安神湯加減治療肝郁化火型失眠患者的臨床療效

高京榮

（北京市昌平區北七家社區衛生服務中心 北京 102209）

失眠是由多因素引起的一種常見睡眠障礙，患者常伴入睡困難、睡眠時間縮短、睡眠質量下降及注意力、記憶力減退等癥狀[1]。目前，臨床認為失眠是指患者對于睡眠質量、時間等方面不滿意而影響到日間功能的一種主觀體驗，可導致患者生活質量大大降低。西醫對失眠患者常用勞拉西泮等藥物緩解其癥狀，雖于短期內可發揮一定作用，但長期服用不僅會產生依賴性、耐藥性，還容易對肝、腎功能等造成損傷[2～3]。因此，如何安全高效治療該病，仍是目前臨床研究的熱點。中醫將失眠歸屬于“不寐、不得眠”等范疇，且以肝郁化火型居多，建議以疏肝解郁、安神定志等原則進行治療[4]。本研究探討安神湯加減治療肝郁化火型失眠對患者睡眠情況、中醫證候積分及生活質量等方面的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2019 年1 月至2021 年2 月北京市昌平區北七家社區衛生服務中心收治的78例肝郁化火型失眠患者作為研究對象，按隨機數字表法分兩組。對照組39 例，男15 例，女24 例；年齡36～73 歲，平均（51.55±8.42）歲；體質量指數18～30 kg/m2，平均（23.77±3.12）kg/m2；病程4 個月至7年，平均（3.89±1.33）年；病情嚴重程度：輕度11 例，中度23 例，重度5 例。研究組39 例，男17 例，女22例；年齡35～75 歲，平均（51.63±8.11）歲；體質量指數18～29 kg/m2，平均（23.72±2.90）kg/m2；病程3 個月至7 年，平均（3.92±1.20）年；病情嚴重程度：輕度10 例，中度24 例，重度5 例。兩組性別、年齡、體質量指數、病程及病情嚴重程度等一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲北京市昌平區北七家社區衛生服務中心醫學倫理委員會批準（倫理字2019001003 號）。

1.2 入組標準 （1）納入標準：參考《中國精神障礙分類與診斷標準第三版（精神障礙分類）》[5]進行診斷，符合其中與失眠相關的診斷標準；參考《中醫病證診斷療效標準》[6]進行診斷，符合其中與“不寐”相關的診斷標準，中醫辨證分型為肝郁化火型；配合度良好；自愿參與本研究。（2）排除標準：有嚴重心肺疾病者；有自身免疫系統或血液系統疾病者；有吸毒、飲酒史者；有嚴重臟器功能障礙者；有軀體疾病、精神障礙、藥物濫用等引起的失眠者；處于妊娠或哺乳期女性；有急慢性感染性疾病者。

1.3 治療方法 對照組給予勞拉西泮治療：每次口服2 mg 勞拉西泮片（國藥準字H20060105），2 次/d。研究組給予安神湯加減治療，組方：合歡皮、炒酸棗仁各30 g，首烏藤15 g，茯苓、黃芪各20 g，當歸15 g，香附、五味子、制遠志、白芍、柴胡、黃芩、炒梔子各10 g。1 劑/d，用水煎煮至300 ml，分別于中午、晚上睡覺前1 h 左右溫服150 ml。兩組均連續治療4 周。

1.4 觀察指標 （1）中醫證候積分：根據《中醫病證診斷療效標準》[6]對兩組治療前后癥狀給予評分，涉及睡眠不安、煩躁易怒、胸悶脅痛、頭痛面赤、便秘尿黃等，各癥狀評分0～6 分，評分越高代表癥狀越嚴重。（2）睡眠質量：借助匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）對兩組治療前后睡眠質量給予評分，涉及睡眠質量、入睡時間、睡覺時間、睡覺效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙7 個項目，去除其中催眠藥物，其余各項目以0～3 級評分法進行評估，總評分0～18 分，評分越高代表睡眠質量越差。（3）生活質量：借助生活質量綜合評定問卷（GQOLI-74）對兩組治療前后生活質量給予評分，各維度最高評分100分，評分越高代表生活質量越高。（4）臨床療效：根據兩組PSQI 評分、睡眠時間恢復情況及中醫證候積分變化等進行療效評估。若患者PSQI 評分＜7 分，睡眠時間復常或超過6 h，同時中醫證候積分下降幅度超過90%評為顯效；若患者PSQI 評分下降幅度＞50%，睡眠時間延長、睡眠加深，同時中醫證候積分下降幅度50%～89%評為有效；未滿足以上標準評為無效。顯效、有效之和為總有效。（5）臨床安全性：記錄眩暈、乏力、步態不穩等不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS25.0 軟件處理數據，計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候積分 兩組治療前中醫證候各項積分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫證候各項積分均下降，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候各項積分比較（分，）

表1 兩組中醫證候各項積分比較（分，）

注：和本組治療前相比，*P＜0.05。

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2.2 睡眠質量 兩組治療前PSQI 各項評分及總評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組PSQI 各項評分及總評分均下降，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組PSQI 評分比較（分，）

表2 兩組PSQI 評分比較（分，）

注：和本組治療前相比，*P＜0.05。

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2.3 生活質量 兩組治療前GQOLI-74 各項評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組GQOLI-74 各項評分均上升，且研究組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組GQOLI-74 各項評分比較（分，）

表3 兩組GQOLI-74 各項評分比較（分，）

注：和本組治療前相比，*P＜0.05。

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2.4 臨床療效 兩組治療總有效率對比，研究組較高（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.5 臨床安全性 兩組不良反應發生率對比，研究組較低（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組臨床安全性比較[例（%）]

3 討論

正常睡眠對人類腦力恢復、腦細胞能量儲存及記憶力維持等有積極作用，有助于改善身心健康狀態，而長期失眠會造成機體功能紊亂、精神思維障礙等，影響身心健康[7]。據統計，全世界范圍內有25%左右人群長期受失眠所困擾，且近年來隨著社會經濟的快速發展，人們生活壓力的增加，其發病率呈逐年升高的趨勢，對患者的學習、工作均產生了嚴重負面影響，降低生活質量[8]。現階段，西醫對失眠常借助藥物、心理行為等方法進行治療，其中心理行為療法的操作難度較高，且對嚴重失眠患者的治療效果不盡人意，近年來在臨床上的應用逐漸受限[9～11]；而長期服用西藥的副作用較大，降低患者依從性，進而影響臨床療效。因此，如何更安全、有效地治療失眠成為臨床研究的熱點之一。

失眠在中醫學中屬于“不寐、不得眠”等范疇，病機為陰陽、氣血失和，臟腑功能失調，擾亂心神，心神不寧而致不寐；病位位于心、肝、脾、腎，常因脾失化源，肝失藏精，精血內耗，心失所養而致不寐；情志所傷，所愿未遂，肝失疏泄，郁久化火而致不寐。因此，臨床應以疏肝解郁、安神定志作為治療原則[12～13]。本研究將安神湯加減應用于肝郁化火型失眠治療中，結果顯示，研究組治療后中醫證候積分、PSQI 評分均低于同期對照組，而GQOLI-74 評分高于同期對照組；兩組治療總有效率對比，研究組高于較高；兩組不良反應發生率對比，研究組較低（P＜0.05）。與王暉等[14]研究結果趨同。這提示該中藥湯劑的應用有助于緩解患者癥狀，促進睡眠、生活質量及療效、安全性提升，優勢明顯。分析原因為：安神湯加減中有合歡皮、炒酸棗仁、首烏藤等成分，其中合歡皮善解肝郁而安神定志，主治心神不安、憂郁失眠；炒酸棗仁可養心、鎮靜、安神，主治失眠、多夢；首烏藤可養心血而安神，主治血虛心煩、失眠多夢；茯苓善寧心而安神，常被用于治療心悸失眠；黃芪善補氣升陽，主治氣虛乏力；當歸、白芍可柔肝養血；香附、柴胡可疏肝行氣；五味子可補腎安神，主治心悸失眠；制遠志可安神益智，主治失眠；黃芩、炒山梔子可清肝瀉火。諸藥合用共奏疏肝解郁、安神定志、清肝瀉火之功效，是治療失眠之良方。現代藥理學研究指出，合歡皮中的多種類黃酮化合物成分有鎮靜、安神等作用，對失眠具有良好的治療效果；炒酸棗仁中的酸棗仁總苷、總黃酮、總生物堿等，有催眠、鎮靜的作用；首烏藤中的蒽醌類、黃酮類及二苯乙烯苷類等成分有鎮靜、安神等作用[15～16]。同時，由于安神湯加減方是一種中藥湯劑，無明顯副作用，故用藥安全性較高；患者失眠癥狀得到緩解后，睡眠及生活質量也會隨之提升。

綜上所述，安神湯加減治療肝郁化火型失眠可有效減輕患者癥狀，促進睡眠及生活質量提升，療效確切且安全性高，值得進一步推廣。