扶正固本湯聯合化療治療宮頸癌臨床療效及安全性分析

覃業語，韋知櫻，韓方璇

（海南省人民醫院，海南海口　570311）

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扶正固本湯聯合化療治療宮頸癌臨床療效及安全性分析

覃業語，韋知櫻，韓方璇

（海南省人民醫院，海南?？?70311）

摘要：【目的】觀察扶正固本湯聯合化療治療宮頸癌的臨床療效，并對其安全性做出評價?！痉椒ā繉?0例均經病理檢查確診的宮頸癌患者隨機分為觀察組和對照組各30例。對照組采用紫杉醇+伊立替康化療方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微導管操作灌注化療栓塞；觀察組在此治療基礎上加用扶正固本湯（由當歸、白芍、西洋參、黃芪、陳皮、半夏、貝母、甘草、大棗等組成）治療?！窘Y果】（1）療效方面：觀察組總有效率為76.7%，優于對照組的46.7%，差異有統計學意義（P＜0.05）。（2）卡氏評分（KPS）方面：治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組（P＜0.001）。（3）不良反應發生率方面：觀察組消化道反應發生率為40.0%，低于對照組的76.7%（P＜0.01）；觀察組出現嚴重脫發10例（33.3%），低于對照組的24例（80.0%）（P＜0.001）；2組患者的肝腎毒性及神經毒性發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）?！窘Y論】采用扶正固本湯聯合化療用于宮頸癌患者，可顯著改善臨床治療效果，減少毒副作用的發生，提高患者生活質量。

關鍵詞：宮頸癌/化學療法；宮頸癌/中西醫結合療法；扶正固本湯/治療應用

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤類型，在全球范圍內發病率僅次于乳腺癌，居女性生殖器官惡性腫瘤首位，目前已成為發展中國家女性癌癥死亡的主要原因之一［1］。據世界衛生組織（WHO）報道，2000年全世界新發宮頸癌約50萬例，其中40萬例在發展中國家，而中國新發病例約占世界的30%［2］。手術切除仍為宮頸癌的主要治療方式。化療是宮頸癌治療的重要方法，可有效縮小腫瘤，改善臨床癥狀，但具有明顯的毒副作用，導致患者治療依從性差。本研究采用扶正固本湯聯合化療用于宮頸癌患者的治療中，取得滿意效果，現報道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象選取本院2010年1月至2015年4月收治的60例宮頸癌患者為研究對象，所有患者均經病理檢查確診?；颊吣挲g34～67歲，平均（49.74±6.52）歲；FIGO分期：ⅡB期34例，ⅢA 期11例，ⅢB期15例。采用隨機數字表法將60例患者隨機分為觀察組和對照組各30例。

1.2治療方法對照組采用紫杉醇+伊立替康化療方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微導管操作灌注化療栓塞，采用絲裂霉素+順鉑+5-氟脲嘧啶聯合化療，靜脈給藥。觀察組在此治療基礎上加用扶正固本湯，方劑組分包括當歸、白芍各20 g，西洋參、黃芪各30 g，陳皮、半夏、貝母各15 g，甘草、大棗各6 g，每日1劑，常規煎煮，分2次溫服。對所有患者隨訪6～12個月。

1.3觀察指標及判定標準（1）2組臨床療效比較。采用FIGO判斷標準。完全緩解（CR）：肉眼下腫瘤消失，無新病灶發生。部分緩解（PR）：腫瘤體積縮小超過50%，無新病灶發生。病情穩定（SD）：腫瘤體積縮小在50%以下，無新病灶發生。病情進展（PD）：腫瘤未見縮小或新病灶發生。有效（%）=完全緩解（%）+部分緩解（%）。（2）2組治療前后卡氏評分（KPS）比較。KPS評分滿分為100分，10分為一個等級，得分越高，健康狀況越好。（3）2組治療過程中發生的不良反應比較。

1.4統計方法采用SPSS 20.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以頻率及百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。檢驗水準為α= 0.05。

2　結果

2.1基線資料比較觀察組共30例患者，年齡34～64歲，平均（48.34±5.35）歲；FIGO分期：ⅡB期18例，ⅢA期5例，ⅢB期7例。對照組共30例患者，年齡36～67歲，平均（50.45±5.85）歲；FIGO分期：ⅡB期16例，ⅢA期6例，ⅢB 期8例。2組患者在年齡分布、臨床分期構成等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具可比性。

2.22組臨床療效比較表1結果顯示：觀察組完全緩解12例，部分緩解11例，總有效率為76.7%；對照組完全緩解9例，部分緩解5例，總有效率為46.7%；觀察組療效優于對照組，組間比較，差異有統計學意義（Χ2＝5.711，P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較Table 1 Comparison of therapeutic effect of the two groups　n（p/%）

2.32組治療前后KPS評分比較表2結果顯示：治療前，2組KPS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高，差異有統計學意義（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組，治療后組間比較，差異有統計學意義（P＜0.001）。

表2　2組治療前后KPS評分比較Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

表2　2組治療前后KPS評分比較Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment　（±s，s/分）

①P＜0.001，與治療前比較；②P＜0.001，與對照組比較

組別N 治療前　治療后觀察組對照組30 30 41.32±12.32 42.34±11.53 70.34±18.01①②51.98±12.20①

2.42組不良反應發生率比較表3結果顯示：觀察組消化道反應發生率為40.0%，低于對照組的76.7%，差異有統計學意義（P＜0.01）；觀察組出現嚴重脫發10例（33.3%），低于對照組的24例（80.0%），差異有統計學意義（P＜0.001）；2組患者的肝腎毒性及神經毒性發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3　2組不良反應發生率比較Table 3 Adverse reaction incidence of the two groups　n（p/%）

3　討論

放射治療是宮頸癌的一種重要的治療方式，對各期均有一定療效。宮頸癌在傳統治療上以手術和放療為主，全身化療僅僅是一個治療上的補充，以往只用于晚期或治療后復發宮頸癌的姑息治療，一直以來認為宮頸癌對化療并不敏感。隨著科學技術的發展，新的抗癌藥物和新的給藥途徑的成熟使用使我們逐漸對宮頸癌化療開始重新進行評估和思考［3］。目前，對于宮頸癌的治療多采取小手術大綜合的方式，以將對機體的損傷降至最低，在追求高生存率的同時使患者的生存質量得以提高。傳統的放療對宮頸癌具有確切的效果，但不可否認的是，放療的遠期副作用及并發癥是巨大的［4］。同時放療對晚期的療效仍較低，故在放療的同時加用藥物治療是目前最常用的治療手段［5］。利用放療和化療產生協同作用，分別作用于細胞周期的不同時相，從而起到互補作用［6］?；熕幬锟勺饔糜谝褦U散或遠處轉移的腫瘤細胞，減少復發，同時，化療可使腫瘤體積縮小，改善腫瘤中心部位的乏氧區增加腫瘤細胞對放射的敏感性［7-8］?；熢趯m頸癌的應用主要包括：同步放化療、新輔助化療、放化療后鞏固化療以及術后輔助放化療。其中同步放化療是指在放療的同時使用化療，是近年來宮頸癌治療的新策略，目前已經成為中晚期宮頸癌的標準化治療。

介入栓塞化療是目前臨床較為常用的化療方式，通過局部藥物灌注方式使藥物進入腫瘤組織，腫瘤細胞接觸緊密且時間較長，起效快且效果顯著［9］。動脈介入治療用于子宮頸晚期癌、復發癌與難控制癌的姑息治療［10］。但同時介入栓塞化療的副作用較多，容易產生惡心嘔吐等消化道反應、肝腎損害、電解質紊亂、神經毒性反應等，多數患者往往由于難以耐受而被迫中斷治療。研究表明，腫瘤患者多數存在細胞免疫功能低下的現象。而中藥聯合化療藥物能有效地延長惡性腫瘤患者生存期，對抗化療所造成的白細胞、血小板減少及肝腎損傷。因此，在介入化療的基礎上聯用中藥治療成為當前研究的熱點。

祖國醫學認為，惡性腫瘤患者在經過化療后元氣大損，因此，中藥治療應以扶正固本為主。應用中藥調整機體機能，扶植正氣，降低放、化療所帶來的毒副反應，保證治療得以順利進行，以提高治療療效，延長生存期，改善生活質量［11］。在扶正固本湯的方劑組分中，當歸、白芍養血固本，西洋參、黃芪、大棗補氣健脾、扶正固本，陳皮、半夏及貝母理氣化痰，而甘草則調和諸藥，諸藥合用，共奏益氣扶正、養血固本之功效。此外，多項動物實驗也證實，黃芪能促進機體蛋白質合成及能量代謝，提高機體免疫力，同時可誘導體內白細胞介素的產生，以及增強LAK細胞的抗腫瘤活性等等，從而發揮抗腫瘤作用；西洋參、黃芪則可直接殺死腫瘤細胞，并進一步誘導細胞凋亡。

本研究結果顯示：采用扶正固本湯聯合化療治療后，觀察組患者完全緩解12例，部分緩解11例，總有效率為76.7%，對照組完全緩解9例，部分緩解5例，總有效率為46.7%，觀察組療效優于對照組，組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。KPS評分方面，治療前，2組KPS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）。此外，2組的不良反應發率比較，觀察組明顯低于對照組（P＜0.01），與之前報道的相關研究結論相一致［12］。

綜上所述，采用扶正固本湯聯合化療治療宮頸癌患者，可顯著改善臨床治療效果，減少毒副作用的發生，提高患者生活質量，可在臨床上進行推廣應用。

參考文獻：

［1］張婧，李俊華，邢輝.介入化療聯合扶正固本湯對宮頸癌患者療效及預后影響因素研究［J］.時珍國醫國藥，2012，24（10）：2626.

［2］王愛麗.扶正固本湯聯合化療用于宮頸癌患者臨床療效及安全性分析［J］.中國現代醫學雜志，2014，29（22）：51.

［3］李衛東，花寶金.扶正固本治則中醫藥防治腫瘤復發轉移［J］.中華中醫藥學刊，2012，29（3）：509.

［4］趙俊峰，曾寶珠，岳俊敏，等.CIK細胞結合中藥扶正固本治療中晚期腎臟腫瘤［J］.中國現代醫學雜志，2014，29（18）：41.

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［6］朱大鵬，王實，劉永軍.扶正固本湯對惡性腫瘤化療后臨床療效觀察［J］.中華中醫藥學刊，2014，31（12）：3053.

［7］孟祥林，李海雷，徐玉玲，等.扶正固本法聯合CIK細胞過繼免疫治療中晚期惡性腫瘤70例［J］.中醫研究，2013，21 （5）：19.

［8］丁沛，羅宏偉，孟祥林，等.過繼免疫聯合扶正固本療法對腫瘤患者腫瘤標志物的影響［J］.世界中西醫結合雜志，2013，14 （8）：825.

［9］薛文翰，巨玉蓮.中醫扶正固本在治療惡性腫瘤中的應用及機理探討［J］.甘肅醫藥，2011，10（11）：664.

［10］胡寶情.名老中醫米逸穎應用扶正固本法治療腫瘤之經驗總結［D］.北京中醫藥大學，2011.

［11］曹月嬌，包素珍，翟海龍.扶正固本類藥物抗腫瘤轉移作用機制的研究進展［J］.浙江中醫雜志，2010，24（2）：150.

［12］周光宇.扶正固本法治療骨腫瘤化療后白細胞減少癥臨床觀察［D］.廣州：廣州中醫藥大學，2007.

【責任編輯：陳建宏】

Clinical Efficacy and Safety Analysis of Fuzheng Guben Decoction Combined with Chemotherapy for Cervical Cancer

QIN Yeyu，WEI Zhiying，HAN Fangxuan
（Hainan People’s Hospital，Haikou 570311 Hainan，China）

Abstract：Objective To observe the clinical effect of Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy for the treatment of cervical cancer，and to evaluate its safety.Methods A total of 60 cases of cervical cancer confirmed by pathological examination were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.Both groups were treated with paclitaxel plus irinotecan chemotherapy through puncture and catheterization by Seldinger technique，and some cases were treated with chemoembolization through infusion by microcatheter.Additionally，the observation group was given oral use of Fuzheng Guben Decoction（mainly composed of Radix Angelicae Sinensis，Radix Paeoniae Alba，Radix Panacis Quinquefolii，Radix Astragali，Pericarpium Citri Reticulatae，Bulbus Fritillariae Thunbergii，Radix Glycyrrhizae，and Fructus Jujubae）.Karnofsky Performance Status（KPS）scale was used for the evaluation of the quality of life.After treatment，the therapeutic effect of the two groups was observed，and the adverse reaction was also evaluated.Results（1）The total effective rate of the observation group was 76.7%，and that of the control group was 46.7%，the difference being statistically significant（P＜0.05）.（2）KPS scores were increased in the two groups after treatment（P＜0.001 compared with those before treatment），and the observation group had higher KPS scores than the control group （P＜0.001）.（3）The incidence of gastrointestinal reaction in the observation group was 40.0%，lower than that of the control group（76.7%），and the difference had statistical significance（P＜0.01）.Severe hair loss occurred in 10 cases（33.3%）of the observation group，and in 24 cases（80.0%）of the control group，the difference being statistically significant（P＜0.001）.The differences of the incidence of hepatic and renal toxicity and neurotoxicity were insignificant between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy is effective and safe for the treatment of patients with cervical cancer by improving the quaity of life and reducing adverse reaction.

Key words：cervical cancer/chemotherapy；cervical cancer/TCM-WM therapy；Fuzheng Guben Decoction/therapeutic use

中圖分類號：R737.33

文獻標志碼：A

文章編號：1007-3213（2016）03 - 0321 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．009

收稿日期：2015-09-15

作者簡介：覃業語（1984-），女，主管藥師，碩士研究生；E-mail：bypzy@126.com

基金項目：海南省中藥現代化專項資助項目（編號：2015ZY01）