復方黃杞治療重癥肌無力的臨床觀察

常妤婷　喬文軍（遼寧中醫藥大學沈陽110032）

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復方黃杞治療重癥肌無力的臨床觀察

常妤婷喬文軍*（遼寧中醫藥大學沈陽110032）

摘要：目的：觀察復方黃杞治療重癥肌無力的臨床療效。方法：將64例符合改良Osserman分型Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb型的重癥肌無力患者，隨機分為兩組，其中觀察組32例，對照組32例。觀察組使用復方黃杞湯劑進行治療；對照組使用溴吡斯的明片口服治療，療程為3個月，觀察時間為2個療程，分別觀察兩組治療后3個月、治療后6個月的臨床絕對評分和相對評分，對比兩組患者治療后3個月和治療后6個月的療效。結果：治療3個月后，觀察組的總有效率為75%；對照組的總有效率為78.13%，兩組相對評分組間差異無統計學意義（P＞0.05）。治療6個月后，觀察組總有效率為90.63%，對照組總有效率為81.25%，兩組相對評分差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：采用復方黃杞湯劑治療重癥肌無力能夠顯著改善患者的肌無力癥狀，作用穩定持久，是一種治療重癥肌無力的有效方法。

關鍵詞：重癥肌無力復方黃杞補脾益腎升陽

重癥肌無力（MG）是一種乙酰膽堿受體（AChR）抗體介導的，細胞免疫依賴、補體參與，主要累及神經肌肉接頭突觸后膜的獲得性自身免疫疾病［1］，病因及發病機制尚不明確，有研究稱［2］MG可由感染、環境因素、情緒波動等多種因素誘發，并與自身免疫和遺傳性因素相關，主要臨床表現為，初發輕癥多為一側或雙側上瞼下垂或伴有復視，隨病情發展可逐漸累及咀嚼和吞咽肌，造成咀嚼吞咽無力，最終累及全身肌肉甚至呼吸肌，造成呼吸困難，發生肌無力危象。本病的特點為任何年齡均可發病，病程較長，40歲之前，女性發病率高于男性，40～50歲，男女發病率無性別差異，高于50歲時，男性發病率略高［3～4］。肌無力癥狀表現為晨輕暮重，活動后加重，休息或服用膽堿酯酶抑制劑后癥狀減輕，病情纏綿，易因情志波動、勞累或感冒后復發。目前西醫臨床常用口服藥物有膽堿酯酶抑制劑和激素類藥物緩解患者的肌無力癥狀，并不能根治，長期使用這些藥物，會有較明顯的不良反應，突然停藥后易復發加重甚至引發危象。本研究使用補益脾腎、升舉陽氣之中藥湯劑復方黃杞治療MG，并通過隨機對照試驗驗證此種治法的療效。

1　臨床資料

1.1一般資料：采用2013年6月～2015年3月于我校附屬醫院門診就診的64例符合診斷標準的Osserman分型［5］Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb患者。隨機分為兩組：觀察組和對照組。觀察組32例，其中男性13例，女性19例，年齡15～78歲，平均年齡（49.78±13.14）歲，病程6個月～4年，平均病程（11.44±14.27）個月，Osserman分型Ⅰ型12例、Ⅱa型13例、Ⅱb型7例；對照組32例，其中男性15例，女性17例，年齡20～75歲，平均年齡（48.50±14.27）歲，病程1個月～3年，平均病程（11.00±6.94）個月，Osserman分型Ⅰ型11例、Ⅱa型15例、Ⅱb型6例。兩組患者年齡、性別、病程以及臨床分型均無明顯差異。

1.2診斷標準：參照2011年《中國重癥肌無力診斷和治療專家共識》［1］和《神經病學》第7版教材［6］，擬定如下標準：①有明顯的眼瞼下垂或軀體某部分肌肉無力的臨床癥狀。②疲勞試驗陽性：持續出現上瞼下垂或兩臂持續平舉后出現上臂下垂，休息后恢復為陽性。③新斯的明試驗陽性。④低頻重復神經電刺激第5波波幅較第1波衰減10%以上。⑤排除就診前后3個月進行過其他治療的患者。

2　研究方法

2.1治療方法：觀察組給予中藥復方黃杞湯劑，100mL早晚各一次口服，所有藥劑由遼寧中醫藥大學附屬醫院門診藥局熬制包裝，100mL/袋。對照組給予溴吡斯的明片，初始劑量60mg，日二次口服，根據病情酌情加量，最多每日用量不超過480mg。兩組治療期間需密切關注不良反應，出現低鉀、電解質平衡紊亂及胃腸道不良癥狀及時調整用量并對癥治療。

2.2療效評價：參照重癥肌無力臨床絕對評分法和相對評分法［7］，分別對兩組治療前，治療后3個月、治療后6個月進行絕對評分，對兩組治療后3個月，治療后6個月進行相對評分：相對評分＜25%者為無效；≥25%且＜50%者為好轉；≥50%且＜80%者為顯效；≥80%且＜95%者為基本痊愈，≥95%者為痊愈，相對評分達到好轉以上均視為有效。比較觀察組和對照組治療后3個月、治療后6個月的療效。觀察兩組服用藥物后出現不良反應的情況。

2.3統計學方法：采用SPSS17.0對各組數據進行統計分析。計量資料用（±s）表示，滿足正態的計量資料進行t檢驗，計數資料采用X2檢驗，P＜0.05視為差異具有統計學意義。

3　結果

3.1兩組治療前后的臨床絕對評分情況：兩組治療前及治療后3個月的臨床絕對評分均無明顯差異（P＞0.05），但在治療后6個月時，觀察組臨床絕對評分明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察組的臨床絕對評分隨治療時間推移逐漸降低，對照組治療后3個月臨床絕對評分較治療前明顯降低，但3～6個月臨床絕對評分變化不明顯。

3.2兩組治療后臨床相對評分情況：治療3個月后，觀察組基本痊愈3例，顯效9例，好轉12例，無效8例，總有效率為75%；對照組基本痊愈2例，顯效13例，好轉10例，無效7例，總有效率為78.13%。治療6個月后，觀察組痊愈2例，基本痊愈12例，顯效9例，好轉6例，無效3例，總有效率為90.63%；對照組痊愈1例，基本痊愈5例，顯效10例，好轉10例，無效6例，總有效率為81.25%，兩組療效具有顯著差異，P＜0.05。

表2　兩組臨床相對評分情況

3.3不良反應情況：在治療過程中，觀察組出現不良反應2例，均為胃部不適；對照組出現不良反應共18例，癥狀一過性加重2例，胃部痙攣、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適癥狀10例，膽堿能危象2例，痰多4例。觀察組不良反應發生率為6.25%，對照組不良反應發生率為56.25%，觀察組明顯優于對照組。

表3　不良反應比較

4　討論

本研究結果表明：使用復方黃杞治療重癥肌無力療效與傳統西藥膽堿酶抑制劑相當，都能迅速改善患者的肌無力癥狀，提高患者臨床評分。一直以來，膽堿酯酶抑制劑都是臨床治療MG和搶救患者的常用藥物，它的作用機制是通過抑制膽堿酯酶對乙酰膽堿的降解作用，使神經肌肉接頭處突觸間隙內的乙酰膽堿濃度增加，促進乙酰膽堿與受體接觸，從而使神經肌肉接頭處的信號傳遞通暢，緩解肌無力的癥狀［8］。但這類藥物并不能逆轉肌無力的疾病進程，而且長期服用膽堿酯酶抑制劑，會加重神經肌肉接頭處的病理性改變，使患者對此類藥物敏感性降低，需求量增加，不能取得滿意的療效，副作用也會隨用藥時間和藥量增加逐漸凸顯［9］。因此，近年臨床不提倡長期大劑量使用膽堿酯酶抑制劑，已經服用的患者也應根據病情緩解情況逐漸減量甚至停用。許多患者找不到一種能夠長期口服的藥物，持續緩解肌無力癥狀。近年，中醫藥治療肌無力的療效逐漸被人們認可，與傳統臨床西醫相比，中藥制劑具有毒副作用更小、作用持久、遠期療效顯著的特點。

現代中醫普遍認為重癥肌無力歸屬“痿證”范疇，痿病的發生多與臟腑功能失調密切相關。腎、脾分別為人體先天、后天之本，五臟六腑營養和氣血生化的來源皆有賴于脾、腎兩臟。“脾病則下流乘腎，土克水，則骨乏無力，是為骨蝕，令人骨髓空虛，足不能履地”，筆者認為重癥肌無力多因脾腎受損而起，脾腎虛弱，則五臟六腑功能皆減退，病久氣血瘀滯，中氣下陷，則表現為肌肉的萎軟無力。滋補脾腎，治病之根本，升舉陽氣，治無力之標，標本兼治，疾病乃痊。復方黃杞是國家級名醫張靜生教授根據脾腎虛損理論自創的專治重癥肌無力的中藥方劑，在實驗研究和臨床研究中均已取得良好的療效，成功申請國家專利［10～11］。方中重用升陽益氣之黃芪，配伍滋補脾腎的白術、當歸，升陽舉陷的升麻、防風等10多味中草藥，配伍精良，升陽之功起效迅速，滋補脾腎之力緩和持久，是補脾益腎升陽法治療MG的關鍵。本文通過隨機對照試驗和實驗組前后相對評分對比，證明了中藥復方黃杞治療OssermanⅠ、Ⅱ型重癥肌無力確有療效。與口服常規西藥相比，口服復方黃杞治療重癥肌無力療效穩定持久，長期療效優于膽堿酯酶抑制劑，不良反應少，適合患者長期服用。

綜上所述，中藥復方黃杞治療重癥肌無力療效顯著，對病情穩定的慢性MG患者，可以長期服用補脾益腎升陽的中藥湯劑改善肌無力癥狀；對長期服用膽堿酯酶抑制劑療效漸弱或不良反應較重的MG患者，可使用中藥復方黃杞湯劑聯合使用直至逐漸取代西藥，降低西藥的依賴性和不良反應。

參考文獻

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Clinical observation of compound Huang Qi in the treatment of myasthenia gravis

Chang Yuting Qiao Wenjun*（Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Shenyang 110032）

Abstract：Objective：To observe the clinical curative effect of compound Huang Qi in the treatment of myasthenia gravis.Method：64 cases with modified Osserman classification I，II A，II B myasthenia gravis patients，were randomly assigned to two groups，the observation group（n = 32）and control group（n = 32）. Observation group is used to fill the compound Qihuang decoction treatment；control group using pyridostigmine bromide tablets oral therapy，treatment for 3 months，observed for 2 courses of treatment were observed after treatment，the patients in the two groups 3 months after treatment，6 months of clinical absolute evaluation and relative score，compared with two groups of patients after 3 months after treatment and 6 months of differences in efficacy.Results：3 months after treatment，the total effective rate of the observation group was 75%；the total effective rate of the control group was 78.13%，there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）. After 6 months of treatment，the total effective rate of the observation group was 90.63%，the total effective rate of the control group was 81.25%，the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion：the Bupi-Yishen-Shengyang method elevating positive treatment of myasthenia gravis can significantly improve the patient's symptoms of myasthenia gravis，stabilizing effect lasting，is an effective method in the treatment of myasthenia gravis（mg）.

Key words：Myasthenia gravis Bupi-Yishen-Shengyang Compound Huang Qi

中圖分類號：R277.7

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0031-02

*通訊作者