達英-35和媽富隆對多囊卵巢綜合征高雄激素血癥的治療療效以及對卵泡發育的影響

胡春

(四川省中醫藥高等專科學校婦產科，四川 綿陽　621000)

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達英-35和媽富隆對多囊卵巢綜合征高雄激素血癥的治療療效以及對卵泡發育的影響

胡春

(四川省中醫藥高等專科學校婦產科，四川 綿陽621000)

目的：對比分析達英-35和媽富隆對多囊卵巢綜合征高雄激素血癥的治療療效及對卵泡發育的影響。方法：將2013年5月至2015年5月本院收治的86例多囊卵巢綜合征患者隨機分為媽富隆組和達英-35組，分別采用媽富隆和達英-35連續治療3個療程。比較兩組患者治療前后體重指數、腰臀比、多毛、痤瘡癥狀和主要性激素(FSH、LH、T)水平的變化以及卵泡發育情況。結果：兩組患者治療后體重指數、腰臀比均比治療前降低，差異無統計學意義(P>0.05)；多毛評分、痤瘡評分、LH和T激素水平較治療前降低(P<0.05)，但媽富隆組的FSH水平較治療前升高；達英-35組患者卵泡發育治愈率(37.21% vs.23.26%)和總有效率(88.37% vs.69.76%)均高于媽富隆組(P<0.05)。結論：媽富隆與達英-35均能有效治療多囊卵巢綜合征高雄激素血癥，但達英-35對多囊卵巢綜合征患者卵泡發育的改善效果更加顯著。

達英-35；媽富隆；多囊卵巢綜合征；高雄激素血癥

【Abstract】Objective：Compare the effects of Diane-35 and Marvelon on treatment of hyperandrogenemia and follicular development in patients with polycystic ovary syndrome.Methods：Eighty-six patients with polycystic ovary syndrome treated in our hospital during May 2013 and May 2015 were divided into Diane-35 group and Marvelon group.Diane-35 group was treated with Diane-35 and Marvelon group was treated with Marvelon for three courses respectively.The clinical effects such as body index,waist-hip ratio,hirsutism and acne were compared.The follicular development and the level of sex hormone FSH,LH and T were also recorded.Results：After treatment,the body index,waist-hip ratio were decreased but with no statistical significance.There were statistical significance in the level of FSH,LH,T,as well as the scores of hirsutism and acne between the two groups (P<0.05).Additionally,the curative rate and total effective rate of follicular development in Diane-35 group were much higher than that of Marvelon group (P<0.05).Conclusion：Both Diane-35 and Marvelon had effects on hyperandrogenemia in patients with polycystic ovary syndrome,but Diane-35 had better improvement on clinical symptoms and level of FSH,LH and T than that of Marvelon.

多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一種常見的婦科內分泌疾病，其主要的臨床特點為月經不規則、排卵障礙、高雄激素血癥、生殖功能障礙及胰島素抵抗[1-2]。口服避孕藥是治療PCOS 的一線藥物，能降低患者血清黃體生成素(LH)、睪酮(T)水平，改善多毛、痤瘡等臨床癥狀[3-4]。達英-35和媽富隆是臨床治療多囊卵巢綜合征的常用藥物，可有效改善此病患者的內分泌紊亂及臨床癥狀。筆者對兩種藥物對PCOS患者高雄激素血癥的治療效果及其對生殖的影響進行了對比研究，現將結果報告如下。

1　材料與方法

1.1臨床資料

選取2013年5月至2015年5月本院收治的年齡在16～41歲、確診為多囊卵巢綜合征的患者86例為研究對象，并隨機分為觀察組和對照組，每組各43例。入選標準：(1)符合 PCOS 的臨床診斷[1]；(2)肝、腎功能正常；(3)未患甲狀腺、腎上腺等疾病；(4)在治療前3個月內未服用性激素類藥物；(5)患者簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1治療方法觀察組患者采用達英-35(德國先靈公司生產)治療；對照組患者采用媽富隆(荷蘭歐加農公司生產)治療。兩組患者均在藥物撤退性出血或月經來潮第1～5天服用達英-35或媽富隆，每天1次，每次1片，連續用藥 21 d，停藥7 d后開始下個療程的用藥。

1.2.2檢測方法患者于月經周期的第 2～4天經前臂采取空腹靜脈血，以3 000 r/min離心15 min后收集血清，置于-80 ℃環境下凍存。應用化學發光免疫分析法檢測其黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)及睪酮(T)的水平，并詳細記錄相關的數據。

1.3觀察指標

(1)測量體重、身高，計算體重指數(BMI)；測量腰圍、臀圍，計算腰臀比(WHR):WHR=腰圍(cm)/臀圍(cm)；(2)于自發月經周期或撤血第2～4天抽取空腹靜脈血，以3 000 r/min離心15min后收集血清，置于-80 ℃環境下凍存。應用化學發光免疫分析法測定FSH 、LH、孕酮(P)、T。

1.4臨床療效評價標準

(1)用Ferriman-Gallwey 評分標準[5]評估多毛體征，用痤瘡評分系統[6]記錄痤瘡的嚴重程度；(2)以《孕產超聲診斷學》[7]為依據評價兩組患者的卵泡發育。治愈:卵泡發育正常，卵泡最大直徑18～25 mm，有排卵征象；顯效：卵泡發育基本正常，卵泡直徑14～18 mm，接近排卵征象；有效：監測卵泡較治療前體積增大，但增長緩慢；無效：治療前后卵泡無明顯增大。總有效率=(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總病例數。

1.5統計學分析

2　結果

2.1兩組患者治療前后BMI、WHR、毛發評分和痤瘡評分比較

兩組患者治療后BMI、WHR比治療前降低，差異無統計學意義(P>0.05)；多毛評分、痤瘡評分比治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療前后性激素變化情況

兩組患者在治療后，血清、LH、T水平比治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組患者LH、T水平的改善情況優于對照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組患者治療前后卵泡發育情況

達英-35組患者卵泡發育的治愈率(72.09% vs.46.51%)和總有效率(95.35% vs.79.07%)均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，而兩組患者的好轉率無明顯差別(P>0.05)。見表3。

表1　兩組患者治療前后BMI、WHR、毛發評分和痤瘡評分比較(n=43)

* P<0.05，與媽富隆組比較；# P<0.05 ，與治療前比較。

表2　兩組患者治療前后性激素變化情況(n=43)

* P<0.05,與對照組比較；﹟P<0.05，與治療前比較。

表3　兩組患者治療后卵泡發育情況[n=43，(%)]

*P<0.05，與媽富隆組比較。

3　討論

PCOS是婦科最常見的內分泌疾病，在生育婦女中的發病率高達5%～10%，有些甚至高達20%[8-9]，是無排卵不孕癥最重要的原因之一。高雄激素血癥是PCOS的主要特點，高雄激素血癥不僅嚴重影響女性生殖功能，而且有60%的PCOS患者出現多毛癥和15%～25%的患者出現痤瘡[10]，對女性患者的身體和心理健康造成極大的影響。因此，高雄激素血癥不僅是PCOS診治的核心，而且是治療成功與否的關鍵預測因子。對PCOS除了調整生活方式，控制飲食和增加運動有助于改善其癥狀外[11-12]，降雄激素治療是治療本病的關鍵。達英-35(環丙孕酮炔雌醇)中含2 mg環丙孕酮，為17α-羥孕酮類衍生物，具有很強的抗雄激素作用，能抑制垂體促性腺激素的分泌，使體內睪酮水平降低；達英-35中含0.035 mg炔雌醇和環丙孕酮配伍，對降低高雄激素血癥和治療高雄激素體征很有效。媽富隆(去氧孕烯炔雌醇)中的去氧孕烯能通過負反饋抑制垂體LH異常高分泌，減少卵巢產生雄激素，炔雌醇可以修復子宮內膜，恢復月經周期。

本研究中，LH和T激素水平較治療前降低(P<0.05)，提示媽富隆和達英-35對多囊卵巢綜合征高雄激素血癥均具有治療作用。PCOS患者痤瘡、多毛和肥胖的臨床表現主要是由于血液雄激素水平增高導致，媽富隆和達英-35都能降低PCOS患者血液雄激素水平，從而改善患者高雄激素導致的臨床癥狀。但是，與媽富隆組相比，達英-35治療后患者多毛評分和痤瘡評分降低更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)，這可能是由于達英-35含環丙孕酮比去氧孕烯具有更強的孕激素活性和抗雄激素作用，此外環丙孕酮還可阻斷外周靶器官對雄激素的反應，因此，達英-35組患者臨床癥狀改善更明顯。高雄激素不僅可以通過增加LH和抑制卵泡成熟來影響排卵，而且有研究表明，睪酮可以抑制減數分裂成熟和胚胎發育，降低體外成熟率和受精率[13-14]。達英-35組患者卵泡發育治愈率(37.21% vs.23.26%)和總有效率(88.37% vs.69.76%)均高于媽富隆組(P<0.05)，提示達英-35對PCOS患者生殖功能的改善效果優于媽富隆。遺憾的是，本研究并沒有觀察兩組患者的受孕率。

綜上訴述，與使用媽富隆相比，達英-35治療多囊卵巢綜合征高雄激素血癥的效果更明顯，更有效地改善患者的臨床癥狀和卵泡發育。當然，目前臨床治療PCOS的方法眾多，但還沒有任何單一用藥可以改善其所有臨床癥狀，聯合用藥可以顯著提高臨床效果，減少不良反應，這或許是以后治療PCOS的一個臨床研究方向。

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(學術編輯：周洪貴)

Effects of Diane-35 versus Marvelon on treatment of hyperandrogenemia and follicular development in patients with polycystic ovary syndrome

HU Chun

(Department of Obstetrics and Gynecology,Sichuan College of Traditional Chinese Medicine,Mianyang 621000,Sichuan,China)

Diane-35;Marvelon;Polycystic ovary syndrome;Hyperandrogenemia

10.3969/j.issn.1005-3697.2016.04.040論著

2016-03-11

胡春(1963-)，女，副主任醫師。E-mail：1255152245@qq.com

網絡出版時間：2016-8-217∶48網絡出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20160802.1748.076.html

1005-3697(2016)04-0593-03

R711.7

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