生化檢驗技術質量管理經驗總結及分析

王仁德黑龍江省佳木斯市腫瘤結核醫院檢驗科，黑龍江佳木斯　154007

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生化檢驗技術質量管理經驗總結及分析

王仁德
黑龍江省佳木斯市腫瘤結核醫院檢驗科，黑龍江佳木斯154007

［摘要］目的總結及分析生化檢驗技術質量管理經驗。方法隨機選取該院2014年1月—2015年12月2年間1 000份血液樣本應用生化檢驗技術質量管理，分析1 000份血液樣本后，分析影響血液樣本檢測符合率的因素，總結生化檢驗技術質量管理方法。結果分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規程及洗液更換、試劑平衡時間等，經過生化檢驗技術質量管理，檢測結果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%。結論應用生化檢驗技術質量管理，總結管理經驗可以避免相關影響因素對檢測結果的影響，保證檢驗質量，得出準確的檢測結果，值得推廣應用。

［關鍵詞］生化檢驗技術；質量管理；經驗；總結

生化檢驗技術是臨床醫療檢驗重要內容，檢驗結果也是醫生臨床診斷病情，選擇最佳治療方案，評估治療效果的重要依據。保障生化檢查結果的真實、準確，對于臨床治療具有重要價值［1］。臨床加強生化質量管理，加強生化檢驗準確性管理，可以提高醫療水平。隨著醫院醫療水平與檢驗技術的進步，檢驗儀器也向信息化、自動化方向發展。有研究發現，臨床檢驗生化檢驗技術質量管理根據檢測過程中出現的誤差，對檢測各環節加強控制和分析，以此使檢測結果準確性得到保證，幫助醫生臨床診斷和治療提供理論數據參考［2］。而且生化檢驗結果準確能減少醫患糾紛發生，以此幫助構建和諧的醫患環境，發揮生化檢驗質量控制作用［3］。為探討生化檢驗技術質量管理的作用，該研究中，隨機選取該院2014年1月—2015年12月2年間1 000份血液樣本應用生化檢驗技術質量管理，分析生化檢驗過程中存在的問題，實施有效的質量管理，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選取該院1 000份血液樣本應用生化檢驗技術質量管理，分析1 000份血液樣本。對生化檢驗合格、不合格標本做好檢查和復核工作，根據質控圖監測檢驗結果，當檢驗超出3個S范圍表明檢驗結果為不合格。

1.2方法

檢驗儀器選擇全自動生化分析儀與配套加樣系統、標本離心機、加樣槍、質控血清等，該院檢驗科具備溫濕控制設備。

標本從接收到離心、加樣，直至實驗結束、結果發放、標本處理等環節嚴格根據》醫院技術操作規范》進行操作［4］，建立起質量管理體系和相關操作規程。應用酶免疫化學發光法檢測CEA，應用全自動化學發光分析儀和配套試劑，其他腫瘤標志物（NSE、CA125、CYFRA21-1、CA199、CA153）應用電化學發光法，應用電化學發光全自動分析儀和配套試劑。采集樣本與檢測均根據制造商產品說明完成。

1.3觀察指標

觀察并記錄該院1 000份血液樣本檢驗結果合格、不合格情況，統計檢測結果總符合率［5］。

1.4統計方法

采用SPSS 17.0軟件進行數據統計分析，以χ2檢驗計數資料。

2　結果

2.1分析影響生化檢驗結果的因素

分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規程及洗液更換、試劑平衡時間等5個因素。根據多重線性回歸結果分析，其中檢驗科溫度標準誤為0.001，檢驗科濕度標準誤為0.000，標準操作規程標準誤為0.004，洗液更換情況標準誤為0.006，試劑平衡時間標準誤為0.001，分析結果表明，這5點因素是影響生化檢驗結果總符合率的主要因素。

2.2分析檢測結果總符合率

分析1 000份血液樣本后，經過生化檢驗技術質量管理，檢測結果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%，占92%，見表1。

表1　分析檢測結果總符合率

3　討論

3.1生化檢驗技術質量管理控制的作用

醫院生化檢驗人員一定要清楚地認識生化檢驗質量管制的作用，雖然生化檢驗是儀器操控，可是，檢驗中的各個環節都要由人來操作完成，檢驗人員若不能重視生化檢驗質量控制重要性，就會得出隨意性的檢驗結果，影響檢驗結果的準確性，直接影響臨床醫生的診斷和治療方案［6］。所以，對檢驗人員工作一定要嚴格要求，通過規范生化檢驗流程和各項規章制度，才能根據規章制度完成臨床檢驗。檢驗失誤是可以應用嚴格規章制度的方式避免發生，通過制定規章制度，也能減少儀器的失誤發生，定期對試驗儀器進行檢查和保養，尤其是重要生化分析儀器，為保證儀器正常使用，保證檢驗環節順利完成，保證檢驗結果準確性，每日要檢查試劑，保證試劑存儲合適溫度，做好檢測結果記錄，保證試劑符合相關標準要求［7］。

3.2生化檢驗技術質量管理操作流程規范

生化檢驗操作流程準確性會直接影響檢驗結果，所以，一定要對生化檢驗流程進行嚴格的質量監督和控制管理。生化檢驗質控流程是人為操控完成，所以，要求操作人員要具備十分專業的生化檢驗知識，如果操作人員缺乏工作經驗，要由經驗豐富的檢驗人員指導完成。生化檢驗質控流程實施以前，操作人員要對檢驗樣本與實際收到化驗單信息進行對照，保證檢驗樣本與化驗單信息的一致性。操作人員要檢查標本，對標本溶血、脂血等情況進行檢查，一旦發生這些情況，即為不合格樣本。只有保證樣本合格后，才能開展生化檢驗操作。生化檢驗質控流程過程中要控制好溫度、濕度和反應時間等會影響檢驗結果的因素，最后得出的檢測結果，操作人員也要認真復核［8］。

血清質量會影響檢驗質量，應做好血清樣本選擇與保存。血清選擇要盡量選擇規模大的正規廠家，根據規定嚴格進行復溶檢查，常溫下保存到足夠時間確保血清樣本的穩定，再根據實驗室試劑測定值進行對比試驗，對實驗室值進一步確定。血清多選擇國外質控產品，具有更好的穩定性，也能有效保障血清質量，在存儲上也要保證半年以上量，使生化檢驗質控試劑的更換不會使檢驗結果受到影響［9］。

3.3生化檢驗技術質量管理中應急處理措施

由于人為操作都有發生失控的可能，實施生化檢驗時也會出現失控情況，發生失控主要有人為操作失控與儀器失控因素。操作人員失控指操作步驟出錯誤引起失控，這時要及時停止檢驗操作，同時及時檢查血清受污染情況，如果血清受到污染要更換血清和試劑、標準液等，再根據標準流程重新實施生化檢驗操作。而儀器失控指儀器出錯，這時也要及時停止檢驗工作，檢查血清受污染情況，如果未受污染，可以將血清保留繼續實施檢驗操作。日常加強對儀器的檢查與保養，避免檢查出錯。

3.4生化檢驗技術質量管理中定期分析

生化檢驗技術質量管理中定期分析指操作人員要熟悉整個操作過程，了解所有細節、資料、試劑、儀器等情況，對操作過程中失控、失控解決方式等做好相應的記錄，為生化檢驗技術質量管理的分析提供重要的數據支持。每月要定期對生化質控圖進行分析，分析發生錯誤或出現失控情況的因素，及時總結原因，分析解決方法，組織檢驗人員定期學習，可以有效提高生化檢驗質量管理水平，改善檢驗方法，以此提供生化檢驗檢查結果的符合率。

該次研究結果顯示，分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規程及洗液更換、試劑平衡時間等。經過生化檢驗技術質量管理，檢測結果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%，與他人研究相符［10］。可見，生化檢驗質控責任人為檢驗人員和臨床醫生，要保證生化檢驗質控，就要清楚生化檢驗質控重要性，了解質控中的注意事項，保證生化檢驗中各項操作流程和規范的嚴格執行，得出檢驗結果經過定期分析，對生化檢驗技術管理經驗及時總結，保證檢驗儀器安全使用。同時，檢驗人員具備專業的知識和豐富的操作經驗，保證檢驗中使用試劑與樣本的安全性，注意所有操作環節，避免發生人為錯誤，影響檢驗結果。檢驗過程中，做好相應的檢測記錄，為后續分析和質量評估提供數據參考根據。

綜上，應用生化檢驗技術質量管理，總結管理經驗可以避免相關影響因素對檢測結果的影響，保證檢驗質量，得出準確的檢測結果。

［參考文獻］

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Biochemical Tests Technical Quality Management Experience Summary and Analysis

WABG Ren-de
Clinical Laboratory，the Cancer Tuberculosis Hospital of Jiamusi City，Jiamusi，Heilongjiang Province，154007 China

［Abstract］Objective To summarize the biochemical tests and analysis of the technical quality of management experience.Methods In our hospital between January 2014 to December 2015 year 1000 blood samples applied biochemistry technical quality management，analyze 1000 blood samples after analysis of the impact of blood samples to detect factors coincidence，summed biochemical tests technical quality management methods.Results Analysis of factors affecting the blood sample testing are in line with the rate of laboratory temperature，humidity，and lotion replacement procedures，reagents，balance time，technical quality management through biochemical tests，test results showed that 920 cases of blood samples tested to meet high at 95%.Conclusion The application of biochemical tests of technical quality management，management experience summed avoid affecting the related factors on test results，quality assurance testing，an accurate test results，it should be widely applied.

［Key words］Biochemistry technology；Quality management；Experience；Summary

［中圖分類號］R19

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）03（a）-0092-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.07.092

［作者簡介］王仁德（1975.4-），男，黑龍江佳木斯人，本科，主管檢驗師，檢驗科副主任，主要從事檢驗質量與臨床工作。

收稿日期：（2016-01-07）