沙格列汀治療初發型2型糖尿病的療效分析

張繼斌 魯耘曌 樊明世（沈陽市第七人民醫院，遼寧 沈陽 110000）

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沙格列汀治療初發型2型糖尿病的療效分析

張繼斌 魯耘曌 樊明世
（沈陽市第七人民醫院，遼寧 沈陽 110000）

【摘要】目的 研究沙格列汀治療初發型2型糖尿病療效以及安全性分析。方法 選取2型糖尿病患者47例，隨機分成試驗組24例，對照組23例，試驗組采用沙格列汀5 mg日一次治療，對照組采用安慰劑。觀察兩組患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI、肝功能、腎功能。結果 兩組患者肝功能、腎功能均無異常。試驗組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統計學意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統計學意義（P＜0.05）對照組治療前后各指標無明顯變化（P＞0.05）。結論 沙格列汀治療初發2型糖尿病效果顯著，且安全，值得在臨床推廣。

【關鍵詞】沙格列汀；2型糖尿病；療效

1 資料與方法

1.1 基本資料：本試驗采用前瞻性隨機對照研究，選取2012年1月至2013 年1月就診的患者，47例，隨機分成試驗組24例，男12例，女12例，年齡34～67歲，平均年齡（44±3.1）歲。對照組23例，男12例，女11例，年齡36～65歲，平均年齡（45±2.1）歲。試驗組采用沙格列汀治療（美國 Bristol-Myers Squibb Company生產，H20110229，5.0毫克/片），對照組采用安慰劑。

1.2 納入標準：根據1999年WHO的診斷標準確診的T2DM患者，初診患者或雖然診斷明確但未曾接受口服降糖藥物或胰島素治療，自愿加入本試驗，能確保堅持服用藥物，可以按要求自我監測血糖，可以定期回訪。

1.3 排除標準：既往接受過降糖治療的患者；有低血糖病史患者；有嚴重并發癥患者；實驗值檢查有病理性異常的患者；惡性腫瘤患者；不愿意參加者。

1.4 觀察指標：觀察兩組患者的血糖、糖化血紅蛋白、體質量。監測肝功能、腎功能。

1.5 所有納入本研究患者均經過本院倫理委員會批準，符合倫理道德實驗的標準。

1.6 統計學分析：采用SPSS17.0統計軟件進行統計學分析，數據以均數標準差（±s） 表示，計量資料采用t檢驗，P＜0.05，有統計學意義。

2 結 果

2.1 一年后試驗組組內比較空腹血糖治療前（9.46±1.89），治療后（6.89±0.64）差異有統計學意義（P＜0.05）。餐后血糖治療前（11.88±3.12），治療后（8.41±1.4）差異有統計學意義（P＜0.05）。糖化血紅蛋白治療前（8.31±0.83），治療后（7.03± 0.58）差異有統計學意義（P＜0.05）。BMI治療前（25.89±4.42），治療后（24.88±3.94）差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組餐前血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI值治療前與治療后無統計學差異（P＞0.05）。見表1。

表1 試驗組與對照組治療1年以后觀察指標比較（±s）

表1 試驗組與對照組治療1年以后觀察指標比較（±s）

注：*P＜0.05，#P＞0.05

項目　　試驗組　　對照組餐前血糖 （mmol/L）　治療前　9.46±1.89　8.66±1.31治療后　6.89±0.64*　7.78±0.76#餐后血糖 （mmol/L）　治療前　11.88±3.12　11.27±1.66治療后　8.41±1.41*　10.78±1.21#糖化血紅蛋白　　治療前　8.31±0.83　8.33±0.89治療后　7.03±0.58*　7.75±0.83#BMI（kg/m2）　　治療前　25.89±4.42　23.88±3.74治療后　24.88±3.94*　23.58±1.85#

2.2 兩組患者肝功能、腎功能均無異常。

3 討 論

沙格列汀是一種DPP-4抑制劑，作用強大，即可單藥治療也可以和二甲雙胍聯合使用，有研究顯示，胰島B細胞的早期損害是可以被逆轉的［3］，因此對于初發的2型糖尿病患者，最佳的治療方案為使用DPP-4抑制劑來改善胰島B細胞功能。沙格列汀為近幾年新發現的高選擇性的DPP-4抑制劑，可以提高內源性腸促胰素水平［4］。其降糖機制為刺激胰島素分泌，來達到有效、長期降糖，同時還可以保護胰島素B細胞［5］。本試驗顯示兩組患者肝功、腎功均無異常，可知沙格列汀有穩定的安全性。試驗組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統計學意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統計學意義（P＜0.05），可以降低2型糖尿病患者的體質量，減少一個危險因素。對照組治療前后各指標無明顯變化（P＞0.05）。可知沙格列汀治療初發2型糖尿病有效，并且沙格列汀結合受體的形式為共價鍵，因此解離速度非常緩慢，藥效可長達24 h之久。一日一次，服藥方便臨床依從性高。

綜上所述，沙格列汀治療初發2型糖尿病有效且安全，值得在臨床推廣。

參考文獻

［1］ 中華醫學會糖尿病學分會.中國糖尿病防治指南2010［S］.2010.

［2］ 張儒雅，陸菊明.DPP-4抑制劑在2型糖尿病治療中的應用［J］.中華內分泌代謝雜志，2011，27（I）:增錄1a1-1a4.

［3］ 鄒大進.DPP-4抑制劑保護B細胞功能的作用［J］.中國糖尿病雜志，2012，20（8）: 634-637.

［4］ 張俊清.DPP-4抑制劑調節血糖的作用機制及臨床療效［J］.藥品評價，2011，8（21）: 27-32.

［5］ 凌雪梅，楊春霞.沙格列汀改善2型糖尿病患者B細胞功能的M e ta分析［J］.中國循證醫學雜志，2013，13（4）: 436-440.

中圖分類號：R587.1

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）15-0009-02

Efficacy Analysis of Saxagliptin Treatment of Early Onset of Type 2 Diabetes

ZHANG Ji-bin， LU Yun-zhao， FAN Ming-shi
（Seventh People's Hospital of Shenyang， Shenyang 110000， China）

［Abstract］Objective To evaluate the effcacy and safety of saxagliptin monotherapy on those Type 2 Diabetic. Methods Select 47 Patients who newly diagnosed or never use oral medicines or Insulin for therapy before. Divided them into Observation group（23 cases） and control group（24 cases）， and control group given saxagliptin once daily， and the observation group were given the same quantity of placebo. Fasting plasma glucose（FPG）， postprandial 2 hours plasma glucose（2hPG）， glycosylated haemoglobin（HbAlc） and body mass index（BMI） were measured and compared after the treatment. Results After the treatment the control group FPG， 2hPG， HbAlc， BMI were better than the befor（P＜0.05）.Observation group had none changed（P＞0.05）. Conclusion Saxagliptin is effective for new type 2 diabetes， worth popularizing in clinical.

［Key words］Saxagliptin； Type 2 diabetes； Effcacy隨著生活水平的日益提高，糖尿病患者逐年增多。口服藥物治療2糖尿病仍是大多數患者的首選。胰島功能進行性衰退是2糖尿病進展的主要原因［1］。腸促胰島素激素的發現為2型糖尿病的治療提供了一條新的出路。腸促胰島素激素主要分為兩種即葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）和胰高糖素樣多肽-1（GLP-1），但內源性GLP-1在分泌釋放入血后二肽基肽酶-4 （DPP-4）可以順速裂解內源性GLP-1［2］。因此，DPP-4抑制劑口服降糖藥物沙格列汀DPP-4就應運而生，報道如下。