止痛安神口服液干預(yù)正常血壓高值伴抑郁臨床觀察

劉小軟　宋朝功

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科二區(qū)，鄭州450000）

止痛安神口服液干預(yù)正常血壓高值伴抑郁臨床觀察

劉小軟宋朝功

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科二區(qū)，鄭州450000）

目的觀察止痛安神口服液配合生活方式干預(yù)正常血壓高值伴抑郁臨床療效。方法河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2015年7月—2016年3月門診及體檢中心診治的正常高值血壓伴抑郁患者80例，隨機分為觀察組和對照組各40例。對照組予單純生活方式治療，觀察組在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上加口服止痛安神口服液治療。2組患者療程均為3個月，應(yīng)用治療前后動態(tài)血壓監(jiān)測及抑郁自評量表評定療效。結(jié)果對照組及觀察組均能降低血壓，但觀察組降低血壓的數(shù)值及抑郁量表評分降低的分?jǐn)?shù)顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論止痛安神口服液加生活方式干預(yù)降低正常血壓高值的血壓療效顯著。

正常高值血壓；焦慮抑郁；生活方式干預(yù)：止痛安神口服液；眩暈

正常高值血壓是指介于正常血壓和高血壓之間的一種亞健康狀態(tài)，2010年版的中國高血壓防治指南將血壓處于120～139/80～89 mmHg這一范圍明確定義為正常高值血壓［1］。正常高值血壓影響全世界約20%～50%的成人［2］。正常高值血壓在各國的患病率各不相同，但總體上患病率都在30%左右［3］。我國一般居民正常高值血壓的患病率達40%以上［4］。調(diào)查發(fā)現(xiàn)正常高值血壓人群中有近40%～50%最終發(fā)展為高血壓［5］。《中國心血管病報告2010》［6］顯示正常高值血壓者增加腦卒中發(fā)病風(fēng)險56%，冠心病風(fēng)險44%，總心血管病風(fēng)險52%。目前，心身疾病的發(fā)病率呈逐年增加趨勢，而抑郁是最常見的情緒障礙。同時，抑郁能促使高血壓的發(fā)生，而高血壓也容易使抑郁加重。兩者相互促進，甚至形成惡性循環(huán)。國外資料報道高血壓病患者伴有抑郁廣泛性焦慮的發(fā)生率達25%～54%［7］。目前正常高值血壓的降壓治療尚存在爭議。高血壓疾病發(fā)病早期癥狀不典型，而中醫(yī)治療亞健康及情志所致疾病具有獨特優(yōu)勢。筆者按照中醫(yī)臟象及七情學(xué)說的理論，應(yīng)用本院自制緩解抑郁中成藥止痛安神口服液，觀察對正常高值血壓伴抑郁患者的降壓效果，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2015年7月—2016年3月河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診及體檢中心診治的正常高值血壓伴抑郁患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組及對照組各40例，共脫落5例（未完成療程）。觀察組脫落2例，對照組脫落3例，最后符合要求的病例75例。2組在性別、年齡、初測血壓方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1.

表1　2組患者性別構(gòu)成比較（例）

表2　2組患者年齡比較（±s）

表2　2組患者年齡比較（±s）

組別例數(shù)年齡對照組3755.47±8.77觀察組3856.32±7.87 t值1.665 P值0.659

表3　2組患者診室血壓基線比較s，mmHg）

表3　2組患者診室血壓基線比較s，mmHg）

組別例數(shù)收縮壓舒張壓對照組37134.63±3.5882.19±5.78觀察組38134.65±3.5581.88±5.96 T值-0.0240.228 P值0.9800.819

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)2010年中國高血壓防治指南的血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，入選者近4周內(nèi)未服用抗高血壓藥物，導(dǎo)入期2周，每周隨訪1次，2周內(nèi)隨訪3次，每次均要嚴(yán)格按照中國血壓測量指南測量坐位血壓3次。取3次隨訪9次血壓的平均值符合SBP120～139 mmHg和/或DBP 80～89 mmHg。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)（1）年齡在25歲至65周歲，性別不限；（2）血壓SBP120～139 mmHg和/或DBP 80～89 mmHg者入組。（3）漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評定癥狀，評分＞8分；（4）受試者有知情同意的能力。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)（1）繼發(fā)性高血壓病患者；（2）血壓正常者：收縮壓＜120 mmHg和舒張壓＜80 kmHg。（3）合并有12個月內(nèi)病史的腦血管病（腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦血栓形成、腦梗死及短暫性腦缺血發(fā)作）、3個月內(nèi)病史的急性冠狀動脈綜合征、失代償性心力衰竭（NYHA III～IV級）、嚴(yán)重肝腎功能障礙（血清轉(zhuǎn)氨酶ALT＞2倍醫(yī)學(xué)參考值上限，男性血清肌酐＞122 mmol/L或女性血清肌酐＞124 mmol/L，或肌酐清除率＜40 ml/min，或蛋白尿＞300 mg/24 h）或腎病活動期。（4）妊娠婦女；（5）確診或疑似腫瘤患者；（6）過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；（7）嚴(yán)重感染患者；（8）陽性精神病家族史和個人史；（9）意識障礙及交流困難者。

1.5病例剔除及終止實驗標(biāo)準(zhǔn)（1）患者雖未明確提出退出臨床試驗，但不按時復(fù)診，不能堅持治療者。（2）患者不愿意進行臨床試驗，要求退出者；（3）未完成方案規(guī)定觀察周期的。

1.6治療方法對照組為單純生活方式干預(yù)組加口服安慰劑，參照《中國高血壓防治指南（2010年修訂版）》中對于高血壓非藥物治療的內(nèi)容擬定具體措施。高血壓日宣傳讀本《鹽與高血壓》，開展健康教育，提高參與者的正常高值血壓的知識知曉率，提高受試者對正常高值血壓的認(rèn)知程度和重視。建議對不良生活方式進行改善。具體措施包括：①合理的膳食結(jié)構(gòu)；②少鹽（建議不超過6 g）高鉀飲食。③超重者降低體重質(zhì)量指數(shù)至19～23.5 kg/m2之間。④堅持有氧運動。⑤提倡戒煙，限制飲酒；⑥認(rèn)識到不良情緒對血壓的影響，對受試者及其家屬進行心理指導(dǎo)，減少應(yīng)激及焦慮、抑郁、恐懼等不良情緒，提高心理自我調(diào)節(jié)能力。每次隨訪督促受試者規(guī)律生活，堅持健康的生活方式，保持情緒穩(wěn)定，心理平衡。⑦口服安慰劑：外觀、口感與治療組止痛安神口服液一致。隨訪治療（觀察）期：3個月1個療程，共1個療程。

觀察組為生活方式干預(yù)加口服止痛安神口服液。止痛安神口服是應(yīng)用河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院老中醫(yī)經(jīng)驗方制成院內(nèi)制劑。由香附（1份）、川芎（1.5份）、酸棗仁（1.0份）、五味子（0.5份）四味中藥組成。20 ml/次，3/日，隨訪治療：3個月1療程，共1個療程。

1.7觀察指標(biāo)（1）主要療效指標(biāo)：①診室血壓水平；②24小時動態(tài)血壓的平均收縮壓、舒張壓值的比較。（2）抑郁等癥狀采用中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)精神學(xué)會制訂的4級標(biāo)準(zhǔn)（痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)及無效）進行臨床療效評定。

1.8統(tǒng)計學(xué)方法所有資料數(shù)據(jù)均經(jīng)現(xiàn)場檢查、核對、編碼后輸入計算機，用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫，錄入量表數(shù)據(jù)后，使用SPSS16.0統(tǒng)計軟件對所有數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理，計量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間血壓差值比較采用計量樣本t檢驗，檢驗水準(zhǔn)設(shè)為P＜0.05定為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 2組治療前后抑郁癥狀改善情況比較

2.22組治療前后動態(tài)血壓平均值的比較

表5　2組治療前后動態(tài)血壓平均收縮壓、舒張壓值的比較（±s）

表5　2組治療前后動態(tài)血壓平均收縮壓、舒張壓值的比較（±s）

注：與治療前比較，at=3.64，0.857，P＜0.05；與對照組比較bt=2. 986，1.643，P＜0.05

時間點治療前133.65±3.4381.88±5.96134.64±3.59治療后130.2±4.63a80.76±5.26a126.0±7.23ab對照組收縮壓舒張壓觀察組收縮壓舒張壓82.17±5.78 78.5±6.64ab

3　討論

正常血壓到確診高血壓的過渡階段就是正常血壓高值，國內(nèi)外專家基本認(rèn)同血壓正常高值是高血壓病的前期表現(xiàn)，所以正常血壓高值是發(fā)展成為高血壓病的一個階段，也是預(yù)防高血壓病的關(guān)鍵。隨著社會快速發(fā)展，競爭日益激烈，越來越多的人感到生理和心理的負(fù)荷增加。研究顯示：社會心理因素與高血壓之間的關(guān)系十分密切。郭克鋒等［8］研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性高血壓患者的情緒障礙發(fā)生率為68%。Jonas等［9］用一般生活質(zhì)量量表評價情感障礙癥狀，發(fā)現(xiàn)抑郁癥狀與高血壓發(fā)生增高有關(guān)。一些大型的流行病學(xué)研究均表明，抑郁癥患者在隨訪過程中有較高的高血壓發(fā)病率［10-11］。抑郁這一心理社會因素通過激活神經(jīng)內(nèi)分泌機制、交感神經(jīng)的活性，從而引起血壓升高。如不積極干預(yù)正常高值血壓伴抑郁，則發(fā)展為高血壓的危險性將高于正常血壓人群，正常高值血壓伴抑郁的干預(yù)已經(jīng)越來越成為共識。

目前對于有明顯抑郁癥狀的高血壓病患者，一般主張使用小劑量抗抑郁劑或小劑量苯二氮卓類藥物。在抗抑郁劑的選擇上，因考慮傳統(tǒng)三環(huán)類藥物對心臟的毒副作用，故常用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。

中醫(yī)學(xué)未有“正常高值血壓”這一病名。從其臨床常見癥狀如：頭暈、頭痛、目眩等來看，正常高值血壓可歸于中醫(yī)學(xué)的“眩暈”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，高血壓與抑郁癥共同的病因是情志不暢及個人遺傳體質(zhì)因素，發(fā)病均與肝、脾、腎三臟密切相關(guān)，共同病機為腎虛、脾虛、肝熱；在治療方面，現(xiàn)代藥理已經(jīng)證實，多種中草藥具有降壓、抗抑郁作用，疏肝清熱、補脾益腎的經(jīng)典方劑或自擬方在臨床觀察中具有良好的效果。

本研究根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)對“雙心醫(yī)學(xué)”的認(rèn)識結(jié)合筆者多年的臨床經(jīng)驗認(rèn)為本病的病機為肝腎陰虛、肝郁氣滯，中藥制劑組方以“疏肝理氣，養(yǎng)陰安神”為治法，主方為老中醫(yī)經(jīng)驗方“止痛安神湯”，按照中藥口服液工藝制成止痛安神口服液。

本研究臨床醫(yī)師長期從事中西醫(yī)結(jié)合治療心血管合并心理應(yīng)激的臨床及實驗研究，本研究所采用的止痛安神口服液，進行了藥理動物實驗［12］，小鼠鎮(zhèn)靜實驗表明能顯著抑制小白鼠自發(fā)活動，延長戊巴比妥鈉作用引起的睡眠時間。同時止痛安神口服液對冠心病心絞痛合并抑郁癥患者，較好改善心絞痛、抑郁等癥狀和心率變異性，具有自主神經(jīng)系統(tǒng)的雙向調(diào)節(jié)作用［13］。

高血壓伴抑郁患者常具有急躁、易怒、孤僻、愛生悶氣等性格特點，與中醫(yī)肝氣郁結(jié)相對應(yīng)。肝主疏瀉，喜調(diào)達，若厭惡憎恨、憤郁惱怒等不良情緒不能消除，或長期處于心煩郁怒，損及肝臟，使得肝失疏泄，肝氣郁結(jié)，導(dǎo)致氣機不暢，氣郁而病。本病中醫(yī)辨證病位在肝，病性屬實，病機為肝失疏泄、肝氣郁結(jié)。本研究所采用的止痛安神口服液由香附、川芎、酸棗仁、五味子四味中藥組成。香附、川芎疏肝理氣，行氣解郁；酸棗仁養(yǎng)心安神；五味子益氣生津，補腎寧心。香附、川芎辛散；酸棗仁、五味子酸收，一散一收，使辛不伐氣。香附、川芎入肝經(jīng)，為主藥；酸棗仁、五味子入心經(jīng)，為輔藥，肝藏血，心行之，心肝相互為用。諸藥合用，共奏疏肝理氣，解郁寧心之功。

本研究論證了止痛安神口服液加生活方式干預(yù)對正常血壓高值患者有明顯療效，這也為正常血壓高值患者的個體化治療和二級預(yù)防提供一定的指導(dǎo)作用。

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Clinical Observation on Zhitong Anshen Oral Liquid in the Intervention of Normal High Value Blood Pressure with Depression

LIU Xiaoruan，SONG Chaogong
（Ward Two of Cardiology，the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450000，China）

Objective To observe the clinical effect of Zhitong Anshen oral liquid in the intervention of normal high value blood pressure with depression.Methods 80 cases normal high value blood pressure with depression patients in clinic and medical examination center fordiagnosis and treatment of the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine from July 2015 to March 2016 were randomly divided into observation group and control group，with each group 40 cases.The control group used the simple lifestyle treatment.The observation group used Zhitong Anshen oral liquid on the basis of the lifestyle intervention.Treatment in both groups was for 3 months.The curative effect was evaluated through the application of dynamic blood pressure monitoring before and after treatment and the depression self rating scale.Results The control group and observation group can reduce blood pressure，but the decline value of blood pressure and depression rating scale of the observation group reduce were significantly higher than that of the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The curative effect of Zhitong Anshen oral liquid and lifestyle intervention to reduce high blood pressure normal value of blood pressure is significant.

normal high value blood pressure；anxiety depression；lifestyle intervention；Zhitong Anshen oral liquid；vertigo

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.18.023

1672-2779（2016）-18-0050-03

（本文編輯：李海燕本文校對：李海燕2016-05-06）