認識疫苗中的抗生素殘留

陶黎納

在一些疫苗的制備過程中，為了防止細菌污染，會添加一些抗生素，最終成品前會盡量去除抗生素。面對疫苗中可能殘留的抗生素，經常有兒童家長問：孩子對抗生素過敏，能不能接種疫苗？

據說，春晚節目《千手觀音》的殘疾人演員中，半數以上與使用氨基糖甙類抗生素（慶大霉素是其中之一）造成的失聰有關。1999年，我國制訂了《常用耳毒性藥物臨床使用規范》，公布了30種容易導致耳聾的藥物。規范中指出：新霉素和慶大霉素均屬于排名第一位的致神經性耳聾的氨基糖甙類抗生素，6歲以下兒童禁止使用氨基糖甙類抗生素。

目前，疫苗中添加的抗生素一般是新霉素和慶大霉素，其中以慶大霉素最受關注，因為除了過敏之外，慶大霉素在臨床上如果用于嬰幼兒，可以造成永久性的神經性耳聾（耳毒性）。我國在2010版藥典中規定：疫苗中如果添加了抗生素，那么最終成品中所有抗生素累計殘留量不得超過50納克/劑。為了讓大家對“納克”這個重量單位有一個感性認識，我必須把重量單位的換算關系列出來：1克=1000毫克=100萬微克=10億納克。

接種含抗生素疫苗，會不會耳聾

那么，對慶大霉素或新霉素敏感的孩子，接種含這兩種抗生素的疫苗是否會引起神經性耳聾？

慶大霉素的耳毒性，是指臨床使用劑量水平下的不良反應。慶大霉素的臨床使用劑量為：成人80毫克/次，小兒3～5毫克/千克體重/天。以5千克體重的嬰兒為例，其每天的治療劑量至少是15毫克。也就是說，那些包括神經性耳聾（還有腎毒性）的不良反應，至少是在使用15毫克（1500萬納克）后發生的。某疫苗中的慶大霉素若以最大限量50納克/劑計算，接種1劑該疫苗后進入體內的慶大霉素劑量只是最低臨床使用劑量的3/100萬。目前，全球范圍內并沒有因為接種含有新霉素或慶大霉素的疫苗導致神經性耳聾的可靠證據。因此，接種疫苗時，無需擔心其中的抗生素會導致神經性耳聾。

接種含抗生素疫苗，會不會過敏

抗生素還有一個問題是過敏。很多人都知道青霉素過敏后果很嚴重，所以臨床上使用青霉素之前要做皮試。皮試使用的皮試液也是青霉素，但稀釋了多倍。青霉素皮試液的配置方法是：將80萬單位青霉素做1次溶解和2次稀釋，最終得到濃度為500單位/毫升的皮試液。注射到人體皮內的皮試液是0.1毫升，即真正進入體內的青霉素劑量只有50單位。50單位青霉素皮試劑量，只是臨床最低使用劑量的63/100萬。

如果臨床注射慶大霉素前也要做皮試，其皮試液的配比方法與青霉素相同，那么1支疫苗中慶大霉素的含量只是慶大霉素臨床皮試劑量的1/30。在各種抗生素中，青霉素引發的過敏通常會危及生命，所以有必要進行皮試；其他抗生素的過敏一般不會危及生命，通常無需過敏測試。疫苗中的抗生素不是青霉素，其含量也遠低于理論上的過敏皮試用的劑量，因此疫苗中的抗生素引發嚴重過敏的風險極低。

目前，全球關于預防接種安全性的研究中，明確與過敏有關的疫苗成分主要是明膠（穩定劑），其次是卵清蛋白（培養基），沒有疫苗中的抗生素引發過敏的證據。

小提示

含抗生素的疫苗在說明書中都將“對抗生素過敏”寫入禁忌證，人們往往會問：“我沒有用過這種抗生素，不知道是否過敏，是不是應該先做皮試后接種呢？”科學而合理的回答是：①不知道是否對抗生素過敏，一般默認不過敏，可以正常接種；②即使對抗生素過敏，考慮到接種的收益巨大，疫苗中抗生素實際引起過敏的風險極小，對抗生素過敏者（曾休克或喉頭水腫的過敏者需要謹慎）仍應接種疫苗，接種后注意觀察，如有過敏，對癥治療。

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