藥聞

FDA批準Cinqair用于治療嚴重哮喘

美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準了Cinqair，用于年齡在18歲及以上的嚴重哮喘患者的維持治療。哮喘是一種會導致肺部氣道出現炎癥的慢性疾病。嚴重哮喘發作時非常危險，甚至會危及生命，所以通常需要住院治療。研究者們利用隨機化雙盲實驗對該藥物的安全性和有效性進行了調查。結果顯示，與使用安慰劑的嚴重哮喘患者相比，接受Cinqair治療的患者哮喘發作的次數有所減少，而且在研究過程中首次發作的時間也推后了。接受Cinqair治療后，患者的肺部功能也有所改善（通過患者的肺活量來測定）。對于現有療法效果不佳的哮喘患者來說，Cinqair的批準意味著他們又多了一種治療選擇。Cinqair是一種注射液，每四周輸液一次。患者需要在醫生的監控下進行輸液，從而應對可能出現的過敏反應。該藥物可能會引起的副作用包括過敏反應和肌肉疼痛等。

FDA批準了第二例生物類似藥物Inflectra

美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準了英夫利昔單抗（Remicade）的生物類似藥物Inflectra，用以治療成年患者的克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎等疾病。生物制藥通常是從人體、動物體和微生物體活體中提取的制品。而生物類似藥是在質量、安全和有效性方面，與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。相比于生物制藥，生物類似藥的價格較低。在對Inflectra從功能和結構特性、動物研究的數據、人體藥代動力學數據和藥效性等方面進行安全性及有效性的調查后，美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準了該藥物的使用。常見的副作用包括：呼吸道感染、頭痛、咳嗽和胃痛等。輸液兩小時后會發生輸液反應，癥狀包括：發燒、顫栗、胸部疼痛、低血壓和氣短等。

糖尿病藥物匹格列酮（Actos）可能會增加膀胱癌風險

在對將近14.6萬名患者的數據進行分析后，加拿大的研究者們發現：糖尿病藥物匹格列酮（Actos）與膀胱癌風險增加63%之間存在相關性。如果連續服用匹格列酮（Actos）超過兩年，或者是總服用劑量超過了28000毫克的話，患膀胱癌的風險就會增加，而且服用的劑量越多，罹患膀胱癌的風險就越高。而同屬于格列酮類的其他藥物則沒有發現這種效應。雖然服用匹格列酮（Actos）會增加膀胱癌風險，但整體的患病風險還是比較低的。而且匹格列酮（Actos）效果較好，價格低廉，所以仍然是糖尿病患者的一種治療選擇。不過，如果患者曾患有膀胱癌，或者是患膀胱癌風險較高的話，則不建議使用匹格列酮（Actos）進行治療。