通脈養心丸聯合倍他樂克治療室性早搏的療效評價

王巨會

(首都醫科大學附屬北京潞河醫院，北京 101100)

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通脈養心丸聯合倍他樂克治療室性早搏的療效評價

王巨會

(首都醫科大學附屬北京潞河醫院，北京 101100)

[摘要]目的觀察通脈養心丸聯合倍他樂克治療室性早搏的臨床療效。方法選擇室性早搏患者68例，隨機分為觀察組(34例)和對照組(34例)。對照組在常規治療基礎上口服倍他樂克片25 mg/次，2次/d。治療組在對照組基礎上加用通脈養心丸40粒/次，2次/d，均連續治療8周。對比2組治療前后的平均心室率、早搏數、動態心電圖以及臨床療效。結果治療后，治療組平均早搏數顯著少于對照組(P<0.05)；觀察組的動態心電圖療效及臨床療效均顯著優于對照組(P均<0.05)。結論通脈養心丸聯合倍他樂克能夠顯著減少室性早搏的發作次數，而且能有效改善患者的癥狀。

[關鍵詞]通脈養心丸；倍他樂克；室性早搏

室性早搏是一種起源于心室的異位搏動，為臨床上最常見的心律失常之一，表現為無癥狀或有胸悶、心悸、乏力等典型癥狀，而不同患者間的臨床表現往往差異較大[1]。隨著我國冠心病、高血壓等心血管基礎疾病發病率的逐年增高，室性早搏的發生率亦不斷增高。倍他樂克是一種選擇性的β1-受體阻滯劑，在室性早搏的藥物治療中具有重要地位，尤其適用于存在冠心病、心功能不全等心臟基礎疾病的患者。但是倍他樂克對相當一部分室性早搏患者的癥狀改善情況并不是特別理想。通脈養心丸是一種中藥制劑，具有顯著的抗心律失常作用，且無明顯不良反應[2-3]。本研究探討了通脈養心丸聯合倍他樂克對室性早搏的臨床治療效果，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2014年5月—2015年8月于我院就診的68例室性早搏患者，均有胸悶、心悸、乏力等癥狀，且經心電圖和24 h動態心電圖檢查，符合室性早搏的診斷標準[4]，去除如緊張、勞累以及酗酒等誘因后心律失常癥狀仍無明顯緩解；患者及家屬同意且簽署知情同意書。排除標準：①洋地黃類藥物中毒及電解質、酸堿平衡紊亂引起的室性早搏者；②甲狀腺功能亢進等疾病繼發的室性早搏者；③合并腦血管、肺、肝、腎等臟器嚴重疾病者；④竇房結功能不全、預激綜合征患者；⑤服藥依從性差或者不能進行有效隨訪者。采用隨機數字表將患者分為2組：觀察組34例，男23例，女11例；年齡31～70(47.9±6.63)歲；冠心病10例，缺血性心肌病8例，高血壓性心臟病6例，單純室性早搏10例。對照組34例，男24例，女10例；年齡32～68(47.4±6.82)歲；冠心病11例，缺血性心肌病6例，高血壓性心臟病7例，單純室性早搏10例。2組性別、年齡、疾病譜等比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均進行針對室性早搏的病因進行常規治療，包括抗血小板聚集以及抗凝、調脂穩定斑塊、控制血壓及血糖。對照組在上述常規治療的基礎上，予口服倍他樂克片(酒石酸美托洛爾片，阿斯利康制藥有限公司生產提供，規格：25 mg/片，批號：1305051)25 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上加用通脈養心丸(天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠，生產規格:10粒/g)40粒/次，2次/d。2組均連續治療8周。

1.3觀察項目分別于治療前以及治療后4周、8周進行相關的檢查，內容包括心率、血壓、心電圖、24 h動態心動圖、心臟彩超等。

1.4療效評定標準

1.4.124 h動態心電圖療效判定標準顯效：室性早搏每小時平均減少≥90%；有效：室性早搏每小時平均減少50%～90%；無效：沒有達到上述標準。惡化：用藥前動態心電圖記錄的早搏為51～100次/h而用藥后增加5倍，或如用藥前早搏101～300次/h而用藥后增加4倍，或用藥前早搏>300次/h而用藥后增加3倍，或出現新的心律失常癥狀。

1.4.2臨床療效判定標準顯效：患者的胸悶、心悸、乏力等癥狀全部消失，且與治療前比較動態心電圖記錄的室性早搏次數減少>75%；有效：患者上述癥狀大部分消失，且與治療前比較動態心電圖記錄的室性早搏次數減少了50%～75%；無效：患者上述癥狀仍然存在甚至加重，且動態心電圖顯示無變化甚至惡化。其中總有效=顯效+有效。

2結果

2.12組治療前后心室率以及室性早搏數比較2組治療后心室率和室性早搏數均較治療前減少(P均<0.05)，且觀察組室性早搏數較對照組明顯減少(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療前后心室率以及室性早搏數比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較,P<0.05。

2.22組治療前后動態心電圖療效比較觀察組患者動態心電圖顯效率顯著優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組動態心電圖療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組臨床療效比較觀察組臨床顯效率顯著優于對照組(P<0.05)。見表3。

表3　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

3討論

室性早搏是由于心臟起搏傳導系統出現了功能性或者器質性的病變，其正常起搏傳導系統受影響所致。能引起心臟激動和傳導系統異常的病因非常多，機制也較為復雜，其中心肌細胞的缺血、缺氧是導致室性早搏的重要原因之一。目前臨床上常用的治療藥物包括胺碘酮、普羅帕酮、美西律、利多卡因、維拉帕米、美托洛爾等，但是上述藥物的使用可導致心率減慢、房室傳導阻滯等不良反應，長期使用可增加病死率。因此，進一步尋找一種療效確切、不良反應少、長期服用不增加病死率的抗心律失常藥物是目前國內外研究的焦點[5]。

筆者將通脈養心丸聯合倍他樂克應用與室性早搏的治療中，發現其能顯著改善治療后的早搏數，提高治療后的臨床效果。我國傳統中醫中藥對于部分慢性疾病以及疑難雜癥有其獨到之處。心律失常屬中醫中“心悸”“怔忡”的范疇，乃因氣陰兩虛、心脈瘀滯所致，因此治療上應以補虛瀉實、活血化瘀、行氣通絡為要。通脈養心丸系已故的天津著名老中醫董曉初先生于1965年1月研制成功并應用于心血管疾病的臨床治療。該藥以其獨特的作用機理以及良好的療效，成為治療心血管疾病的經典名中藥之一。通脈養心丸由地黃、雞血藤、阿膠、何首烏、制龜甲、麥冬、黨參、大棗、桂枝、五味子、甘草等組成[6]。方中生地黃為滋陰養血之上品， 方中黨參、大棗、炙甘草具有益氣健脾之作用；阿膠、麥冬可滋補心陰心血；雞血藤、桂枝能溫通血脈。諸藥相合可達到補虛瀉實、活血化瘀、行氣通絡的效果。因此從中醫辨證的角度上看其對室性早搏的療效確切。李珂等[3]在通脈養心丸對氣陰兩虛證冠心病性室性早搏的療效多中心臨床研究發現，其能明顯改善室性早搏的綜合療效、中醫證候總積分，同時顯著減少動態心電圖上室性早搏的次數。隨后亦有類似的研究進一步證實了通脈養心丸對冠心病室性早搏的確切療效[7-8]。此外隨著通脈養心丸相藥理學的進展，其作用機理亦漸漸清晰。研究證實通脈養心丸中的黨參能保護心肌細胞膜結構及功能的完整性，抑制細胞內酶釋放，從而改善心肌細胞缺血/再灌注損傷后所致的心臟收縮和循環功能[9]。而其中的麥冬則富含鉀離子，成分與心肌極化液極為相似。而動物實驗表明麥冬注射液對離體或者在體的心臟以及體外培養的心肌細胞均存在一定程度的抗心律失常，改善心肌細胞缺血、增強心肌收縮力的作用[10-11]。同時通脈養心丸有效成分中的甘草酸單銨鹽、麥冬總皂苷能顯著地抑制心肌細胞電活動的觸發產生，在一定程度上亦存在抗心律失常作用[12]。因此有研究將通脈養心丸與其他抗心律失常藥物聯用后取得不錯的臨床效果，如高瑩等[13]采用通脈養心丸聯合普羅帕酮治療室性早搏后其動態心電圖有效率和臨床有效率均顯著高于對照組。王際軍等[14]認為通脈養心丸聯合倍他樂克能夠顯著減少冠心病室性早搏的發作，而且能有效地改善患者的癥狀，從而提高其生存質量。本研究結果與上述報道一致，但是本研究中的治療對象并不僅限于冠心病室性早搏，因此從理論上講更具有代表性。

綜上所述，通脈養心丸聯合倍他樂克能夠顯著減少室性早搏的發作次數，而且能有效地改善患者的癥狀。但是本研究雖然是隨機雙盲的對照研究，但是由于為單中心，樣本量并不大，結果可能存在一定的偏倚，在后期的研究中期望多中心的隨機對照研究以進一步證實其有效性。

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[收稿日期]2015-11-24

[中圖分類號]R541.7

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)14-1563-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.14.030