天津市西青區2005-2014年疑似預防接種異常反應分析

天津市西青區疾病預防控制中心（300393） 徐慶楊

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天津市西青區2005-2014年疑似預防接種異常反應分析

天津市西青區疾病預防控制中心（300393） 徐慶楊

【提 要】 目的 分析天津市西青區2005-2014年疑似預防接種異常反應的發生特征，評價監測工作質量和疫苗接種安全性。方法 采用描述性流行病學研究方法分析天津市西青區2005-2014年報告的疑似預防接種異常反應的發生率、好發年齡、引起疑似異常反應的疫苗種類等。結果 西青區2005-2014年共報告462例疑似預防接種異常反應，報告發生率2009年最低為6.48/10萬，2014年最高為47.38/10萬，發生年齡多為0～2歲，占71.59%；異常反應多在接種后0～1天發生，占84.63%；造成反應的疫苗主要是含吸附劑疫苗。結論 西青區疑似預防接種異常反應監測工作和疫苗安全接種工作質量較好。

【關鍵詞】疑似預防接種異常反應 監測 疫苗

疑似預防接種異常反應（adverse events following immunization，AEFI）是指在預防接種過程中或接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件［1］。近年來，隨著擴大免疫規劃工作的不斷發展，疫苗的品種、數量不斷增多，通過接種疫苗預防傳染病進一步獲得認可，但同時疫苗的安全性及其AEFI發生情況也變得備受關注，因此，疫苗的安全性評價，顯得尤為重要。為了解天津市西青區2005-2014年AEFI監測情況和發生特征，現將監測情況分析如下。

資料和方法

1.資料來源 通過查閱天津市西青區2005-2014年疑似預防接種異常反應檔案和信息管理系統，獲得相關AEFI資料。AEFI各病例均由轄區各醫療機構發現并報告，區疾病預防控制中心進行調查核實。

2.分析方法 AEFI病例由轄區各醫療機構發現并報告，填寫個案的基本資料和臨床資料，區疾病預防控制中心進行電話或現場調查核實。利用excel建立疑似預防接種異常反應數據庫，對AEFI分布特征進行描述性流行病學分析。

結 果

天津市西青區2005-2014年共報告AEFI 462例，其中一般反應402例、異常反應57例、偶合癥3例，無疫苗質量事故、接種事故和心因性反應，亦無群體性AEFI。

1.報告年份 報告的462例病例主要來源于2012年、2013年和2014年，分別報告73例、120例和125例，共計318例，占全部病例數的68.76%，2005-2011年報告發生數較少；2005-2014年報告發生率呈先降低后升高的趨勢，具體情況如圖1。

2.年齡分布 AEFI報告病例的年齡以0歲組和1歲組較多，分別有203例和128例，占全部病例數的43.82%和27.77%，具體各年齡組AEFI發生比例如圖2。

圖1　天津市西青區2005年至2014年AEFI報告發生率

圖2　2005年至2014年AEFI報告病例發生年齡構成圖

3.發生間隔 AEFI報告病例中發生在接種疫苗后0～1天的有391例，其次是發生在接種后2～3天，有43例，具體發生間隔如圖3。

圖3　2005年至2014年AEFI報告病例發生間隔構成情況

4.疫苗分布 引起AEFI病例的疫苗共涉及19類，其中報告發生率居前五位的疫苗分別是百白破疫苗、23價肺炎疫苗、Hib疫苗、白破疫苗和麻疹疫苗，其接種反應發生率均為30/10萬以上。

5.臨床診斷分布 報告的462例AEFI主要以發熱、紅腫、硬結為主，占全部病例的75.32%，其次為過敏發應，占11.69%，此外還有無菌性膿腫、卡介苗淋巴結炎等反應，但病例數均不多。

討 論

1.AEFI監測工作敏感度 近年來我區AEFI報告發生率出現先降低后升高，降低主要出現在2007年至2009年，而這段時間是天津市西青區疾控機構改革時期，西青區疾病預防控制中心剛剛成立，從事免疫規劃工作人員嚴重不足，造成監測工作質量下降。之后隨著人員的補充，加大對人員的培訓力度［2］，網絡監測系統的建立，以及2010年全國疑似預防接種異常反應監測方案的出臺，監測工作開始不斷提升，監測敏感性不斷提高，AEFI報告發生率高于2013年全國平均水平［3］。

2.AEFI年齡分布特征 AEFI發生年齡集中在0 ～2歲，占84.81%，該年齡段恰好是常規免疫接種的主要年齡組，故在此年齡段發生的AEFI例數較多，這與國內其他地區研究結果相一致［4-5］。

3.AEFI臨床診斷 病例以發熱、紅腫、硬結和過敏反應（包括過敏性皮疹、血管性水腫、蕁麻疹等）為主，主要與疫苗固有的性質有關，并且這些反應都屬于速發型，因此AEFI多在接種疫苗后0～1天發生［7］，我區AEFI發生間隔分析結果也與此一致。

報告發生率較高的疫苗主要是百白破、白破等含吸附劑疫苗，這除了與疫苗本身含有吸附劑的性質有關外，還可能與接種操作過程中，沒有將疫苗充分搖勻有關，這在增加反應發生率的同時可能還會造成偶合癥的發生，提示需進一步加強規范接種工作，并密切監測AEFI發生情況［8］。

綜上，西青區AEFI監測工作水平正逐步提高，總體情況良好，疫苗安全性也較可靠，但也存在個別少見反應發生，應進一步加強AEFI監測工作，確保疫苗的安全接種。

參考文獻

［1］衛生部辦公廳，國家食品藥品監督管理局辦公室.全國疑似預防接種異常反應監測方案，2010-06-03.

［2］方興，韓悅，等.遼寧省免疫規劃疫苗接種率調查分析.中國衛生統計，2013，30（2）：271.

［3］葉家楷，李克莉，等.中國2013年疑似預防接種異常反應信息管理系統數據分析.中國疫苗和免疫，2015，21（2）：121-130.

［4］宮紅，王小龍.茌平縣2011-2013年疑似預防接種異常反應監測分析.現代預防醫學，2014，41（17）：3232-3234.

［5］涂莉，柯常彬.2008-2012年九江市疑似預防接種異常反應監測分析.現代預防醫學，2014，41（22）：4148-4150

［6］李燕，雷靜，吳振軍.寧夏銀川市2009-2013年疑似預防接種異常反應監測分析.現代預防醫學，2014，41（18）；3405-3407，3420.

［7］原躍禮，王三鳳，郭連霞.焦作市2010—2013年疑似預防接種異常反應監測分析.中國公共衛生，2014，30（12）：1603-1605.

［8］陳敏，丁筱竹.2010-2013年南京市疑似預防接種異常反應監測分析.江蘇預防醫學，2015，26（1）：27.

（責任編輯：劉 壯）