靈芝在美國

云無心

但凡是個中國人，大概都知道《白蛇傳》。白蛇嚇死了許仙，于是去盜取仙草來救活。那個仙草，據說名曰靈芝。從“靈芝”這兩個字，可以看出中國古人對它的推崇。可能從中國有醫學記載起，它就被當成了“神物”，不僅益壽延年，對大病小病都有“奇效”，而且能起死回生。不僅中國人，日本人和韓國人也對靈芝十分推崇。那么，靈芝在東亞之外又是什么待遇呢？

在美國，靈芝就像維生素、礦物質（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動植物提取物一樣，作為“膳食補充劑”銷售。對于這一類產品，美國食品藥品監督管理局（FDA）并不要求生產者提供產品有效和安全的證據，而由生產者自己把握。只有在該產品造成有害后果的情況下，FDA才會禁止其銷售。

相應地，FDA不允許這一類產品宣傳任何療效。這與是否真的有效無關，而是說如果你不能提供可靠的證據證明它有效，就不能說有。按照FDA的規矩，當任何食品或者膳食補充劑宣稱有任何療效的時候，它就是藥物了。而藥物在被認可上市之前，需要有效性和安全性的科學驗證。因為靈芝這樣的天然產物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗證，所以只能作為膳食補充劑銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產品“通過FDA認證而在美國上市”，就完全是忽悠。

在美國銷售靈芝或者靈芝產品的公司并不少，很多人直接把中文的宣傳廣告翻譯成英文，用于在美國推銷。在中國，這類產品的宣傳中幾乎都有神奇的治療效果。在美國，它們就毫無疑問會受到追究。曾經有個公司向FDA咨詢，他們將用于靈芝產品上的標注是否合法，FDA認為他們所說的“加速疾病恢復”和“增強放療與化療后的體質”屬于“療效”，最后該公司不得不刪除這兩個在中國基本上不會被質疑的“功能”。

2004年，FDA對一個銷售靈芝產品的公司發出了一封措辭嚴厲的信，指出他們網站上的宣傳嚴重違法，其中主要證據是宣稱他們的靈芝產品能夠“發現隱藏疾病”“清除多余的膽固醇”“清除體內毒素”，以及找了一些使用者來宣稱其能夠治病。FDA要求他們在15天之內采取行動糾正。

2008年，一個賣“××散”的公司在網站上宣稱自己的產品能治癌，也收到了FDA的警告信。信中指出這個“××散”沒有經過安全性和有效性的認證，嚴重違法，要求立刻停止相關宣傳，否則FDA將不再發信警告，而是直接采取行動。

比前一個公司高明一些的是，這個公司引用了許多科學文獻來支持他們的“療效”。不過，FDA指出：當他們把這些科學文獻用于商業推銷的時候，意味著文獻中的結論就是他們的主張（即“靈芝能夠抗癌”）。當有這種主張的時候，“××散”就成了藥物而不是膳食補充劑，必須進行新藥申請。后來這個公司在網站上刪除了以上內容，改成宣傳這個產品在中國是如何如何成功。