中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病臨床療效及安全性分析

高　娜

(中國(guó)人民解放軍濟(jì)南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院一科，山東　青島　266000)

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中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病臨床療效及安全性分析

高娜

(中國(guó)人民解放軍濟(jì)南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院一科，山東青島266000)

【摘要】目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病患者的臨床療效及安全性。方法將138例2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組68例予常規(guī)飲食和運(yùn)動(dòng)控制，并應(yīng)用鹽酸二甲雙胍片治療，治療組70例在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥組方養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方。治療8周后檢測(cè)糖代謝指標(biāo)[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)]及脂代謝指標(biāo)[甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]，并統(tǒng)計(jì)療效及不良反應(yīng)情況。結(jié)果2組治療后FPG、2 hPG、HbA1c、TG、TC及LDL-C較治療前均明顯下降(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)，且治療組改善情況均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療總有效率97.1%，對(duì)照組73.5%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)4例(5.7%)，對(duì)照組不良反應(yīng)4例(5.9%)，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病較單純應(yīng)用西藥治療具有更好的臨床療效，且用藥安全性好，值得臨床推廣借鑒。

【關(guān)鍵詞】糖尿病，2型；中西醫(yī)結(jié)合療法

2型糖尿病在糖尿病患者中發(fā)病比例較高，屬于內(nèi)分泌異常的慢性疾病，易致心血管事件、腫瘤等不良結(jié)局，據(jù)統(tǒng)計(jì)糖尿病的發(fā)病率在全球慢性疾病發(fā)病中位居第三，我國(guó)糖尿病發(fā)病率約為1%[1-2]。隨著人們的健康意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)西醫(yī)用藥的副作用越發(fā)敏感，而中醫(yī)用藥的調(diào)理作用和低毒性逐漸受到重視，臨床中西醫(yī)用藥的病例增加，也為提高綜合療效提供了有利條件[3]。2012-01—2013-06，筆者采用中西醫(yī)結(jié)合方法治療2型糖尿病70例，并與口服鹽酸二甲雙胍片治療68例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部138例均為在我科門(mén)診治療的2型糖尿病患者，隨機(jī)分為2組。治療組70例，男38例，女32例；年齡31～65歲，平均(57.6±8.8)歲；病程1～5年，平均(3.2±1.2)年。對(duì)照組68例，男35例，女33例；年齡29～64歲，平均(56.8±9.2)歲；病程1～5年，平均(3.5±1.1)年。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)1999年相關(guān)診斷規(guī)范[4]；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中糖尿病相關(guān)規(guī)范，辨證分為濕熱困脾證和氣陰兩虛證證型[5]。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證；年齡>18歲；未經(jīng)治療或已經(jīng)治療但血糖未獲得有效控制患者；患者均知情并主觀愿意依從醫(yī)生指導(dǎo)準(zhǔn)確用藥。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除3次以上糖尿病昏迷史、肥胖、近1個(gè)月內(nèi)發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝性紊亂類(lèi)病變、肝腎功能不全、嚴(yán)重感染、合并嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥、相關(guān)用藥過(guò)敏史、妊娠或哺乳期患者。

1.3治療方法

1.3.1對(duì)照組所有患者均予常規(guī)飲食和運(yùn)動(dòng)控制，并予降糖治療，鹽酸二甲雙胍片(貴州天安藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H52020469)0.5 g，每日3次餐后口服。

1.3.2治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥組方養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方，藥物組成：山藥18 g，黃精15 g，石斛、澤瀉各14 g，天花粉、麥門(mén)冬、生地黃、牡丹皮、玄參各13 g，知母12 g，黨參10 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早晚2次溫服。

1.3.3療程及其他均4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.4觀察指標(biāo)分別于治療前后對(duì)患者進(jìn)行糖代謝指標(biāo)檢測(cè)[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)]、脂代謝指標(biāo)[甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)]情況，并評(píng)價(jià)療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況[6]。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀、體征消失或明顯減輕，治療后FPG降至7.2 mmol/L以下或較治療前下降幅度超出30%，2 hPG降至8.25 mmol/L以下或下降幅度超過(guò)30%；有效：臨床癥狀、體征明顯改善，治療后FPG降至8.25 mmol/L以下或較治療前下降幅度在10%～29%之間，2 hPG降至9.9 mmol/L以下或較治療前下降幅度在10%～29%之間；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯變化，F(xiàn)PG和2 hPG無(wú)變化或較治療前下降幅度不足10%[7]。

2結(jié)果

2.12組治療前后FPG、2 hPG及HbA1c變化比較見(jiàn)表1。

治療組(n=70)治療前治療后對(duì)照組(n=68)治療前治療后FPG(mmol/L)10.5±2.17.2±2.1*△10.7±2.08.2±2.3*2hPG(mmol/L)15.6±4.29.1±1.8*△15.5±4.310.4±2.4*HbA1c(%)7.8±1.54.3±0.7*△7.7±1.45.4±0.7*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見(jiàn)，2組治療后FPG、2 hPG及HbA1c較治療前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療組治療后較對(duì)照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.22組治療前后TG、TC變化比較見(jiàn)表2。

由表2可見(jiàn)，2組治療后TG、TC、LDL-D較治療前均降低，HDL-C均升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療組治療后較對(duì)照組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

治療組(n=70)治療前治療后對(duì)照組(n=68)治療前治療后TG2.3±0.31.6±0.5*△2.3±0.21.9±0.6*TC6.3±1.84.4±1.4*△6.3±1.75.2±1.8*HDL-C1.18±0.361.44±0.84*△1.35±0.311.43±0.52*LDL-C3.81±1.113.24±0.92*△3.79±0.943.58±0.85*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

2.32組療效比較治療組70例，顯效28例，有效40例，無(wú)效2例，總有效率97.1%；對(duì)照組68例，顯效12例，有效38例，無(wú)效18例，總有效率73.5%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.4不良反應(yīng)治療組70例，出現(xiàn)乏力1例及消化道不良癥狀3例，不良反應(yīng)發(fā)生率5.7%；對(duì)照組68例，出現(xiàn)頭暈2例及消化道不良癥狀2例，不良反應(yīng)發(fā)生率5.9%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?；颊呔Y狀較輕，未經(jīng)治療自愈。

3討論

糖尿病屬難以根治的臨床常見(jiàn)病，一旦確診，患者基本需要終生服藥控制血糖，因而對(duì)用藥的安全性、穩(wěn)定性、有效性等的要求較高，臨床對(duì)用藥的研究也十分必要[8]。糖尿病的生理特點(diǎn)主要表現(xiàn)為脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物三大類(lèi)物質(zhì)的代謝性異常，2型糖尿病的特征是胰島B細(xì)胞存在異常，有胰島素分泌不足或胰島素抵抗的發(fā)生，致使外周組織對(duì)于糖的攝取和利用能力減弱，進(jìn)而致血液中糖含量明顯增高。胰島素抵抗的發(fā)生還易致大量血管毒性因子被激活，比如炎性因子的激活可造成動(dòng)脈血管內(nèi)膜損傷進(jìn)而引發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化，加大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)[9]。鹽酸二甲雙胍屬臨床一線(xiàn)降糖用藥，其作用機(jī)制為：經(jīng)由肝細(xì)胞膜G蛋白使胰島素作用恢復(fù)，降低肝糖原異生和肝臟內(nèi)糖輸出水平，加大肌肉等外周組織的糖攝取量，從而降低血液中糖含量，提高胰島素的組織敏感性，促進(jìn)代謝平衡[10]。本研究中，經(jīng)過(guò)鹽酸二甲雙胍治療的對(duì)照組患者治療后糖代謝指標(biāo)FPG、2 hPG和HbA1c較治療前均有較明顯改善，證實(shí)其用藥的有效性。但作為西醫(yī)用藥，鹽酸二甲雙胍具有一定的不良反應(yīng)，包括胃腸道不適、頭痛頭暈、味覺(jué)異常、心悸、寒戰(zhàn)、乏力、皮疹、低血壓、肌肉疼痛等，長(zhǎng)期用藥可能致肝腎損傷。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病屬消渴范疇，其形成原因主要包括嗜酒、進(jìn)食肥甘厚味、房事不節(jié)、精神刺激等，屬于積熱傷陰之癥，易對(duì)肺臟及脾胃造成損傷。糖尿病致熱傷肺陰者易表現(xiàn)出多飲卻仍煩渴，致熱傷脾胃者表現(xiàn)為多食卻仍消瘦，致熱傷腎陰者表現(xiàn)為多尿且尿頻。故臨床用藥應(yīng)重養(yǎng)陰生津、清熱潤(rùn)燥，兼顧潤(rùn)肺、養(yǎng)脾胃和益腎。養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方是針對(duì)于糖尿病患者陰虛熱盛的特點(diǎn)對(duì)證施治。方中麥門(mén)冬、玄參、生地黃、知母等可入肺、胃、脾、腎經(jīng)，達(dá)到養(yǎng)陰生津、清熱解毒之效；天花粉、石斛止渴生津；牡丹皮清虛火；黨參、黃精滋陰補(bǔ)氣，益脾潤(rùn)肺。諸藥合用，有利于解除陰虛熱盛之證，促進(jìn)原本腎寄水火而失調(diào)的狀態(tài)獲得改善，使水火相濟(jì)，固腎生津，從而減輕糖尿病的一系列不良癥狀，達(dá)到治療效果?，F(xiàn)代藥理研究表明，生地黃能夠改善脂質(zhì)代謝紊亂，玄參能夠促進(jìn)胰島細(xì)胞的再生，知母能夠調(diào)節(jié)糖尿病患者的內(nèi)部機(jī)體環(huán)境，麥門(mén)冬能夠改善患者微循環(huán)[11]。

本研究中治療組患者聯(lián)合應(yīng)用鹽酸二甲雙胍及中藥養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方，可達(dá)到中西用藥的協(xié)同作用，在有效降糖的基礎(chǔ)上調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝水平，提高不良癥狀的改善水平。研究結(jié)果表明，治療組患者糖代謝相關(guān)指標(biāo)及脂代謝相關(guān)指標(biāo)在治療后的改善情況較對(duì)照組更為顯著，說(shuō)明增加中藥可進(jìn)一步促進(jìn)鹽酸二甲雙胍的作用發(fā)揮，提高療效。同時(shí)，2組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示加用養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方并不會(huì)增加患者機(jī)體負(fù)擔(dān)，不致加重或增加并發(fā)癥的發(fā)生，具有較好的用藥安全性。

綜上所述，采用鹽酸二甲雙胍聯(lián)合養(yǎng)陰清熱經(jīng)驗(yàn)方中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病較單純應(yīng)用西藥治療具有更好的臨床療效，且用藥安全性好，值得臨床推廣借鑒。

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.021

作者簡(jiǎn)介：高娜(1981—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。研究方向：老年疾病醫(yī)學(xué)康復(fù)。

【中圖分類(lèi)號(hào)】R587.105.8

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2016)02-0228-04

(收稿日期：2014-05-15)

Curative effects of combined therapy of Chinese and western medicine on the treatment of type 2 diabetes and its safety analysis

GAONa.

TheFirstDepartment,QingdaoFirstSanatoriumofJinanMilitaryRegionoftheChinesePeople'sLiberationArmy,Shandong,Qingdao266000

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effects of combined therapy of Chinese and western medicine on the treatment of type 2 diabetes and its safety analysis. Methods 138 subjects with type 2 diabetes were randomly divided into two groups. 68 subjects in control group were treated by metformin hydrochloride tablets with routine diet and motion control. 70 subjects in treatment group were treated by Nourish-yin and clearing-heat decoction on the basis of control group treatment. The fasting plasma glucose (FPG), 2 h postprandial blood glucose (2 hPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c), triglyceride (TG) ， total cholesterol (TC)，high density lipoprotein cholesterol(HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C)8 weeks after treatment were measured in two groups, and the curative effects and adverse reaction were evaluated. Results The FPG, 2 hPG, HbA1c, TG ，TC and LDL-C after treatment were obviously decreased in two groups (P<0.05), the HDL-C were increased (P<0.05),and the improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The total effective rate after treatment in treatment and control group was 97.1% and 73.5% respectively, with statistical difference (P<0.01). The adverse reaction rate in treatment group (4 cases) and control group (4 cases) was 5.7% and 5.9% , respectively, with no statistical difference (P>0.05). Conclusion Metformin hydrochloride tablets combined with Nourish-yin and clearing-heat decoction has better clinical effect on type 2 diabetes than simple western medicine, with high safety, worthy of clinical application.

【Key words】Diabetes; Type 2; Combined therapy of Chinese and western medicine