參芪扶正注射液聯合化療治療老年非小細胞肺癌的療效觀察

丁鵬強，黃浩文，林凱栓

(東莞市康華醫院藥劑科，廣東 東莞　523000)

?

參芪扶正注射液聯合化療治療老年非小細胞肺癌的療效觀察

丁鵬強*，黃浩文，林凱栓

(東莞市康華醫院藥劑科，廣東 東莞523000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.012

摘要目的：探討參芪扶正注射液輔助化療治療老年非小細胞肺癌的臨床療效。方法：按隨機數字表法將120例老年非小細胞肺癌患者分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患者進行單純化療，觀察組患者在對照組化療的基礎上加用參芪扶正注射液進行治療，比較2組患者近期療效及毒副作用。結果：觀察組患者總有效率為50.0%(30/60)，略高于對照組的45.0%(27/60)，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組患者白細胞計數降低、惡心嘔吐發生率分別為36.7%(22/60)、33.3%(20/60)，顯著低于對照組的60.0%(36/60)、60.0%(36/60)，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：參芪扶正注射液可在一定程度上提高化療效果，降低患者惡心嘔吐、白細胞計數降低的發生率，值得臨床推廣。

關鍵詞參芪扶正注射液； 非小細胞肺癌； 輔助化療治療； 毒副作用

非小細胞肺癌的發生率約占肺癌發生率的80%～85%，由于該病早期無明顯癥狀，易被忽視，大部分患者臨床確診時為中晚期，喪失了手術機會，其治療以放、化療為主[1]。但化療易引起患者出現骨髓抑制、惡心嘔吐、血小板計數降低等情況[2]，一些患者有時難以耐受而暫停治療，影響化療效果和患者生活質量[3]。因此，在保證化療效果的基礎上最大限度減輕化療的毒副作用成為當下研究的重點。本研究探討東莞市康華醫院應用參芪注射液輔助治療非小細胞肺癌的療效(以下簡稱“我院”)，現報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選擇我院2013年6月—2015年1月確診的老年非小細胞肺癌患者120例，按隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，每組各60例。入選標準：(1)肝腎功能、心電圖均正常；(2)預期生存時間3個月以上；(3)年齡60歲以上，預期可接受2周期的化療干預。排除標準：(1)合并其他惡性腫瘤、器質性病變者；(2)相關藥物過敏者；(3)精神異常、癡呆者；(4)不符合納入標準者。對照組患者中，男性38例，女性22例；年齡62～80歲，平均年齡(70.20±3.60)歲；臨床分期：Ⅲ期36例，IV期24例；病理類型：鱗癌35例，腺癌25例。觀察組患者中，男性40例，女性20例；年齡63～79歲，平均年齡(70.50±4.00)歲；臨床分期：Ⅲ期38例，IV期22例；病理類型：鱗癌36例，腺癌24例。2組患者在年齡、臨床分期、病理類型等基本資料方面的差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署了知情同意書。

1.2方法

所有患者均長春瑞濱+順鉑(NP方案)進行化療，長春瑞濱(江蘇豪森藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H19990278)25 mg/m2靜脈滴注，第1、8日使用；順鉑(山東齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20023461)40 mg/m2靜脈滴注，第1～3日使用。觀察組患者則應用參芪扶正注射液輔助化療進行治療，化療方案同對照組，參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，批準文號：國藥準字Z19990065)250 ml靜脈滴注，1 h內滴完，1日1次，第1～14日使用。21 d為1周期，2組患者均干預2周期。

1.3觀察指標與療效評定標準

觀察患者白細胞和血小板計數降低、惡心嘔吐的發生情況，均分為0度、I度、Ⅱ度、Ⅲ度、IV度5個等級。依據世界衛生組織制定的實體瘤效果標準分為：(1)完全緩解：病變完全消失且維持至少4周；(2)部分緩解：腫瘤病灶縮小至少50%且維持至少4周；(3)穩定：病灶縮小50%以下，或增大25%以下；(4)進展：病灶增大至少25%或新病灶出現。總有效率=(完全緩解病例數+部分緩解病例數)/總病例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行處理，計數資料采用率(%)表示、采用χ2檢驗以及多組數據秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組患者療效比較

觀察組患者總有效率為50.0%，高于對照組的45.0%，但差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者毒副作用發生情況比較

2組患者白細胞計數降低的發生率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。2組患者惡心嘔吐發生率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。2組患者血小板計數降低的發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2　2組患者不良反應發生情況比較[例(%)]

3討論

3.1老年患者化療優缺點

非小細胞肺癌在老年人群中比較常見，臨床確診時大部分處于晚期常采取化療和(或)放療措施進行干預[4]，其中常見化療方案包括NP、紫杉醇+順鉑、多西他賽+順鉑等多種，均對腫瘤細胞有不同程度的殺傷作用[5]。但由于老年人主要器官功能逐漸降低，自身免疫能力下降，對化療耐受性較差，因此不僅影響化療效果，而且可能會增加骨髓抑制、惡心、嘔吐等情況的發生率[6]，降低患者治療依從性及生活質量[7]。因此采取有效措施減少化療的不良反應，提高患者生活質量至關重要。

3.2參芪扶正注射液輔助化療的優勢

祖國醫學認為腫瘤發生、發展與正虛邪盛密切相關，特別是中晚期腫瘤患者，正氣虧損，陰陽雙虛[8]。而化療在一定程度上對脾胃造成損傷，造成氣血生化無源，加重正虛，因此治療以扶正固本為主[9]。參芪扶正注射液主要成分為黨參、黃芪，其中黨參具有健脾益氣、養血生津功效；黃芪補氣固表，《本草匯言》中記載“黃芪，補肺健脾，實衛斂汗，驅風運毒之藥也……”；《日華子草》曰：“黃芪，助氣壯筋骨，長肉補血”。兩者協同發揮扶正固表作用。現代藥理研究結果發現，黨參提取物中含有皂苷、揮發油、多糖類等成分，能有效提高機體免疫能力，同時對胃腸道有一定的調節作用[10]。動物實驗研究結果顯示，黨參可有效提高家兔血紅蛋白，升高白細胞計數[11]。黃芪殺菌作用強，能有效增強巨噬細胞吞噬能力，提高機體免疫功能，且有一定的抗腫瘤作用[12]。本研究中，觀察組患者的總有效率為50.0%，高于對照組45.0%，但差異無統計學意義(P>0.05)，提示參芪扶正注射液在一定程度上可提高化療療效，與王廷祥等[13]研究結果基本一致。另外，觀察組患者惡心嘔吐、白細胞計數降低的發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，提示參芪扶正注射液能明顯減少患者骨髓抑制、胃腸道反應發生，與陸群英等[14]研究結果一致，這與參芪扶正注射液增強機體免疫功能有關。臨床實踐發現，因為老年非小細胞肺炎患者生活質量高低在很大程度上與化療毒副作用有關，所以減少化療不良反應后患者生活質量自然有所提高[15]。

綜上所述，參芪扶正注射液可有效增強老年非小細胞肺癌患者化療效果，顯著減輕化療的毒副作用值得臨床推廣。

參考文獻

[1]孫成英，鐘文，劉丹，等.參芪扶正注射液對老年非小細胞肺癌患者放療療效及免疫功能的影響[J].中國老年學雜志，2014，10(13):3636-3638.

[2]段昕，賈春芳，段敏，等.益氣化瘀法聯合化療治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究[J].河南中醫，2014，34(3):554-555.

[3]崔瀚之，朱蕾，牛旗，等.參芪扶正注射液聯合化療治療非小細胞肺癌的臨床觀察[J].現代腫瘤醫學，2010，18(5):925-926.

[4]趙振宇，馬燕凌.參芪扶正注射液改善晚期非小細胞肺癌化療不良反應的臨床觀察[J].武漢大學學報：醫學版，2014，35(5):744-746.

[5]黃愛霞，姚國相，陳燕，等.參芪扶正聯合PG方案治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2014，12(1):88-89，92.

[6]單輝國，潘驥群，周雪峰，等.DP方案聯合參芪扶正注射液治療晚期非小細胞肺癌40例療效評價[J].中國藥業，2014，23(24):25-26.

[7]王海波，劉秀艷，王建濤，等.參芪扶正注射液配合適形放療及同步化療治療老年非小細胞肺癌腦轉移的臨床觀察[J].中國老年學雜志，2011，31(6):956-957.

[8]王權，何曦冉，顧靜，等.參芪扶正注射液聯合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細胞肺癌的Meta分析[J].中國醫師進修雜志，2011，34(21):77-79.

[9]胡慧.參芪扶正注射液聯合3DCRT應用于晚期非小細胞肺癌患者的療效[J].實用藥物與臨床，2013，16(12):1133-1135.

[10]黃奕.參芪扶正注射液聯合胸腔鏡手術治療非小細胞肺癌臨床療效分析[J].時珍國醫國藥，2012，23(12):3174-3175.

[11]孔天東，劉丹娜，高偉艷，等.參芪扶正注射液對非小細胞肺癌晚期患者免疫功能及生存質量的影響[J].中醫學報，2014，29(8):1097-1098.

[12]顧春榮，蔣建龍，何忠惠，等.參芪扶正液聯合EP方案對NSCLC患者生存質量的影響[J].中國熱帶醫學，2010，10(11):1398-1400.

[13]王廷祥，鈄春鳳.參芪扶正注射液聯合化療治療非小細胞肺癌41例臨床觀察[J].中醫雜志，2014，55(9):775-777.

[14]陸群英.參芪扶正注射液對減輕晚期非小細胞肺癌患者化療毒副反應和生存質量影響的觀察[J].現代中醫藥，2010，30(6):43-45.

[15]任軍生.參芪扶正注射液輔助治療晚期非小細胞肺癌化療患者對不良反應的預防效果觀察[J].現代中西醫結合雜志，2015，24(12):1286-1289.

Observation on Efficacy of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy in Treatment of Elderly Patients with Non Small Cell Lung Cancer

DING Pengqiang， HUANG Haowen， LIN Kaishuan

(Dept.of Pharmacy，Dongguan Kanghua Hospital，Guangdong Dongguan 523000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in treatment of elderly patients with non small cell lung cancer. METHODS:120 elderly patients with non small cell lung cancer were randomly divided into control group and observation group via the random number table，with 60 cases in each. The control group were treated with NP chemotherapy alone，while the observation group additionally received shenqifuzheng injection based on the control group. The short-term efficacy and adverse reactions of two group of patients were compared. RESULTS: The short-term efficiency of the observation group was 50.0%(30/60)，higher than that of control group [45.0%(27/60)]，the difference was not statistically significant(P>0.05). In the observation group，the incidence of hypoleucocytosis， nausea and vomiting were 36.7%(22/60)and 33.3%(20/60)，respectively，which were significantly lower than those in the the control group [60.0%(36/60)and 60.0%(36/60)]，the difference was statistically significant(P<0.05). CONCLUSIONS:Shenqifuzheng injection can improve the effects of chemotherapy to some extent and significantly reduce adverse reactions like nausea and vomiting and hypoleucocytosis in patients with non small cell lung cancer.KEYWORDSShenqifuzheng injection； Non small cell lung cancer； Adjuvant chemotherapy treatment； Adverse reactions

(收稿日期：2015-10-13)

中圖分類號R979.1

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)04-0461-03

*主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：tjxs80@163.com