健脾補腎法治療輕中度慢性阻塞性肺疾病穩定期患者47例

傅元冬　朱桂松

?

·臨床報道·

健脾補腎法治療輕中度慢性阻塞性肺疾病穩定期患者47例

傅元冬朱桂松

目的觀察健脾補腎法治療輕中度(Ⅰ級、Ⅱ級)慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)穩定期的臨床療效。方法選取滿足條件的輕中度COPD穩定期患者100例，隨機分為對照組(西醫規范治療)和中藥治療組(西醫規范治療+健脾補腎法)各50例，總療程12周。治療期間脫落5例，其中對照組2例，中藥治療組3例。治療前及療程結束比較臨床癥狀積分、肺功能、6分鐘步行距離(six-minutes walk test,6MWT)、體質指數(body mass index,BMI)、COPD每年急性加重頻次及臨床療效等變化。結果對照組和中藥治療組有效率分別為87.5%和93.6%；12周后中藥治療組在臨床癥狀積分、肺功能、6MWT、BMI、COPD每年急性加重頻次等方面與治療前及對照組治療后比較，差異均具有統計學意義(P<0.05，P<0.01)。結論在規范西醫治療的基礎上，應用健脾補腎法治療輕中度COPD穩定期，能進一步改善臨床癥狀，延緩肺功能減退，減少COPD急性發作次數，提高患者活動能力及生活質量。

健脾補腎法；輕中度；慢性阻塞性肺病；穩定期

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是呼吸系統常見的慢性疾病，以反復咳、痰、喘為主要臨床表現，以持續氣流受限為特征，與氣道和肺組織對有害顆粒或有害氣體的慢性異常炎性反應有關[1]，會導致肺功能逐漸減退甚至惡化，嚴重影響患者生活質量。因此，減少COPD的急性發作，避免使用呼吸機及防治呼吸衰竭、心力衰竭等嚴重并發癥，是COPD治療中的重要環節，也是COPD穩定期主要的治療目標[2]。中醫藥在慢性疾病治療中有一定的優勢，中醫學認為COPD早期病位在肺，后期影響脾腎，肺脾腎三臟的虧虛是COPD穩定期的根本[3]。本研究采用健脾補腎法治療COPD穩定期患者，針對痰、瘀等病理因素，結合辨證治療，對延緩患者肺功能減退、減少急性發作次數及提高患者生活質量方面有明顯療效，體現出中醫藥在COPD穩定期的防治優勢。

1　對象與方法

1.1對象

研究對象為2012年1月至2013年12月期間在南京中醫藥大學第三附屬醫院就診的門診及住院治療的輕中度COPD穩定期患者，共100例，采用隨機數字法將其分為兩組。對照組50例，其中男性29例，女性21例，平均年齡(68.9±10.5)歲，平均病程(6.8±4.0)年，COPD分級Ⅰ級(輕)22例，Ⅱ級(中)28例；中藥治療組50例，其中男性27例，女性23例，平均年齡(70.5±11.3)歲，平均病程(6.6±4.2)年，COPD分級Ⅰ級(輕)20例，Ⅱ級(中)30例。兩組患者在年齡、性別、病程、病情分級等各項指標差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療期間脫落5例，其中對照組2例，中藥治療組3例。

1.2診斷標準

西醫診斷標準、分期標準及嚴重程度分級標準參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》[4]。

1.3納入標準

(1)符合COPD診斷標準，分期屬于穩定期，分級屬于Ⅰ級、Ⅱ級；(2)簽署知情同意書。

1.4排除標準

(1)不符合COPD診斷；(2)COPD急性發作期；(3)根據病情需要呼吸支持；(4)排除合并支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核、肺部腫瘤、肺纖維化等其他呼吸系統疾病；(5)排除心力衰竭、甲狀腺功能亢進、嚴重肝腎疾病、精神疾病及對服用藥物過敏患者。

1.5治療方法

兩組患者均按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》[4]所制定的穩定期慢性阻塞性肺疾病的推薦治療方案給予規范治療。對照組：Ⅰ級按需吸入沙丁胺醇100～200 μg/次，Ⅱ級規律吸入沙美特羅替卡松50～250 μg/次，每次1吸，每天2次，必要時加用氨茶堿片0.1 g，每天1～2次。中藥治療組在對照組西醫規范治療基礎上加用健脾補

表1　治療前后患者臨床癥狀積分比較±s，分)

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

腎方：炙黃芪15 g、黨參10 g、白術12 g、茯苓12 g、淫羊藿10 g、補骨脂10 g、防風10 g、紫菀15 g、款冬花10 g、枳殼10 g、桔梗6 g、紫丹參15 g、地龍10 g、炙甘草 6 g，水煎服，每天1劑，分早晚2次溫服。根據辨證隨證加減，痰濁壅肺者，可加紫蘇子、杏仁、瓜蔞等；兼有痰熱者加桑白皮、竹茹等；喘甚者加射干、麻黃等；腹部脹滿者加用雞內金、炒谷麥芽等。兩組均以4周為1個療程，治療12周后進行統計學分析。如出現急性加重COPD，即退出本觀察，給予相應對癥支持治療，待癥狀緩解、進入COPD穩定期后再重新計算療程。1.6觀察指標

治療前后觀察兩組患者以下指標：(1)臨床癥狀積分比較：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定癥狀標準[5]，癥狀(咳、痰、喘)按照四級劃分法取0～9分，體征(肺部啰音)按照四級劃分法取0～3分。(2)肺功能比較：包括1秒用力呼氣容積(forceil expinatory volume in one second, FEV1)、1秒用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC)。(3)根據2002年美國胸科學會(ATS)指南[6]制定的標準進行6分鐘步行距離(six-miniotes walk tast,6MWT)比較。(4)體質指數[body mass index,BMI=體質量(kg)/身高(m2)]比較。(5)COPD急性加重頻次(次/年)比較。(6)臨床療效比較。療效判定標準：臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善；有效：臨床癥狀、體征均有好轉；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重。有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數×100%。(7)安全性評價：兩組患者于每個療程后進行尿、糞常規，肝腎功能和心電圖檢查。

1.7統計學處理

2　結果

納入并完成臨床觀察患者95例，兩組患者均未發現藥物不良反應，尿、糞常規，肝腎功能和心電圖等檢查在服藥治療前后均無異常變化。

2.1癥狀積分比較

兩組患者在治療12周后癥狀積分均較本組治療前癥狀積分明顯下降(P<0.05)；COPD穩定期氣喘和肺部啰音積分較咳嗽、咳痰積分偏低；中藥治療組在12周后咳、痰、喘癥狀與對照組治療后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，在肺部啰音方面比較亦有所改善，但無統計學意義。見表1。

2.2療效比較

治療12周后對照組有效率87.5%，低于中藥治療組有效率93.6%，但兩組比較無統計學差異(χ2=0.446，P>0.05)。見表2。

表2　治療后兩組患者臨床療效比較

2.3肺功能比較

兩組患者在12周后肺功能較本組治療前肺功能明顯改善(P<0.05)；中藥治療組患者在12周后肺功能與對照組治療后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3　治療前后兩組患者肺功能比較±s)

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

2.46分鐘步行距離(6MWT)比較

兩組患者在治療12周后6MWT較本組治療前明顯增加(P<0.05)；中藥治療組患者在12周后6MWT與對照組治療后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4　治療前后兩組患者6MWT比較

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.01。

2.5體質指數(BMI)和COPD急性加重頻次比較

對照組患者在治療前后BMI和COPD急性加重頻次比較均無統計學差異(P>0.05)；中藥治療組在治療后BMI和COPD急性加重頻次與治療前及與對照組治療后比較，均具有統計學差異(P<0.05，P<0.01)。見表5。

表5　治療前后兩組患者BMI和COPD

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

3　討論

COPD是多種慢性肺系疾患反復發作的一種慢性漸進性疾病，其防治關鍵在于阻止病情發展和反復發作，提高生活質量。中醫學認為“急則治其標，緩則治其本”。中醫藥治療可減少抗生素和激素的使用，減輕發作癥狀，減少發作次數，延緩病情的進展[7]。

COPD屬中醫學“咳嗽”“喘證”“肺脹”“痰飲”等病范疇，病變首先在肺，繼之影響脾、腎，后期病及于心[3]。肺氣虧虛，使肺主行水及宣發肅降功能失職，津液停易為痰，痰阻氣機，肺氣上逆而喘咳不止。肺病日久，子盜母氣，累及于脾，導致脾氣虧虛。“肺為氣之主，腎為氣之根”，肺虛及腎，可導致腎不納氣。《醫貫·喘》曰：“真元損耗，喘出于腎氣之上奔……乃氣不歸元也。”可見，痰為病之標，而肺脾腎的虧虛為病之根本。故治本之法當以健脾補腎求之，而固本首當健脾。《內經》云：“飲入于胃，游溢津氣，上輸于脾．脾氣散津。上歸于肺，通調水道……”此即“培土生金”之意。又朱丹溪云：“補腎不如補脾，脾得溫則化而食味進……”清代許豫和亦云“善補腎者，當于脾胃求之”，腎得脾的供養，才能腎氣充盛。

又《內經》云“治病必求于本”，“本”于陰陽，故健脾補腎之法當注重固護陽氣[8]。痰濕之中，濕為陰邪，最易耗傷陽氣；氣陽者，即元氣、宗氣、衛氣也，氣虛日久亦必損及陽氣。中醫學認為“久病必虛，久病必瘀”，臟腑氣虛無力推動血脈而致血液瘀滯，運行不暢；痰濁內生，更加阻礙氣血津液的運行，以致痰瘀互結[9]。因此COPD穩定期應適當加用活血法，從津血同源的角度來看，活血是化痰的另外一種重要治療手段。

本研究取用健脾補腎法，根據COPD穩定期痰、瘀等致病因素，結合西醫常規治療COPD穩定期方案，結果顯示，中藥治療組患者的癥狀積分、肺功能、6MWT、體質指數及每年發作次數等方面，與單純西醫治療比較差異具有統計學意義(P<0.05)，提示健脾補腎法能有效控制臨床癥狀，提高患者活動能力和生活質量。在療效判定方面，雖然中藥治療組的有效率與單純西醫治療的有效率比較無統計學差異(P>0.05)，但是聯合中藥治療組的有效率要高于后者，且治療無效的病例數要少于單純西醫治療，這可能與樣本量少和/或僅評價“有效率”單個指標有關。本方中黃芪擅長補肺，偏于陽而實表，黨參長于益脾，偏于陰而補中，一表一里，一陽一陰，相互為用；且黃芪和防風配伍益衛固表；白術長于健脾燥濕，茯苓長于健脾滲濕，兩藥配伍，一燥一滲，運利結合，使健脾除濕祛痰效力更強，杜絕生痰之源，培土生金；淫羊藿為陰中之陽藥，直入命門，有溫腎助陽納氣之功，補骨脂補腎暖脾，納氣平喘，兩藥合用，加強補腎納氣之功；枳殼、紫菀、款冬花降氣止咳化痰，與桔梗配伍有升有降，既可升降肺氣，又引藥物下達于腎，上及于肺；紫丹參活血化瘀，地龍化痰通絡平喘，二者共用活血行氣，化瘀通絡；炙甘草既能助君藥以補脾益氣，又助臣藥以潤肺止咳化痰，還可緩和藥性，一藥而有三用。諸藥配伍，共奏益肺固表，健脾補腎，化痰通絡之功。值得注意的是，健脾補腎法對改善患者6MWT及體質指數還具有重要的意義。研究表明，COPD患者普遍存在免疫力低下、營養不良、呼吸肌疲勞等問題，通過健脾治療可以有效地改善COPD穩定期患者的消化吸收功能，促進物質和能量代謝，改善營養狀態，從而緩解呼吸肌疲勞，提高患者活動能力[10]，在本研究中患者6MWT和體質指數的改善可以體現一隅。

綜上所述，健脾補腎法結合西醫治療輕中度COPD穩定期具有協同作用，能改善臨床癥狀，提高患者活動能力及生活質量，有一定的臨床推廣價值。

[1]李平，陳濤，閆平. 補腎防喘方防治慢性阻塞性肺疾病腎虛痰阻血瘀型的研究[J]. 中國醫學創新，2015，12(1)：10-13.

[2]劉瓊，蔡君. 健脾理氣活血法在COPD緩解期的應用[J]. 中國中醫藥咨詢，2012，4(4)：191.

[3]曹芳，吳志松，王瑋，等. 周平安教授診治慢性阻塞性肺疾病經驗[J]. 環球中醫藥，2015，8(12)：1496-1497.

[4]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J]. 中華內科雜志，2007，46(3)：254-261.

[5]鄭筱英. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]. 北京：中國醫藥科技出版社，2002：54-58.

[6]ATS Committee on Proficiency standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement： guidelines for the six-minute walk test [J]. Am J Respir Crit Care Med，2002，166：111-117.[7]王錦昆. 健脾化痰湯治療慢性阻塞性肺疾病急性期100例[J]. 中國當代醫藥，2012，19(4)：101-102.

[8]陳晨，鄭敏宇. 邵長榮健脾燥濕法治療慢性阻塞性肺病經驗[J]. 浙江中醫藥大學學報，2013，37(7)：854-855.

[9]王林洋，姚興偉，王成祥. 慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱壅肺證辨治淺述[J]. 環球中醫藥，2015，8(10)：1271-1272.

[10]李京，伍燕兵，曹志新，等. 健脾益肺湯治療肺脾氣虛型慢性阻塞性肺疾病無創通氣患者臨床研究[J]. 環球中醫藥，2013，6(10)：725-728.

(本文編輯： 董歷華)

210001南京市中醫院重癥醫學科

傅元冬(1979- )，本科，主治醫師。研究方向：重癥醫學。E-mail：fuyuandong_sky@163.com

朱桂松(1982- )，博士，主治醫師。研究方向：危重病的基礎和臨床研究。E-mail：zhuguisong@hotmail.com

R256.1

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2016.09.027

2016-02-24)