高鴻彬,傅 芃,王曉君,王志君,胡葉帥,陳方劍,宋洪杰
(第二軍醫大學長海醫院藥學部,上?!?00433)
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HPLC法測定養陰清肺口服液中芍藥苷的含量
高鴻彬,傅芃,王曉君,王志君,胡葉帥,陳方劍,宋洪杰*
(第二軍醫大學長海醫院藥學部,上海200433)
摘要:目的建立HPLC法測定養陰清肺口服液中芍藥苷的含量。方法采用高效液相色譜法。色譜柱:CNW Athena 120A C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流動相:乙腈-1 mL·L-1磷酸(12∶88);流速:1.0 mL·min-1;檢測波長:230 nm;進樣量:20 μL。結果芍藥苷在0.593 75~38 μg·mL-1范圍內線性關系良好(r=0.999 99),平均回收率為99.74%,RSD為2.21%(n=6)。結論該方法準確、靈敏,專屬性強,重復性好,對養陰清肺口服液質量控制標準的提高具有參考意義。
關鍵詞:養陰清肺口服液;芍藥苷;高效液相色譜法
養陰清肺口服液是由玄參、地黃、牡丹皮、白芍等8味藥材組成的自制純中藥復方制劑,臨床療效顯著,可抗菌消炎、提高免疫力,主要用于咽喉干燥疼痛、干咳,可改善少痰或無痰等癥狀[1]。白芍能養血滋陰、止痛護肝,牡丹皮能清熱涼血、退虛熱,是該復方制劑的主藥,現行藥品質量標準控制水平較低,沒有芍藥和牡丹皮中芍藥苷的含量測定方法。文獻報道一般采用高效液相色譜法測定[2-12]。為保證其質量安全可控,本研究以反相高效液相色譜法,建立了我院自制制劑養陰清肺口服液中指標性成分芍藥苷含量的檢測方法,為其質量標準提供實驗依據。
1儀器與試藥
1.1儀器島津高效液相色譜儀(日本島津公司);BT124S電子分析天平(北京Sartorius有限公司);DL-720A 型超聲波清洗器(上海之信儀器有限公司)。
1.2試藥養陰清肺口服液(第二軍醫大學長海醫院藥學部自制,批號:140917,141119和150211);……