劉 靜
(海門市中醫院,海門 226100)
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肺炎糖漿的質量標準研究
劉 靜
(海門市中醫院,海門226100)
摘要:目的建立肺炎糖漿的薄層鑒別方法和含量測定方法。方法 采用薄層色譜法對處方中連翹、金銀花和玄參進行定性鑒別;采用HPLC法對君藥麻黃中的鹽酸麻黃堿進行含量分析。結果 薄層色譜斑點清晰,陰性無干擾;制定了麻黃中鹽酸麻黃堿含量標準。結論 該方法簡便快速,結果準確可靠,可作為該制劑的質量控制標準。
關鍵詞:肺炎糖漿;薄層色譜;高效液相色譜法
肺炎糖漿是海門市中醫院中藥制劑,由金銀花、連翹、天竺黃、玄參和麻黃等組成,具有辛涼宣泄、清肺平喘功效,臨床用于屬風熱痰阻之證的小兒肺炎,表現為喘逆氣急、痰熱壅盛風邪犯肺,臨床療效顯著。原質量標準僅有簡單的理化鑒別項,為提高制劑質量標準,采用薄層色譜法[1]對制劑中的連翹、金銀花、玄參進行鑒別;采用高效液相色譜法對麻黃中鹽酸麻黃堿進行含量測定,該方法專屬性強,重復性好,結果滿意。
1儀器與試藥
1.1儀器CAMAG TLC VISUALIZER型薄層自動成像儀(瑞士卡瑪公司);BS110S萬分之一天平(北京賽多利斯儀器系統有限公司);Agilent1260型高效液相色譜儀(美國安捷倫); Agilent-G1311C型四元泵(美國安捷倫公司); Agilent-G1315D型二極管陣列檢測器(美國安捷倫公司); Agilent-G1329B型真空脫氣器(美國安捷倫公司);CHEMSTATION B.04.02版化學工作站(美國安捷倫公司);KQ-250B型超聲清洗機(昆山超聲儀器有限公司);Mettler Toledo EL2401電子天平(梅特勒-托利多公司)。
1.2試藥連翹苷(批號110821-200711),金銀花對照藥材(批號121060-200805),綠原酸……