乙型肝炎疫苗預防接種異常反應發生的特點和規律研究

徐紅帥

乙型肝炎疫苗預防接種異常反應發生的特點和規律研究

徐紅帥

目的 分析乙型肝炎疫苗預防接種異常反應發生的特點和規律。方法 調出全國預防接種信息管理系統中存儲時間在2013年3月～2015年6月的50例乙型肝炎預防接種異常反應案例信息，對重要指標進行描述性分析，以評價此類異常反應的特點和規律。結果 50例案例中，男女比例為28︰22，年齡不超過1歲的占72%；異常反應主要為過敏性休克（13例）、過敏性紫癜（11例）、過敏性皮疹（10例）、局部過敏反應（6例）；異常反應主要發生在接種24hr內，占78.0%（39例）；異常反應主要集中在第1劑接種后，占62.0%（31例）。結論 乙型肝炎疫苗引發預防接種異常反應概率較低，但一旦出現，威脅較高，基于此，需進一步加強監測，同時還應提升相關醫生的預防接種異常反應應對能力。

乙型肝炎；疫苗；預防接種；異常反應；規律

乙肝全稱為乙型病毒性肝炎，傳染性高，且威脅極大，對其進行積極的預防和控制是應對乙肝最有效的方案，基于此，國家早已將接種乙型肝炎疫苗納入規劃[1]。但不時出現的預防接種異常反應至接種者死亡的報告，卻在一定程度上影響了公眾對疫苗的信心[2]。在這種背景下，本文利用全國AEFI信息管理系統，深入分析了出現乙型肝炎疫苗預防接種異常反應的特點和規律，旨在消除公眾對預防接種的誤會，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用全國預防接種信息管理系統，搜集乙型肝炎疫苗預防接種異常反應案例信息，為了保證數據符合現階段醫療環境，僅挑選2013年3月～2015年6月的50例作為對象進行研究。數據庫中的信息來源于各地區疾病預防控制中心所報告的信息，全面涵蓋了我國各地區的疫苗接種情況，真實可信。

1.2 資料處理方法

1.2.1 數據處理方法 將所導出的數據及相關信息輸入Excel2010和SPSS19.0軟件，進行整理和分析。

1.2.2 異常反應確定方法 本信息管理系統中全面搜集了所有醫師預防接種異常反應的癥狀，主要表現為接種疫苗后，對象出現熱性驚厥、休克、皮疹、局部阿瑟氏（Arthus）反應、紫癜等。免疫規劃專家進一步分析對象的實際情況，將其準確劃分入：一般反應、異常反應、心因性反應等。本研究則直接挑選其中的異常反應案例。

1.2.3 統計項目 統計項目主要包括患者一般信息（年齡、性別、接種疫苗類型、劑次）、預防接種異常反應信息（癥狀、癥狀出現時間等）。

1.3 資料分析方法 主要通過描述性分析尋找具有代表性的預防接種異常反應特點和規律。

2 結果

2.1 一般情況 （1）出現預防接種異常反應的主要為男性，占56.0%；（2）年齡主要在1歲以下，占36.0%；（3）使用的疫苗主要是重組HepB（酵母），占56.0%；（4）主要發生在接種第1次后，占62.0%。各組疫苗種類之間差異無統計學意義

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表1 患者一般信息

2.2 預防接種異常反應信息 分析可知，（1）乙型肝炎疫苗預防接種不良反應癥狀主要表現為過敏性休克（26.0%）、過敏性紫癜（22.0%）、過敏性皮疹（20.0%）、局部過敏反應（14.0%），各組癥狀之間差異不具有統計學意義（χ2=8.2634，P=0.7637）；（2）癥狀主要出現于接種后24hr內，占78.0%。見表2。

表2 預防接種異常反應信息（n）

3 討論

隨著醫療技術的不斷發展，人們對預防接種的要求也逐步提升，這就直接導致各種疫苗預防接種至不良反應問題受到越來也多的人關注，乙型肝炎疫苗接種又屬于極為常見的接種內容，其預防接種不良反應自然就得到了更多人的關注。近些年來不斷有文章報道乙型肝炎疫苗接種后接種對象死亡或出現其他嚴重異常反應的問題，使得人們對此類疫苗的信心越發不足[3-4]。研究證明：國產血源乙肝疫苗的保護效果至少維持9～10年，國產重組乙肝疫苗（主要為酵母疫苗）的免疫效果和免疫持久性如何，是人們關心的重點。因為乙肝病毒缺乏易感動物模型，乙肝疫苗的免疫效果考核只能應用人體考核來評價，既往研究證明應用乙肝苗阻斷HbsAg、HbeAg雙陽性母親的新一兒傳播HBV是評價乙肝疫苗的效力的最直接指標，且1～10歲兒童對乙肝疫苗反應較好。我們選擇新生兒和兒童作為疫苗考核對象，進行國產酵母乙肝疫苗的免疫效果和持久性研究。

乙肝疫苗屬二類疫苗，為預防乙肝的特殊藥物，接種后激發機體自身免疫系統產生乙肝抗體，從而起到預防乙肝作用[2]。運輸以全程冷鏈運輸，接種應嚴格無菌操作，有禁忌證患兒慎用或禁用。運輸及接種程序應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》，以免疫苗出現失效或變異。接種乙肝疫苗后的一般反應、胃腸道反應可自行緩解，多不需特殊處理，低熱，也不需特殊處理，讓小兒多喝水；如果出現高熱，應給予退熱治療。局部紅腫、疼痛的可局部熱敷，一般反應較輕兩三天可好轉[3]。如發生紫癜、休克等較為嚴重的過敏反應應立即救治。疫苗接種完畢后按規定留觀30min,接種室常規備用急救藥品和物品，定期檢查、維護、更新[4]。然而本文的研究結果，卻能夠有效解決這一問題，使公眾回歸理性。首先，乙型肝炎疫苗預防接種后真正出現異常反應的比例并不高，本例中的50例病例選取時間跨度超過了1年，這1年中接種疫苗的人數以百萬計[5]；其次，異常反應的癥狀危害程度并不都非常嚴重，本例中最常見的異常反應也僅為休克，且并無1例對象最終死亡；再次，異常反應的主要人群集中在1歲以下、第一劑接種時，這說明隨著時間和接種次數的增長，對象出現任何異常反應的比例會越來越低[6]。因此，本研究認為，異常反應帶來的威脅遠遠低于接種疫苗給我們帶來的好處，公眾有必要積極進行乙型肝炎疫苗的接種。

本文同時還得出了其他一些結論，可供我們有效處理或預防此類異常反應。首先，異常反應患者中男性稍多，這就提示我們應該對男性接種者給予更高的關注[7]；其次，異常反應對象中有56.0%接種的是重組HepB（酵母），而接種血源HepB的僅占10.0%，這就提示我們，血源HepB可以有效減少異常反應的出現率；最后，78.0%的異常反應出現在接種后24hr內，這就提示我們，接種完成后給予對象密切的關注，能夠使我們更為及時地應對各類異常反應。

另外，從本例的分析中，還可以看出，乙型肝炎疫苗預防接種異常反應往往不會導致患者最終死亡，因此一旦出現這種危險情況時，必須首先懷疑是接種工作流程的不合理或者疫苗的不安全，應該迅速停止此次疫苗接種工作，并追根溯源，回收同一批疫苗，以此保證接種者的生命安全[8]。

總之，本文的研究提示，目前的乙型肝炎疫苗預防接種工作安全性較高，異常反應率極低，公眾應該提升對此工作的信心，積極配合。

參考文獻

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.4.105

遼寧 121017 遼寧省錦州市傳染病醫院 （徐紅帥）