健脾益胃湯聯合西藥治療糖尿病性胃腸病臨床研究

牛西武 吳敏 李敏麗 陳揚 劉平國 趙秀梅 劉迪

摘要：目的 觀察自擬健脾益胃湯聯合西藥治療糖尿病性胃腸病（diabetic gastrointestinal disorder，DGID）的臨床療效。方法 將150例DGID患者隨機分為對照組74例和治療組76例。對照組予諾和靈50R適量國際單位，早、晚餐前30 min皮下注射；維生素B1片10 mg，甲鈷胺片500 ?g，枸櫞酸莫沙必利片5 mg，均每日3次，口服。治療組在對照組治療基礎上予自擬健脾益胃湯100 mL，每日2次，口服。療程12周，觀察2組治療前后癥狀積分及總有效率、隨訪12周復發率、不良事件。結果 2組治療后癥狀積分與治療前比較差異有統計學意義（P<0.05），組間比較差異有統計學意義（P<0.01）。對照組總有效率為89.19%（66/74）、復發率為51.52%（34/66），治療組總有效率為94.74%（72/76）、復發率為15.28%（11/72），組間比較差異均有統計學意義（P<0.01）。2組均無明顯不良事件發生。結論 自擬健脾益胃湯聯合西藥治療DGID能降低患者癥狀積分，提高總有效率，降低復發率。

關鍵詞：健脾益胃湯；糖尿病性胃腸病；臨床研究

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.010

中圖分類號：R259.872 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）08-0034-03

糖尿病性胃腸病（diabetic gastrointestinal disorder，DGID）是糖尿病常見的慢性并發癥之一，高達75%的糖尿病患者有胃腸道癥狀，包括吞咽困難、早飽、反酸、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉[1]。由于目前西醫治療DGID的效果有限，因此，采用中醫藥聯合西藥治療DGID成為重要手段。多年來，筆者采用自擬健脾益胃湯聯合西藥治療DGID取得較好療效，本研究觀察患者治療前后癥狀積分，并隨訪觀察復發率，評價其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年3月-2015年2月本溪鋼鐵（集團）總醫院就診患者150例，采用隨機數字法分為對照組74例和治療組76例。對照組男38例，女36例；年齡63～72歲，平均（67±3.5）歲；病程6～14年，平均（10±3.1）年。治療組男38例，女38例；年齡64～73歲，平均（68±3.2）歲；病程7～14年，平均（10±3.3）年。2組患者性別、年齡、病程比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經本院臨床研究倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

①符合1999年WHO糖尿病專家委員會確定的糖尿病診斷標準[2]；②臨床具有胃腸癥狀如反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉等，且與吸煙、飲酒、胃炎、腸炎、胃十二指腸潰瘍等因素無關。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②病程不超過半年；③對照組病例同意采用西藥治療，治療組病例同意采用自擬健脾益胃湯聯合西藥治療，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①糖尿病酮癥酸中毒、高滲狀態或低血糖反應；②嚴重的呼吸道、傳染性疾病；③急性心肌梗死、嚴重心律失常、心力衰竭衰或心源性休克；④消化道潰瘍、出血、梗阻、腫瘤，以及肝、膽、脾、胰等臟器嚴重功能性或器質性疾病；⑤嚴重的腦梗死、腦出血或顱內占位性病變；⑥嚴重泌尿道感染、腎病綜合征或尿毒癥；⑦嚴重血小板減少癥、血友病、白血病或彌漫性血管內凝血；⑧近期有胃腸手術史，精神病患者，不愿采用中藥治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 予糖尿病飲食，適當運動。諾和靈50R[精蛋白生物合成人胰島素注射液（預混50R），諾和諾德（中國）制藥有限公司，批號AVG0092、DVG0151、EVG4207]適量國際單位，早、晚餐前30 min皮下注射，空腹血糖控制在6～8 mmol/L左右，餐后2 h PG控制在9～11 mmol/L左右；維生素B1片（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，批號09020821、13010521、15010712）10 mg，每日3次，口服；甲鈷胺片[衛材（中國）藥業有限公司，批號0901026、1210012、1412042]500 ?g，每日3次，口服。應用12周。另予枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，批號090225、120102、140563）5 mg，每日3次，飯前口服，應用2周。

1.5.2 治療組 在對照組治療基礎上予健脾益胃湯（太子參60 g，黃芪40 g，茯苓20 g，白術15 g，黨參10 g，山藥15 g，法半夏6 g，陳皮15 g，神曲15 g，山楂15 g，麥芽15 g，炙甘草6 g）。加減：噯氣、腹脹明顯，加木香15 g、旋覆花10 g；反酸、惡心、嘔吐明顯，加瓦楞子20 g、海螵蛸15 g、生姜15 g；腹痛難忍，加延胡索10 g、白芍10 g；排便困難、便秘，加火麻仁20 g、決明子15 g；腹瀉、大便不成形，加補骨脂15 g、肉蓯蓉20 g。每日1劑，水煎，每劑煎取200 mL，分早、晚2次口服。2周為1個療程，共治療6個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 癥狀積分 參照《胃腸疾病中醫癥狀評分表》[3]觀察患者治療前后反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉癥狀，按無、輕、中、重4個級別分別計0、3、5、7分，治療前后各評分1次。總積分為反酸、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉癥狀積分之和。

1.6.2 不良事件 治療過程中，觀察2組患者有無發生低血糖反應、糖尿病酮癥酸中毒、高滲非酮癥昏迷、肝腎功能異常、心腦血管意外、急性胃炎、胃部擴張、感染性腹瀉及腸梗阻等不良事件。

1.7 療效標準

1.7.1 臨床療效 參照《胃腸疾病中醫癥狀評分表》中臨床證候療效評定標準[3]。臨床治愈：證候基本消失，積分減少達到≥95%。顯效：與治療前相比，證候積分減少>75%但<95%。有效：與治療前相比，證候積分減少≥50%但<75%。無效：與治療前相比，證候積分減少<50%。總有效率（%）=[（臨床治愈例數+顯效例數+有效例數）÷總例數]×100%。

1.7.2 遠期療效 治療結束后隨訪12周，觀察2組臨床治愈+顯效+有效病例，詳細記錄癥狀復發或加重情況，計算癥狀積分。癥狀積分較治療前降低≤50%者為復發，癥狀積分較治療前降低>50%者為未復發。復發率（%）=[復發例數÷（臨床治愈例數+顯效例數+有效例數）]×100%。

1.8 統計學方法

采用SPSS19.0統計軟件進行分析。計量資料用 —x±s表示，計數資料用百分數表示，組間比較采用t檢驗和χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較

治療前2組患者癥狀積分比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。2組治療后癥狀積分與治療前比較差異有統計學意義（P<0.05），治療后組間比較差異有統計學意義（P<0.01），見表1。

2.2 2組臨床療效比較

治療組與對照組臨床療效比較差異有統計學意義（P<0.01），治療組優于對照組，見表2。

2.3 2組復發率比較

治療組與對照組復發率比較差異有統計學意義（P<0.01），治療組低于對照組，見表3。

2.4 安全性評價

治療過程中，治療組2例患者出現輕度低血糖，靜脈注射50%葡萄糖60 mL后低血糖癥狀消失；對照組有3例患者出現輕度頭痛、頭暈，但可耐受且在短時間內緩解。2組病例肝、腎功能指標均未見明顯異常，未發生心腦血管意外、糖尿病酮癥酸中毒、高滲非酮癥昏迷、急性胃炎、胃部擴張、感染性腹瀉及腸梗阻等不良事件。

3 討論

DGID是由于長期糖尿病引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，胃腸自主神經功能失調引起的以胃腸動力異常為特點的臨床癥候群，臨床上以吞咽困難、早飽、反酸、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、腹瀉為主要表現，為糖尿病常見的慢性并發癥之一。目前，DGID治療上予維生素B族藥物（維生素B1、甲鈷胺）以營養自主神經，應用枸櫞酸莫沙必利以促進胃腸動力，取得了一定的療效，但僅能改善部分患者的臨床癥狀，且復發率高[4]。

DGID屬于中醫學“消渴”“腹痛”“痞滿”“泄瀉”“便秘”等范疇。消渴日久，脾氣虧虛，脾失健運，水濕運化不利，胃失腐熟水谷，腸失傳導，從而導致胃氣上逆，糟粕傳化不利或太急。本病以本虛標實、虛實夾雜為病機特點，治療上以健脾補氣、燥濕益胃為法。健脾益胃湯方中太子參、黃芪為君藥，以健脾補氣；茯苓、白術、黨參、山藥、法半夏、陳皮為臣藥，以健脾燥濕助運化；神曲、山楂、麥芽為佐藥，以消食益胃；炙甘草為使藥，以調和諸藥。本方用藥精當，通過其多種有效成分、多個途徑對人體發揮多環節、多層次、多靶點整體調節作用，符合人體發病及病理環節多態性的特點，與單個化學成分針對單靶點、對抗性治療相比具有特色和優勢，且毒副作用較小。

本研究結果表明，采用自擬健脾益胃湯聯合西藥治療DGID能有效地降低患者癥狀積分，提高總有效率，降低復發率，無明顯不良反應發生。治療組和對照組治療后與治療前癥狀積分比較差異均有統計學意義（P<0.05），治療后治療組與對照組癥狀積分比較差異有統計學意義（P<0.01），治療組與對照組總有效率、復發率比較差異均有統計學意義（P<0.01），2組無明顯不良事件發生。總之，自擬健脾益胃湯聯合西藥治療DGID提高了臨床療效，降低了復發率，值得進一步研究。

參考文獻：

[1] SHAKIL A， CHURCH R J， RAO S S. Gastrointestinal complications of diabetes[J]. Am Fam Physician，2008，77（12）：1697-1702.

[2] World Health Organization. Definition， diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complication：Report of a WHO consultation[R]. Geneva：WHO，1999.

[3] 危北海，陳治水，張萬岱，等.胃腸疾病中醫癥狀評分表[J].中國中西醫結合消化雜志，2011，19（1）：66-68.

[4] LIU G F， ZHAO J B， ZHEN Z， et al. Effect of Tangweian Jianji on upper gastrointestinal remodeling in streptozotocin-induced diabetic rats[J]. Word J of Gastroenterology，2012，18（35）：4875- 4884.