正交試驗研究自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝

林澤君高　妮　吳曉薇李曉純馬海璇（.廣東省中醫院藥學部　廣州　500；.廣州醫藥職業學校　廣州　5060）

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正交試驗研究自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝

林澤君1高妮2吳曉薇1李曉純1馬海璇1（1.廣東省中醫院藥學部廣州510120；2.廣州醫藥職業學校廣州510160）

摘要：目的：確定自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝。方法：采用正交試驗法對自制葛陳扶醉方提取液的噴霧干燥工藝進行研究。結果：最優工藝為干燥溫度180℃，流浸膏相對密度1.15，進料速度50r/min。結論：噴霧干燥法干燥效率高，有效成分損失少，適合本制劑的生產。

關鍵詞：干燥噴霧干燥正交

葛陳扶醉方來源于嶺南民間驗方，主要由葛根、葛花、陳皮等藥材組成，方中葛根［1］解肌退熱，生津止渴，用于口渴、消渴、酒毒傷中等癥。葛花［2］解酒醒脾，生津止渴，治傷酒發熱煩渴、嘔逆吐酸等。陳皮［3］理氣健脾，諸藥同用，共奏解酒之功，用于緩解醉酒后頭痛、頭暈、口干、惡心嘔吐等不適癥狀，效果顯著。但民間多采用傳統湯劑，不方便攜帶和使用。因此，筆者擬將本制劑做成口含片或者速溶片，以方便攜帶使用。在前期工作中，已確定采用熱水提取，然后常壓濃縮為相對密度約1.2（80℃）的流浸膏，在流浸膏干燥預試驗中，我們比較了烘箱干燥、真空干燥和噴霧干燥3種方法，結果噴霧干燥法效率高，有效成分損失小，因此我們擬采用正交試驗法研究噴霧干燥法制備干燥粉末的過程，優化工藝流程。

1　實驗儀器、材料及試劑

XTQ50小型提取濃縮機組（北京舜甫科技公司）；GPX-1小型噴霧干燥機（錢江干燥設備有限公司）。

葛根、葛花、陳皮等藥材（購于康美藥業股份有限公司）。

2　正交試驗設計

噴霧干燥［4］由于高效快速、有效成分損失少等優點，已被廣泛應用于中藥提取液的干燥工藝。影響噴霧干燥效果的主要因素有被干燥物料性質、干燥溫度、進料速度等，其他因素受干燥設備影響會略有不同。一般噴霧干燥試驗以噴霧狀況、粉末得率、粉末性狀等為指標。

本次試驗中，因考慮到質量標準和后續工藝，粉末性狀為決定性因素，必須為深黃色細粉，否則判定不合格，因此若干燥流程所得粉末顏色和粒度不合格，則整個流程參數不予考慮。在前期預試驗中，在各種情況下，噴霧狀況均表現良好，未出現較嚴重的粘壁情況，為簡化流程，噴霧狀況因素也不予考慮，本試驗選擇粉末得率為單一考察指標，采用L9（34）正交表（其中設一空白因素）進行研究。

經過預試驗，考察因素分別設定為干燥溫度、流浸膏相對密度和進料速度，如表1：

表1　L9（34）正交表

粉末得率按照合格粉末與總固體量的百分比值計算。

即：粉末得率=（合格粉末質量/總固體量）×100%

3　試驗結果

試驗結果與方差分析見表2、表3。

表2結果表明：各因素對指標的影響大小為干燥溫度＞進料速度＞流浸膏相對密度。

表3結果表明：干燥溫度和進料速度對此工藝有顯著影響。

表2　試驗結果

表3　方差分析

4　討論

本試驗最優工藝為A2B1C2，即干燥溫度180℃，流浸膏相對密度1.15，進料速度50r/min，通過方差分析可見流浸膏相對密度對結果影響最小，這跟本處方中藥材以及提取液處理有較大關系，如果流浸膏中含多糖及黏液質成分，則會大大提高相對密度的影響因素。后續研究中，擬擴大流浸膏相對密度的水平差距進行試驗。

本次噴霧干燥工藝研究中，總體的粉末得率比較偏低，經考察我們發現，在干燥過程中，旋風分離器末端有部分極細粉，干燥塔下端的較粗粉達不到工藝的粉體學要求，考慮到葛陳扶醉方后續制劑工藝可能采用濕法制粒，可以將粗粉經過粉碎工藝磨細達到要求，因此，在實際情況中，我們應當靈活考慮現有設備和生產工藝的配合，節約成本，提高效率。

參考文獻

［1］國家藥典委員會.中國藥典2015年版（一部）［S］.北京：化學工業出版社，2015：333.

［2］廣東省食品藥品監督管理局.廣東省中藥材標準（第一冊）［S］.廣東科技出版社，2004：186-187.

［3］國家藥典委員會.中國藥典2015年版（一部）［S］.北京：化學工業出版社，2015：191.

［4］黃立新，周瑞君，A S Mujumdar.噴霧干燥的研究進展［J］.干燥技術與設備，2009，7（5）：195-197.

中圖分類號：R286.0

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0121-01