便攜式凝血儀在華法林抗凝治療監(jiān)測中的應(yīng)用價值

文健能

便攜式凝血儀在華法林抗凝治療監(jiān)測中的應(yīng)用價值

文健能

【摘要】目的 探討便攜式凝血儀（POCT）在華法林抗凝治療監(jiān)測中的應(yīng)用價值。方法 選取2015年6-12月江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)衛(wèi)生院收治的30例行華法林抗凝治療的靜脈血栓栓塞癥患者作為研究對象，分別采用POCT和實驗室全自動凝血分析儀檢測國際標準化比值（INR）。根據(jù)POCT和實驗室INR檢測結(jié)果將患者分為＜2、2～3及＞3組，比較POCT和實驗室INR檢測結(jié)果符合率及兩種檢測方法的相關(guān)性、偏倚度。結(jié)果 POCT和實驗室檢測INR在同一范圍內(nèi)的患者28例，符合率為93.3%（28/30）；Bland-Al tman分析結(jié)果顯示，POCT與實驗室檢測INR的相關(guān)決定系數(shù)r2=0.751，相關(guān)系數(shù)r=0.859（P＜0.05），偏倚度為0.02±0.50，上限為0.49，下限為0.51。結(jié)論 POCT使用方便快捷，檢測的INR與實驗室檢測的符合率高，具有相關(guān)性，且偏倚度低，可廣泛應(yīng)用于華法林抗凝治療監(jiān)測中。

【關(guān)鍵詞】便攜式凝血儀；華法林；抗凝治療；監(jiān)測

江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)衛(wèi)生院，廣東江門 529075

便攜式凝血儀（point-of-care testing，POCT）具有小巧、便于攜帶、方便快捷的優(yōu)點，只需采集指尖毛細血管全血，幾分鐘內(nèi)便可檢測出國際標準化比值（INR）［1-2］。而傳統(tǒng)INR檢測需先采集外周靜脈血，再將標本送至醫(yī)院檢驗科，采用全自動凝血分析儀進行檢測，用時較長。近年來，POCT在歐美等國家的應(yīng)用已較為普遍，而在國內(nèi)目前應(yīng)用較少［3-4］。本研究就POCT在華法林抗凝治療監(jiān)測中的應(yīng)用價值進行探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6-12月我院收治的30例靜脈血栓栓塞癥患者作為研究對象，其中男18例，女12例，年齡22～59歲，平均（41±11）歲，均給予華法林抗凝治療。

1.2 檢測方法 所有患者口服華法林1周時，采集外周靜脈血送檢驗科，采用SysmexCA-7000全自動凝血分析儀檢測INR；同時取患者左手無名指指腹側(cè)血，將≥15 μl血滴于試紙條上，嚴格按照POCT （HemoSense公司）說明書步驟操作，等待1 min左右自動顯示INR結(jié)果。在行POCT檢測時環(huán)境溫度應(yīng)為15～31 ℃。

1.3 觀察指標 根據(jù)POCT和實驗室INR檢測結(jié)果將患者分為＜2、2～3及＞3組，比較POCT和實驗室INR檢測結(jié)果符合率；采用Bland-Al tman分析POCT和實驗室檢測的相關(guān)性和偏倚度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義；采用Bland-Al tman分析兩種檢測方法的相關(guān)性和偏倚度。

2 結(jié)果

2.1 符合率分析 POCT和實驗室檢測INR在同一范圍內(nèi)的患者28例，符合率為93.3%（28/30），見表1。

表1 POCT和實驗室INR檢測結(jié)果分析（例）

2.2 相關(guān)性分析 Bland-Al tman分析結(jié)果顯示，POCT與實驗室檢測INR的相關(guān)決定系數(shù)r2=0.751，相關(guān)系數(shù)r=0.859（P＜0.05），見圖1。

圖1 兩種檢測方法相關(guān)性分析（INRPOCT為POCT檢測，INRlab表示實驗室檢測）

2.3 偏倚度分析 Bland-Altman分析結(jié)果顯示，POCT檢測的INR與實驗室檢測INR偏倚度為0.02± 0.50，上限為0.49，下限為0.51，見圖2。

圖2 兩種檢測方法偏倚度分析（INRPOCT為POCT檢測，INRlab表示實驗室檢測）

3 討論

華法林是一種豆素類抗凝劑，是唯一被批準用于長期抗血栓治療的藥物，用于先天性或獲得性血栓、冠狀動脈病變、預(yù)防心房顫動及某些矯形手術(shù)的抗凝治療［5-9］。其抗凝作用是通過競爭性抑制肝臟環(huán)氧化還原酶，使無活性的維生素K活性無法還原，阻止其循環(huán)使用，繼而抑制其參與凝血因子Ⅱ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅹ等的合成，最終達到抗血栓形成的目的［10］。但華法林治療窗狹窄，要求劑量準確，劑量過高可發(fā)生皮膚出血、牙齦出血等不良反應(yīng)，而劑量過低達不到抗凝治療的目的。因此治療期間需監(jiān)測INR，根據(jù)INR調(diào)整華法林使用劑量。

在國內(nèi)POCT的應(yīng)用較少，不僅沒有使用經(jīng)驗，也缺乏其檢測的可靠性研究［11］。常用POCT型號有INRatio、CoaguChek、Protime等［12-13］，檢測原理是根據(jù)樣本電阻抗改變，并以實驗室全自動凝血分析儀檢測結(jié)果作為參考標準。目前對POCT檢測INR和實驗室檢測INR兩種方法何種更準確尚存在爭議。有學(xué)者認為前者更加準確，理由是POCT檢測可在血樣采集即刻進行，沒有轉(zhuǎn)運過程，而且目前常用的POCT有內(nèi)部質(zhì)控通道，檢測更及時準確［14］。本研究結(jié)果顯示，POCT和實驗室檢測INR在同一范圍內(nèi)的符合率較高；相關(guān)性分析顯示，兩種檢測方法具有良好的相關(guān)性；Bland-Al tman偏倚度分析顯示，POCT檢測與實驗室檢測的偏倚度極小。因此，POCT檢測INR應(yīng)用于華法林抗凝治療監(jiān)測中是可行的。但本研究結(jié)果可能不適用于其他型號的POCT或其他華法林抗凝治療的患者。原因是所選病例單一，僅是靜脈血栓栓塞患者，而且僅使用了其中一種POCT，研究尚需擴大應(yīng)用范圍進行論證。

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Application Value of Portable Blood Coagulation Instrument in the Anticoagulation Treatment of Warfarin in Monitoring

Wen Jianneng

【Abstract】Objective To investigate the portable blood coagulation analyzer（POCT） application value in the monitoring of anticoagulation therapy with warfarin.Methods June 2015 to 2015 December，Pengjiang district，Jiangmen city Duruan town health hospital treated 30 patients who received anticoagulation with warfarin treatment of venous thromboembolism in patients with selected as the research object，using respectively the POCT and laboratory automated coagulation analyzer was used to measure the international normalized ratio（INR）.According to the results of POCT and laboratory INR test，the patients were divided into 2 groups，2～3 and 3 groups.The correlation between POCT and laboratory INR test results and the correlation of the two methods were compared.Results CT and laboratory INR in the same range of 28 cases of patients，in line with the rate was 93.3%（28/30）；Bland-Al tman analysis showed that POCT and laboratory INR related coefficient of determination r=0.751，correlation coefficient r=0.859（P＜0.05），the degree of bias for 0.02±0.50，the limit of 0.49， the lower bound is 0.51.Conclusion POCT use convenient，detection of INR and laboratory detection coincidence rate is high，with correlation and bias is low，wide application of warfarin anticoagulation monitoring.

【Key words】Portable instrument for coagulation；Warfarin；Anticoagulant therapy；Monitoring

【中圖分類號】R446.1

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.074