2012
—2014年鄭州市第六人民醫(yī)院中藥注射劑應用分析

鄧　昕

(鄭州市第六人民醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州　450035)

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2012
—2014年鄭州市第六人民醫(yī)院中藥注射劑應用分析

鄧昕*

(鄭州市第六人民醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州450035)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.030

摘要目的：了解2012—2014年鄭州市第六人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑臨床使用情況，為促進合理用藥提供參考。方法：回顧性調查2012—2014年我院中藥注射劑的銷售金額與年增長率，各類中藥注射劑的銷售金額與構成比，用藥頻度排序居前10位單品種中藥注射劑的銷售金額、排序比及限定日費用，用藥頻度排序居前10位臨床科室的中藥注射劑銷售金額和排序比，從宏觀上了解其臨床應用特點。結果：2012—2014年，我院中藥注射劑品種數(shù)逐年遞減；銷售金額有所增長，2013年較2012年增長6.33%，2014年較2013年增長8.28%；我院中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例分別為7.48%、6.53%和6.19%；銷售金額、用藥頻度和限定日費用排序靠前的均為抗腫瘤類、補益類、活血化瘀類和清熱解毒類中藥注射劑，但具體品種略有變化。按品種數(shù)計，中藥注射劑主要集中在內科使用；按銷售金額、用藥頻度計，其主要集中在骨科、腫瘤科、神經內科、呼吸內科與普外科使用。結論：中藥注射劑在臨床各科的應用較為廣泛，處方者應嚴格辨證施治、合理應用。

關鍵詞中藥注射劑； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費用； 排序比

為了解鄭州市第六人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑的使用情況及用藥趨勢，探討其臨床用藥特點，現(xiàn)采用回顧性調查的方法，對我院2012—2014年中藥注射劑的臨床使用情況進行統(tǒng)計、分析，以期為中藥注射劑的臨床合理應用提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

通過我院醫(yī)院信息系統(tǒng)導出2012年1月—2014年12月藥品種類為中藥注射劑的臨床用藥記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、用藥數(shù)量、銷售金額等。調查的中藥注射劑均以批準文號為“國藥準字Z”作為界定依據(jù)。因中藥注射劑具多種藥理作用，故其藥品分類以參考《中藥注射劑臨床應用指南》[1]結合患者的臨床主要診斷并按其功能主治進行確定。

1.2方法

回顧性調查3年來我院中藥注射劑的銷售金額與年增長率、各類中藥注射劑的銷售金額與構成比、各單品種中藥注射劑的銷售金額和排序、各臨床科室中藥注射劑的銷售金額。采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量(defined daily dose，DDD)分析方法，計算各單品種的用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、排序比(B/A)及限定日費用(defined daily cost，DDC)，以及各臨床科室中藥注射劑的DDDs和B/A，從宏觀上了解其臨床用藥特點。因中藥注射劑絕大部分為復方制劑，根據(jù)世界衛(wèi)生組織對DDD的定義，故本調查中中藥注射劑的DDD值以“支”為單位，參照《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2010年版)、《新編藥物學》(17版)、《中藥注射劑臨床應用指南》以及藥品說明書推薦的平均日劑量，并結合臨床用藥習慣確定。DDDs=藥品年銷售總量(年銷售總支數(shù))/該藥的DDD值(支)；對于一品多規(guī)的中藥注射劑，將各自DDDs相加，得到該藥總DDDs。DDC=藥品年銷售金額/該藥的DDDs值；B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)。DDDs具有相加性，其值越大，表明該藥使用頻率越高，選擇傾向越大[2]。B/A反映銷售金額與用藥人數(shù)或用藥頻度是否同步，其值在0.5～1.5之間，表示同步性較好[3-4]。DDC代表藥物的總體價格水平，表示患者使用該藥品的日均費用，其值越大，患者負擔越重[5]。

2結果

2.1中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及其年增長情況

2012—2014年中藥注射劑品種數(shù)均保持在20種以上，但逐年遞減，年銷售金額占有率呈逐年下降趨勢，雖年銷售金額有所增長，但增幅不大，說明用量相對均衡，見表1。

表1　2012—2014年我院中藥注射劑的品種數(shù)、

2.2各類中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及其構成比

我院臨床使用的20多種中藥注射劑按功能主治分為開竅類、活血化瘀類、補益類、清熱解毒類、抗腫瘤類和消炎利膽類6大類。3年來，活血化瘀類、補益類及抗腫瘤類中藥注射劑的銷售金額、品種數(shù)占絕對優(yōu)勢，各類中藥注射劑構成比的變化較小，用藥結構也相對保持穩(wěn)定，見表2。

表2　2012—2014年我院各類中藥注射劑的品種數(shù)、

2.3DDDs排序居前10位單品種中藥注射劑的銷售金額、B/A及DDC

3年來，大多數(shù)中藥注射劑的DDDs、銷售金額均呈增長趨勢；總體而言，補益類、抗腫瘤類、清熱解毒類與活血化瘀類中藥注射劑的用藥分布人群較廣，3年來均靠前；2012年DDDs排序居前10位的中藥注射劑中，補益類占4位，活血化瘀類、清熱解毒類和抗腫瘤類各占2位，在隨后的2年里上述品種的DDDs排序均有些許變化，除注射用丹參多酚酸鹽外，其余品種仍居前10位，見表3。從上述10個品種來看，中藥注射劑的用藥同步性較差，DDC相差也較大。

2.4DDDs排序居前10位臨床科室中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及B/A

3年來，我院中藥注射劑廣泛應用于各臨床科室，骨科、腫瘤科、神經內科、普外科、急診科、兒科、呼吸內科、消化內科、普內科和耳鼻喉科的中藥注射劑使用人群分布較廣，均穩(wěn)居前10位；上述科室的用藥品種數(shù)相對穩(wěn)定，DDDs排序波動不大，大多科室的銷售金額起伏也較小，排序相對保持穩(wěn)定；B/A結果顯示，除少數(shù)幾個科室如神經內科、骨科和普外科的用藥同步性出現(xiàn)較差的情況外，其余科室均較好，見表4。

表3　2012—2014年我院DDDs排序居前10位單品種中藥注射劑的銷售金額、B/A及DDC

注：“—”表示無相關數(shù)據(jù)

Note: “—” stands for no relevant data available

表4　2012—2014年我院DDDs排序居前10位臨床科室中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及B/A

3討論

3.1活血化瘀類、補益類與抗腫瘤類中藥注射劑的銷售金額、品種數(shù)及其構成比占優(yōu)勢

由表1可見，3年來，我院中藥注射劑品種數(shù)逐年遞減，銷售金額占藥品總銷售金額的比例逐年下降，這可能與近年來中藥注射劑不良反應逐漸增多，從醫(yī)院到臨床都開始重視其應用有關。雖然年銷售金額有所增長，但增幅不大，說明用量相對均衡。由表2可見，活血化瘀類、補益類及抗腫瘤類中藥注射劑的銷售金額、品種數(shù)及其構成比占絕對優(yōu)勢，這可能與心腦血管系統(tǒng)疾病、腫瘤發(fā)病率的升高及腫瘤患者化、放療后機體免疫功能下降有關。3年來，各類中藥注射劑品種數(shù)、銷售金額構成比變化不大，用藥結構相對穩(wěn)定。

3.2單品種中藥注射劑的銷售金額、DDDs、B/A、DDC等指標變化較大

由表3可見，3年來，我院抗腫瘤類中藥注射劑的單品種銷售金額始終靠前，如艾迪注射液，2012年其銷售金額排序居第1位，且3年來均居前列。這可能因為抗腫瘤類中藥注射劑具有益氣扶正、增強患者免疫功能的作用，可減輕患者放、化療副作用，而且價格較傳統(tǒng)化學藥便宜，不良反應小，所以得到臨床的認可，其臨床應用一直穩(wěn)居前列，這與其他地區(qū)報告基本一致[6-7]。復方苦參注射液的銷售金額、DDDs漲幅較大，這可能因為其具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、止血、提高免疫功能、改善一般狀況等多種臨床作用，對輕度癌性疼痛的療效確切，不良反應少，而受到臨床的廣泛關注[8]。這也反映了中藥注射劑抗腫瘤的獨特地位。補益類中藥注射劑如康艾注射劑、腎康注射劑，雖DDDs排序相對靠后，但銷售金額卻穩(wěn)居前列并持續(xù)增長。活血化瘀類中藥注射劑如注射用丹參多酚酸鹽、丹參酮ⅡA注射液，其銷售金額與DDDs也均靠前，且排序相近(即B/A=0.5～1.5)，這可能與上述制劑組方簡單、藥味少、療效較確切而在臨床各科應用廣泛、用藥頻率高有關。除上述品種外，本次調查發(fā)現(xiàn)預防和治療心腦血管方面中藥注射劑的銷售金額和DDDs排序大多靠前，反映了醫(yī)患雙方對此類中藥的關注性，與其他文獻報道大體相同，體現(xiàn)了隨著老年病、慢性病患病率的上升，老年患者越來越依賴中藥注射劑[9-11]。但伴隨著心腦血管類中藥注射劑使用量的增長，其不良反應發(fā)生率也逐漸上升，安全性問題得到廣泛關注，尤其是近年來部分心腦血管類中藥注射劑入選國家基本藥物目錄存在頗多爭議[12]。據(jù)調查，心腦血管類中藥注射劑致不良反應發(fā)生率居中藥注射劑首位[13]。因此，建議臨床醫(yī)師在使用此類藥物時，應高度關注其不良反應。雖然2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心通報了喜炎平注射液的嚴重不良反應，但3年來其銷售金額均較大，可能與抗菌藥物濫用導致耐藥情況日趨嚴重，臨床控制嚴格，使得具有抗菌、抗炎作用的清熱解毒類中藥注射劑為臨床提供了新的選擇有關。

3年來，DDDs排序靠前的品種略有變化，但參麥注射液、丹參酮ⅡA注射液和喜炎平注射液均居前列，說明其臨床使用廣泛、頻率高，也可能存在臨床過度使用的情況。3年來，B/A接近1(0.5～1.5)的品種占大多數(shù)，表明其使用金額與DDDs同步性較好；極少數(shù)品種如參麥注射液、柴胡注射液及丹參酮ⅡA注射液的銷售金額與DDDs的同步性較差，這可能與這些品種具市場競爭優(yōu)勢或與臨床過度宣傳有關。

由表3可見，各單品種的DDC高低不一，相差較大。其中，艾迪注射液、康艾注射液、腎康注射液及注射用丹參多酚酸鹽的DDC超過了200元，說明此類中藥注射劑用于腫瘤和心血管類疾病治療的花費較高，這可能與部分中藥注射劑藥材資源相對較少、有效成分提取存在一定難度有關，雖然上述中藥注射劑的DDC較高，但康艾注射液、腎康注射用的DDDs卻逐年升高，提示其還是易被患者接受。柴胡注射液的DDC僅為0.97元，雖其3年來銷售金額排序均靠后，但DDDs排序靠前，且2014年其DDDs急劇上升，說明其臨床應用人次相當廣泛，這可能與其退熱效果較好及不良反應少等有關，同時也提示了DDC低的藥品更易被患者接受。其他品種的DDC顯示，臨床使用中藥注射劑時可能會考慮藥品價格、合理用藥等因素。總體而言，3年來大多數(shù)中藥注射劑的DDC較穩(wěn)定。

3.3各臨床科室應用中藥注射劑的合理性有待提高

由表4可見，中藥注射劑的臨床應用按品種數(shù)計主要集中在內科，按銷售金額計主要集中在骨科、腫瘤科及呼吸內科等。DDDs排序方面，3年來，骨科、腫瘤科、神經內科與普外科居前4位，雖然骨科應用品種不多，但其DDDs、銷售金額排序幾乎均居第1位，這可能與用藥人次有關，但不排除骨科臨床應用中藥注射劑存在不合理因素。例如，雖有注射用紅花黃色素治療急性腦梗死安全性和有效性的循證分析報告，以及活血化瘀類中藥注射劑可用于骨科圍術期的活血化瘀，預防深、肺靜脈栓塞等術后并發(fā)癥的文獻報道[14-15]。但在現(xiàn)有的藥品說明書范圍內，其均屬于超適應證用藥，在既往的調查中也發(fā)現(xiàn)骨科還將注射用紅花黃色素用于高血壓病、糖尿病微血管并發(fā)癥、惡性腫瘤術后等超適應證，以及個別病例將注射用紅花黃色素的療程延至其說明書規(guī)定以外的不合理用藥現(xiàn)象等，這些因素無疑增加了骨科應用中藥注射劑的DDDs和銷售金額。中醫(yī)科中藥注射劑的銷售金額及DDDs排序均不高，這可能與該科建設向中西醫(yī)結合方向發(fā)展有關。由于我院是以西醫(yī)、西藥為主的綜合性醫(yī)院，其他科室廣泛應用中藥注射劑可能未遵循中醫(yī)理論基礎，存在缺乏中醫(yī)理論指導下的不合理用藥現(xiàn)象。

與西醫(yī)具有完整的治療規(guī)范和臨床路徑不同，目前中藥注射劑在臨床更多的是起輔助治療作用，其成本-效果分析可能并不占優(yōu)勢，而且過高的藥品費用也會給患者和“醫(yī)保”帶來額外的經濟負擔。此外，中藥注射劑的臨床應用還存在一些不規(guī)范行為。因此，為進一步規(guī)范中藥注射劑的臨床應用、充分發(fā)揮其療效，醫(yī)院仍需進一步加強用藥監(jiān)管。首先，應切實發(fā)揮藥事委員會的作用，精簡現(xiàn)有品種，淘汰臨床效果差、不良反應多、質量不穩(wěn)定的中藥注射劑，使品種結構趨向合理；另外，今后引進新品種時，應按照藥物經濟學原理和臨床試驗數(shù)據(jù)對擬引進的品種進行論證分析，選擇價格低、療效確切的品種，以降低藥品費用，減輕患者負擔。其次，需加強臨床醫(yī)師的中醫(yī)藥理論相關知識培訓，不斷提高其辨證施治的能力。再次，藥師應深入臨床，宣傳合理用藥知識，引導醫(yī)師按照藥品說明書的推薦用法與用量使用中藥注射劑，并隨機抽查運行病例，發(fā)現(xiàn)問題及時溝通，統(tǒng)計分析在臨床發(fā)現(xiàn)的不合理用藥情況并反饋至具體科室，促進臨床合理使用中藥注射劑。

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in Zhengzhou the Sixth People’s Hospital During 2012-2014

DENG Xin

(Dept.of Pharmacy, Zhengzhou the Sixth People’s Hospital,Henan Zhengzhou 450035, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the clinical application of traditional Chinese medicine(TCM) injections in Zhengzhou the Sixth People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”) during 2012-2014, so as to provide reference for the rational drug use. METHODS: Retrospective survey was adopted to analyze the consumption sum and annual growth rate of TCM injections during 2012-2014, the the consumption sum, constituent ratio and defined daily cost(DDC) of top 10 single TCM injections ranked by medication frequence, and the consumption sum and constituent ratio of top 10 TCM injections in clinical department ranked by medication frequence; therefore, the clinical application characteristics of TCM injection was investigated macroscopically. RESULTS: During 2012-2014, the varieties of TCM injection gradually decreased year by year; while the consumption of TCM injections in 2013 and 2014 increased by 6.33% and 8.28% respectively compared with last year. The ratio of consumption sum of TCM injection in total consumption sum were 7.48%, 6.53% and 6.19%. The consumption sum, DDDs and DDC of TCM injections that took the lead were respectively drugs for anti-tumor, drugs for tonic, drugs for promoting blood to remove stasis and drugs for detoxification, yet the specific varieties were vary slightly. According to number of varieties, TCM injections were mainly used in department of internal medicine; according to consumption sum and medication frequence, TCM injections were mainly used in department of orthopaedics, oncology, neurology, respiration medicine and general surgery. CONCLUSIONS: TCM injections are widely used in all clinical departments, which should be rationally used based on differentiation of symptoms and signs.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Consumption sum; DDDs; DDC; Constituent ratio

(收稿日期：2015-08-25)

中圖分類號R932

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)04-0509-04

*主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：dxscholar@163.com