中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎47例

向永國

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中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎47例

向永國

628099四川省廣元市中心醫院中醫科

【摘要】目的探討中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎的臨床療效。 方法選取本院消化內科收治的94例反流性食管炎患者進行隨機分組，分為中醫治療組和對照組兩組，每組各47例，兩組患者均給予雷貝拉唑治療，中藥治療組在西藥治療基礎上再給予辛開苦降方治療，療程4周，對比兩組患者的臨床癥狀及療效。 結果治療后，中藥治療組的pH<4的總反流時間百分比、持續反流≥5分鐘的次數、立位時pH<4的總時間百分比、臥位時pH<4的總時間百分均顯著低于對照組患者(P<0.05)；治療后，中藥治療組反酸、燒心、胸骨后疼痛、納差、排便不暢、噯氣、失眠評分均顯著低于對照組患者(P<0.05)；治療后中藥治療組的有效率為78.72%，顯著高于對照組的57.45%(P<0.05)。 結論中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎能夠顯著緩解患者的臨床癥狀、降低食管pH水平，提高治療效果。

【關鍵詞】辛開苦降方；雷貝拉唑；反流性食道炎

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是由胃、十二指腸內容物反流入食管引起的食管炎癥性病變，內鏡下表現為食管黏膜的破損，即食管糜爛和(或)食管潰瘍。反流性食管炎可發生于任何年齡的人群，成人發病率隨年齡增長而升高，中老年人、肥胖者、吸煙者、飲酒及精神壓力大者是反流性食管炎的高發人群。采用質子泵抑制劑進行抑酸治療是臨床上廣泛采用的內科治療方式，但單純的抑酸或者促進胃動力的藥物效果不佳，25%的患者仍然存在明顯的反酸、惡心等癥狀，同時食管內24小時pH檢測可見pH<4的總時間百分比仍然可達10%以上[1-2]。

中醫認為RE屬于“吐酸病” “吞酸病” “嘈雜病”等，患者發生反復的反酸以及惡心等癥狀的原因可能與肝胃不和、胃氣上逆以及胃的腐熟降逆失調有關[3]。中醫學對于內科消化系統疾病的整體性認知以及氣血調和的治療理念已在臨床方面取得了較為理想的治療效果，如小柴胡顆粒以及半夏瀉心湯等在RE的臨床治療中已被證實能顯著改善患者的中醫癥候積分，但對于食管內pH的改善效果不佳[4]。對于半夏、黃芩、黃連等為主要成分的辛開苦降方的臨床治療效果分析較少，故本文以探討中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎的臨床療效為目的，以期為臨床治療提供實驗依據。

1對象與方法

1.1對象

選取本院消化內科收治的94例反流性食管炎患者進行隨機分組，分為中藥治療組和對照組，兩組各47例。中藥治療組47例患者，其中男性22例、女性25例，年齡范圍32～65歲，平均年齡(49.7±8.3)歲，病程(13.2±5.7)個月，病情分級：A級20例、B級24例、C級3例；對照組47例患者，男性20例、女性27例，年齡范圍28～65歲，平均年齡(50.8±9.0)歲，病程(12.1±6.3)個月，病情分級：A級22例、B級23例、C級2例。兩組患者基礎資料的差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納入排除標準

1.2.1納入標準(1)反流性食管炎的西醫診斷及病情分級主要依據第七版《診斷學》及洛杉磯反流性食管炎的分類標準；(2)患者具有典型的臨床癥狀，包括反食、反酸、噯氣、燒心等；(3)相關檢查證實食管pH監測、食管膽汁酸監測等；(4)中醫診斷依據《胃食管反流病中西醫結合診療共識意見》[5]中寒熱錯雜癥；(5)本次研究方案獲得患者的知情同意。

1.2.2排除標準(1)合并嚴重的心、肝、腎疾病的患者；(2)合并胃部、食管腫瘤及藥物引發的食管炎癥狀的患者；(3)對本研究治療藥物具有嚴重過敏反應的患者；(4)妊娠及哺乳期婦女。

1.3治療方法

對照組：對肥胖病人應減輕體重可減少腹內壓及反流，避免持重、彎腰等動作，勿穿過緊衣褲，睡眠時抬高床頭15 cm，睡前6小時勿進食，忌煙酒，同時口服雷貝拉唑(吉林敖東集團大連藥業股份有限公司，批號：H20123313)，40 mg/次，每天兩次，連續治療4周。

觀察組：在對照組的基礎治療上聯合中醫辛開苦降方治療，處方：當歸10 g、白芍15 g、黃芪10 g、黃連8 g、干姜10 g、郁金18 g、丹參15 g，水煎服，每天1次。藥物由江蘇一方制劑有限公司提供免煎顆粒，早晚各服用200 mL，持續治療4周。

1.4檢測方法

食管內pH檢測：采用日本panasonic公司生產的digipeddic II pH檢測儀器，食管下括約肌的測量為壓力梯度法，將digipeddic II pH檢測儀器的電極置入食管下括約肌的上3 cm，持續性檢測患者食管內pH值，患者可在該時間段內正常走動，但需排除患者因為吸煙等原因導致的食管內pH值的變化。

1.5觀察指標

對比兩組患者治療前后的食管內24小時pH值的變化情況：pH<4的總反流時間百分比、持續反流≥5分鐘的次數、立位時pH<4的總時間百分比、臥位時pH<4的總時間百分比。

1.6評價標準

對比兩組患者治療前后的中醫證候積分：反酸、燒心、胸骨后疼痛、納差、排便不暢、噯氣、失眠；依據實際癥狀情況按照無0分、輕度2分、中度4分、重度6分進行評價。

臨床療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[6]：(1)臨床控制：患者經過4周治療，所有癥狀、體征完全消失，中醫證候積分減少95%以上；顯效：所有癥狀、體征顯著改善，中醫證候積分減少范圍70%～94%；(2)有效：所有癥狀、體征顯著好轉，中醫證候積分減少范圍30%～69%；(3)無效：未達到上述標準。有效=(臨床控制+顯效)；總有效=(臨床控制+顯效+有效)。

1.7統計學處理

2結果

2.1兩組患者治療前后的食管24小時pH值監測結果比較

治療前中藥治療組和對照組患者的pH<4的總反流時間百分比、持續反流≥5分鐘的次數、立位時pH<4的總時間百分比、臥位時pH<4的總時間百分比比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者的pH<4的總反流時間百分比、持續反流≥5分鐘的次數、立位時pH<4的總時間百分比、臥位時pH<4的總時間百分比較本組治療前均顯著降低(P<0.05)，治療后中藥治療組上述各指標均顯著低于對照組患者(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療前后的中醫證候積分比較

治療前中藥治療組和對照組患者的反酸、燒心、胸骨后疼痛、納差、排便不暢、噯氣、失眠評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者的反酸、燒心、胸骨后疼痛、納差、排便不暢、噯氣、失眠評分較本組治療前均顯著降低(P<0.05)；治療后，中藥治療組上述各癥候積分均顯著低于對照組患者(P<0.05)。見表2。

表1　兩組患者治療前后的食管24小時pH值監測結果比較±s)

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組比較，bP<0.05。

表2　兩組患者治療前后的中醫證候積分比較±s，分)

注： 與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組比較，bP<0.05。

表3　兩組患者治療后的臨床療效比較

2.3兩組患者治療后的臨床療效比較

治療后，中藥治療組有效37例、總有效44例；對照組有效27例、總有效41例；治療后，中藥治療組的有效率78.72%顯著高于對照組的57.45%(P<0.05)；治療后，中藥治療組的總有效率93.62%高于對照組患者的87.23%，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

3討論

內科治療RE的目的是減輕反流及減少胃分泌物的刺激與腐蝕，一般無主訴癥狀的滑動疝不需治療。有輕度癥狀或因年齡、或合并其他疾病及不愿手術者可行內科治療，對肥胖病人應減輕體重可減少腹內壓及反流，避免持重、彎腰等動作，勿穿過緊衣褲。睡眠時抬高床頭15 cm，睡前6小時勿進食，忌煙酒，均可減輕食管反流的發作。然而臨床上對于大規模樣本量的RE患者內科治療的綜合性分析可見，RE雖然為一組良性疾病，但其內科治療的總體有效率不足65%，且患者癥狀持續性緩解一般不超過48小時[7]。質子泵抑制劑類藥物能阻斷壁細胞的H+-K+-ATP酶，奧美拉唑和蘭索拉唑聯合胃腸道動力藥物已經應用于進行返流癥狀的改善治療，但典型癥狀表現如胸骨后燒灼感(燒心)、反流和胸痛的發生率仍可達25%～30%，其中3%的患者食管下端因為疤痕組織的形成而導致永久性的吞咽困難，3.7%的患者因為barret食管而發生食管癌癌前病變[8-9]。中醫學在消化系統疾病的認知上具有獨特的優勢，認為RE屬于“肝胃都熱、膽熱犯胃、中虛氣逆”類疾病，而辛開苦降方劑能夠寒熱互用以和陰陽，苦辛并進以調升降，進而調理陰陽氣血，改善中醫癥候群評分。pH<4的總反流時間百分比以及持續反流≥5分鐘的次數是臨床上評估患者RE病情進展的重要指標，pH<4的總反流時間百分比大于12%以及24小時持續反流≥5分鐘的次數大于4次時，患者發生barret食管的幾率明顯增加，同時將嚴重影響食管下段黏膜抗返流屏障的作用[10]。兩組患者經過治療食管內pH動態檢測均提示胃酸返流的改善，其中觀察組pH<4的總反流時間百分比、持續反流≥5分鐘的次數、立位時pH<4的總時間百分比下降更為明顯，返流時間以及返流次數的下降是胃內容物返流減輕的有力證據，食管下端括約肌的損傷以及黏膜柱狀上皮的的鱗狀化生可明顯減輕。觀察組治療后臥位時pH<4的總時間不足1%，臥位pH值以及pH<4的總時間的下降有利于緩解夜間食管下括約肌松弛導致的胃內容物的返流。

研究顯示：觀察組在進行質子泵治療的基礎上聯合辛開苦降方劑治療，有效率可達78.72%，明顯高于單純應用雷貝拉唑口服治療，但總有效率并無差異。

本次研究在探討了食管內pH改變的基礎上，進一步分析了患者相關臨床癥候的改善，反酸、燒心、胸骨后疼痛、納差、排便不暢、噯氣、失眠評分較本組治療前均顯著降低，其中反酸、燒心以及胸骨后疼痛評分改善較為明顯，辛開苦降方劑中含有的丹參以及郁金能促進脾胃運化功能恢復，氣機升降以及肝氣疏泄得以“上行而下達”，吐酸、吞酸因而緩解。中醫辛開苦降方劑聯合雷貝拉唑治療反流性食道炎能夠顯著緩解患者的臨床癥狀，改善患者的反酸、胸骨后疼痛等癥狀，同時其對于改善患者食管內pH值特別是夜間食管內pH值具有顯著的臨床意義。臨床上對于西沙比利等胃腸動力藥物以及抑酸藥物治療無效的患者，可以考慮聯合使用中醫辛開苦降方劑治療，進而改善中醫癥候評分。

參考文獻

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(本文編輯： 韓虹娟)

作者簡介：向永國(1972- )，本科，副主任醫師。研究方向：中醫內科、老年醫學。E-mail：157525886@qq.com

【中圖分類號】R571

【文獻標識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1674-1749.2016.07.030

(收稿日期：2016-03-07)