抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強直-陣攣發作型的臨床研究*

譚文瀾，張永全，陸　暉，廖小鳳廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院神經內科，廣西南寧530011

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抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強直-陣攣發作型的臨床研究*

譚文瀾，張永全△，陸暉，廖小鳳
廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院神經內科，廣西南寧530011

目的：觀察抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強直-陣攣發作的臨床療效、中醫辨證分型的療效差異以及腦電圖的改變情況。方法：將癥狀性癲癇全身性強直-陣攣發作患者124例分為2組各62例，對照組患者口服卡馬西平片0.1～0.2g/次，3次/d；治療組在對照組治療的基礎上加用抗癇煎劑，早晚各服100mL，2組均治療3個月為1個療程，1個療程后進行療效評定。結果：2組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.01），治療組優于對照組；同一證型治療組與對照組有效率比較，風痰閉阻型差異有統計學意義（P＜0.01），痰火擾神型差異有統計學意義（P＜0.05），血虛生風型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型差異均無統計學意義（P＞0.05）；在改善腦電圖方面治療組亦優于對照組（P＜0.05）。結論：抗癇煎劑對癥狀性癲癇的全身性強直-陣攣發作型有較好的抗癇作用，以風痰閉阻型、痰火擾神型尤佳。

癥狀性癲癇；全身性強直-陣攣發作；辨證分型；抗癇煎劑

R117.4

B

1004-6852（2016）03-0076-03

抗癇煎劑是廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院研制的用于治療癲癇的純中藥制劑，本研究于2010年6月至2012年6月應用抗癇煎劑治療各種原因所致的癥狀性癲癇患者全身性強直-陣攣發作，并觀察其療效和安全性，現報道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將癥狀性癲癇的全身性強直-陣攣發作型患者124例分為治療組和對照組各62例，治療組中男32例，女30例；年齡14～69歲，平均46.26歲。對照組中男31例，女31例；年齡16～71歲，平均45.9歲。腦電圖：治療組腦電圖正常者7例，特異性異常腦電圖42例，主要表現為尖-慢波、棘-慢波、尖波節律、棘波活動等特異性癇性放電；非特異性異常者13例，主要表現為慢波增多、慢波節律等。對照組腦電圖正常者8例，特異性異常腦電圖40例，非特異性異常腦電圖14例，2組腦電圖正常率比較差異無統計學意義（P＞0.05）；2組中醫辨證分型情況比較見表1。

表1　2組癲癇證候分型例

1.2診斷標準全身性強直-陣攣發作的診斷按照國際抗癲癇聯盟癲癇發作分類標準進行［1］，中醫證候分型按《中醫病證療效標準》［2］的證候分型標準。

1.3納入標準納入：1）全部癲癇患者均有明確病因；2）符合診斷標準者；3）凡確診病例，每月至少發作1次，連續發作3次。

1.4排除標準排除：1）原發性癲癇全身性強直-陣攣發作者；2）合并嚴重臟器功能障礙（如心、肝、腎功能不全者）；3）代謝性腦病所致的癥狀性癲癇者；4）對本研究所用藥物過敏者。

1.5治療方法對照組口服卡馬西平片（江蘇四環生物制藥有限公司生產，國藥準字H3202057020）0.1～0.2 g/次，3次/d；治療組在對照組用藥的基礎上加用抗癇煎劑，藥物組成：石菖蒲10g，三七10g，天麻10g，半夏10g，鉤藤10g，地龍10g，加水用煎藥機煎成200mL，分早晚各服100mL。2組均治療3個月為1療程，1個療程后進行療效評定。

1.6觀察指標1）癲癇發作次數，每次發作時間及持續時間、癥狀和體征；2）觀察藥物副作用；3）實驗室檢查；治療前及治療3個月結束后各查1次血常規、肝功能、腎功能及腦電圖（EE G），觀察不良反應。

1.7療效標準根據全國癇癇會議（1979，青島）制定標準［3］判定療效。顯效：發作頻率減少＞75%；有效：發作頻率減少50%～75%；效差：發作頻率減少25%～50%；無效：發作頻率減少＜25%；加重：發作頻率增加。

1.8統計學方法采用S P SS 17.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2　結果

2.1臨床療效2組臨床療效比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

2.2不同證候療效同一證型治療組與對照組有效率比較，痰火擾神型差異有統計學意義（P＜0.05）；風痰閉阻型差異有統計學意義（P＜0.05）；血虛生風型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型差異均無統計學意義（P＞0.05），表明痰火擾神型、風痰閉阻型2證型的治療組療效優于對照組，其余證型差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

2.3腦電圖變化情況治療組治療后正常腦電圖38例，異常腦電圖22例，其中特異性異常腦電圖14例，非特異性異常腦電圖8例；對照組治療后正常腦電圖24例，異常腦電圖36例，其中特異性異常腦電圖24例，非特異性異常腦電圖12例，見表4。

表2　2組臨床療效比較

表3　2組證型療效比較

表4　2組治療后腦電圖變化情況

表4顯示2組治療前腦電圖正常率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后比較，差異有統計學意義（χ2=6.541，P＜0.05），表明治療組改善腦電圖方面優于對照組。

2.4不良反應2組62例患者中各有2例因出現皮疹而退出觀察，考慮為卡馬西平過敏所致。2組治療后血常規、肝腎功能均未發現異常。

3　討論

癲癇又名“癇病”“羊癇風”，是一種發作性疾病，以突然仆倒，昏不知人，口吐涎沫，雙目上視，四肢抽搐，或口中如作豬羊叫聲，移時蘇醒，醒后如常人為主要臨床表現。如反復發作，對身體危害較大。祖國醫學認為：風、痰、瘀是癲癇的常見病因，尤其與痰濁關系密切。如《丹溪心法·癇》指出，本病之發生“無非痰涎壅塞，迷蒙孔竅”，即將痰濁放在癲癇病因的首位，說明痰濁在癲癇發病機制中的重要性。本研究結果與相關文獻報道［4-6］相近，多以與痰有關的證型多見（如痰火擾神型、風痰閉阻型）。針對痰、瘀致癇的病因病機擬定了治療癲癇的協定中藥組方——抗癇煎劑，在多年的臨床中應用治療原發性癲癇以及腦血管病引起的癥狀性癲癇取得了一定臨床療效［4，7-8］，相關研究［9-10］發現抗癇煎劑能提高小鼠電致驚厥閾和抑制電刺激反應性、提高γ-氨基丁酸和降低谷氨酸的含量，證實有較好的抗癲癇作用。抗煎煎劑組方中石菖蒲豁痰開竅醒腦為君藥；三七活血化瘀，治久病瘀血入絡為臣藥；天麻、鉤藤熄風止痙；半夏燥濕化痰為佐藥；地龍長于通行經絡為使藥。全方共奏豁痰開竅、活血通絡、熄風止痙之功。現代藥理研究證實［11］，石菖蒲、天麻、鉤藤均有抗驚厥及鎮靜作用；三七成分中的三七皂苷R1可能優先保護由NMDA受體組成的大腦NR1/NR2A介導的谷氨酸性中毒的神經元細胞［12］，以上藥理實驗表明抗癇煎劑中的主要藥物具有抗癲癇作用。本研究應用抗癇煎劑合癥狀性癲癇首選藥物卡馬西平［13］治療癥狀性癲癇全面性強直-陣攣發作療效優于單純西藥組；各中醫證型患者的療效表明痰火擾神、風痰閉阻兩證型療效尤佳；治療組在改善腦電圖方面優于對照組。因癲癇的主要病機是痰濁阻于腦竅，而抗癇煎劑組方中的君藥為化痰藥，因而對痰火擾神、風痰閉阻兩個以痰為特點的證型療效尤佳。

［1］賈建平.神經病學［M］.6版.北京.人民衛生出版社，2008：294-305.

［2］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：22.

［3］瞿治平.癲癇發作分類及藥物療效評定的建議（草案）［J］.中華神經精神病雜志，1980，13（4）：428.

［4］張永全，譚文瀾，陸暉，等.抗癇煎劑治療全身性強直-陣攣發作型癲癇的臨床研究［J］.遼寧中醫雜志，2008，35（8）：1196-1197.

［5］水晶.癲癇的辨證分型與腦電圖分析［J］.河北中醫，2012，34（9）:1322-1323.

［6］洪逸銘，張旭祥，杜寶新，等.劉茂才辨證論治癲癇經驗［J］.廣州中醫藥大學學報，2014，31（5）6：823-824.

［7］王恰如，張永全，陸暉，等.抗癇煎劑對腦血管病后癲癇的療效觀察［J］.血栓與止血，2003，9（4）：159-160.

［8］蔣媛靜，張永全，陸暉，等.加服抗癇煎劑治療成人部分性發作癲癇的療效觀察［J］.廣西中醫藥，2014，37（1）:28-30.

［9］張永全，劉泰，陸暉，等.抗癇煎劑對小白鼠電致驚厥閾和電刺激反應性的影響［J］.山東中醫雜志，2002，21（10）：617-618.

［10］張永全，楊國娟.抗癇煎劑對實驗性癲癇大鼠腦內氨基酸含量的影響［J］.時珍國醫國藥，2011，23（3）：672-673.

［11］南京中醫藥大學.現代中藥藥理學［M］.2版.上海：上海科技出版社，2006：835，2335.

［12］季宇彬.中藥有效成份-藥理與應用［M］.北京：人民衛生出版社，2011：680.

［13］吳江.神經病學［M］.2版.北京：人民衛生出版社，2012：296.

ClinicalStudy on KangXian Decoction in Treating Symptomatic Epilepsy ofGeneralized Tonic-clonic Pattern

TANWenlan，ZHANG Yongquan△，LU Hui，LIAO Xiaofeng
Neurogy Departmentof Ruikang Hospital Affiliated to GuangxiUniversity of Chinese Medicine，Nanning 530011，China

Objective:To observe clinical effects of KangXian decoction in treating symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，the differencebetween curative effectsof syndrome differentiation and patternsand the changesof EEG.Methods:A ll 124 patientsw ere random ized into tw o groups，62 cases each group，the control group took carbamazepine tablets orally，0.1～0.2 g each time，three times per day；the treatment group accepted KangXian decoction on the basis of the therapy the control group received，100m L，in themorning and evening，threemonthswere one course of the treatment for both groups，clinical effectswere evaluated in one course of the treatment.Results:The treatmentgroup was superior to the control group in the comparison of total effective rates between both groups，and the differencewassignificant（P＜0.01）；the difference showed statisticalmeaning in the comparisons of the effective rates between the treatment group and the control group in the same pattern: wind-phlegm obstruction pattern（P＜0.01），the differencehad significantmeaning in the comparison of the pattern of phlegm-fire disturbingm ind（P＜0.05），the difference had no significantmeaning in the comparisons of blood deficiency causing w ind，dual deficiency of heart-sp leen，liver-kidney Yin-deficiency（P＞0.05）；the treatment group was superior to the controlgroup in im proving EEG（P＜0.05）.Conclusion:KangXian decoction iseffective in the treatment of symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，especially wind-phlegm obstruction and phlegm-fire disturbingmind pattern.

sym ptomatic epilepsy；generalized tonic-clonic；syndrome differentiation and patterns；KangXian decoction

2015-04-20

廣西壯族自治區中醫藥管理局中醫藥科技專項課題（編號GZKZ09-43）。

譚文瀾（1970—），女，碩士學位，碩士研究生導師，主任醫師。研究方向：腦血管病、癲癇的中西醫結合防治。

△張永全（1965—），男，碩士學位，主任醫師。研究方向：癲癇的中西醫結合防治。