國內外奧美拉唑腸溶膠囊質量差異研究

陳　濼　 張　超

(1廣州醫科大學藥學院，廣東 廣州 510182；2廣東省婦幼保健院藥學部，廣東 廣州 511400)

?

·臨床實踐·

國內外奧美拉唑腸溶膠囊質量差異研究

陳濼1,2張超1*

(1廣州醫科大學藥學院，廣東 廣州 510182；2廣東省婦幼保健院藥學部，廣東 廣州 511400)

目的:測定本院3種品牌奧美拉唑腸溶膠囊的含量、耐酸度和釋放度，觀察其存在的差異、為本院臨床合理用藥及醫院藥品引進提供參考。方法:使用高效液相色譜法(HPLC)對3種品牌的奧美拉唑腸溶膠囊的含量、耐酸度和釋放度進行測定，通過方差分析及t檢驗等統計學方法對結果進行驗證。結果：國產與進口奧美拉唑腸溶膠囊含量、釋放度和耐酸度均符合規定，但國產與進口奧美拉唑的釋放度和耐酸度差異有統計學意義(P<0.05)。結論：國產與進口奧美拉唑腸溶膠囊的釋放度和耐酸度具有差異性。

奧美拉唑；腸溶膠囊；高效液相色譜法

奧美拉唑(Omeprazole) 是早期研究抗病毒藥物時發現的苯丙咪唑類質子泵抑制劑，也是瑞典Astra公司開發的第一個質子泵抑制。口服后在十二指腸吸收，選擇性地聚集在胃壁細胞的酸性環境中，通過特異性抑制胃壁細胞的H+-K+-ATP酶，減少胃酸分泌，促進潰瘍愈合[1]。臨床用于胃、十二指腸潰瘍、返流性食道炎及卓一艾氏綜合征的治療，并具有療效高、療程短、耐受性好及復發率低的優點[2-3]，是目前臨床上治療胃、十二指腸潰瘍的一線藥物。

消化性潰瘍多數(約98%)發生在胃和十二指腸，故又稱胃、十二指腸潰瘍。通常認為在一種或多種病因的作用下，胃、十二指腸局部黏膜的損害因素和黏膜的保護因素失去平衡時，就會導致消化性潰瘍。……