補腎祛濁通絡方治療2型糖尿病骨質疏松癥30例

賈洪偉　祖立斌　張穎　張英來

（1華北理工大學碩士研究生2014級，唐山063000；2河北省唐山市中醫醫院內分泌科，唐山063000）

補腎祛濁通絡方治療2型糖尿病骨質疏松癥30例

賈洪偉1祖立斌1張穎1張英來2*

（1華北理工大學碩士研究生2014級，唐山063000；2河北省唐山市中醫醫院內分泌科，唐山063000）

目的觀察補腎祛濁通絡方治療2型糖尿病骨質疏松癥的臨床療效。方法將60例符合納入標準的病例按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組30例，在積極控制血糖的基礎上治療組給予補腎祛濁通絡方治療，對照組采用鈣爾奇碳酸鈣D3片治療。結果治療組臨床療效總有效86.67%，對照組為76.67%，2組患者療效差異有統計學意義（P＜0.05），且治療組優于對照組；治療骨痛的平均起效時間與平均緩解時間治療組療效明顯優于對照組（P＜0.05）；結論補腎祛濁通絡方對治療2型糖尿病骨質疏松癥有良好療效且未見不良反應。

2型糖尿病；骨質疏松癥；補腎祛濁通絡方；鈣爾奇碳酸鈣D3片；消渴；骨痿

筆者自2015年5月—2016年3月利用補腎祛濁通絡方系統觀察治療2型糖尿病骨質疏松癥病例60例，均為唐山市中醫醫院風濕2型糖尿病二科住院病人，現報告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料將60例觀察對象按隨機數字表法，1∶1隨機分為2組，每組30例。治療組男17例，女13例；年齡52～73；平均體重（59.33±7.46）；平均絕經年齡（48.53±3.79）。對照組男15例，女15例；年齡51～74；平均體重（59.33±7.46）；平均絕經年齡（48.11±4.22）歲。兩組在性別、年齡、體重方面及相關檢查方面比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1糖尿病診斷標準參照國際上通用WHO糖尿病專家委員會提出的診斷標（2013）要點如下：典型糖尿病癥狀（多尿、多飲和體重下降），加上隨機靜脈血漿葡萄糖＞11.l mmol/L，或空腹靜脈血漿葡萄糖（FPG）檢測＞7.0 mmol/L（空腹指禁熱卡攝入至少8 h），或葡萄糖負荷后2 h靜脈血漿葡萄糖＞11.1 mmol/L（OGTT采用WHO建議，成人口服相當于75 g無水葡萄糖的水溶液，飲第一口時開始計時，于5 min內服完）。無糖尿病癥狀者，需改日重復檢查。

1.2.2骨質疏松診斷標準全身乏力，多以腰背疼痛為明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折。脊椎常有后突畸形。X線表現：骨質普遍疏松，以脊椎、骨盆、股骨上端明顯。脊椎改變最為特殊，椎體可出現魚尾樣雙凹型，椎間隙增寬，有Schmorl結節，胸椎呈楔形變、受累椎體多發、散在。骨密度檢測出現陽性征象，如雙能X線（DEXA）、雙光子（DPA）、單光子（SPA）吸收法、超聲檢測等。

1.3納入標準2型糖尿病病史；骨質疏松癥診斷者，且糖尿病史在骨質疏松癥之前，病情分級屬輕、中度患者；年齡在40～75歲之間；無肝腎疾病、原發甲狀旁腺功能亢進癥、甲狀腺功能亢進癥、皮質醇增多癥等影響骨代謝的病史，近半年內未服用過類固醇激素鈣劑、維生素D等影響骨代謝的藥物；中醫辨證，屬腎精虧虛加痰濁阻滯證；愿意接受本治療方案，能按醫囑堅持治療并按要求定期復查者。

1.4排除標準不符合上述標準者；不屬于藥物作用范圍內的病例；晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者；病情危重，難以對新藥的有效性確切評價者；資料不全，依從性差的病人。

1.5中止、撤銷標準治療開始后疼痛癥狀加重者，應中止試驗，療效判為無效，可改為其他方法治療；納入后，患者出現依從性差、過敏反應或嚴重不良反應者，根據醫生判斷應該中止該病例臨床試驗。

1.6治療方法

1.6.1基礎治療給予胰島素諾和銳30（［通用名稱］門冬胰島素30注射液）控制血糖。治療組：給予中藥補腎祛濁通絡方（黨參、茯苓、白術、元胡、骨碎補、伸筋草、牛膝、大黃、炙甘草）。由本院制劑室煎煮，雙煎，取汁500 ml，分為兩袋，250 ml/袋，分早晚兩次溫服）。對照組：給予鈣爾奇碳酸鈣D3片（通用名稱為碳酸鈣D3片；批準文號為國藥準字H10950029：生產廠商為惠氏制藥有限公司），600 mg/日。1個月為1個療程，連續服用3個月停藥。

1.6.2療效標準臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，＜95%。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，＜70%。無效：中醫臨床癥狀、體征均明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計算公式：有效率=［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%

1.7統計學方法運用SPSS17.0軟件進行統計分析，計數資料用χ2檢驗，計量資料以（x±s）（均數±標準差）表示，配對資料采用t檢驗，臨床等級資料采用Ridit分析，P＜0.05有統計學意義。

2　結果

2.12組中醫證候臨床療效對比情況見表1：治療組總有效率明顯優于對照組，2組比較差異有統計學差異（P＜0.05）。

表1　2組中醫證候臨床療效對比情況［例（%）］

2.2用藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間治療組用藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間均比對照組時間明顯減短，有統計學差異（P＜0.05）。

表2　藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間對比（±s）

表2　藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間對比（±s）

組別例數平均起效時間（h）平均緩解時間（h）治療組3052±669±9對照組3064±884±11

2.3不良反應觀察兩組治療期間均未發現不良反應。

3　討論

我國成人2型糖尿病患病率達10%，患者人數超過1億［1］。大約1/2～2/3的2型糖尿病患者伴有“骨密度減低”，其中近1/3的患者可診斷為“骨質疏松”，最嚴重的后果是骨折，成為2型糖尿病患者長期疼痛，功能障礙和致殘的主要原因［2］。降低了患者的生活質量，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。中醫古籍無2型糖尿病性骨質疏松癥之名，但就其臨床表現而言，與中醫之“消渴”、“骨痿”、“腰腿疼”等病證類似［3］。《靈樞·經脈》篇描述本病曰：足少陰氣絕則骨枯；《景岳全書》記載：腎者，水臟也，今水不勝火，則骨枯而髓虛，故足不任身，發為骨痿；《丹溪心法》載：消腎，腎虛受之，腿膝枯細，骨節酸疼。可見骨病的發生與腎密切相關。《素問·玉機真臟論》曰：“脾脈者土也，孤藏以灌四傍也。”脾為氣血生化之源，為氣機升降之樞，能夠化生并布散精微，灌溉四旁。脾氣健則榮衛充，方能調和五臟，灑陳于六腑，充養四肢百骸。因此，骨的充養離不開后天氣血的滋潤［4］。而消渴病患者多數痰濕體質，飲食不節，平素嗜食肥甘厚味，損及脾胃，脾失健運則升清降濁無權，留滯為痰，痰濕內阻，壅滯血脈，脈絡不通，不通則痛。腎主骨生髓，腎精不足，則骨枯髓消，消渴日久，腎精虧虛，腎主骨生髓，腎虛則不能榮養筋骨，不榮則痛。故用補腎健脾，祛濁通絡法論之。

本研究以中醫藥理論為指導，采用補腎祛濁通絡方治療2型糖尿病骨質疏松癥取得較好的療效。方中牛膝為君藥補肝腎，強腰膝，通經血，使補中有行。黨參、茯苓、白術、健脾滲濕為臣。元胡行血中氣滯，氣中血滯，專治一身上下諸痛，骨碎補歸肝腎經，活血續傷，補腎強骨。伸筋草味辛，苦燥、溫通，入肝尤善通經絡，《本草拾遺》云：“主人久患風痹，腳膝疼冷，皮膚不任，氣力衰弱”；酒大黃既可通臟腑，降濕濁，又可逐瘀通經為使藥；炙甘草，緩急止痛，調和諸藥。全方標本兼治，共奏補腎健脾，祛濁通絡之功效。結果顯示，治療組臨床癥狀及整體治療總有效率明顯高于對照組，尤其是改善疼痛癥狀效果顯著，且骨痛用藥后平均起效時間、平均緩解時間明顯縮短；表明補腎祛濁通絡方可以有效緩解2型糖尿病骨質疏松癥的臨床癥狀，并未發生任何不良反應。綜上，補腎祛濁通絡方對改善2型糖尿病骨質疏松癥的臨床癥狀取得了滿意的療效。

［1］Yang SH，Dou KFSo，ng WJ.Prevalence of diabetes among men and women in China［J］.NEngl J Med，2010，362:2425-2426.

［2］鄭湘宏，楊輝.活血降糖膠囊治療2型糖尿病骨質疏松癥的臨床研究［J］.論著，2006，3（15）:25-26.

［3］李桂英.2型糖尿病與骨質疏松相關因素分析［J］.中國骨質疏松雜志，2010 （5）:344-346.

［4］張蓮，郭峰.中醫藥防治老年骨質疏松研究進展［J］.中國骨質疏松雜志，2014，20（8）:982-984.

Bushen Quzhuo Tongluo Decoction in the Treatment of Type 2 Diabetes Osteoporosis for 30 Cases

JIA Hongwei1，ZU Libin1，ZHANG Ying1，ZHANG Yinglai2
（1.Grade 2014 Graduate，North China University of Science and Technology，Hebei Province，Tangshan 063000，China；2.Department of Endocrinology，Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan 063000，China）

Objective To study the clinical therapeutic effect of Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis.Methods 60 cases of patients diagnosed with type 2 diabetes with osteoporosis were randomly divided into two groups，and each group involved 30 patients.The treatment group was given basic treatment and Bushen Quzhuo Tongluo decoction.The control group was given basic treatment and Calium carbonate D3 tablets.Results The effective rate of the treatment group and the control group was 86.67%and 76.67%，respectively，and the difference had statistical significance（P＜0.05）.The bone pain onset time and respone duration of the treatment group of were shorter than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis has significant effect，and no adverse reactions.

type 2 diabetes；osteoporosis；Bushen Quzhuo Tongluo decoction；Caltrate D3 tablet；consumptive thirst；atrophic debility of bones

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.18.033

1672-2779（2016）-18-0074-02

（本文編輯：李海燕本文校對：李海燕2016-05-15）

qingqingdewenhou@126.com