differences between the groups were not obvious（P＞0.05），and at 4 and 12 weeks after treatment，the HAMD score of group B was significantly lower than that of group A（P＜0.05）；the total effective rates of group A and group B were 83.33%and 88.89%，respectively，the difference was not statistically significant（P＞0.05）；after 12 weeks of treatment，the TESS score of group B was significantly lower than of group A（P＜0.05）.ConclusionDanzhi Xiaoyao Pills combined with small dose of sertraline has equivalent efficacy with using sertraline alone，but the former has fewer adverse reactions and the patients tolerate well，which is worthy of clinical promotion.

Danzhi Xiaoyao Pills；postpartum depression；sertraline；efficacy；safety

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）14－0035－03

楊玉仙（1977-），女，四川閬中人，大學本科，主治醫師，主要從事基層全科醫療及公共衛生工作，（電話）023-89125199（電子信箱）214103758@ qq.com。

2016－03－22）