加味麻仁丸治療便秘型兒童腸易激綜合征30例

翁端怡（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

加味麻仁丸治療便秘型兒童腸易激綜合征30例

翁端怡
（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

腸易激綜合征；便秘；大腸燥熱證；麻仁丸

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是臨床上常見的胃腸道功能紊亂性疾病之一，其主要的臨床表現是腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀的改變，持續或間歇發作，但是缺乏明顯形態學和生化異常改變的綜合征。依據2006年羅馬Ⅲ標準［1］，可將IBS分為4型：腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBSC）、混合型（IBS-M）和不確定型（IBS-U）。隨著生活水平的提高，兒童IBS的患病率也呈升高趨勢，意大利的一項流行病學研究得出該國兒童（出生至12歲）的IBS的患病率為13.9%［2］，而我國黑龍江和上海地區的中小學生經過調查發現IBS患病率為13.25%［3］。

目前該病病因和發病機制仍在探索之中，IBS發病機制的研究多涉及到細胞分子層面如神經、免疫、內分泌功能的紊亂。越來越多的研究證實了功能性胃腸病存在免疫系統的異常，尤其細胞因子表達改變以及免疫細胞的異常。腸道的低度炎癥是產生IBS癥狀的重要因素之一，而促炎因子與抗炎因子失衡可能是IBS發生發展的關鍵［4］。白介素（IL）在IBS的發病機制中，起著十分重要的作用［5］。本研究通過對比治療前后血清促炎因子IL-6和抑炎因子IL-10的水平變化及癥狀積分的改善，觀察中藥麻仁丸加味對兒童IBS-C的臨床療效并探討其作用機制。

1臨床資料

1.1一般資料病例選自2014年1月1日—2014年12月31日我院門診及病房收治的IBS-C患兒60例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各30例。治療組中男14名，女16名，平均年齡（9.25±3.76）歲，平均病程（3.55±1.66）a；對照組中男13名，女17名，平均年齡（9.65±2.81）歲，平均病程（3.40±1.46）a。2組性別、年齡、病程等方面比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準IBS-C診斷參照2006年制定的《IBS羅馬III診斷標準》［1］：針對4～18歲兒童在過去2個月中至少1次/周（25%時間）存在腹部不適或腹痛，同時伴下列癥狀中至少2項：① 排便后癥狀改善；②排便頻率改變；③ 糞便性狀的變化；④ 超過25%時間排塊狀便或干硬糞便，而排稀糊便時間小于25%）；⑤ 無可以解釋這些變化的炎性反應、解剖、代謝的異常，腫瘤，在排除器質性病變后可診斷。

1.2.3中醫證候辨證標準參照《腸易激綜合癥中醫診療共識意見》［6］辨為大腸燥熱證，主癥為：① 大便硬結難下；② 舌紅，苔黃燥少津。次癥：① 少腹疼痛，按之脹痛；② 口干口臭；③ 脈數。上述證候確定：主癥必備，加次癥2項以上即可診斷。

1.3納入標準① 符合上述IBS-C及大腸燥熱型便秘辨證標準的患兒；② 年齡4～18歲；③ 經監護人同意納入研究并簽署知情同意書者；④ 大便常規和潛血檢查結果均為陰性。

1.4排除標準①便秘不為主要癥狀者；② 年齡在4歲以下或者18歲以上者；③ 對本研究所用藥物過敏者；④ 合并有心腦血管、肝臟、血液系統等原發性疾病以及有精神疾病、智力障礙者；⑤ 不符合納入標準，無法按時用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效安全性判斷者。

2方法

2.1檢測指標及方法患兒初診時于清晨空腹抽取2 mL肘靜脈血，常規離心（10 min，3000 r/min），分離上清凍存于-20℃低溫冰箱待測。2組均在不間斷治療1個月后再次抽血凍存待測（方法同上）。采用Elx 808酶標儀ELISA法檢測患兒血清中的IL-6、IL-10的分泌水平，IL-6、IL-10試劑盒由武漢生物工程有限公司提供。

2.2治療方法①治療組：予自擬加味麻仁丸治療，組成：火麻仁15 g，杏仁9 g，白芍10 g，大黃4 g，枳實9 g，厚樸9 g，生地黃12 g，麥冬12 g。采用北京康仁堂制藥生產的全成分中藥配方顆粒劑，每日1劑，分2次開水沖服；＜6歲，上述劑量減半；1周為1個療程，總療程為1個月。② 對照組：予聚乙二醇散及培菲康口服。聚乙二醇散（重慶華森制藥有限公司）5.0 g，每日2次；培菲康（上海信誼制藥有限公司）服法：年齡≥6歲，420mg，2次/d；＜6歲，210 mg，2次/d。1周為1個療程，總療程為1個月。

2.3統計學處理通過SPSS 18.0軟件對各項參數做統計分析。計量資料屬正態分布以±s表示，治療前后對比采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料采用卡方檢驗。

3治療結果

3.1療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］中腸易激綜合征的療效標準制定，① 臨床治愈：療程結束后，癥狀消失；② 顯效：療程結束后，癥狀由重度變為輕度；③ 有效：療程結束后，癥狀由中度變為輕度；④ 無效：達不到上述標準者。

3.2癥狀分級及積分評定標準參照《腸易激綜合癥中醫診療共識意見》［6］：① 腹痛和腹脹程度評分：無癥狀為0分；經過提示后方感覺有癥狀為1分，輕度；不經提示即有癥狀為2分，中度；主訴為主要癥狀為3分，重度。② 便秘頻率評分：排便正常為0分；排便≥3次/周為1分，輕度；排便1～2 次/周為2分，中度；排便＜1次/周為3分，重度。

3.3結果見表1～表3。

表1　2組療效比較

表2　2組中醫癥狀總積分比較（±s）　分

表2　2組中醫癥狀總積分比較（±s）　分

注：與對照組比較，1）P＜0.05；與治療前比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組治療后1.05±0.8261）2）2.15±1.1372）n 30 30治療前3.60±0.754 3.25±0.716

表3　治療前后2組IL-6、IL-10比較（±s） pg/mL

注：與對照組比較，1）P＜0.05；與治療前比較，2）P＜0.05。

IL-10 9.71±2.174 24.7±2.291）2）9.30±1.92 22.72±3.412）組別治療組n 30對照組30治療前治療后治療前治療后IL-6 49.37±6.06 29.90±4.251）2）50.03±6.79 35.85±3.542）

4討論

腸易激綜合征根據臨床癥狀將其歸屬于中醫學“便秘、腹痛、郁證”等范疇。對于兒童IBS-C，中醫認為多由脾胃虛弱、飲食不節、情志不遂等諸多原因導致，其病機主要是燥熱內結，津傷液耗，腸失濡潤，傳導失司，以熱盛傷津，導致腸道失濡而大便干結最為多見。張景岳所謂“有火者便是陽結”，所謂火者，熱之極也，火性為陽，陽盛則必然灼陰，陰液不足是以形成便秘。再者若過食辛辣厚味或過服溫補之品等亦可致陽盛而灼傷陰液，津液耗傷則便秘，如《蘭室秘藏·大便結燥門》云：“若饑飽失節，勞役過度，損傷胃氣，食辛熱味厚之物，而助火邪，伏于血中，耗散真陰，津液虧少，故大便結燥”。秦景明《癥因脈治·大便秘結論》則曰：“諸氣佛郁，則氣奎大腸，而大便乃結”。所以情志不遂，氣機不利，也可導致腸腑難通而便秘。另外，小兒臟腑器官及體格發育未成熟，功能不完善，其“脾常不足”，脾胃的運化功能較弱，加之小兒飲食不知節制，故多會發生食積，食物久積于腸道則化熱，熱盛則腸道失養而大便干結。在《諸病源候論》中論“溫病食復候”時提及，若食物“停積在于腸胃，便脹滿結實，大小便不通”，積食也是導致便秘的一個重要因素。麻仁丸是醫圣張仲景為脾約便秘證而設，經后世醫家發展成為潤下的代表方劑之一，功能潤腸瀉熱，行氣通便。與大小承氣湯不同，其并非以峻下為主，而是瀉下藥與潤腸藥并舉，意在“緩下”。小兒臟腑嬌嫩，不耐攻伐，故用此方意在“緩下”“潤下”，可顧護小兒臟腑。在應用加味麻仁丸治療兒童IBS-C的過程中應注意觀察患兒排便情況，并指導患兒日常合理飲食以及逐漸養成良好排便習慣，使療效得以鞏固而減少便秘的復發。

本研究通過治療前后的IL-6、IL-10的分泌水平變化觀察，表明麻仁丸加味能夠降低促炎因子IL-6分泌水平，增高抑炎因子IL-10分泌水平，從而出現兩者新的動態平衡，使人的胃腸道動力系統恢復正常，腸道的炎癥得到控制，免疫紊亂也得到有效地調節。

［1］ DROSSMAN D A，DUMITRASCU D L.Rome III：New standard for functional gastrointestinaldisorders［J］.JGastrointest in Liver Dis，2006，15（3）：237-241.

［2］ MIELE E，SIMEONE D，MARINO A，et al.Functional gastrointestinal disorders in children：an Italan prospectisurvey［J］.Pediatrics，2004，114（1）：73-78.

［3］DONG L，DINGGUO L，XIAOXING X，et al.An epidemiologic study of irritable bowel syndrome inadolescents and children in China：a school-based study［J］.Pediatrics，2005，116（3）：393-396.

［4］徐瑞聯.楊勤腸易激綜合征炎性細胞因子表達及中藥干預的影響［J］.遼寧中醫藥大學學報，2013，15（2）：141-142.

［5］童燕紅，顧竹影.腸黏膜低度炎癥與腸易激綜合征［J］.國際消化病雜志，2010，30（1）：6-7.

［6］ 中華中醫藥學會脾胃病分會.腸易激綜合征中醫診療共識意見［S］.中華中醫藥雜志，2010，25（7）：1062-1063.

［7］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：139-143.

［8］ 梅全喜.現代中藥藥理與臨床應用手冊［M］.北京：中國中醫藥出版社，2008：153-156.

R574.4

B

1000-338X（2016）02-0010-02

2016-02-05

福建省衛生廳中醫藥科研課題（WZPW201314）

翁端怡（1968—），女，主任中醫師。