不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清鉀的對(duì)比分析

周占東

【摘要】 目的 以血清鉀離子為檢測(cè)指標(biāo)， 通過(guò)對(duì)日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀和貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析， 探討兩臺(tái)不同廠(chǎng)家及型號(hào)的生化分析儀檢測(cè)結(jié)果是否存在一致性。方法 150份門(mén)診及住院患者血液標(biāo)本， 共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5種鉀離子濃度， 每種30份。分別采用兩種全自動(dòng)生化分析儀對(duì)上述血液標(biāo)本進(jìn)行血清鉀離子濃度進(jìn)行測(cè)定， 分析檢測(cè)結(jié)果。并以室間質(zhì)量評(píng)價(jià)允許誤差的50%為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)， 對(duì)上述結(jié)果差異的臨床可接受性進(jìn)行判定。結(jié)果 兩臺(tái)儀器對(duì)血清鉀離子的檢測(cè)結(jié)果呈正相關(guān)（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）， 且兩項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果具有臨床可接受性。結(jié)論 兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清鉀離子濃度結(jié)果具有高度相關(guān)性， 且臨床可接受性較好。

【關(guān)鍵詞】 全自動(dòng)生化分析儀；鉀離子；對(duì)比分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.033

全自動(dòng)生化分析儀是臨床檢驗(yàn)常用儀器， 在各類(lèi)體液指標(biāo)的檢測(cè)中發(fā)揮重要作用， 并具有檢測(cè)速度快、專(zhuān)區(qū)惡性高等優(yōu)點(diǎn)[1， 2]。目前， 隨著檢驗(yàn)儀器的不斷更新以及檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步， 全自動(dòng)生化分析儀的種類(lèi)不斷增多， 但不同廠(chǎng)家及類(lèi)型的儀器檢測(cè)結(jié)果難免存在偏差[3]， 為比較評(píng)估上述差異， 作者對(duì)本院兩臺(tái)儀器進(jìn)行研究分析， 并將結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 材料 選擇2015年12月3～10日本院門(mén)診及住院患者采集的血液標(biāo)本150份， 排除溶血以及黃疸標(biāo)本。所收集標(biāo)本共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5種鉀離子濃度， 每種30份。其中正常值為3.5～5.5 mmol/L， 高值為>3.5 mmol/L， 低值為<3.5 mmol/L， 高危急值為>5.5 mmol/L，

低危急值為<2.5 mmol/L。所有標(biāo)本采集后均立即置于4℃冰箱保存， 于最后1 d統(tǒng)一檢測(cè)。

1. 2 檢測(cè)儀器 日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀[日立醫(yī)療器械（北京）有限公司]， 貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀（美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司）。

1. 3 檢測(cè)試劑 日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀及配套鉀離子試劑；貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化免疫整合系統(tǒng)及配套鉀離子試劑。

1. 4 檢測(cè)方法 依據(jù)儀器原廠(chǎng)提供的檢測(cè)參數(shù)， 兩臺(tái)儀器均進(jìn)行每日質(zhì)控。每份標(biāo)本進(jìn)行兩次重復(fù)檢測(cè)。第一次檢測(cè)順序?yàn)槿樟?170A 型全自動(dòng)生化分析儀→貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀。第二次檢測(cè)順序?yàn)樨惪寺鼛?kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀→日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀。同一標(biāo)本在同一臺(tái)儀器的兩次檢測(cè)結(jié)果取平均值作為最終結(jié)果。檢測(cè)樣本與檢測(cè)當(dāng)日全院收集的其他待測(cè)標(biāo)本在相同條件下進(jìn)行檢測(cè)。為保證檢測(cè)項(xiàng)目在控， 在測(cè)定標(biāo)本的同時(shí)進(jìn)行質(zhì)控品的測(cè)定。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ①相關(guān)性分析：以日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為X， 貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y， 作XY散點(diǎn)圖， 分析其相關(guān)性。②臨床可接受性評(píng)估：用office excel 2007軟件給出回歸方程Y=bX+a和相關(guān)分析， 其中a和b為給定的醫(yī)學(xué)決定水平濃度， 計(jì)算系統(tǒng)誤差SE， 其中SE=[（X-Y）/X]×100%。若SE小于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的50%×（T±7.5%）表示兩項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果具有臨床可接受性。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 相關(guān)性分析 以日立7170A 型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為X， 貝克曼庫(kù)爾特UniCel DxC AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y。作得回歸方程為Y=1.010X-0.169， 表明上述兩臺(tái)儀器對(duì)血清鉀離子的檢測(cè)結(jié)果呈正相關(guān)（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）。

2. 2 臨床可接受性分析 3個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平濃度分別為a=3.0 mmol/L， b=5.8 mmol/L， c=7.5 mmol/L， 分別代入上述回歸方程， 則可計(jì)算獲得3個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平處兩者的SE=0.0463、0.0191和0.0125， 而室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分別為0.139、0.111和0.094。可以看出， 上述系統(tǒng)誤差均小于標(biāo)準(zhǔn)誤差的50%， 表明其具有較好的臨床可接受性。

3 討論

當(dāng)前， 全自動(dòng)分析儀器已經(jīng)在各級(jí)醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)以及保健機(jī)構(gòu)得到普及。由于工作的需要， 許多機(jī)構(gòu)配備了一臺(tái)以上自動(dòng)化檢測(cè)儀器， 但不同型號(hào)和廠(chǎng)家的儀器配置不同[4， 5]，

因而可造成對(duì)樣本的檢測(cè)結(jié)果方面存在一定差異， 引起檢測(cè)結(jié)果的不確定性。

盡管這種檢測(cè)結(jié)果方面的差異尚無(wú)法避免， 但不同儀器對(duì)同一標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有一定的可比性。因此， 需要對(duì)不同儀器進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的臨床可接受性進(jìn)行評(píng)估， 糾正其存在的較大偏差[6]。作者所在單位配備了兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀， 在本研究中， 作者以鉀離子為檢測(cè)指標(biāo)對(duì)其臨床可接受性進(jìn)行檢測(cè)， 結(jié)果顯示， 兩臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果偏差較小， 具有較好的一致性。

一般而言， 當(dāng)同一實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)內(nèi)配備有兩臺(tái)及以上分析儀時(shí)， 在檢測(cè)同一項(xiàng)目時(shí)難免存在偏差。因此， 應(yīng)定期對(duì)多臺(tái)儀器的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析。本單位配備的兩臺(tái)自動(dòng)化儀器均給予正常維護(hù)， 確保其檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度良好。但隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)， 儀器會(huì)出現(xiàn)損耗， 加之部分檢驗(yàn)者操作的不規(guī)范， 可導(dǎo)致不同儀器對(duì)同一項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)較大的差距， 造成臨床漏診或誤診。因此， 必須予以定期檢測(cè)和糾正。

由于本次研究所選標(biāo)本份數(shù)以及檢測(cè)項(xiàng)目均較少， 結(jié)果可能存在一定的局限。但對(duì)于臨床其他項(xiàng)目的檢測(cè)比對(duì)均可采用該方式進(jìn)行驗(yàn)證， 確保同一單位內(nèi)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定， 而上述方法亦可以進(jìn)行擴(kuò)大， 使得不同醫(yī)院或不同區(qū)域的檢測(cè)結(jié)果可以進(jìn)行互認(rèn)， 減輕患者負(fù)擔(dān)， 節(jié)省醫(yī)療資源。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2016-03-15]