瑞舒伐他汀聯用桂枝茯苓丸治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥療效觀察

孔令剛

(山東省曲阜市中醫院,山東 曲阜 273100)

瑞舒伐他汀聯用桂枝茯苓丸治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥療效觀察

孔令剛

(山東省曲阜市中醫院,山東 曲阜 273100)

[摘要]目的觀察瑞舒伐他汀聯合桂枝茯苓丸治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥的臨床療效。方法將80例血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥患者隨機分為2組，對照組給予瑞舒伐他汀治療，觀察組在對照組治療基礎上給予桂枝茯苓丸。觀察2組臨床療效及治療前后血脂水平變化情況。結果治療8周后觀察組顯效率與總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。治療后2組TC、LDL-C均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且觀察較對照組更明顯(P均<0.05)。觀察組治療后心絞痛發作次數與持續時間改善均明顯優于對照組(P均<0.05)。觀察組心功能指標較對照組明顯改善(P<0.05)。2組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論桂枝茯苓丸結合瑞舒伐他汀治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥療效好，可明顯降低血脂水平，且安全性高。

[關鍵詞]瑞舒伐他汀;桂枝茯苓丸;血瘀型冠心病;高膽固醇血癥

冠心病為冠狀動脈供血不足，心肌耗氧量增加所導致的心肌暫時性快速缺血、缺氧，多由于人體脂質代謝異常而引發，其中氣滯血瘀型所占比例在70%以上，在老年患者中較為常見[1]。而高膽固醇血癥是導致機體脂肪代謝異常的主要因素，屬于高血脂癥中的一種，主要臨床表現為血清三酰甘油(TG)或總膽固醇(TC)水平升高[2]。高膽固醇血癥會導致心腦血管疾病，在老年患者中較為常見，故積極降脂治療非常重要。2011年1月—2013年4月筆者觀察了桂枝茯苓丸聯合瑞舒伐他汀治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥的效果，現將結果報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取上述時期在我院住院治療的冠心病合并高膽固醇血癥患者80例，均為冠心病穩定型心絞痛，符合1979年世界衛生組織國際心臟病學會制定的標準，所有患者在入院后進行血脂水平檢測，空腹低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平(5.16±0.41)mmol/L，TG水平均在4.52 mmol/L以下，均符合2002年中國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中氣虛血瘀證的診斷標準[3]。以隨機數字表法將患者分為2組：對照組40例，男23例，女17例；年齡58～72(64.3±5.6)歲；病程6～26(9.8±3.7)個月。觀察組40例，男22例，女18例；年齡54～75(63.8±6.6)歲；病程7～28(9.5±3.2)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均在入院后行常規冠心病治療與護理。對照組給予瑞舒伐他汀鈣片(浙江京新藥業股份有限公司，國藥準字H2008048)口服，每次10 mg，每天1次。觀察組在對照組治療基礎上給予桂枝茯苓丸(山西萬輝制藥有限公司，國藥準字Z20093403)口服，每次4 g，每日2次。2組均未服用其他控制膽固醇藥物，以4周為1個療程，持續治療2個療程后評價療效。

1.3觀察指標統計2組臨床療效，觀察入院時與治療結束后血TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平及治療前后心絞痛發作次數、每次心絞痛發作時間以及左室收縮末期內徑(LVESD)、左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室射血分數(LVEF)等心功能指標變化情況，記錄2組治療過程中不良反應發生情況。其中血清TC采用化學抽提法測定，TG采用一氯甲烷硅酸-變色酸法測定，脂蛋白膽固醇采用超速離心法聯合ALBK法測定。

1.4療效評價標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準制定[3]。顯效：臨床體征與癥狀均顯著改善，中醫證候積分減少70%以上；有效：臨床體征與癥狀均有所好轉，中醫證候積分減少30%～68%；無效：臨床體征與癥狀無明顯改善甚至加重，中醫證候積分減少低于30%。顯效與有效之和為總有效。

2結果

2.1臨床療效比較觀察組顯效率與總有效率均明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療8周后臨床療效比較　例(%)

2.2治療前后血脂指標比較2組治療前血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較差異無統計學意義(P均>0.05)；2組治療后TC、LDL-C水平均明顯降低(P均<0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后血脂指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3治療前后心絞痛與心功能指標比較2組治療后心絞痛發作次數與持續時間均較治療前顯著降低(P均<0.05)；觀察組比對照組下降更顯著(P均<0.05)；2組心功能指標LVEDD、LVESD均比治療前明顯減少(P<0.05)，LVEF相比治療前明顯升高(P均<0.05)，且觀察組心功能指標改善情況明顯優于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3　2組治療前后心絞痛發作指標與心功能指標比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4不良反應觀察組發生輕微上呼吸道感染2例，輕微胃腸道不適1例，不良反應發生率為8%；對照組發生輕微上呼吸道感染1例，輕微胃腸道不適1例，不良反應發生率為5%。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。2組不良反應均未處理而自行緩解，

3討論

冠心病在老年人與體質較弱人群中的發病率較高，其中年齡超過45歲的男性與年齡超過55歲的絕經期婦女為冠心病的高危人群[4]。現代醫學研究證明，冠心病患者的發病與性別、年齡、血脂狀況等密切相關，是冠心病的危險因素[5]。其病理改變包括血小板的聚集與黏附，血栓的形成，微循環障礙，動脈內膜厚度增加，血脂沉積，血管狹窄，炎癥、血液理化性狀改變以及免疫功能改變等，而血脂代謝異常對冠心病的發生、發展影響尤為明顯。目前西醫對老年冠心病合并高膽固醇血癥主要選擇他汀類藥物降脂治療。瑞舒伐他汀是選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，其主要作用于肝臟。在藥物進入人體之后，能夠有效增加肝臟細胞表面的LDL受體數量，增強肝細胞對人體內LDL分解與吸收能力，通過聯合作用控制肝臟中VLDL的合成過程，因此能夠有效抑制LDL-C、TC和TG的升高，同時刺激HDL-C的升高[6]。在服用瑞舒伐他汀5 h后，人體血藥濃度達到峰值，絕對生物利用度在20%左右，其半衰期較長，能夠保持較長時間的穩定血液濃度，主要經尿液與糞便排除，不良反應較少。

冠心病屬于中醫“心痛”“胸痹”的范疇，病機大多為寒凝心脈、陽氣虛弱、瘀血內阻等，病機基礎為血脈淤滯[7]。所謂“心主血脈”，血屬陰而主靜，氣屬陽而主動，血不能自動運行，需要在氣行的推動作用下完成[8]。《血證論》中有“運血者即是氣”的說法，心臟氣血充沛，才能夠完成正常的血液供應以及血脈運行。故其治療當以活血化瘀為主[9]。祖國醫學中不存在高血脂癥、高膽固醇血癥的相關概念，但接近于中醫學中“瘀血夾痰”“痰夾瘀血”范疇。明代羅周彥《醫宗粹言》云:“先因傷血，血逆則氣滯，氣滯則生痰，瘀與血相聚，名曰瘀血夾痰……若素有郁痰所積，后因傷血，故血隨氣滯，氣痰相聚，名曰痰夾瘀血。”而中醫學中還存在機體脂、膏的論述，而脂、膏與血脂、膽固醇相近，是水谷在精微與營血后的重要組成部分，與機體臟腑器官的代謝與影響密切相關。在脾臟運化功能、肺敷布功能、腎蒸騰功能的作用下，完成血脂與膽固醇的吸收、化生、轉運以及輸布，脾臟的運化功能在脂、膏的代謝中具有重要的作用[10]。而很多臨床試驗研究證明，脾臟與人體內很多酶類物質以及受體存在密切的關系，而高膽固醇血癥的主要致病因素中部分酶類物質與受體的缺失十分關鍵[11]。高血脂癥源于脾虛，根本的病機病理是脾氣虛弱、痰淤互結、病變核心為本虛標實。

桂枝茯苓丸是《金匱要略》中的經方，主治病證為“婦人宿有癥病……而得漏不止”，病因為宿癥，治療方向為通瘀消癥。方中的桂枝能夠通陽利脈，赤芍能夠活血化瘀，丹皮能夠消散瘀血，桃仁能夠破血結并化瘀，茯苓具有滲利下行且補心益脾的功效。茯苓聯合桂枝能夠入陰通陽，健脾氣、消濕痰；桂枝聯合赤芍則能夠營衛氣血，桂枝與丹皮能夠散通血脈中的熱結與寒滯，寒溫相濟，性味平和。多種藥物聯合應用，能夠有效活血散瘀、溫陽益氣、行血通脈、健脾化濕，同時還不存在硝酸酯類擴血管藥物的頭痛等不良反應[12]。同時桂枝茯苓丸能夠有效擴張冠狀動脈，抑制血小板的聚集，降低心肌耗氧量[13]。

本研究結果顯示，治療8周后觀察組顯效率與總有效率均明顯高于對照組。治療后2組TC、LDL-C均較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組。2組不良反應發生情況比較差異無統計學意義。提示桂枝茯苓丸聯合瑞舒伐他汀治療血瘀型冠心病合并高膽固醇血癥效果較好，可有效降低血脂水平，且安全性較高，適合臨床推廣應用。

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.10.023

[中圖分類號]R541.4

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)10-1092-03