鹽酸利多卡因凝膠用于前列腺增生癥留置導尿術的Meta分析

李春秀

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鹽酸利多卡因凝膠用于前列腺增生癥留置導尿術的Meta分析

李春秀

目的：探討鹽酸利多卡因凝膠與常規導尿方法在行前列腺增生患者導尿術中的效果及安全性差異。方法：檢索國內鹽酸利多卡因凝膠(試驗組)與常規導尿方法(對照組)在前列腺增生患者導尿術中的臨床隨機對照研究，檢索時限至2014年12月，應用循證醫學方法對查閱到的8篇文獻進行系統護理學評估。結果：試驗組一次置管成功明顯多于對照組[OR合并=7.78,95%CI(5.2～11.7)]；試驗組對尿道黏膜損傷率明顯少于對照組[OR合并=0.23,95%CI(0.15～0.39)]，試驗組尿道刺激反應程度(或疼痛程度)明顯輕于對照組[OR合并=0.19,95%CI(0.13～0.27)]。結論：在行前列腺增生患者導尿術時采用鹽酸利多卡因凝膠作為麻醉潤滑劑不僅可以提高一次置管成功率，還能夠減少患者尿道黏膜損傷，減輕患者痛苦和不適感，值得臨床推廣。

鹽酸利多卡因凝膠；前列腺增生；導尿術；Meta分析doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.10.003

留置導尿術是臨床護理操作中最基本的操作之一，是前列腺增生患者解除尿潴留，保護膀胱功能最直接有效的方法。由于男性患者尿道特殊的生理結構，加之前列腺增生癥，常規護理導尿方法時常使留置插管成功率不高，易造成尿道黏膜損傷，患者疼痛不適，甚至導致導尿失敗。已有研究表明，鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導尿術中效果較優，但臨床推廣仍受方法學限制，為進一步評估鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者中的效果及安全性，本研究利用Meta分析方法較為全面系統的對所納入的隨機對照研究進行評價，以得出更為綜合可靠的結論，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料根據國際循證醫學/Cochrane協作網工作手冊標準，制定鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導尿術的臨床隨機對照研究。計算機檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、Pubmed、萬方醫學網、維普中文數據庫(VIP)以及中國學位論文全文數據庫，檢索時間2014年12月止，關鍵詞為鹽酸利多卡因凝膠、前列腺增生、導尿術、隨機對照研究等。手工檢索部分雜志，語種限定為中文。入選標準：(1)設盲或不設盲隨機對照試驗，且藥物為單用。(2)國內公開發行的雜志上發表的文獻。(3)一般資料齊全，2組治療前基線均衡具有可比性。(4)論文中的疼痛癥狀均采用參照世界衛生組織(WHO)疼痛程度分級標準(0級、1級、2級、3級)。(5)對重復發表的臨床數據只選1篇。(6)干預措施為試驗組用鹽酸利多卡因凝膠對照組為常規導尿方法。(7)結局指標為一次留置成功率、黏膜損傷率及尿道刺激反應(2級、3級疼痛度例數)。排除標準：嚴重氣質性疾病患者；男性患兒。按以上標準共查閱到8篇文獻，其中《中國當代醫藥》1篇，《中國臨床護理》1篇，《現代護理》1篇，《齊魯護理雜志》1篇，《國際醫藥衛生導報》1篇，《當代護士》1篇，《吉林醫學》1篇，《臨床合理用藥》1篇，具體原始資料見表1。

表1　鹽酸利多卡因凝膠與常規護理方法用于前列腺增生癥導尿術臨床效果原始資料(例)

1.2文獻質量評價采用GRADE分級方法[9]評價納入的RCTs的證據質量及推薦等級：(1)高質量(確信真實效應接近效應估計值)。(2)中等質量(對估計值有中等程度信心，真實值有可能接近估計值，但仍存在兩者不同的可能性)。(3)低質量(對估計值確信程度有限，真實值可能與估計值不同)。(4)極低質量(對估計值幾乎無信心，真實值很可能與估計值不同)。

1.3統計學處理采用國際循證醫學/Cochrane協作網推薦RevMan 5.0軟件對納入文獻進行Meta分析，應用固定效應模型(FEM)中Peto法[10]，此模型默認各研究間具有同質性，結果合并以各研究內方差的倒置為權重。用q檢驗進行異質性檢驗。P≥0.05示為研究無異質性，各臨床試驗可以合并檢驗。計算各效應量對應的χ2值、比值比OR及其95%可信區間(95%CI)。

2　結　果

2.1納入文獻方法學質量評價及特征根據納入和排除標準，獲8篇文獻納入研究，共計650例需行前列腺增生留置導尿術患者，其中試驗組325例，對照組325例。8篇均為隨機對照試驗,但僅有3篇描述具體隨機方法；8篇文獻均未提及盲法及分配隱藏情況。8篇文獻結果數據較為完整。3篇報道按中國臨床護理操作指南標準。證據等級：3篇文獻為中等質量，5篇為低等質量。

2.2效果比較(表2)

表2　鹽酸利多卡因凝膠與常規導尿方法用于前列腺增生癥導尿術對比分析結果

注：q為齊性檢驗值，OR為效應量比值比，CI為置信區間

2.3敏感性分析統計過程中逐一排除權重最高和權重最低項研究后重新進行系統評價，結果與未排除前的結果進行比較，數據基線波動不大，示為一致性良好，系統評價可靠。

3　討　論

前列腺增生患者大部分為老年男性，因其尿道有兩個生理彎曲和三個狹窄，再加上尿道梗阻不暢，致使導尿難度加大，常引起插入導尿管時疼痛、出血，不能一次成功。尋找最佳證據，提高患者的滿意度是護理工作的目標。臨床導尿術的常規護理方法為液體石蠟棉球潤滑尿管前端后再行導管插入，而液體石蠟只能起到潤滑而無鎮痛作用，使得在尿道插管術中患者經常因為疼痛不適而導致插管失敗。鹽酸利多卡因凝膠為含2%利多卡因的膠漿劑，具有局部麻醉與潤滑腔道雙重功效在近年來廣泛應用與外科插管術中。藥理學研究表明，本品局部麻醉作用強度為普魯卡因的2倍，具有穿透力強、彌散廣、起效快、無明顯擴張血管作用等特點，因此該方法應用于外科護理中是護理學與藥學的跨越式發展成果，但開展鹽酸利多卡因凝膠導尿術以來，國內均未進行護理方法學評價，使得廣大護理工作者在臨床應用上無方法學保障。本文就循證護理思路結合Meta分析方法，對國內鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導尿術中的臨床護理實踐報道進行系統分析，使該操作方法獲得綜合可靠的結論。但本文仍有不足，納入文獻均未采用盲法，病例數較少，缺乏未發表和非傳統來源證據，未追蹤未能發表的陰性證據，均可影響系統評價的客觀性及可靠性，因此，本文結果僅供參考。

綜上所述，鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導尿術應用中較常規護理方法效果顯著，且不良反應少，值得臨床推廣應用。

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(本文編輯白晶晶)

Meta-analysis on application of lidocaine hydrochloride gel in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia

LI Chun-xiu

(Chongqing Three Gorges Central Hospital,Chongqing404000)

Objective：To discuss effects and security differences of lidocaine hydrochloride gel and conventional catheterization method in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia. Methods: Searched clinical randomized controlled trial of lidocaine hydrochloride gel (experimental group) and conventional catheterization method (control group) in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia with a time limit up to December 2014. Appliedevidence-based medicine method in systemized nursing assessment of the 8 searched papers. Results: Experimental group had more success one-time catheterizations than control group,[ORtotal =7.78,95%CI(5.2-11.7)];experimental group had smaller rate of urethral mucosa damage than control group,[ORtotal =0.23,95%CI(0.15-0.39)]; urethral stimulation degrees (or pain degrees) of experimental group patients were slighter than those of control group patients,[ORtotal=0.19,95%CI(0.13-0.27)].Conclusion: Applying lidocaine hydrochloride gel as anesthetic lubricant in catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia can not only increase success rate of one-time catheterizations, but also reduce damage to urethral mucosa and alleviate pain and discomfort for patients, which is worthy of clinical promotion.

Lidocaine hydrochloride gel；Prostatic hyperplasia；Catheterization；Meta-analysis

404000重慶市重慶三峽中心醫院泌尿外科

李春秀:女，本科，副主任護師

2015-09-24)