“三黃液”在骨科創傷治療中的臨床研究

高艷麗 王保平 潘芳 晁吉萍

“三黃液”在骨科創傷治療中的臨床研究

高艷麗 王保平 潘芳 晁吉萍

目的觀察“三黃液”治療軟組織創面的臨床效果。方法回顧性分析2012-06—12應用中藥“三黃液”外用治療軟組織損傷72例患者的臨床資料，將72例符合診斷標準的受試者按照隨機對照的原則分為治療組和對照組，每組各36例，在常規治療的基礎上，分別予以“三黃液”和碘伏外洗創面治療，比較兩組的臨床治療效果。結果治療組創傷面痊愈率為69.44%，對照組創傷面痊愈率為41.67%，兩組治療后療效的總有效率均為100%；治療組的中醫證候療效優于對照組(P＜0.05)；創面愈合時間比較，治療組明顯短于對照組(P＜0.01)；兩組治療后創面愈合療效比較，治療組明顯優于對照組(P＜0.05)。結論“三黃液”治療軟組織損傷能明顯加速創傷面的愈合，其治療效果明顯優于碘伏。

軟組織損傷；三黃液；骨科；黃連；黃柏；黃岑

軟組織損傷是骨科臨床中較為常見的病癥(包括骨折)，預防創傷面感染、促進創傷面愈合是創傷骨科治療過程中需要解決的基本問題之一。近些年來，由于抗菌藥物在臨床的廣泛使用，導致很多病原菌出現了不同程度的耐藥性，且存在抗菌藥物價格較高，病菌變異速度較快等影響因素，致使治療效果大打折扣。而傳統中藥由于其獨特的抗菌作用，不易產生耐藥性等特點，中藥抗菌已逐漸成為臨床研究的焦點之一[1-5]，其在治療軟組織損傷方面具有較好的臨床效果，與西藥相比，價格低廉、毒副作用小等優點更易于為患者接受。我院近年來應用自制的“三黃液”護理創傷面，取得了較好的療效，與使用碘伏(碩康碘伏，有效碘含量0.45%～0.55%)的情況相比較，“三黃液”在促進軟組織創面愈合方面臨床效果甚佳，現總結如下。

1 臨床資料

本次研究的72例樣本均來源于2012-06—12北京軍區天津療養院骨科住院病例中符合診斷標準的患者。樣本采用隨機數字表進行隨機分組的方法，按照1∶1的比例劃分為治療組和對照組，并將兩組患者的年齡大小、病程、受傷的部位、創傷面積大小、癥候積分與損傷程度等主要影響治療效果的因素進行對比，兩組資料的差異無統計學意義(P＞0.05，表1)。

表1 治療組與對照組資料對比

2 治療方法

2.1 診斷標準根據國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[6]相關內容制定本次研究的診斷標準：①有明顯外傷史。②身體局部瘀腫，疼痛，功能障礙。③可發生于任何年齡階段，創傷部位(包括骨折)多在四肢、頭面部、軀干等部位。

2.2 治療方法

2.2.1 “三黃液”的組成“三黃液”主要成分：黃連，黃柏，黃岑等。

2.2.2 治療組完全清除創面污物及壞死組織，并根據不同等級的軟組織損傷程度制定不同的治療方法和護理措施。Ⅰ度軟組織損傷在清創后直接用“三黃液”外洗，每天清洗1～3次；Ⅱ、Ⅲ度軟組織損傷在清創后，先進行縫合、包扎，根據創面愈合情況，酌情減少每天用“三黃液”清洗傷口的次數。所有創傷面在清洗完畢后都使用沾有“三黃液”的濕紗布外敷，同時要觀察傷口的變化情況；要預防液化物滯留、創面浸漬和干燥結痂等情況的發生，在此過程中，要持續并反復使用“三黃液”作用于創口，直至創傷面愈合為止。

2.2.3 對照組在完全清除創面污物及壞死組織后采用碘伏外洗創口，清洗完畢后用無菌紗布外敷創傷面，余下處理步驟與治療組相類似。

2.3 療效評判標準分別觀察并記錄患者治療前的狀況及治療后傷面愈合所需的時間及治療效果。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中制定的療效判定標準，痊愈：癥狀和體征完全或基本消失，關節活動正常；顯效：癥狀和體征明顯好轉，關節活動不受限；有效：癥狀和體征有所減輕，關節活動改善；無效：癥狀和體征無明顯改善，關節活動無變化。

3 統計分析

利用統計分析軟件SPSS 17.0對治療組與對照組數據進行分析處理。以下所有統計檢驗均采用雙側檢驗，各組計數資料采用兩組等級資料比較的秩和檢驗；各組計量資料以(±s)表示，在正態條件下采用t檢驗，不滿足要求時采用t檢驗或非參數檢驗。

4 結果

4.1 兩組證候療效比較對比治療組與對照組總體治療效果(表2)可得出：治療組痊愈率為69.44%，對照組痊愈率為41.67%，治療組患者的痊愈率要高于對照組，但兩組療效的總有效率均為100%；兩組療效的差異有統計學意義(P＝0.042＜0.05，z＝－2.035)。

4.2 兩組創傷面愈合時間比較治療組創傷面愈合所需要的時間明顯短于對照組。治療組頭頸部創傷面愈合時間平均為(4.59±1.16)d，而對照組為(5.93±1.43)d，兩組頭頸部愈合時間的差異具有統計學意義(P＝0.044＜0.05，t＝－2.214)；治療組四肢部創傷面愈合時間平均為(12.43±2.16)d，而對照組為(14.41±2.53)d，兩組四肢部愈合時間的差異亦具有統計學意義(P＝0.021＜0.05，t＝－2.409)；治療組軀干部創傷面愈合時間平均為(8.50±1.12)d，而對照組為(10.25±0.35)d，兩組軀干部愈合時間的差異無統計學意義(P＝0.06＞0.05，z＝－1.879)。治療組與對照組創傷總體愈合所需時間比較的差異具有高度統計學意義(P＝0.004＜0.01，t＝－2.991，表3)。

表2 治療組與對照組證候療效對比(n)

表3 治療組與對照組創傷面愈合時間對比(d，±s)

表3 治療組與對照組創傷面愈合時間對比(d，±s)

組別n頭頸部四肢部軀干部合計治療組36 4.59±1.16 12.43±2.16 8.50±1.12 9.49±3.96對照組36 5.93±1.43 14.41±2.53 10.25±0.35 12.53±4.10

4.3 兩組治療后創傷面愈合療效比較對比兩組創傷面愈合的治療效果(表4)，治療組亦明顯優于對照組，且兩組創傷面愈合療效的差異具有統計學意義(P＝0.03＜0.05，z＝－2.176)。

表4 治療組與對照組創傷面愈合療效對比(n)

綜合以上數據可以看出，“三黃液”在治療軟組織損傷方面(包括骨折)的療效明顯優于碘伏。

5 討論

中醫藥是中華民族幾千年來同疾病斗爭中的經驗總結，是中華傳統文化的智慧結晶，它的療效不但經受住了長期醫療實踐的檢驗，而且也已被現代科學研究所證實。軟組織損傷(包括骨折)后，預防創口感染、促使創傷面快速愈合是外科面臨的基本問題。現有的研究資料表明，外用中藥具有抑菌、殺菌的作用，同時還具有加速創傷面愈合的效果[8]。抗生素的抗菌作用主要表現為藥物干擾病原微生物的代謝過程，從而起到抑菌或殺菌作用；碘伏的殺菌作用表現為它的碘化作用以及對細胞外層細胞膜的破壞作用：游離碘直接與菌體蛋白以及細菌酶蛋白發生鹵化反應，破壞了蛋白的生物學活性，進而導致微生物死亡；而中藥的抗感染作用是通過增加機體的免疫能力，藥物中的有效成分直接作用于細胞或者間接誘發干擾素起作用，其發揮作用往往是多方面綜合作用的結果[9]。與抗生素抗菌作用相比，中藥無論是單味藥還是其有效成分的抗菌作用強度，在一般情況下雖然不及抗生素，但其在治療感染性疾病方面，臨床療效顯著；碘伏對真菌及細菌繁殖體都具有很好的殺滅效果，且儲存穩定，但腐蝕性明顯[10]，這也是“三黃液”治療優于碘伏治療的原因之一。

外科軟組織損傷常見的致病菌為葡萄球菌[11]、鏈球菌、桿菌及厭氧菌。針對這些常見病菌，我們選用“三黃液”進行治療。“三黃液”是我院自制的中藥外用洗劑，其主要成分為黃連、黃岑、黃柏等。組分中的黃連具有解熱、鎮痛、鎮靜、降壓以及抗血小板凝聚、抗凝血、抗氧化、抗變態反應等作用；黃柏用于熱毒瘡瘍，濕熱濕疹，多與黃連同用，有解毒、止癢、抗菌、保護血小板之功效，還具有降壓、降糖作用；黃岑具有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血的作用。三者結合具有清熱解毒、瀉火、利濕、涼血止血、收斂及改善微循環的功效。藥敏試驗證明，“三黃液”對金黃色葡萄球菌[12]、綠膿桿菌有較好的抑菌殺菌作用[13]。由于“三黃”(黃連、黃柏、黃岑)中富含黃連素(小檗堿)、黃岑苷、黃岑素等有效抗菌成分，在臨床上用于治療損傷創口感染、促進創傷面愈合，都能夠取得較滿意的療效；同時可減少對抗生素的依賴和避免多重耐藥菌的產生。

隨著社會的發展，人們的健康觀念在發生悄然變化，從早期重視創傷愈合的速度逐漸偏重于創傷愈合的質量[14]，而且更加關注于機體組織功能的修復與重建，因此，機體組織功能修復與重建日漸成為創傷修復發展重要的研究方向[15]，而中醫的一些傳統方法在治療慢性、難愈合創傷面等方面具有其獨特的療效。

對比治療組與對照組的統計分析數據可以明顯看出，“三黃液”在治療軟組織損傷方面是快速有效且安全的，從創傷面愈合的情況及治療效果來看，其治療效果明顯要優于使用碘伏的對照組。概括來說，我院研制的“三黃液”具有如下幾項優點：①藥方組成簡單、制作工藝簡單、價格低廉、藥源充足、使用方便。②無耐藥性、無毒性反應、無副作用，屬無傷害治療。③能縮短創傷面愈合時間、促進創傷面愈合、減輕瘢痕組織的色素沉著(因碘劑沉淀，部分對照組患者創面局部發黃)、減少瘢痕形成。④藥液對創傷面無刺激性，患者比較容易接受。臨床實踐證明，“三黃液”在治療軟組織損傷方面療效顯著，是值得臨床進一步推廣的中藥洗液。

[1]李仲興，王秀華，孟曉潔，等.五倍子水煎劑對100株溶血葡萄球菌等CNS的體外抗菌活性觀察[J].天津中醫藥，2004，21(5)：411-414.

[2]張麗娟，張貴君，李仁偉.金蓮花蛋白超聲提取工藝優化及其抑菌活性的初步測定[J].天津中醫藥，2007，24(1)：63-65.

[3]李仲興，王秀華，趙建宏，等.連翹對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌的體外抗菌活性研究[J].天津中醫藥，2007，24(4)：328-331.

[4]張曉燕，汪選斌，王林海，等.前愈湯劑體外抗菌實驗研究[J].天津中醫藥，2008，25(1)：94-97.

[5]羅萍，孫小燕，荊迎軍，等.東亞飛蝗甲殼素提取條件的優化及衍生物殼聚糖抑菌活性研究[J].天津中醫藥大學學報，2013，32(1)：94-97.

[6]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：162-210.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：345.

[8]劉金保，周杰.黃連解毒湯藥理作用的研究進展[J].中國現代臨床醫學，2008，7(3)：49-51.

[9]彭建全，嚴名揚，張劍慧，等.三黃雙花洗液促進軟組織開放性損傷創面愈合的臨床研究[J].湖南中醫藥大學學報，2010，7(30)：53-55.

[10]謝帆，張巧玲，付大仁.碘伏消毒液殺菌性能試驗觀察[J].中國消毒學雜志，2006，23(1)：36-37.

[11]趙建萍，李國雄.骨科感染標本的病原學分析[J].中國衛生檢驗雜志，2010,20(1)：135-136.

[12]郭慶昕，陳長賢，陳晉蘭，等.復方三黃液對60株骨科分離金黃色葡萄球菌體外抑菌效果研究[J].國際檢驗醫學雜志，2014，35(13)：1781-1782.

[13]羅新中.三黃液治療燒傷、外傷殘余創面[J].中醫外治雜志，1999，8(3)：30.

[14]付小兵.軟組織創傷修復與再生研究的發展方向[J].創傷外科雜志，2004，6(3)：237-239.

[15]周云峰.蛻皮甾酮對兔實驗性皮膚傷口的促愈合作用及其機制[D].南方醫科大學，2010：1-50.

Objective To observe the clinical effect of Sanhuang decoction in the treatment of soft tissue wound.Methods The clinical data of 72 cases of applying external use of Sanhuang decoction to the treatment of soft tissue wound from June to December of 2012 were retrospectively analyzed.72 subjectsmeeting the diagnostic criteria were random ly divided into treatment group and control group w ith 36 cases in each group.On the basis of conventional treatment，they were treated w ith wound washout of Sanhuang decoction and iodophor respectively.The clinical treatment effects of the two groups were compared.Results The cure rate of wound surface was 69.44%in the treatment group and 41.67%in the control group，and the total effective rate after treatment was 100%in both groups.The curative effect of TCM syndrome in the treatment group was better than that in the control group(P＜0.05).Comparison of wound healing time showed the treatment group was obviously shorter than the control group(P＜0.01).Comparison of curative effect of wound healing of the two groups after treatment showed the treatment group was conspicuously better than the control group(P＜0.05).Conclusion Sanhuang decoction can significantly accelerate wound healing in the treatment process of soft tissue wound，whose treatment effects are clearly better than iodophor.

Soft tissue injury；Sanhuang decoction；Orthopedics；Coptis；Phellodendron；Radix scutellariae

2015-02-25)

1005-619X(2016)01-0053-04

10.13517/j.cnki.ccm.2016.01.025

300381北京軍區天津療養院骨科