近年我國藥品不良反應報告與監測總體情況分析

楊　悅

(西安交通大學第一附屬醫院藥學部，西安　710061)

?

近年我國藥品不良反應報告與監測總體情況分析

楊悅

(西安交通大學第一附屬醫院藥學部，西安710061)

摘要：目的了解我國近年來藥品不良反應報告的現狀，找出存在的問題，為加強藥品不良反應報告和監測管理提出建議。方法收集2010～2014年連續5年國家藥品不良反應監測年度報告，采用內容分析、二次分析、對比分析等方法對藥品不良反應報告情況進行了探討。結果我國藥品不良反應報告的數量逐年增加，新的和嚴重的藥品不良反應數量較少；藥品不良反應報告主體是醫療機構，藥品生產經營企業的報告比例較低,抗感染藥品的藥品不良反應仍居首位。結論加強藥品不良反應報告管理依然是業內關注的重要問題之一。建議：提高新的、嚴重的不良反應報告率；強化藥品生產、經營企業藥品不良反應報告工作；重視抗感染藥品的不良反應；促進藥品不良反應的信息共享。

關鍵詞：藥品不良反應；監測；合理用藥

藥品不良反應監測和報告制度是藥品監督管理部門為保障用藥安全而設立的一項制度。為加強藥品上市后的監管，規范藥品不良反應報告和監測，依據《藥品管理法》等有關法律法規，衛生行政部門和藥品監督管理部門聯合制定了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，要求藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經營企業和醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應[1-2]。……