細胞免疫治療被禁止用于臨床 中源協(xié)和確認收購莆田系公司存變數(shù)

張詩雨

“魏則西事件”發(fā)生后，監(jiān)管部門禁止細胞免疫治療技術(shù)用于臨床治療。中源協(xié)和近期計劃收購的柯萊遜正是以細胞免疫治療技術(shù)為主營業(yè)務(wù)，這讓中源協(xié)和此番收購前景堪憂

“魏則西事件 ”發(fā)生后，百度、莆田系等紛紛遭到人們的口誅筆伐，一家以細胞工程為主營業(yè)務(wù)的公司——中源協(xié)和亦被推至輿論的風(fēng)口浪尖。

中源協(xié)和之所以會牽扯進“魏則西事件 ”中，全因收購莆田系醫(yī)療機構(gòu)——上海柯萊遜生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“柯萊遜”）而起。柯萊遜以細胞免疫治療技術(shù)的研發(fā)為主營業(yè)務(wù)，而細胞免疫治療正是魏則西花費近20萬元卻未能奏效，且當(dāng)前僅處在臨床研究階段的技術(shù)。

近期，武警二院被停業(yè)整頓，有關(guān)部門強調(diào)細胞免疫治療仍然屬于臨床研究階段，必須停止臨床治療。在此狀況下，計劃收購柯萊遜的中源協(xié)和無疑遭遇“黑天鵝”，該公司在5月3日緊急停牌。5月6日，中源協(xié)和發(fā)布公告稱，爭取在2016 年 5 月 13 日前復(fù)牌。到了5月13日，中源協(xié)變卦了，在公告中表示，“公司將繼續(xù)停牌，鑒于衛(wèi)計委政策對免疫細胞行業(yè)的影響，公司現(xiàn)正在評估柯萊遜公司的預(yù)期收益和估值。”這使得中源協(xié)和此次的收購變數(shù)重重。

一旦自體免疫細胞治療技術(shù)停止臨床治療，不能再收費，中短期內(nèi)，這項技術(shù)的繼續(xù)商業(yè)化將存在重大不確定性，中源協(xié)和屆時將如何應(yīng)對？“魏則西事件”的發(fā)生是否將對中源協(xié)和與莆田系醫(yī)療機構(gòu)的合作造成影響？記者就上述問題向中源協(xié)和發(fā)送采訪提綱，該公司董秘辦公室一位張姓工作人員向《投資者報》回應(yīng)：“領(lǐng)導(dǎo)們都在處理緊急事務(wù)，現(xiàn)在不在公司，并且領(lǐng)導(dǎo)們通知停牌期間不允許接受媒體采訪。”

收購莆田系公司遭“黑天鵝”

在官網(wǎng)上，中源協(xié)和稱其是國內(nèi)唯一一家以細胞工程和基因工程為主營業(yè)務(wù)的上市公司。不同于和大眾打交道較多的消費品公司，這家盡管號稱“國內(nèi)唯一”的小體量公司（2015年營業(yè)收入僅7億元）此前并未受到過多關(guān)注，此次受到市場關(guān)注全因“魏則西事件”。

身患滑膜肉瘤的魏則西，自2014年9月起進行4次細胞免疫療法治療，花費20多萬元但療效甚微，并于今年4月12日離世。魏則西接受治療的武警二院已被柯萊遜在經(jīng)營、管理方面深度介入，前者甚至已將腫瘤生物中心業(yè)務(wù)外包給柯萊遜。

而柯萊遜在去年12月8日前被莆田系四大家族之一——陳氏家族成員陳新喜持有98%股份。與柯萊遜合作的醫(yī)院并不只有武警二院一家。中源協(xié)和在公告中透露：“柯萊遜主要為醫(yī)療機構(gòu)提供細胞免疫治療技術(shù)服務(wù)，現(xiàn)已為國內(nèi)近30家醫(yī)院長期提供細胞免疫治療技術(shù)服務(wù)。”

今年3月，中源協(xié)和發(fā)布公告披露將發(fā)起15億元的定增計劃，其中的11億元將用于收購柯萊遜100%股權(quán)。早在去年12月中源協(xié)和已出資1.25億元參與了柯萊遜的并購基金，擔(dān)當(dāng)劣后級有限合伙人。為了說明自己備了“后手”、不是已吞苦果，5月13日，中源協(xié)和發(fā)布公告稱，已于4月將在并購基金中的劣后級合伙份額轉(zhuǎn)讓給天津萬兆集團。

中源協(xié)和此番收購莆田系公司，也會使其自身遭遇信任危機，其根源則是“魏則西事件”引發(fā)的輿論海嘯導(dǎo)致人們對“莆田系”產(chǎn)生了信任危機。北京某醫(yī)院高管對《投資者報》記者表示：“莆田系的問題在于他們不會太多地去分析病人的情況，而是盡可能把自己的治療方案推銷給病人，至于這個方案對病人治療的效果他們并不很在意。‘魏則西事件反映的是血腥的商業(yè)對整個醫(yī)療領(lǐng)域的一次強奸。”

細胞免疫療法被叫停 收購存變數(shù)

此外，“魏則西事件”的發(fā)生導(dǎo)致人們對細胞免疫療法的治療效果頗有疑問，這也使得中源協(xié)和此番對柯萊遜的收購陷入僵局。

中源協(xié)和在公告中披露細胞免疫治療的原理是：采集患者外周靜脈血，在GMP實驗室內(nèi)分離外周血單個核細胞，擴增出具有抗瘤活性的免疫效應(yīng)細胞，再通過靜脈注射等方式回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

據(jù)考證細胞免疫療法在國外分歧較大、并非主流，已被歐美國家基本放棄，在國內(nèi)雖納入各地醫(yī)保且用于臨床治療但并未經(jīng)過審批。前述北京某醫(yī)院高管告訴記者：“病人對細胞免疫療法產(chǎn)生抗性的概率很大，一次治療絕不會有明顯效果，且治療之后會有一定的概率產(chǎn)生并發(fā)癥。”5月4日，國家衛(wèi)生計生委在一次會議上明確細胞免疫治療仍然屬于臨床研究階段，必須停止臨床治療。

在這一情況下，中源協(xié)和在5月13日發(fā)布公告稱：“公司經(jīng)營管理層就衛(wèi)計委會議精神對免疫細胞治療行業(yè)的影響進行了認真的分析論證。 鑒于衛(wèi)計委政策對免疫細胞行業(yè)的影響，公司組織專業(yè)人員對柯萊遜公司業(yè)務(wù)經(jīng)營情況進一步開展詳細的調(diào)查工作，以評估柯萊遜公司的預(yù)期收益和估值是否符合本次非公開發(fā)行的要求。”

對此，上述北京某醫(yī)院高管對記者表示：“如果某種治療方法完全是在實驗、研究的過程中，就不應(yīng)該披上商業(yè)的外衣。病人接受一個尚處研究階段的療法時，應(yīng)當(dāng)僅以接受這一療法實驗的志愿者來簽署協(xié)議。對這些尚處臨床研究階段的療法先不要把它變成“臨床治療”，而是先把它做得扎實點。不能由著醫(yī)療機構(gòu)不管效果如何，先讓病人用了再說。”

近來，受“魏則西事件”的影響，細胞免疫治療概念股遭到重創(chuàng)，國際醫(yī)學(xué)、北陸藥業(yè)、香雪制藥等企業(yè)股價近期均有所下跌，而今年第一季度虧損的中源協(xié)和在此次停牌前市盈率已高達353倍。鑒于此，中原協(xié)和在5月13日發(fā)布的公告中表示，“考慮到行業(yè)政策的影響，柯萊遜公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的復(fù)雜性公司可能觸發(fā)的擔(dān)保風(fēng)險，由于相關(guān)事項尚存在重大不確定性，為避免公司股價波動，公司特向上海證券交易所申請繼續(xù)停牌。”