腎衰寧膠囊聯合厄貝沙坦治療早期糖尿病腎病的臨床觀察

潘春宇 張蘭

腎衰寧膠囊聯合厄貝沙坦治療早期糖尿病腎病的臨床觀察

潘春宇 張蘭

目的觀察腎衰寧膠囊聯合厄貝沙坦治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床效果。方法將大連市中山區人民醫院2013-01—2015-06確診的80例DN患者隨機分為聯合治療組與對照組，每組40例，兩組除給予降血糖、調血脂等基礎治療外，均口服厄貝沙坦。聯合治療組在對照組的基礎上采用口服腎衰寧膠囊。總療程3個月，比較兩組24 h尿微量白蛋白定量(24 h U-MA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)。結果聯合治療組患者總有效率為92.5%，對照組患者總有效率為75.0%，聯合治療組總有效率顯著高于對照組(P＜0.01)。兩組治療后24 h U-MA、血Cr、BUN水平均顯著低于治療前，P＜0.05；聯合治療組治療后的24 h U-MA、血Cr、BUN水平均顯著低于對照組，P＜0.05。結論腎衰寧膠囊聯合厄貝沙坦對早期DN療效顯著。

糖尿病腎病；腎衰寧膠囊；厄貝沙坦

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病常見的并發癥，是糖尿病患者致死的主要原因之一。該病早期發展隱匿，一旦有蛋白尿出現，很快進入終末期腎病(ESRD)，嚴重影響患者的生活質量和生命安全，因此早期發現DN后及時治療格外重要[1]。目前其治療方法主要包括積極控制血糖、血壓、血脂，限制蛋白攝入及改變生活方式等，而合理地利用藥物延緩DN進展，保護和穩定腎功能，對DN患者意義重大。在臨床上，治療DN的主要藥物為血管緊張素受體阻滯劑(ARB)類及血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)類藥物。厄貝沙坦作為ARB類代表藥物之一，可降低腎小球囊內壓及減少尿蛋白，有延緩DN進展的作用。研究表明，中藥方劑腎衰寧膠囊可降低血尿素氮和肌酐水平，促進細胞蛋白質合成，保護腎功能，延緩DN的進展，為有效的治療藥物[2]。2013-01—2015-06我院應用腎衰寧膠囊與厄貝沙坦聯合治療早期DN患者，療效滿意，現將療效總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013-01—2015-06收治的80例DN患者，隨機分為兩組，聯合治療組患者40例，男23例，女17例；年齡42～70歲，平均年齡(54.5±4.2)歲；病程2～12年，平均病程(5.1±3.3)年。對照組患者40例，男25例，女15例；年齡43～76歲，平均年齡(52.6±4.3)歲；病程3～14年，平均病程(5.3±4.1)年。兩組患者年齡、性別、病史長短、血壓、蛋白尿、腎功能等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷、納入及排除標準所有患者均符合2007年WHO關于糖尿病診斷及Mogensen的關于DN的分型及診斷標準[3]。納入本研究的患者均符合：①DN的診斷標準。②無肝功能損傷、造血系統疾病、甲狀腺功能亢進及惡性腫瘤等。③排除其他腎臟疾病。④均無急慢性腎炎、感染、發熱及其他原因引發的腎病。⑤所有患者近4周內均未服用ACEI、ARB藥物及腎衰寧膠囊。凡不符合上述5項納入標準的患者均不納入本項研究。

1.3 治療方法兩組基礎治療相同，常規控制血壓≤130/80 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)、降血糖、調血脂，并給予健康教育、清淡飲食和適當運動。聯合治療組與對照組均給予厄貝沙坦150 mg晨起空腹頓服，1次/d；聯合治療組加用腎衰寧膠囊4～6粒/次，3～4次/d口服。上述所有病例均治療3個月。治療過程中控制血壓不能使用試驗用藥以外的ACEI或ARB類藥物。

1.4 觀察指標分別測定聯合治療組和對照組治療前后24 h尿微量白蛋白定量(24 h U-MA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)等指標，每日常規檢測血壓。

1.5 療效判定標準顯效：24 h尿蛋白較治療前減少≥50%；有效：24 h尿蛋白排出量較治療前減少＜50%，但≥30%；無效：癥狀無改善，各種指標均無改善。

1.6 統計學處理所有數據采用SPSS 19.0統計軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價聯合治療組患者總有效率為92.5%，對照組患者總有效率為75.0%，兩組比較差異有高度統計學意義(P＜0.01，表1)。

2.2 兩組治療前后相關生化指標評價兩組治療后24 h U-MA、血Cr、BUN水平均顯著低于治療前，P＜0.05；聯合治療組治療后的24 h U-MA、血Cr、BUN水平均顯著低于對照組，P＜0.05(表2)。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

表2 兩組治療前后24 h U-MA、血Cr、BUN的比較(±s)

表2 兩組治療前后24 h U-MA、血Cr、BUN的比較(±s)

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別例數時間24 h U-MA(mg/mmoL)血Cr(μmol/L)BUN(mmol/L)聯合治療組40治療前156.6±16.2 130.4±34.7 10.5±2.8治療后60.8±15.8*△70.6±19.2*△6.5±1.9對照組40治療前162.3±17.7 132.8±35.1 9.8±2.6治療后90.9±18.5*99.8±24.5*7.1±2.0

3 討論

DN又稱糖尿病性腎小球硬化癥，其病理學改變是細胞外基質的沉積最終導致腎小球硬化和腎小管間質纖維化，其發生、發展涉及多種發病機制的參與[4]。DN臨床表現變化極大，早期可無任何臨床癥狀，而隨著病情的發展可表現為持續蛋白尿、水腫、腎病綜合征、高血壓，晚期可出現終末期腎病的嚴重代謝紊亂和全身多系統受累[1]。由于DN早期起病隱匿，不易引起病患對于DN治療的認識，一旦出現腎功能不全，病情發展迅速，此時再行相關治療也很難逆轉腎功能，最終向終末期DN發展，給患者造成巨大痛苦。因此，早期發現、及早干預、逆轉腎功能損害、延緩腎功能進一步衰退尤為重要。

作為臨床上治療DN的重要藥物之一，ACEI及ARB類藥物可以作用于腎素－血管緊張素系統(RAS)，阻斷血管緊張素Ⅱ的作用，從而改善腎小球內高壓、高灌注、高濾過狀態；同時還能抑制腎臟細胞合成、分泌腫瘤壞死因子(TNF)、血小板活化因子、內皮素(ET)等多種細胞因子，從而延緩腎小球硬化及腎小管間質纖維化，具有保護腎臟的作用[5-6]。厄貝沙坦作為血管ARB類藥物，在保護腎功能、降低蛋白尿、減緩甚至逆轉DN發展的作用得到肯定。中醫方劑腎衰寧膠囊具有益氣健脾、活血化瘀、通腑泄濁的功效。研究表明，腎衰寧膠囊可抑制腎小球系膜細胞的增殖，抑制炎癥反應，緩解腎臟損傷，達到減少蛋白尿、穩定腎功能、保護腎臟的作用[2，7-8]。

本研究顯示，在控制血壓、降血糖、調血脂等治療基礎上，聯合應用腎衰寧膠囊與厄貝沙坦治療早期DN，結果與對照組相比，能顯著提高治療的總有效率(P＜0.01)；24 h U-MA、血Cr、BUN水平等生化指標均顯著低于對照組(P＜0.05)。因此，聯合應用腎衰寧膠囊與厄貝沙坦治療早期DN能夠明顯提高腎臟功能，改善臨床癥狀；延緩腎功能不全的進展，對減少患者的經濟負擔，提高生活質量，具有良好的作用，值得臨床廣泛推廣。

[1]胡婷，劉燕平，黃岑漢.中醫藥治療糖尿病腎病研究進展[J].河南中醫，2015，35(4)：922-924.

[2]劉學清，高風，朱振娜，等.腎衰寧治療慢性腎功能不全療效觀察[J].中國療養醫學，2014，23(4)：335-336.

[3]Gross JL，de Azevedo MJ，Silveiro SP，et al.Diabetic nephropathy：diagnosis，prevention，and treatment[J].Diabetes Care，2005，28(1)：164-176.

[4]李惠秀，曹文富.糖尿病腎病發病機制及治療進展[J].重慶醫學，2013，42(21)：2545-2548.

[5]吳學敏.益氣化瘀中藥對早期糖尿病腎病患者細胞因子水平的影響[J].中醫學報，2015，30(208)：1270-1272.

[6]廉永昕，張嘉莉，李兢.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中國療養醫學，2012，21(6)：515-516.

[7]季曉琪.腎衰寧治療慢性腎衰竭療效觀察[J].中國中西醫結合腎病雜志，2004，5(10)：580.

[8]李百云，彭輝，熊東林，等.腎衰寧顆粒聯合替米沙坦片治療糖尿病腎病的療效觀察[J].中國中西醫結合雜志，2015，35(2)：138-142.

Objective To investigate the clinical curative effects of Shenshuaining capsules combined w ith Irbesartan in the treatment of early diabetic nephropathy.Methods 80 DN patients adm itted to Zhongshan People's Hospital in Dalian from January 2013 to June 2015 were random ly divided into combined treatment group and control group w ith 40 cases in each group.In addition to hypoglycem ic，blood lipid regulation and other basic treatment，both groups of patients

Irbesartan orally.The patients in the combined treatment group were given additional Shenshuaining capsules orally.The therapeutic course for all was 3 successive months.24 h urine microalbum in quantitation(24 h U-MA)，blood Cr and BUN were compared in between the two groups before and after treatment.Results The combined treatment group had a treatment total effective rate of 92.5%%，the control group of 75%，which showed that the combined treatment group was clearly higher than the control group(P＜0.01).A fter treatment，24 h U-MA，blood Cr，and BUN in both groups were clearly lower than before treatment(P＜0.05).A fter treatment，24 h U-MA，blood Cr，and BUN in the combined treatment group were clearly lower than the control group(P＜0.05).Conclusion Shenshuaining capsules w ith Irbesartan to treat early diabetic nephropathy has significant curative effect.

Diabetic nephropathy；Shenshuaining capsules；Irbesartan

2015-10-12)

1005-619X(2016)01-0069-02

10.13517/j.cnki.ccm.2016.01.033

116000大連市中山區人民醫院(潘春宇)；

110032遼寧中醫藥大學附屬醫院(張蘭)

遼寧省醫學高峰建設工程專項——基于虛瘀病機本質的早期糖尿病腎病中醫診治規律的研究(2010063)