失效模式與效應分析在門診輸液室用藥錯誤管理中的應用

姚玲莉，陳麗文

(浙江省海寧市人民醫院，浙江海寧　314400)

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失效模式與效應分析在門診輸液室用藥錯誤管理中的應用

姚玲莉，陳麗文

(浙江省海寧市人民醫院，浙江海寧314400)

目的觀察失效模式與效應分析在門診輸液室用藥錯誤管理中的應用效果。方法應用失效模式與效應分析方法，確立主題，組建失效模式與效應分析項目團隊，繪制門診用藥流程圖，對潛在的失效模式、失效原因及失效結果進行風險指數分析，據其結果制定并落實相應改進措施。結果門診輸液室風險指數由實施前958分降至220分，風險指數下降率77.0%；用藥錯誤率由0.040‰下降至0.006‰，差異有統計學意義(P<0.05)。結論運用失效模式與效應分析有助于降低門診輸液室用藥錯誤發生率。

輸液室；失效模式與效應分析；用藥；安全管理

10.3969/j.issn.1671-9875.2016.08.028

失效模式與效應分析(failure mode and effect analysis，FMEA)是一種前瞻性評估系統流程的方法，是一種全新的質量管理理念[1]。FMEA通過分析系統中的每一環節所有可能造成錯誤的影響因素，做到在錯誤發生前即采取措施加以預防，在有效降低風險事件的發生方面具重要臨床意義。實施FMEA是一個反復評估、持續改進的過程，其重點關注“事前預防(before the event)”而非“事后糾正(after the fact)”，針對系統和流程缺陷而非個人失誤，為持續質量改進提供依據[2]。FMEA的執行包括五個核心步驟：確定主題，組建團隊，繪制流程圖，進行危害分析，制定并執行改善措施[3]。為了提升門診輸液室的輸液質量，本院自2014年2月起運用FMEA對門診輸液室用藥進行流程管理，查找用藥隱患，不斷改善，以期提高門診輸液室用藥安全性。現報告如下。

1　資料與方法

1.1資料2012年1月至2013年12月，本院門診輸液室各類注射446 363例次，發生用藥錯誤18例次，其中漏輸已加好的液體3例次、交叉輸錯液1例次、錯打肌內注射1例次、液體失效1例次、液體內有雜質1例次、液體量錯誤11例次。

1.2FMEA方法

1.2.1確立主題運用FMEA分析門診用藥各環節可能存在的失效模式，探討潛在的失效原因及用藥錯誤造成的影響，提出防范措施及改進方案。

1.2.2組建FMEA項目團隊由護理部主任、門診部主任、藥劑科主任、門診部護士長、輸液室骨干、信息科相關工作人員8人組成FMEA項目團隊。項目組成員統一接受FMEA的系統培訓，理解FMEA的管理理念，掌握其管理流程和評估分析方法，對門診患者用藥流程各環節進行風險評估，討論持續改進方案。

1.2.3繪制門診用藥流程門診用藥流程見表1。

表1　門診用藥流程

1.2.4危害原因分析運用頭腦風暴法組織團隊成員討論，針對流程中每一個步驟列出失效模式、原因及失效影響，確定事先風險指數(RPN)。RPN=S×O×D，S即影響嚴重性，O即失效模式出現的頻率，D即不可探測度，S、O、D的等級均為1～10分。在無懲罰原則下，要求護士主動記錄為期兩個月醫囑執行過程中發生的差錯和臨界差錯(臨界差錯是指任何未造成危害的差錯，但其繼續發生很有可能帶來不良后果[4])。

1.2.5制定改進措施根據得出的用藥風險潛在原因，分析討論，綜合團隊各成員的建議，制定改進措施。門診用藥流程FMEA結果及改進措施見表2。

表2　門診用藥流程FMEA結果及改進措施

1.3評價方法統計截止至2014年10月即FMEA實施9個月的門診輸液量及用藥錯誤發生情況。比較FMEA實施前(2012年1月至2013年12月)及實施后(2014年2月至10月)RPN值。RPN值下降率=(實施前RPN值-實施后RPN值)/實施前RPN值×100%。

1.4統計學方法采用SPSS 19.0統計軟件包對數據進行統計處理，率的比較采用卡方檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2　結　　果

2.1FMEA實施前后用藥錯誤率情況2014年2月至10月門診輸液室各類注射169 589例次，其中靜脈輸液102 514例次、靜脈注射19 607例次、肌內注射47 468例次，發生液體量錯誤1例次。FMEA實施前后用藥錯誤率比較見表3。

表3　FMEA實施前后用藥錯誤率比較

注：x2=4.723,P<0.05

2.2FMEA實施前后RPN值評估情況通過對門診用藥各環節針對性的管理和系統性的改進，2014年輸液室發生用藥錯誤1例次。FMEA團隊于2014年10月再次對失效模式和潛在風險原因的嚴重性、頻度和不可探測度重新評估，計算門診用藥流程的RPN值，實施FMEA管理后下降率為77.0%，FMEA實施前后RPN值比較見表4。

表4　FMEA實施前后RPN值比較

3　討　　論

3.1FMEA是前瞻性護理管理的科學工具隨著護理質量管理模式的改變，前瞻性護理質量管理的概念逐漸滲透到臨床護理工作中，科學的管理工具和管理方法是落實前瞻性護理質量管理的基礎保證。FMEA的管理工具能夠順應前瞻性的理念，強調的是事前預防，而非事后糾正，是在第一道防線堵住缺陷的源頭，預見性地提出失效模式和改進措施，有效防范護理不安全事件的發生，對提高護理質量有著重要的意義。

3.2FMEA管理重在落實預防用藥錯誤的各個環節FMEA通過發揮集體智慧，及時發現護理過程中存在的風險危機。FMEA團隊成員每月組織1次對流程環節的評估工作：醫生醫囑-電子處方-處方審核-藥品發放-藥品接收、檢查-擺藥、核對、加藥-患者核對—輸液、注射-健康宣教-巡視。對每一環節容易潛存隱患的地方做重點標識，隨時提醒，引起注意。把查對制度嚴格落實于工作中；加大檢查力度，規范醫生醫囑書寫標準，對出現潦草不清、劑量差錯的醫囑重寫，并由門診主任抽查考核，與獎懲掛鉤；電子醫囑系統對不規范用藥設置處方警示信息，形成物理屏障，杜絕錯誤處方的發生；同時加強護士從接收藥品到用藥的雙人核對、條形碼掃描流程，對未規范應用移動輸液系統進行條形碼掃描者與獎懲掛鉤。建立護理安全警示牌、警示條，置于醒目處，提示護士隨時注意查對。

3.3FMEA使終末質量控制得到保證靜脈輸液是臨床常用的治療手段，具有用量大、應用范圍廣的特征[5]。流程中任何環節的疏忽都有可能導致差錯的發生，容易引起醫患糾紛。本院尚未建立門診藥物配置中心，門診患者自行取藥、保管，且因為患者密集、流動性大、就診環節復雜、護患接觸時間短等工作特點使得輸液、注射的安全性欠佳，筆者在對門診患者的輸液、注射流程進行分析總結后，抓住重點環節，應用FMEA的方法預見性提出失效模式并采取有效的措施，解決問題有針對性，使RPN由實施前958分降至220分，用藥錯誤率由0.040‰下降至0.006‰，提高了用藥流程的安全性，終末質量控制得到保證，也進一步保障了患者的用藥安全。

[1] 謝春梨,廖維芬,唐素榮,等.應用失效模式與效應分析提高防范針刺傷的效果[J].中華護理雜志,2013,48(3):230-231．

[2] Thornton E,Brook OR,Mendiratta-Lala M,et al.Application of failure mode and effect analysis in a radiology department[J].Radiographics,2011,31(1):281-293.

[3] 葛津津,劉薇群,陸佳韻,等.醫療失效模式及效應分析在醫療風險管理中的應用現狀與對策[J].護理管理雜志,2013,13(8):561-562.

[4] 美國醫療機構評審國際聯合委員會.美國醫療機構評審國際聯合委員會醫院評審標準[M].陳同鑒,王羽,周簡,譯.北京:中國協和醫科大學出版社,2008:128-129.

[5] 張潭月,徐丹紅,王金明.護藥一體化用藥管理預防門診輸液室藥患糾紛的體會[J].護理與康復,2014,9(3):266-268.

姚玲莉(1973-),女，本科,主管護師,護士長.

2016-02-19

R197.323.4

C

1671-9875(2016)08-0796-03