辨證應用中成藥調治亞健康狀態的臨床觀察

邱星安，胡檗林,寧志新，凌建偉

(廣西欽州市第一人民醫院/廣西醫科大學第十附屬醫院,廣西 欽州 535000)

?

辨證應用中成藥調治亞健康狀態的臨床觀察

邱星安，胡檗林,寧志新，凌建偉

(廣西欽州市第一人民醫院/廣西醫科大學第十附屬醫院,廣西 欽州 535000)

[摘要]目的觀察辨證應用中成藥調治亞健康狀態的臨床效果。方法將200例亞健康狀態人群隨機分成觀察組和對照組，每組各100例。觀察組將其按照中醫辨證論治的方法選擇使用口服中成藥，對照組采用口服安慰劑，觀察周期為10 d。觀察2組的臨床療效及生存質量量表評分。結果經10 d的不同干預后，觀察組與對照組各有95例、97例納入最后統計分析。觀察組95例中，優良28例，有效56例，無效11例；對照組97例中，優良12例，有效23例，無效62例。觀察組臨床療效顯著優于對照組(P<0.05)。觀察組干預后SF-36生存質量量表積分在生理職能(RP)、一般健康狀況(GH)、精力(VT)、情感職能(RE)及精神健康(MH)共5個維度均較治療前顯著提高(P均<0.05)，對照組僅情感職能(RE)維度顯著高于干預前(P<0.05)，且觀察組上述維度評分均顯著高于對照組(P<0.05)。結論辨證應用中成藥能顯著改善亞健康狀態的臨床癥狀，提高亞健康人群的生存質量。

[關鍵詞]亞健康；辨證論治；中成藥；中醫藥療法

隨著醫學的進步及人們對健康需求層次的提高，預防醫學越來越受到醫務工作者的重視，亞健康這一與預防醫學緊密相連的現代醫學概念隨之被提出。所謂亞健康狀態，就是指機體的生理、心理及社會適應狀況處于一種低質的健康狀態[1-2]，它仍然是健康狀態，但是其生命活力下降，因此又稱之為次健康狀態[3]。長期處于這一狀態容易導致許多疾病尤其是慢性病的發生，甚至有可能引起疲勞死。因此，采取積極的調治方法干預亞健康狀態意義重大。本院采用辨證應用中成藥的方法調治各主要中醫證型的亞健康狀態患者95例，取得了滿意的效果，現將結果報道如下。

1臨床資料

1.1研究設計采用隨機、單盲、安慰劑對照(陰性對照)的臨床試驗研究方法，從本院預防保健科及體檢中心的門診健康體檢者當中納入200例符合納入標準的亞健康人群作為研究對象。

1.2診斷標準按中華中醫藥學會2006年發布的《亞健康中醫臨床指南》(以下簡稱《指南》)[4]擬定亞健康的判斷標準：①反復出現(持續3個月以上)的以軀體和/或心理不適及適應能力減退為主要不適癥狀，但仍能維持正常工作；②所有實驗室檢查結果正常或雖有所偏離但未達到臨床疾病診斷標準；③無重大器質性疾病及精神心理疾病；④盡管有非重大器質性疾病但無需用藥維持，且與目前不適狀態或適應能力減退無明確因果聯系。

1.3中醫證型判斷標準參照《亞健康中醫臨床指南》簡稱《指南》中的亞健康的中醫常見證候判斷標準[4]，證候判斷時以癥狀判斷為主，舌象與脈象供參考。①肝氣郁結證。主癥：a. 胸脅滿悶；b.喜太息；c.情緒低落和/或急躁易怒。次癥：a.時發時止周身竄痛不適；b.咽喉部異物感；c.女性有月經不調和/或痛經。舌脈：舌苔薄白，脈弦。具備2項主癥或同時具備1項以上(含1項，下同)主癥與1項以上次癥即判斷為肝氣郁結證，舌脈供參考。②肝郁脾虛證。主癥：分肝郁主癥與脾虛主癥。肝郁主癥：a.胸脅滿悶；b.喜太息；c.情緒低落和/或急躁易怒。脾虛主癥：a.食欲不振；b.脘腹脹滿；c.周身倦怠，神疲乏力。次癥：a.時發時止周身竄痛不適；b.咽喉部異物感；c.便溏不爽，或大便秘結。舌脈：舌淡紅或黯，苔白或膩，脈弦細或弦緩。肝郁主癥與脾虛主癥同時具備且合計達3項以上，或肝郁主癥與脾虛主癥及次癥同時具備1項以上，即判斷為肝郁脾虛證，舌脈供參考。③心脾兩虛證。主癥：分心虛主癥與脾虛主癥。心虛主癥：a.心悸胸悶；b.氣短乏力。脾虛主癥：a.食欲不振；b.脘腹脹滿。次癥：a.自汗；b.頭暈頭昏；c.失眠多夢；d.便溏。舌脈：舌淡苔白，脈細或弱。心虛主癥與脾虛主癥同時具備且合計達3項以上，或心虛主癥與脾虛主癥及次癥同時具備1項以上，即判斷為心脾兩虛證，舌脈供參考。④肝腎陰虛證。主癥：a.腰膝酸軟，疲乏無力；b.眩暈耳鳴；c.潮熱盜汗。次癥：a.失眠多夢；b.女子月經不調，男子遺精早泄。舌脈：舌紅少苔，或有裂紋，脈細數。具備2項主癥或同時具備1項以上主癥與1項以上次癥即判斷為肝腎陰虛證，舌脈供參考。 ⑤肺脾氣虛證。主癥：分肺氣虛主癥與脾氣虛主癥。肺氣虛主癥：a.胸悶氣短；b.易于感冒。脾氣虛主癥：a.疲乏無力；b.食欲不振。次癥：a.自汗畏風；b.腹脹；c.便溏。舌脈：舌淡，苔白，脈細或弱。 肺氣虛主癥與脾所虛主癥同時具備且合計達3項以上，或肺氣虛主癥與脾氣虛主癥及次癥同時具備1項以上，即判斷為肺脾氣虛證，舌脈供參考。

1.4納入標準①符合上述亞健康診斷標準且符合上述5種亞健康中醫證型之一種證型判斷標準者；②對整個研究方案知情并同意者；③年齡25～45歲，男女不限；④中專或高中以上文化程度。

1.5排除標準①慢性疲勞綜合征；②入組前1周內有服用各種藥物者；③進入圍絕經期之女性；④專業運動員；⑤有心、肝、肺、腎等疾病者；⑥有精神心理性疾病者；⑦妊娠及哺乳期婦女。

1.6中止標準①治療期間出現感冒而需中止服藥者；②由于主觀及各種客觀原因不能完成試驗者；③觀察期間服用其他藥物等違背試驗方案者。

1.7一般資料選擇2013年3月—2014年8月來本院預防保健科及體檢中心門診健康體檢且符合納入標準的亞健康人群200例，將之隨機分為觀察組和對照組，每組100例。經10 d的不同干預后，觀察組與對照組各有95例、97例納入最后統計分析，即觀察組與對照組分別脫落5例與3例。2組一般資料比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性,見表1。

1.8調治方法

表1　2組一般資料比較

1.8.1觀察組辨證應用中成藥，連續服用10 d,并結合常規性的亞健康健康教育。①肝氣郁結證：給予柴胡舒肝丸(藥都制藥集團股份有限公司，規格：10 g/丸×10丸/盒，國藥準字Z13020690)口服，1丸/次，2次/d。②肝郁脾虛證：給予逍遙丸(河南省宛西制藥股份有限公司，規格：每8丸相當于原生藥3 g，國藥準字Z41021831)口服，8丸/次，3次/d。③心脾兩虛證：選用歸脾丸(河南省宛西制藥股份有限公司，規格：每8丸相當于原生藥3 g，國藥準字Z41021897)口服，8丸/次，3次/d。④肝腎陰虛證：選用六味地黃丸(河南省宛西制藥股份有限公司，規格：每8丸相當于原生藥3 g，國藥準字Z41022128)口服，8丸/d，3次/d。⑤肺脾氣虛證：選用八珍丸(上海雷允上封浜制藥有限公司，規格：240丸/瓶，國藥準字Z31020112)口服，8丸/次，3次/d。⑥健康教育：由課題組接診醫生對所有納入對象在入組時給予1次一對一的常規性的亞健康健康教育，時間約20 min。健康教育主要內容：起居、作息規律，保證每天不低于6 h的睡眠時間，睡覺前不飲用咖啡、濃茶等影響睡眠的飲料；飲食相對定時、定量，不暴飲暴食；每天有20 min以上的有氧運動如散步、慢跑；積極參加集體活動，多與別人交往；遇事不沖動，不悲觀消沉；知足常樂，每天保持樂觀向上的精神狀態。

1.8.2對照組采用口服安慰劑結合健康教育。安慰劑的制備：由本院藥劑科制備，主要成分為食用淀粉，再按一定比例加入煉蜜及碳黑素，做成每5 g為50丸大小的中成藥模擬劑。口服，8丸/次，3次/d，連續服用10 d。健康教育方法與觀察組方法相同。

1.9觀察指標

1.9.1臨床療效根據中醫證候改善程度即中醫證候改善百分率來判斷療效。將上述5種證型的主癥與次癥按“無”“輕”“中”“重”賦分，主癥賦分分別0，2，4，6分，次癥賦分分別為0，1，2，3分，得分越高癥狀越重。調治前及10 d后采用中醫證候量表各測評1次，采用尼莫地平法評定療效。中醫證候改善百分率=(治療前計分-治療后計分)/治療前計分×100%。優良：中醫證候改善率≥70%；有效：中醫證候改善率處于30%～69%；無效：中醫證候改善率<29%或為負值。

1.9.2生存質量采用生存質量量表(SF-36)計分法[5]，本量表包括生理機能(physical functioning，PF)、生理職能(role-physical，RP)、軀體疼痛(bodily pain，BP)、一般健康狀況(general health，GH)、精力(vitality，VT)、社會功能(social functioning，SF)、情感職能(role-emotional，RE)以及精神健康(mental health，MH)8個方面(維度)，各維度得分越高，提示受評者在該方面的生存質量越好。

1.10統計學方法采用SPSS 11.0統計軟件進行數據處理，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1研究情況觀察組和對照組分別有95例、97例納入結果統計分析。觀察組95例中，有4例服藥后出現有口干咽燥現象，4例當中又有1例口干伴咽痛，均排除感冒，囑多飲水后癥狀減輕，未經特殊處理而繼續用藥并完成觀察周期，判斷為屬藥物不良反應可能性大。

2.2臨床療效觀察組95例中，優良28例，有效56例，無效11例，總有效率88.4%；對照組97例中，優良12例，有效23例，無效62例，總有效率36.1%。2組療效比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3生存質量量表評分觀察組干預后RP、GH、VT、RE及MH共5個維度評分比干預前顯著升高(P均<0.05),對照組僅RE維度評分顯著升高(P<0.05),且觀察組上述維度評分均顯著高于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后SF-36量表評分比較,分)

注：①與干預前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

3討論

目前，應用于亞健康的調治手段主要是中醫中藥方法，包括內服中藥水煎劑[6-8]與中藥膏方[9-10]、針灸[11-12]、推拿按摩[13-14]等方法，均具有較好的療效。

亞健康狀態不是疾病狀態，難于引起人們像對待疾病一樣重視，加之中藥煎劑大多味苦，針灸療法中的針刺法有針刺之痛，針灸療法中的灸法盡管無針刺之痛但治療起來比較耗時，因此，人們即使處于亞健康狀態，亦不太愿意接受中藥煎劑內服法及針灸療法。至于中藥膏方，這種方法原本是一種理想的亞健康調治方法，但研究認為，膏方制作對中藥藥材的使用量較大，有違于盡可能節約中藥藥材以保護藥材資源的可持續性觀念，有浪費中藥資源之趨勢，加之中藥膏方價格較貴，一般人群難于接受，因此，亦不宜提倡采用中藥膏方，更不宜大量推廣。無獨有偶，常宇[15]與本研究持同樣觀點。盡管有藥準字號的中藥膏方成藥出售，但是這些成藥膏方是經過藥廠批量生產，與個體化膏方制作相比其藥材要節約得多。推拿按摩對亞健康狀態具有理想的調治效果，甚至被認為是首選的調治方法[16]，但是該方法同樣存在價格不便宜及耗時之不足，大多數工薪階層難于接受目前現行的消費價格，因此同樣存在著推廣問題。而中成藥大多數為丸劑，其價格相對便宜，又具有緩緩收效之特性，且其攜帶及服用極為方便，因此最適宜于廣大普通亞健康人群的使用。基于上述多方面原因，本課題組選用了中成藥來作為亞健康狀態的調治方法。在觀察指標的選擇上，由于生存質量測評能更好地、立體地、多層次地、多視角地認識亞健康狀態[17]，因此生存質量表可以用來作為亞健康干預方法療效評價指標之一。基于此，本研究除了采用中醫證候改善率的療效評價方法外，還選用了SF-36生存質量表作為療效的觀察指標。

亞健康狀態屬于現代醫學病名，中醫學按其臨床表現特征，常常將之參照中醫之“虛勞”“不寐”及“郁證”等病證來進行調治[18-20]。亞健康狀態有許多臨床表現，主要有疲勞、睡眠困難、記憶力減退、情緒低落和活力下降等[21]，據此，謝雁鳴等[22]將亞健康分為心理性、疲勞性、睡眠性、疼痛性、胃腸性、體質性和其他型7個臨床亞型。但如采用中藥來調治，不管是哪一種類型的臨床亞型，仍需遵中醫之辨證論治這一治療原則來進行選方用藥。辨證論治是中醫治療學的最大特色，也是其優勢所在，是中醫治療學的生命線。它是按照不同的患者個體、不同的疾病發展階段，通過對疾病病機的把握來治療，其核心是個體化治療，是從證論治、治病求本，異病同治與同病異治就是中醫辨證論治的典型表現。事實上，臨床報道中亦有諸多此方面的相關臨床報道[23-24]，其療效亦好。目前，關于亞健康狀態中醫證候證型研究較多，如張冀東等[25]通過對湖南地區大學生亞健康狀態中醫證候特點及其影響因素調查分析發現，該地區地區大學生亞健康的中醫證型主要是肝郁脾虛、肝腎陰虛、肝氣郁結、氣血虧虛、肝郁化火、濕熱蘊結、脾虛濕阻與心脾兩虛。胡曉靈等[26]研究發現，2026例烏魯木齊市亞健康人群中醫證候分布由高到低依次為肝腎陰虛證、心脾兩虛證、肝郁化火證、肝氣郁結證、肝脾虛證、脾虛濕阻證、肺脾氣虛證、痰熱內擾證。劉靜等[27]通過大量的文獻研究發現，亞健康常見證候較多，但以心脾兩虛證、肝腎陰虛證、肝氣郁結證3型最為多見。由此可見，上述各家報道不一，盡管如此，其主要中醫證型還是基本達成一致，與《指南》中的中醫證型[4]基本相符。基于此，本研究以《指南》中的8大中醫證型為依據，并同時參照上述各家報道，選擇了《指南》中的前5個中醫證型作為亞健康狀態的主要證型，認為這5種證型基本涵蓋了臨床中絕大多數亞健康群體。本研究所選用的中成藥，其組方都是該證型的經典方劑，如肝氣郁結證選用柴胡舒肝丸(原方為柴胡疏肝散)，肝郁脾虛證選用逍遙丸(原方為逍遙散)，心脾兩虛證選用歸脾丸，肝腎陰虛證選用六味地黃丸(原方為六味地黃湯)，肺脾氣虛證選用八珍丸(原方為八珍湯)。從研究結果可以看出，觀察組經口服中成藥后，95例中優良總有效率達88.4%，療效滿意，且與對照組比較差異有統計學意義，提示辨證應用中成藥能顯著改善亞健康狀態的臨床癥狀。從本研究結果中還可以看出，觀察組干預后SF-36生存質量量表RP、GH、VT、RE及MH共5個維度評分較治療前均顯著提高，對照組僅RE維度明顯高于干預前，且觀察組上述各維度評分均顯著高于對照組。提示辨證應用中成藥能顯著提高亞健康人群的生存質量。本研究中所采用的健康教育雖然盡量從亞健康產生的成因及其主要癥狀出發，采取有針對性的日常生活與工作行為指導與心理疏導，但從本觀察結果可以看出，僅在RE維度較干預前提高，且仍不及中成藥治療組，療效不甚理想，這是由于亞健康的產生與復雜多變的社會環境及受到不同程度污染的各種自然環境有關，其原因是多方面的。因此，即使給予健康指導也仍然難于使人們保持規律的作息，看起來有針對性的心理疏導仍然難以達到針對個體不同心理應激源而發揮理想的治療作用[28]。

由于本臨床觀察樣本例數較少，因此未對各證型的療效差異性加以比較，這有待于今后進一步觀察證實。由于研究時間、經費等諸多客觀因素的影響，本研究未采用多中心臨床試驗，亦未采用雙盲、三盲設計，這同樣有待于今后進一步完善與深入研究。此外，中成藥是成品藥，因此本研究未能針對某一證型的亞健康狀態個體兼癥進行個體化的隨證加減用藥，與靈活的中醫治療學中的辨證論治原則存在一定差距，此亦為本臨床研究存在的不足。但通過本臨床觀察結果仍然可以認為，辨證應用中成藥可以應用于各主要中醫證型亞健康狀態的調治，且該方法具有經濟有效、服用方便、不良反應少、廣大群眾易于接受及節約中藥藥材資源諸多特點和優勢，因此值得大力推廣應用。

[參考文獻]

[1]劉保延，何麗云，謝雁鳴. 亞健康狀態的概念研究[J]. 中國中醫基礎醫學雜志，2006，12(11)：801-802

[2]胡鏡清，江麗杰，彭錦，等. 現代醫學模式下亞健康概念特征屬性的思考及其意義[J]. 中國中醫基礎醫學雜志，2011，17(6)：683-685；690

[3]雷龍鳴，龐軍，甘煒，等. 基于文獻的推拿在養生保健及亞健康調治中的應用研究[J]. 遼寧中醫雜志，2010，37(7)：1357-1359

[4]中華中醫藥學會. 亞健康中醫臨床指南[M]. 北京：中國中醫藥出版社，2006：1-5

[5]王家良. 臨床流行病學[M] . 2版. 上海：上海科學技術出版社，2001：369-373

[6]邵大飛. 酸棗仁湯合甘麥大棗湯治療亞健康失眠60例[J]. 光明中醫，2014，27(3)：540-542

[7]何克強，童明歐，張世俊. 調中益氣湯治療亞健康臨床療效觀察[J]. 四川中醫，2014，32(2)：114-116

[8]古衍萍，趙海嫻，羅汀. 四君子湯干預亞健康狀態42例臨床觀察[J]. 新中醫，2013，45(5)：32-33

[9]李秀月，代民濤，鄭小偉. 亞健康狀態的膏方調治[J]. 河南中醫，2011，31(3)：249-251

[10] 黃風，周亞平. 膏方治療亞健康狀態腎陽虛證[J]. 長春中醫藥大學學報，2014，30(4)：676-678

[11] 聶斌，鐘旭敏，林湖廣，等. 扶陽火艾灸對亞健康人群陽虛證調養作用研究[J]. 針灸臨床雜志，2014，30(2)：22-24

[12] 唐賀利，樊晨光，王洪彬，等. 針灸配合背部走罐治療大學生亞健康臨床療效觀察[J]. 上海針灸雜志，2014，33 (10)：899-890

[13] 雷龍鳴，倫軾芳，黃錦軍，等. 薄荷精油循經推拿調治社會應激性亞健康抑郁狀態93例[J]. 中華中醫藥雜志，2011，26(2)：411-413

[14] 周海豐，倫軾芳. 中醫保健推拿調治亞健康狀態人群200例[J]. 長春中醫藥大學學報，2010，26(3)：370-371

[15] 常宇. 別讓膏方變了味[N]. 中國中醫藥報，2009-11-12(001)

[16] 雷龍鳴，曾湘玲，倫軾芳，等. 背部循經推拿對39例心理性亞健康患者的調治作用[J]. 中醫雜志，2010，51(2)：142-144

[17] 齊蘭芳，王紅玉，高穎. 亞健康狀態人群生存質量與癥狀測評[J]. 北京中醫，2005，24(1)：23-25

[18] 龐軍，李高焱，甘振寶. 從虛勞角度對疲勞型亞健康因機證治的探討[J]. 國醫論壇，2013，28(1)：55-57

[19] 葉人，袁拯忠，戴春秀，等. 歸脾湯結合睡眠衛生宣教對心脾兩虛型亞健康失眠干預作用的臨床研究[J]. 中國中藥雜志，2011，36(16)：2285-2289

[20] 彭偉，高毅. 解郁安神法治療亞健康狀態失眠151例[J]. 山東中醫藥大學學報，2009，33(1)：28-29

[21] 雷龍鳴，鄔桂芬，邱石源. 對亞健康疲勞狀態中醫認識及干預方法的理論探討[J]. 中醫臨床研究，2014，6(10)：63-64

[22] 謝雁鳴，劉保延，樸海垠，等. 亞健康人群亞型癥狀特征初探[J]. 北京中醫藥大學學報，2006，29(5)：355-357；360

[23] 楊紅杰. 亞健康的中醫辨證論治[J]. 中國當代醫藥，2010，17(9)：77-78

[24] 劉濤，胡曉靈，伊曉鶴，等. 中醫辨證治療亞健康狀態臨床研究[J]. 湖北中醫雜志，2011，33(5)：16-18

[25] 張冀東，孫貴香，何清湖. 湖南地區大學生亞健康狀態中醫證候特點及其影響因素調查分析[J]. 湖南中醫藥大學學報，2014，34(3)：54-57

[26] 胡曉靈，付玲，杜少華，等. 烏魯木齊市亞健康人群2026例中醫證候分析[J]. 中醫雜志，2013，54(3)：231-235

[27] 劉靜，年莉，于春泉. 亞健康人群常見癥狀及證型的文獻評價研究[J]. 天津中醫藥大學學報，2011，30(1)：11-13

[28] 倫軾芳，雷龍鳴，龐軍，等. 推拿對亞健康狀態調治作用的臨床觀察[J]. 現代中西醫結合雜志，2010，19(6)：651-652；656

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.23.015

[中圖分類號]R286

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)23-2552-04

[收稿日期]2016-01-15