艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液臨床觀察

陳惠東，徐培培，陳宗湖宿遷市中醫院腫瘤科，江蘇宿遷　223800

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艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液臨床觀察

陳惠東，徐培培，陳宗湖
宿遷市中醫院腫瘤科，江蘇宿遷223800

［摘要］目的探討臨床使用艾迪注射液聯合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床療效及安全性評價。方法整群選取該院2013年10月—2015年10月收治的68例肺癌惡性胸腔積液患者隨機分為兩組，治療組胸腔注入順鉑和艾迪注射液同時靜脈輸注艾迪注射液，對照組胸腔注入順鉑；觀察對比兩組患者臨床療效、T細胞亞群水平變化及不良反應。結果實驗組患者的有效率為73.53%，顯著優于對照組的38.24%；治療后實驗組患者的T細胞亞群水平變化與治療前差異有統計學意義，且顯著高于對照組患者治療后水平差異有統計學意義；治療組患者的不良反應總發生率為29.41%，遠低于對照組患者的64.71%。結論經臨床驗證，艾迪注射液聯合順鉑可有效提高患者的生存質量，提高患者免疫力，且不良反應弱，即聯合用藥的臨床效果明顯優于順鉑單獨用藥。

［關鍵詞］艾迪注射液；順鉑；聯合用藥；肺癌惡性胸腔積液

惡性胸腔積液是一種常見的肺癌晚期并發癥，一旦其表征出現，就意味著原發性腫瘤的病灶轉移或擴散，失去了手術根治的機會［1］，而且大量胸腔積液可能會造成患者呼吸不暢，胸悶等，其出現后患者的平均生存期為200 d左右。對于此類患者來說，如何延長生存期限和提高生存質量才是最重要的［2］。有研究表明［3］，順鉑類化療藥物療效好，但不良反應嚴重，與艾迪注射液聯合用藥可有效降低患者使用順鉑后的不良反應發生率，但不影響順鉑類的臨床療效。該次研究整群選擇2013 年10月—2015年10月間該科收治確診為肺癌惡性胸腔積液的患者68例為研究對象，使用迪注射液聯合順鉑治療，分析其療效及安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取于2013年10月—2015年10月間該院收治的確診為肺癌惡性胸腔積液的患者，因各種原因未行靜脈化療及分子靶向治療，按其入科順序進行編號，隨機抽取68例，其中男性45例，女性23例，隨機分為兩組，實驗組34例，對照組34例。其中實驗組34例患者中男性患者16例，女性18例，患者年齡在49～72歲之間，平均年齡（61.3±10.9）歲，患者肺癌病程在0.3～3.6年之間，平均病程（0.9±0.1）年；對照組34例患者中男性患者17例，女性17例，患者年齡在48～74歲之間，平均年齡（63.1±10.4）歲，患者肺癌病程在0.3～3.8年之間，平均病程（0.9±0.3）年。該次研究取得所有患者或者家屬的知情同意，并經該院倫理委員會批準實施。比較兩組患者年齡、病程、性別等一般資料比較，差異無統計學意義，P＞0.05。

1.2方法與檢測

所有患者均行B超定位穿刺點 （盡量定在位置較低處，以利充分引流），局麻后植入江蘇瑞京科技發展有限公司生產的單腔中心靜脈導管（導管較細，患者耐受性好；一般都在導管前端再開2個側孔，以利引流），外接無菌引流袋持續進行閉式引流胸水，根據患者情況于24～48 h內引流盡胸水，然后通過導管向胸腔內注入藥物。治療組靜脈滴注艾迪注射液60 mL，1次/d；胸腔內注入順鉑 （國藥準字H20073652，生產批號：20101103）40 mg/m2，過24 h再引流盡胸水后注入艾迪注射液，（國藥準字Z52020236，生產批號：20111112）100 mL夾管，1次/周。對照組胸腔內注入順鉑40 mg/m2，1 次/周。在胸腔注入順鉑前予止吐、保護胃黏膜等常規處理，適量輸液不需水化。4次為1個療程，治療1個月后，觀察對比兩組患者臨床療效、T細胞亞群水平變化及不良反應。

1.3統計方法

所有數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計分析，計量資料應用平均值±標準差（x±s）表示，計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療的有效率及不良反應發生率

經治療后，實驗組患者的有效率為73.53%，顯著優于對照組的38.24%，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者的不良反應總發生率為29.41%，遠低于對照組患者的64.71%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者治療的有效率及不良反應發生率［n（%）］

2.2治療前后兩組患者的T細胞水平變化

詳見表2。

表2　治療前后兩組患者的T細胞水平變化±s）

表2　治療前后兩組患者的T細胞水平變化±s）

注：*表示：治療前兩組患者T細胞水平差異無統計學意義（P＞0.05），#表示：經治療后，兩組患者組間T細胞水平差異有統計學意義（P＜0.05）。

組別　時間CD3+CD4+　CD3+/CD8+對照組（n=34）實驗組（n=34）治療前治療后治療前治療后tP 61.87±4.62 63.88±5.07 （62.03±4.91）* （68.72±5.11）# t*=-3.91；t#=11.42 P*=0.519；P#=0.019 33.41±3.13 35.24±3.01 （33.36±2.96）* （40.10±1.68）# t*=-4.22；t#=12.67 P*=0.514；P#=0.002 1.17±0.17 1.20±0.12 （1.16±0.21）* （1.37±0.23）# t*=-2.67；t#=11.99 P*=0.523；P#=0.011

3　結論

惡性胸腔積液是一種常見的惡性腫瘤晚期并發癥，一旦其表征出現，就意味著原發性腫瘤的病灶轉移或擴散，失去了手術根治的機會，而且大量胸腔積液可能會造成患者呼吸不暢，胸悶等，嚴重影響患者的日常生活，其出現后的平均生存期為200 d左右［4-5］。而此時的治療目的即為，消除胸腔積液，緩解患者不適，但應用全身抗癌藥物，胸腔內藥物分布很少，療效較差。劉禮榮及其他專家一致認為，胸腔局部化療為控制惡性胸腔積液的首選治療方案。

順鉑為細胞周期非特異性藥物，進入機體后可與DNA鏈上的堿基相互作用，促使DNA復制障礙，從而抑制癌細胞增殖，還可產生化學性炎癥，致使臟壁兩層胸膜粘連，胸膜腔閉塞，從而達到控制胸腔積液的目的［6］。經研究發現，順鉑注入胸腔后在胸腔積液中峰濃度遠高于血漿中峰濃度，可大幅提高其抗癌效果，而毒性并不疊加，但順鉑所具有的胃腸道反應，腎毒性等副作用限制了其使用范圍和有效劑量。劉晨旭等［7］研究發現表明，艾迪注射液聯合順鉑胸腔灌注對于減少癌性胸水有顯著療效，可顯著改善患者的生活質量；同時可明顯減輕使用順鉑產生的不良反應。艾迪注射液為中藥制劑，含有人參、黃芪、刺五加和斑螯，具有增強免疫力和抑制腫瘤生長的作用。

實驗分析可得，實驗組患者的有效率為73.53%，顯著優于對照組的38.24%，差異有統計學意義（P＜0.05），即艾迪注射液與順鉑聯合治療可有效提高其的抗癌作用；治療后的實驗組患者的T細胞亞群水平變化與治療前無顯著差異，且顯著高于對照組患者治療后水平，差異有統計學意義（P＜0.05），艾迪注射液中的有效成分具備免疫調節功能，增強機體對腫瘤的殺傷力；治療組患者的不良反應總發生率為29.41%，遠低于對照組患者的64.71%，差異有統計學意義（P＜0.05），艾迪注射液可有效降低順鉑的藥物毒性，但并不影響其藥物作用；治療組患者經治療后的生存質量顯著優于對照組患者，艾迪注射液可改善消化系統，增強機體免疫能力。這與王家和［8］等研究結果一致，其研究結果顯示，加用艾迪注射液治療的觀察組治療總有效率為73.44%，不良反應總發生率為30.9%，與該文研究結果相似，具有佐證意義。

綜上，艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液可有效提高患者的生存質量，提高患者免疫力，且不良反應弱，即聯合用藥的臨床效果明顯優于順鉑單獨用藥，該治療方案值得推廣。

［參考文獻］

［1］束家和，周榮耀，吳麗英，等.養正消積膠囊聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌35例臨床觀察［J］.世界中醫藥，2013，8 （4）:463-464.

［2］周洋，黃河，張家洪，等.洛鉑胸腔灌注聯合艾迪注射液治療惡性胸腔積液的臨床分析及其對血清的影響［J］.實用醫學雜志，2014（10）:1629-1631，1632.

［3］劉禮榮，吳海弟.艾迪注射液輔助奈達鉑局部化療治療惡性胸腔積液的療效觀察［J］.中國腫瘤臨床與康復，2013，20 （9）:947-949.

［4］宋麗麗，段麗銘，李延玲，等.艾迪注射液配合西藥治療惡性胸腔積液39例［J］.陜西中醫，2014（3）:320-321.

［5］李春青，王世杰.艾迪注射液聯合順鉑胸腔內注射治療惡性胸腔積液療效觀察［J］.中國煤炭工業醫學雜志，2014，17 （2）:226-228.

［6］張曉倩，周海燕，楊謹成，等.艾迪注射液聯合順鉑治療癌性胸腔積液的有效性和安全性評價［J］.世界中西醫結合雜志，2014，9（8）:803-805.

［7］劉晨旭，潘龍毅，周斌.中藥制劑艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌胸水的療效觀察［J］.世界中醫藥，2013，8（12）:1425-1427.

［8］王家和，賈曉輝.艾迪注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察［J］.中國現代藥物應用，2013，7（16）:122-123.

［中圖分類號］R734.2

［文獻標識碼］A

［文章編號］1674-0742（2016）06（c）-0108-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.18.108

收稿日期：（2016-03-25）

［作者簡介］陳惠東（1973.10-），江蘇沭陽人，本科，副主任中醫師，研究方向：中西醫結合腫瘤。

Clinical Observation of Addie Injection Combined with Cisplatin in the Treatment of Malignant Pleural Effusion of Lung Cancer

CHEN Hui-dong，XU Pei-pei，CHEN Zong-hu
Department of oncology，Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suqian，Jiangsu Province，223800 China

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy and safety of Addie injection combined with cisplatin in the treatment of malignant pleural effusion.Methods In our hospital from October 2013 to October 2015 68 cases of lung cancer with malignant pleural effusion patients were randomly divided into two groups，treatment group and pleural injection of cisplatin and Aidi injection and intravenous injection of Aidi injection，control group intrapleural injection of cisplatin；Clinical Observation on the therapeutic effect of patients in the two groups were compared，the changes of T cell subsets and adverse reactions.Results In the experimental group，the efficiency was 73.53%，was significantly better than the control group，the 38.24%；after treatment，the experimental group of patients with T cell subsets level changes and treatment no significant difference，and significantly higher than the control group patients after level；treatment group patients with adverse reactions of total incidence was 29.41%，far lower than that of the control group were 64.71%.Conclusion By clinical verification，Addie injection combined with cisplatin can effectively improve the quality of life of patients，improve the immunity of patients，and the adverse reaction is weak，that is，the clinical effect of combined drug is significantly better than that of cisplatin alone.

［Key words］Addie injection；Cisplatin；Drug combination；Malignant pleural effusion of lung cancer