免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用與有效措施

紀(jì)玉紅

【摘要】 目的 研究在臨床免疫檢驗(yàn)中實(shí)施質(zhì)量控制的作用以及措施。方法 本院于2010年起在臨床免疫檢驗(yàn)工作中實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制， 總結(jié)其有效措施， 并將實(shí)施該措施前后5年時(shí)間內(nèi)本院免疫檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行比較。結(jié)果 實(shí)施質(zhì)量控制前甲狀腺功能檢驗(yàn)變異指數(shù)為（56.2±4.8）， 血清胰島素（INS）為（68.6±5.7）， C肽（C-P）指數(shù)為（62.5±2.9）， 胰島素抗體（IAb）指數(shù)為（58.3±4.8）， 甲胎蛋白（AFP）指數(shù)為（46.5±4.5）， 癌胚抗原（CEA）指數(shù)為（61.4±6.8）， 鈣125指數(shù)為（52.6±4.2）， 鈣199指數(shù)為（48.6±5.2）， 人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）指數(shù)為（61.5±3.5）， 高于實(shí)施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在臨床免疫檢驗(yàn)工作中實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制能夠有效提高檢驗(yàn)的質(zhì)量， 并減少變異情況的發(fā)生， 對于患者疾病的治療有重要意義。

【關(guān)鍵詞】 免疫檢驗(yàn)分析；質(zhì)量控制；作用與有效措施

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.22.188

臨床免疫檢驗(yàn)對患者疾病的診斷以及治療都有重要意義， 因此其結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性是十分重要的[1]。另外， 由于免疫檢驗(yàn)需要經(jīng)過多個(gè)過程， 包括標(biāo)本采集以及運(yùn)送、保存和檢驗(yàn)等， 每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都與檢驗(yàn)結(jié)果的最終質(zhì)量息息相關(guān)[2]。為了提高免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性， 需要在臨床免疫檢驗(yàn)工作中進(jìn)行質(zhì)量控制， 本文對其效果以及有效措施進(jìn)行了研究。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 對本院在實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)前后5年時(shí)間內(nèi)的檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行收集和分析， 其中2005～2010年共有10479份血氧標(biāo)本， 其檢驗(yàn)項(xiàng)目存在區(qū)別， 其中1213份為甲狀腺功能檢測， 1023份為INS檢測， 988份為血清C-P測定， 1629份為IAb檢測， 1329份為AFP檢測， 1189份為CEA檢測， 1145份為鈣125檢測， 1089份為鈣199檢測， 還有874份為β-HCG檢測。2010～2015年共有12597份血樣標(biāo)本， 其中1179份為甲狀腺功能檢測， 1178份為INS檢測， 1425份為血清C-P檢測， 1721份為IAb檢測， 1678份為AFP檢測， 1322份為CEA檢測， 1520份為鈣125檢測， 1223份為鈣199檢測， 1351份為β-HCG檢測。

1. 2 檢驗(yàn)方法 使用全自動(dòng)免疫分析儀以及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）方法對患者的血清標(biāo)本進(jìn)行檢測， 其中使用的免疫檢測試劑根據(jù)檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行選擇， 并且全部為國產(chǎn)試劑。

2 結(jié)果

實(shí)施質(zhì)量控制前甲狀腺功能檢驗(yàn)變異指數(shù)為（56.2±4.8）， INS為（68.6±5.7）， C-P指數(shù)為（62.5±2.9）， IAb指數(shù)為（58.3±

4.8）， AFP指數(shù)為（46.5±4.5）， CEA指數(shù)為（61.4±6.8）， 鈣125指

數(shù)為（52.6±4.2）， 鈣199指數(shù)為（48.6±5.2）， β-HCG指數(shù)為

（61.5±3.5）， 高于實(shí)施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

3. 1 質(zhì)量控制措施

3. 1. 1 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用 為了使產(chǎn)品以及服務(wù)能夠滿足患者疾病診斷以及治療的需求， 就需要對其進(jìn)行質(zhì)量控制， 對于臨床免疫檢驗(yàn)工作來說， 進(jìn)行質(zhì)量控制的方法有兩種， 即室內(nèi)質(zhì)量控制以及室間質(zhì)量控制[3]。前者是為了評價(jià)數(shù)據(jù)的可靠性以及準(zhǔn)確性， 后者則是對比臨床檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果， 并校正兩者之間的誤差， 上述兩種質(zhì)量控制的作用是互相輔助， 缺一不可的， 對于臨床免疫檢驗(yàn)最終結(jié)果的準(zhǔn)確性有重要意義。通過質(zhì)量控制以及質(zhì)量評價(jià)， 能夠總結(jié)分析整個(gè)過程中存在的問題以及缺陷， 通過分析之后制定相應(yīng)的解決措施， 從而使實(shí)驗(yàn)室的分析能力有顯著提高。

3. 1. 2 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素 通常情況下臨床免疫檢驗(yàn)包括幾個(gè)重要的步驟， 即標(biāo)本采集、運(yùn)送、儲(chǔ)存以及檢驗(yàn)等， 在標(biāo)本采集過程中能夠影響檢驗(yàn)結(jié)果的是患者的身體情況以及護(hù)理人員的操作技巧， 運(yùn)送過程中的影響因素包括運(yùn)送環(huán)境， 信息的準(zhǔn)確性等， 檢驗(yàn)過程中的影響因素包括儀器設(shè)備、試劑、操作方法以及最后結(jié)果的分析和數(shù)據(jù)的記錄等。其中環(huán)境以及無法凝固等屬于外源性因素， 患者自身抗體等屬于內(nèi)源性因素。

3. 1. 3 質(zhì)量控制方法 首先， 需要將臨床免疫工作和其他部門工作的溝通進(jìn)行加強(qiáng)， 通過開展講座以及手抄板等形式， 宣傳和講解臨床免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目， 防止有偏差情況出現(xiàn)。在采集標(biāo)本的時(shí)候， 要保證護(hù)理人員掌握良好的操作技術(shù)， 盡量達(dá)到一次采集成功的目的， 對溶血現(xiàn)象進(jìn)行避免。另外選取的藥物采集血管， 必須要避免與輸注藥物的血管相同， 防止藥物影響檢驗(yàn)結(jié)果， 采集完成之后標(biāo)本在存儲(chǔ)和運(yùn)送前， 需要重復(fù)核對患者信息， 保證標(biāo)本上所做標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性， 防止使用不符合規(guī)定數(shù)量和條件的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)。除此之外， 還要對免疫檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化建立， 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員的操作技術(shù)以及知識(shí)掌握情況。通過對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素進(jìn)行分析， 制定針對性的解決措施和質(zhì)量管理計(jì)劃， 提高實(shí)驗(yàn)的精密度以及靈敏性等， 保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有真實(shí)性和可靠性， 首先需要注意儀器和設(shè)備的使用方法， 定期保養(yǎng)儀器， 根據(jù)檢驗(yàn)內(nèi)容對試劑和設(shè)備進(jìn)行選擇， 另外要定期校正和核定比濁儀以及取樣器等儀器。在完成檢驗(yàn)之后， 相關(guān)工作人員需要準(zhǔn)確計(jì)入并重復(fù)核對檢驗(yàn)結(jié)果， 防止有錯(cuò)漏情況出現(xiàn)， 如果檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問， 那么要再次進(jìn)行檢驗(yàn)， 除此之外對于檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)， 要做到妥善的保存和記錄。

參考文獻(xiàn)

[1] 馬洪濱， 王晗， 劉立明， 等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備， 2012， 33（4）：114-115.

[2] 高衛(wèi)亞.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的現(xiàn)實(shí)作用研究.中國保健營養(yǎng)（上旬刊）， 2014， 24（3）：1769.

[3] 姜邦蓉. 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析. 中國保健營養(yǎng)月刊， 2012， 22（4）：1141-1142.

[收稿日期：2016-04-15]