兩種甘精胰島素治療糖尿病患者的療效及安全性比較

王今今

兩種甘精胰島素治療糖尿病患者的療效及安全性比較

王今今

目的 比較兩種甘精胰島素治療糖尿病患者的療效及安全性。方法 回顧性分析120例糖尿病患者臨床資料，根據不同治療方案分為2組，各60例，對照組予來得時治療，研究組予優樂靈治療，比較2組治療前后FBG、HbAlc變化及安全性。結果 2組治療后FBG、HbAlc指標水平較之治療前均顯著降低，差異具統計學意義（P＜0.05），但2組治療后比較，差異無統計學意義；研究組14例（23.33%）發生低血糖事件，對照組13例（13.33%），比較,差異無統計學意義；2組其他不良事件、嚴重不良事件及不良反應等發生率比較,差異無統計學意義。結論 來得時與優樂靈兩種甘精胰島素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均較高。

甘精胰島素；糖尿??；療效；安全性

糖尿病屬慢性疾病，其發病主要原因是胰島β細胞與胰島素抵抗功能的缺陷。隨著人們生活水平的不斷提高及老齡化現狀，其病死率與患病率均呈增長趨勢，若不及時予以治療，將導致各種并發癥發生[1]。因此，采取積極有效的、耐受性及安全性良好的胰島素治療可使患者血糖達標，降低致殘率。本研究針對已選定的120例糖尿病患者分別予以不同甘精胰島素治療的效果進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析遼寧省鐵嶺市中心醫院2013年12月～2014年12月收治的120例糖尿病患者臨床資料，根據不同治療方案分為2組，各60例；對照組男女比例38∶22，年齡60～70歲，平均（62.08±5.68）歲，病程1～10a，平均（6.52±3.57）a；研究組男女比例36∶24，年齡52～74歲，平均（64.32±6.02）歲，病程2～10a，平均（6.85±3.64）a；2組各項基線資料比較差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 在予以降糖藥或者胰島素劑量不變基礎上，對照組給予來得時[賽諾菲(北京)制藥有限公司, J20120021,3mL:300單位]治療，每晚睡前10:00～11:00進行皮下注射，研究組則給予優樂靈（Merck KGaA，H20100523，50μg×100片）治療，方法同對照組；兩種甘精胰島素的初始量均為0.20U/(kg?d),然后根據受試者測量FBG值進行調整劑量，1～3次/w,直至患者空腹血糖（4.40～6.10mmol/L）。

1.3 觀察指標 觀察并比較2組治療前后空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）變化情況及不良事件與嚴重不良事件發生率，包括局部注射反應。

1.4 統計學方法 數據均用SPSS20.0統計軟件進行統計分析，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后FBG、HbAlc指標變化情況 2組治療后FBG、HbAlc指標水平較治療前均顯著降低，差異具統計學意義（P＜0.05），但2組治療后比較，差異無統計學意義。見表1。

表1 2組治療前后FBG、HbAlc指標變化情況（x±s）

2.2 2組用藥安全性 研究組14例（23.33%）發生低血糖事件，對照組13例（13.33%），2組比較差異無統計學意義；2組其他不良事件、嚴重不良事件及不良反應等發生率。見表2。

表2 2組用藥安全性[n(%)]

3 討論

隨著人們生活水平的逐步提升，糖尿病的發病率隨之顯著增長，而糖尿病相關并發癥已經成為嚴重危及人類健康的重要原因，故及時、有效的治療對防治糖尿病具有重要意義[2-3]。大量前瞻性研究結果顯示，嚴格控制患者血糖可使糖尿病患者的微血管及大血管并發癥風險顯著下降，若針對糖尿病的運動、生活方式、降糖藥等治療后，患者的血糖依然控制不佳，此時則需與常規胰島素進行聯合使用，最終實現血糖達標的目的，以有效減緩或者延緩并發癥發生與發展[4]。

本研究針對已選定的120例糖尿病患者分別予以不同甘精胰島素治療的效果及安全性進行綜合分析，結果顯示：2組治療后FBG、HbAlc指標水平較治療前均得以顯著改善，且顯示出高度差，但治療后對比，差異并無統計學意義，提示優樂靈能夠有效降低患者FBG、HbAlc，且和來得時的控制血糖總體能力相近，這與劉云慧等文獻研究結果類似[5]。此外，研究組低血糖事件發生率23.33%略高于對照組13.33%，但并未顯示出高度差異，且2組其他不良反應發生率比較差異均無統計學意義，說明優樂靈與來得時兩種甘精胰島素應用于糖尿病治療中，其安全性均較高，進一步驗證兩種藥物對糖尿病患者的順應性與耐受性。長效胰島素有著平穩降低血糖、血藥濃度未出現峰值、長效等優點，且其低血糖發生率較低，尤其是表現在夜間低血糖方面，因此已被臨床廣泛應用[6]。優樂靈作屬聯邦制藥，其主要是通過重組DNA的技術而生產出的胰島素，且其于酸性液體內呈現出溶解的狀態[7]。當注入至皮下組織之后，由于酸性液體被中和形成微小沉淀后釋放出胰島素，進而產生長效作用、可預見的，與來得時具有相類似的特性[8]。受時間、樣本少等因素制約，本研究未對2組使用胰島素劑量與血糖達標率進行分析，還有待于臨床進一步研究予以驗證補充。

綜上所述，來得時與優樂靈兩種甘精胰島素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均較高，具有臨床實際應用價值。

[1] 劉巧玲,孟云霞,任利群.不同胰島素聯合口服降糖藥對老年糖尿病患者療效及生存質量影響的比較[J].實用醫學雜志,2012,28(11): 1835-1837.

[2] 汪敏員,高方圓,薛耀明,等.兩種強化方案對初發圓型糖尿病血糖及血糖漂移的影響[J].廣東醫學,2012,16(33):2468-2470.

[3] 崔耿,區健民,黃煥賢.2型糖尿病初始胰島素治療的療效和安全性研究[J].當代醫學,2013,19(23):39-40.

[4] 嚴志輝.不同時效胰島素聯合使用的必要性和安全性監測[J].國際衛生導報,2014,20(21):3232-3234.

[5] 劉云慧,侯麗瓊,趙鐵耘,等.兩種甘精胰島素治療糖尿病的療效及安全性比較：多中心、隨機、開放、對照試驗[J].中華糖尿病雜志,2014,6(6):377-381.

[6] 韓勤芬,華文進,曹敏.不同胰島素聯合口服降糖藥物治療老年2型糖尿病的療效[J].中國老年學雜志,2013,33(19):4847-4848.

[7] 余維巍,李彩萍.甘精胰島素及格列美脲對新診斷2型糖尿病患者血糖波動的影響[J].中國糖尿病雜志,2012,20(10):755-757.

[8] 陸紅,趙亮,胡學軍.甘精胰島素用于胃癌合并2型糖尿病患者圍術期的療效及安全性評價[J].當代醫學,2013,19(23):2-4.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.4.093

遼寧 112000 遼寧省鐵嶺市中心醫院內分泌科 （王今今）