康復新液口服聯合莫匹羅星軟膏外用治療癌性潰瘍療效觀察

范國峰,詹秀玲，楊林風，李　進，時彥川

(1. 河北醫科大學附屬石家莊平安醫院,河北 石家莊 050021；2. 白求恩國際和平醫院，河北 石家莊 050081)

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康復新液口服聯合莫匹羅星軟膏外用治療癌性潰瘍療效觀察

范國峰1,詹秀玲2，楊林風1，李進1，時彥川1

(1. 河北醫科大學附屬石家莊平安醫院,河北 石家莊 050021；2. 白求恩國際和平醫院，河北 石家莊 050081)

[摘要]目的探討中藥康復新液口服聯合西藥莫匹羅星外用治療癌性潰瘍的效果和臨床價值。方法將51例癌性潰瘍患者隨機分為2組，對照組25例清潔換藥后外涂莫匹羅星軟膏，同時外敷氟尿嘧啶，每日2次；研究組26例在對照組治療的基礎上加用康復新液15 mL口服,每日3次。觀察2組創面愈合率和新生肉芽及上皮組織生長情況。結果研究組創面愈合時間明顯短于對照組(P<0.05)；研究組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。結論康復新液口服聯合莫匹羅星外用可提高對癌性潰瘍的治療效果，值得臨床推廣。

[關鍵詞]癌性潰瘍；康復新液；莫匹羅星軟膏

1臨床資料

1.1一般資料選取上述時期在石家莊平安醫院就診的癌性潰瘍患者51例，排除惡性腫瘤晚期發生癌性潰瘍者，合并嚴重心肝腎等內科基礎疾病者，燒傷、精神病患者，艾滋病及嚴重感染者，空腹血糖超過8.0 mmol/L的糖尿病者，合并末梢神經營養障礙者，結核、梅毒、麻風患者，壓瘡及癌性潰瘍已經有肌腱和骨骼暴露者。將患者隨機分為2組：對照組25例，男15例，女10例；年齡24～67(38.6±14.5)歲；病程31～61(45.3±12.3)d；潰瘍面積5～17(7.2±3.2)cm2。研究組26例，男15例，女11例；年齡25～68(39.6±15.6)歲；病程31～61(46.4±13.4)d；潰瘍面積5～17(7.4±3.4)cm2。2組年齡、性別構成比、病程、潰瘍分類構成、潰瘍面積等比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對照組在嚴格清洗基礎上，先把三層無菌敷料剪成潰瘍面大小，浸透氟尿嘧啶藥液，然后將莫匹羅星軟膏(商品名：百多邦，中美天津史克制藥有限公司生產，國藥準字H10930064)涂在紗布上，以0.1 g/cm2涂布，敷在潰瘍面上，每日1次；研究組在對照組基礎上給予口服康復新液(四川好醫生攀枝藥業有限公司生產，國藥準字Z51021834)15 mL/次，每日3次。

1.3觀察指標詳細記錄肉眼可見的創面邊緣和中央新鮮肉芽組織及表皮生長情況，記錄創面內壞死組織脫落干凈時間、新鮮肉芽組織開始出現時間、肉芽組織填滿創面時間、表皮開始生長時間、表皮布滿創面時間，將肉芽組織完全填滿創面、表皮全部覆蓋、表面光滑作為愈合的標準，從進入研究起統計潰瘍愈合時間。

1.4療效評定標準根據WHO對晚期惡性腫瘤癌性潰瘍愈合標準進行評估[6]。痊愈：上皮完全覆蓋創面，1個月后未發生新的潰爛；顯效：潰瘍面積縮小范圍超過50%，1個月內潰瘍面積沒有增大，無滲出、無膿苔；好轉：潰瘍面積縮小不足50%，但超過25%，創面內僅有少許滲液或膿苔，無惡臭；無效：潰瘍面積繼續增大，創面內伴有惡臭分泌物。痊愈+顯效+好轉計為總有效。

2結果

2.12組治療指標比較對照組壞死組織液化脫落時間較長，新鮮肉芽組織生長相對較慢，表皮生長較慢，總體愈合時間長，與研究組比較差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表1。

2.22組治療效果比較研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表1　2組治療指標比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

表2　2組治療效果比較　例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組不良反應發生情況2組惡心、嘔吐、腹瀉、納差、皮疹發生率比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，見表3。2組血細胞分析、尿液分析、肝腎功能及心電圖檢查均未見異常情況。

表3　2組不良反應發生情況比較　例(%)

3討論

癌性潰瘍主要出現于淺表惡性腫瘤治療過程中，如乳腺癌手術后經過多次化療，機體免疫力受到嚴重打擊，而局部放療毒副反應抑制了皮膚組織的生長，導致癌性潰瘍創面難以愈合。癌性潰瘍創面局部的血液循環遭到破壞，神經末梢被損害，所以創面局部的營養差，而患者本身都是晚期惡性腫瘤，全身營養不足，一旦形成潰瘍，治療非常棘手。癌性潰瘍與全身抵抗力密切相關，如果患者仍處于免疫抑制的治療過程中，進行植皮是不合理的，多數會造成植皮失敗，形成新的潰爛。癌性潰瘍創面的好轉與否也與腫瘤生長是否被控制有關，如果局部壞死組織久不脫落，甚至不斷分泌惡臭液體，就說明惡性腫瘤擴增仍處于活躍狀態，因此，對癌性潰瘍的局部治療，應選擇能夠同時抑制腫瘤生長的藥物。創面的預后與局部是否有感染有關，如果創面已經發生感染，則臨床針對上皮生長的任何藥物都無濟于事，治療癌性潰瘍也更加需要強有力的局部抗感染藥物以保證潰瘍創面新鮮肉芽組織的生長。評估癌性潰瘍的治療效果，可以從局部血液循環的改善、腐肉脫落的程度、新鮮肉芽組織的生長速度、上皮爬行的快慢等進行觀察，而選擇的治療藥物，除保證抗癌的性能外，也需要促進機體免疫功能恢復，保證創面局部可以改善血液循環，加速腐肉脫落，刺激新鮮肉芽組織和局部上皮生長。很多癌性潰瘍患者還失去了手術機會，或者因為高齡不能手術或拒絕手術，這些患者體質差，其發生頑固癌性潰瘍的病理基礎都是創面血液循環差，血氧飽和度低，微循環不暢[7]。

西醫治療癌性潰瘍雖然有很多手段，包括微波、激光、紅外線等，但本質僅僅是增加局部微循環毛細血管數量，使創面局部的營養得到增加。而事實上，為了避免癌細胞擴散，這些措施的應用往往受到限制[8]。西藥用在治療癌性潰瘍方面的價值，除了用抗癌藥控制瘤栓擴散外，主要局限于控制感染，加速腐肉的脫落。與西醫西藥相比，中醫中藥治療癌性潰瘍，不僅從病機上改善局部創面失于榮養，還從整體調理氣血虧虛、脈絡淤滯、陰精不足等，并且能促進創面局部濕熱毒邪的排除，也即促進炎癥介質的排除和吸收[9]。因此，中西醫治療癌性潰瘍盡管各有長處，但需要二者結合才能發揮各自的優勢。

治療癌性潰瘍可以使用氟尿嘧啶外敷作為基礎用藥，因為癌細胞在血管和淋巴管內的擴散，常形成瘤栓，阻礙創面局部微循環的通暢，病情嚴重時也可以促發凝血功能紊亂，甚至引起DIC。所以，治療癌性潰瘍需要從本質上抑制癌細胞生長。藥理實驗已經證明，氟尿嘧啶能在體外抑制腫瘤細胞生長，潰瘍創面使用氟尿嘧啶，改變了腫瘤細胞生長的環境，能有效減少癌細胞形成的微循環阻塞[10]。莫羅匹星含有2%假單胞菌酸A，其以聚乙二醇為基質，可以在潰瘍創面良好吸收。該藥對常見的金黃色葡萄球菌及鏈球菌具有強大的抗菌活性，與其他抗生素無交叉耐藥，可以很迅速穿透潰瘍面淺層，并形成薄膜樣覆蓋層，減輕水腫，不僅殺菌消炎，還能保護創面免受損害[11]。

康復新液從美洲大蠊中提取，美洲大蠊是傳統的中藥材，俗稱蟑螂、菜婆蟲、偷油婆。其性寒味咸，有毒，現代藥理證明其主要成分為多元醇類及肽類活性物質，含18種氨基酸[12]，有理氣散結、補氣、養陰、解毒生肌的作用[13]。大量現代研究表明該藥具有多種藥理作用：①促進創面愈合、修復皮膚損傷[14]。康復新液特有的有效成分肽類、多元醇類和黏糖氨酸，有促進愈合作用，促進皮膚修復和血管新生，加速壞死組織脫落，迅速修復各類潰瘍及創傷創面。②抗炎、鎮痛、消腫作用[15]。康復新液通過調節細胞免疫和體液免疫功能，可明顯降低炎癥反應活性，抑制創面局部的炎癥介質，所以有鎮痛、消腫的效果。③具有抗腫瘤、抑制腫瘤細胞的增殖活性的作用[16]。許多動物實驗已經證實，該藥能明顯抑制腫瘤細胞的增殖，降低腫瘤細胞DNA復制S期的染色體分裂。④增強免疫功能的作用[17]。既能提高體液免疫蛋白的含量，也能改善細胞免疫的功能。⑤抗氧化、抗衰老作用。可以減少細胞凋亡的數量，降低細胞凋亡速度。⑥抗菌、抗炎、抗病毒作用[18]。康復新液可以提高巨噬細胞的吞噬能力，增加淋巴細胞及血清溶菌酶的活性，升高體內清除氧自由基的水平，能抑制細菌、病毒引起的炎癥反應。⑦修復骨缺損。其所含的多元醇類能促進骨細胞再生，增加骨小梁數量。⑧抗過敏作用[19]。該藥能促進皮脂類屏障合成，有利于皮膚屏障功能重建，所以能抑制創面滲液導致的變態反應。本研究結果顯示，研究組創面愈合時間明顯短于對照組，研究組有效率明顯高于對照組。

總之，晚期癌癥潰瘍面因為有腫瘤細胞浸潤，同時患者因長時間放療、化療抵抗力低下，再加上長期無法愈合導致感染等情況，單純使用外科常規的清創手段效果不明顯，通過使用中藥提高機體免疫功能，激活淋巴細胞數量和活性，從而從根本上改善機體的免疫狀態。康復新液在病理機制方面與抗腫瘤西藥氟尿嘧啶和抗感染藥莫羅匹星形成互補，而且物美價廉，臨床易于操作，應用前景十分廣闊。

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[收稿日期]2015-12-18

[中圖分類號]R730.5

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)15-1650-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.15.018