腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的療效觀察

杜慶生，李勇飛

(1.清遠(yuǎn)市清新區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，廣東 清遠(yuǎn)　511800； 2.清遠(yuǎn)市清新區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科腎內(nèi)科，廣東 清遠(yuǎn)　511800)

腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的療效觀察

杜慶生1*，李勇飛2

(1.清遠(yuǎn)市清新區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，廣東 清遠(yuǎn)511800； 2.清遠(yuǎn)市清新區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科腎內(nèi)科，廣東 清遠(yuǎn)511800)

摘要目的：探討腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的療效及安全性。方法：納入2013年6月—2015年6月收治的慢性腎臟病患者112例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各56例。對(duì)照組患者應(yīng)用常規(guī)方法對(duì)癥治療，觀察組患者在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療，觀察2組患者的臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組患者的治療總有效率為91.07%(51/56)，明顯高于對(duì)照組的28.57%(16/56)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)；治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素C水平均明顯優(yōu)于治療前，且明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的療效較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得推廣。

關(guān)鍵詞慢性腎臟病； 腎康注射液； 前列地爾； 血肌酐

慢性腎臟病是以原發(fā)性或繼發(fā)性腎損害為特征的臨床綜合征，高齡、高血壓病、糖尿病等均為慢性腎臟病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1]。隨著我國(guó)人口老年化加劇，高血壓病、糖尿病等發(fā)病率升高，慢性腎臟病發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。相關(guān)資料報(bào)道，我國(guó)城市中老年慢性腎臟病患病率達(dá)12%～13%[2]。多數(shù)慢性腎臟病患者在患病數(shù)年或數(shù)十年后會(huì)發(fā)展成為慢性腎功能不全，最終形成尿毒癥。因此，如何延緩、阻斷慢性腎臟病的進(jìn)展，避免終末期腎病的發(fā)生，延長(zhǎng)患者生存期成為近年來(lái)臨床研究的熱點(diǎn)[3-4]。本研究應(yīng)用腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病，取得了較為理想的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選擇2013年6月—2015年6月收治的112例慢性腎臟病患者作為研究對(duì)象，所有患者均符合國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)及美國(guó)腎臟病基金會(huì)提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)與臨床分期。納入標(biāo)準(zhǔn)：慢性腎臟病4期，腎小球?yàn)V過(guò)率為15～59 ml/(min·1.73m2)；臨床無(wú)出血傾向，患者15 d內(nèi)未使用纖溶、凝血系統(tǒng)藥物；患者均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性腎功能損傷者；開始或已經(jīng)進(jìn)行透析治療者。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組各56例，觀察組患者中，男性32例，女性24例，年齡30～72歲，平均(34.8±13.5)歲；對(duì)照組患者中，男性30例，女性26例，年齡31～70歲，平均(32.9±14.1)歲，2組患者年齡、性別、疾病嚴(yán)重程度、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方法，包括控制血壓、血糖，糾正電解質(zhì)紊亂，控制感染，口服鈣劑、鐵劑，給予優(yōu)質(zhì)低蛋白(0.4～0.6)g/(kg·d)。觀察組患者在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療，腎康注射液(西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110)100 ml+10%葡萄糖注射液300 ml靜脈滴注、1日1次，28 d為1個(gè)療程；前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10980023，規(guī)格：2 ml/支)10 μg+9%氯化鈉注射液100 ml靜脈滴注，30 min內(nèi)滴畢，或前列地爾注射液10 μg+9%氯化鈉注射液10 ml緩慢靜脈注射5 min。2組患者均連續(xù)治療4周。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者治療前后的療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較2組患者治療前后血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素等指標(biāo)的變化情況。療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]進(jìn)行判定，分為顯效、有效、無(wú)效。顯效：治療后，患者癥狀明顯減輕或消失，血肌酐水平下降≥20%；有效：治療后，患者癥狀減輕，血肌酐水平下降≥10%；無(wú)效：治療后，患者癥狀或體征無(wú)明顯改善或加重，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果無(wú)改善。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為91.07%，明顯高于對(duì)照組的28.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1　2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.22組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對(duì)照組患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組患者2例出現(xiàn)注射局部發(fā)紅、疼痛，均未影響治療，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.36，P>0.05)；治療前后，2組患者的肝功能均無(wú)明顯變化，表明腎康注射液和前列地爾注射液不會(huì)對(duì)患者的肝功能造成嚴(yán)重影響。

2.32組患者血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素水平變化比較

治療前，2組患者血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的各項(xiàng)指標(biāo)均明顯優(yōu)于治療前，且明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2　2組患者血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素C水平變化比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05; vs. the control group,#P<0.05

3討論

3.1慢性腎臟病概述

隨著病情的不斷發(fā)展，慢性腎臟病最終發(fā)展為終末期腎病，需要進(jìn)行腎替代療法或腎移植，由于治療費(fèi)用高昂，患者常難以接受。近年來(lái)，關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合為基礎(chǔ)的非透析療法治療慢性腎臟病的報(bào)道逐漸增多[6]。楊光等[7]報(bào)道，應(yīng)用腎康注射液治療慢性腎臟病3～5期患者，可顯著降低患者的血肌酐水平，安全性也較好。羅偉文[8]報(bào)道，應(yīng)用腎康注射液與前列地爾聯(lián)合治療慢性腎臟病，可改善患者腎功能，延緩腎臟病進(jìn)展。

3.2腎康注射液與前列地爾注射液的作用

在中醫(yī)看來(lái)，慢性腎臟病屬正虛邪實(shí)之證，多表現(xiàn)為脾腎陰陽(yáng)虛衰，濕毒、瘀血內(nèi)存[9]。腎康注射液為復(fù)方中藥制劑，由大黃、黃芪、丹參、紅花4味中藥組成。其中，黃芪可補(bǔ)氣固表、托毒排膿、利尿，現(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示，黃芪可擴(kuò)張血管，降低血壓，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞，減少尿蛋白，增加腎血流量，改善腎功能；丹參、紅花活血祛瘀通絡(luò)，具有抗血小板聚集的作用，可改善局部微血管循環(huán)，促進(jìn)腎小球?qū)γ庖邚?fù)合物的清除，改善腎小管的重吸收作用，可保護(hù)腎功能；大黃可通腹瀉濁、推陳出新，現(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示，大黃可減緩腎小管間質(zhì)纖維化，降低血肌酐、血尿素氮水平[10]。4藥合用，具有降逆泄?jié)帷⒁鏆饣钛⑼ǜ麧竦墓πА?/p>

前列地爾在臨床的應(yīng)用較為廣泛，其主要成分為前列腺素E1。前列腺素E1是一種血管活性藥物，為花生四烯酸的代謝產(chǎn)物，可抑制血小板聚集，擴(kuò)張血管，增加腎血流量，防止組織再灌注損傷；抑制白細(xì)胞介素1和腫瘤壞死因子的產(chǎn)生，減輕炎癥反應(yīng)；調(diào)節(jié)腎小球出、入球小動(dòng)脈血流，降低腎小球內(nèi)壓；增加腎小球?yàn)V過(guò)率；保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞等，從而延緩慢性腎臟病的進(jìn)展[11]。

3.3腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的效果

本研究結(jié)果顯示，腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的效果較為理想，觀察組患者的總有效率為91.07%，明顯高于對(duì)照組的28.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與王吉磊等[12]的研究結(jié)果一致。2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病，并不會(huì)增加患者的不良反應(yīng)，安全性較高，與肖瑋[13]的研究結(jié)果一致。對(duì)2組患者治療前后的血肌酐、血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、血清胱抑素水平變化情況進(jìn)行對(duì)比分析，結(jié)果顯示，對(duì)照組患者的各項(xiàng)指標(biāo)雖較治療前有所改善，但改善程度較小，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；而觀察組患者的各指標(biāo)均較治療前明顯改善，且改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與相關(guān)報(bào)道一致[12，14-15]。

綜上所述，腎康注射液與前列地爾注射液聯(lián)合治療慢性腎臟病的療效較好，不良反應(yīng)較少，可明顯改善患者的腎功能，值得臨床推廣。

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Observation on Efficacy of Shenkang Injection Combined with Alprostadil Injection in Treatment of Chronic Kidney Disease

DU Qingsheng1, LI Yongfei2

(1.Dept.of Intensive Care, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China; 2.Dept.of Intensive Care Nephrology, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease. METHODS: 112 patients with chronic kidney disease admitted from Jun. 2013 to Jun. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 56 cases in each. The control group were treated with conventional symptomatic treatment, while the observation group additionally received shenkang injection combined with alprostadil injection based on the control group. The clinical efficacy and adverse drug reactions were observed between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group was 91.07%(51/56), higher than that of control group[28.57%(16/56)], with statistically significant difference(P<0.05). There were no obvious adverse drug reactions in two groups. After treatment, the levels of serum creatinine, blood urea nitrogen, endogenous creatinine clearance rate, cystatin C of observation group were better than those of before treatment, and significantly better than those of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease is significant with low incidence of adverse drug reactions. It is worthy of promotion and application.

KEYWORDSChronic kidney disease; Shenkang injection; Alprostadil; Serum creatinine

中圖分類號(hào)R932

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)05-0590-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.006

(收稿日期：2016-02-16)