恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床分析

王　英，朱玉虎

(新疆維吾爾自治區克拉瑪依市獨山子人民醫院，新疆 克拉瑪依 833600)

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恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床分析

王英，朱玉虎

(新疆維吾爾自治區克拉瑪依市獨山子人民醫院，新疆 克拉瑪依 833600)

【摘要】目的：探討恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效. 方法：按照隨機分組原則將納入病例分為觀察組(n=12)和對照組(n=12)，對照組給予化療，觀察組在對照組的基礎上聯合恩度治療，觀察兩組近期和遠期療效以及不良反應情況. 結果：觀察組近期總有效率為41.6%，顯著高于對照組的16.7%，遠期療效亦顯著優于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，兩組不良反應主要為白細胞和網狀內皮細胞異常、血小板凝血障礙、胃腸道系統異常和周圍神經異常. 結論：恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床療效顯著，毒副反應未明顯增加，可延長疾病發展時間.

【關鍵詞】恩度；化療；肺癌

0引言

肺癌是臨床常見的惡性腫瘤之一，在我國工業發達的一些大城市中發病率逐年增高，已成為發病率和死亡率占首位的惡性腫瘤，調查研究[1]發現，我國肺癌患者居世界首位，到2025年，患者人數將達100萬. 非小細胞肺癌占肺癌的80%以上，其癌細胞生長分裂較慢，大多數患者確認時已為局部晚期，無法完全切除，治療多以放射和化療綜合治療為主. 恩度，即重組人血管內皮抑制素，是我國自主研制的首個血管內皮抑制素治療肺癌的一類新藥，作用于腫瘤血管，抑制腫瘤新生血管形成，干擾內皮細胞和細胞外基質的相互作用，阻斷腫瘤細胞營養供應，減慢腫瘤增殖，延長患者生存期，與化療聯用具有協同抗腫瘤作用[2]. 本研究探討恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效，旨在為臨床治療提供可靠依據，現報道如下.

1資料和方法

1.1一般資料選取新疆維吾爾自治區克拉瑪依市獨山子人民醫院2012-02/2015-11收治的24例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象，其中男性18例，女性6例，年齡54～78(平均74.2±1.4)歲，臨床分期為ⅢB～IV期，病程1～5年，所有患者經細胞學檢查和病理學組織診斷為需接受化療，符合化療的基本要求和指征，至少有1個可測量的病灶. 所有患者排除嚴重心、肝、腎等重要器官功能障礙，排除患有嚴重急性感染患者，排除精神或神經障礙患者和不能積極配合治療患者. 將所有患者按照隨機分組原則分為觀察組(n=12)和對照組(n=12)，兩組患者年齡、病程等臨床資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性.

1.2方法兩組患者入院后均給予常規利尿、水化等治療，在此基礎上對照組給予單純化療，具體方法為：患者入院第 1天靜脈滴注多西他賽75 mg/m2，為防止變態反應和水腫，用藥前1 d口服地塞米松，第1～3 天靜脈滴注順鉑(總量為75～80 mg/m2)；第1天培美曲塞500 mg/m2，第1～3天靜脈滴注順鉑30 mg/m2(總量為75～80 mg/m2)化療前給予口服葉酸片及化療當天肌注維生素B12治療. 觀察組患者在對照組化療的基礎上，在治療的1～14 d 靜脈滴注恩度(山東先聲麥得津生物制藥有限公司，國藥準字008502S08，規格：15 mg/3mL/支)治療，給藥1次/d，連續給藥兩周，停藥一周，3周為1個療程，再繼續下一周期治療. 兩組患者均治療2個療程，治療過程監測心電圖，化療期間每周檢測2次血常規，化療結束后進行近期療效評價，同時并進行定期隨訪，觀察疾病進展時間及不良反應率[3].

1.3療效評價標準完全緩解：治療后所有靶病灶消失，腫瘤標志物正常，且保留4周以上；部分緩解：治療后靶病灶最大徑之和減少30%以上，且維持4周以上；疾病穩定：靶病灶最大徑之和未縮小或增大；疾病進展：靶病灶最大徑之和增加20%以上，或出現新病灶. 近期總有效率為完全緩解率和部分緩解率之和[4].

1.4統計學處理采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義.

2結果

2.1近期療效比較兩組患者近期療效比較，觀察組近期總有效率為41.6%，顯著高于對照組的16.7%，兩組差異具有統計學意義(P<0.05，表1).

表1兩組患者近期療效比較

[n=12，n(%)]

aP<0.05vs對照組.

2.2遠期療效比較觀察組1年生存率為58.3%，中位腫瘤進展時間為7.6月，對照組1年生存率為33.3%，中位腫瘤進展時間為5.3個月，兩組比較，差異具有統計學意義(P<0.05).

2.3不良反應比較兩組不良反應主要為白細胞和網狀內皮細胞異常、血小板凝血障礙、胃腸道系統異常和周圍神經異常，未出現嚴重呼吸困難和過敏休克患者，兩組不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05，表2).

表2兩組不良反應比較

[n=12,n(%)]

3討論

對于早期非小細胞肺癌患者，最理想的治療方法為手術治療，但大多數患者到中晚期才被診斷，無法手術切除腫瘤組織，臨床治療多以化療為主，盡管可供臨床應用的化療藥物較多，但無論選擇何種化療藥物，患者的中位生存率都很低，一年生存率在40%以下. 近年來，靶向治療腫瘤取得突破性進展，利用正常細胞與腫瘤細胞分析細胞學差異，采用抑制血管生成、阻斷信號傳遞等手段作用于腫瘤細胞特定靶點，切斷腫瘤細胞營養供應，特異性抑制腫瘤細胞生長，延長患者生存期，提高生活質量. 腫瘤血管生成是一個涉及到多種因子和細胞的復雜過程，腫瘤組織分泌的血管內皮細胞生長因子可促進腫瘤血管的形成，而腫瘤血管管壁薄弱、結構不完整、通透性強，易于癌細胞穿透向遠處轉移. 恩度是我國自主研發的新型人血管內皮抑制素，作用靶點為腫瘤血管，通過干擾內皮細胞和細胞外基質的相互作用，阻止腫瘤血管形成，延緩腫瘤增殖，與化療聯合治療腫瘤，可顯著延長患者生存期. 劉文靜等[5]通過系統評價恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果，表明恩度聯合化療能提高治療總有效率1.85倍，提高臨床受益率1.21倍，降低發生白細胞減少、腎功能損傷和心臟毒性反應風險. 本研究結果顯示，聯合治療近期總有效率和遠期療效顯著優于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，且兩組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)，與文獻[6]報道一致. 綜上所述，恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌是一種安全有效的治療方法，顯著延長患者生存期，不增加不良反應，有較好的臨床安全性，值得臨床推廣應用.

【參考文獻】

[1] 湯虹,王莉莉,牛海紅,等. 恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J]. 中國實用醫藥,2014,9(19):39-41.

[2] 丁伶俐. 恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效分析[J]. 吉林醫學,2015,36(10):2094.

[3] 陳勝佳,莊武,鄒思平,等. 吉西他濱和順鉑聯合重組人血管內皮抑制素治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J]. 中國實用醫藥,2013,8(6):30-31.

[4] 田艷,田中,吳柯,等. 恩度聯合含鉑類化療藥物治療晚期非小細胞肺癌的療效及安全性的Meta分析[J]. 重慶醫科大學學報,2012,37(2):151-157.

[5] 劉文靜,曾憲濤,劉曉晴,等. 恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效和安全性的系統評價[J]. 中國循證醫學雜志,2011,11(11):1268-1279.

[6] 趙芳宗. 恩度輔以全身化療在治療35例原發灶不明癌中的應用[J]. 轉化醫學電子雜志,2015,2(9):17-18.

文章編號：2095-6894(2016)05-28-02

收稿日期：2016-03-09；接受日期：2016-03-25

作者簡介：王英. 本科,副主任醫師. 研究方向:腫瘤內科. Tel:0992-3860724E-mail:wangying9853@163.com

【中圖分類號】R734.2

【文獻標識碼】A

·臨床與轉化醫學·