兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散劑治療小兒急性腹瀉療效評價

崔亞梅　阮志穩(wěn)　郭麗琴

[摘要] 目的 探究兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散劑治療小兒急性腹瀉的臨床療效及安全性，為臨床用藥提供參考依據(jù)。方法 研究對象為隨機選取為2014年1月—2015年1月之間該院收治的100例急性腹瀉患兒，采用數(shù)字表法隨機分為研究組和對照組各50例，兩組患兒均給予相同的常規(guī)治療措施，對照組采用蒙脫石散治療，研究組則采用兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散治療，對比兩組患兒的療效、癥狀改善時間及用藥不良反應(yīng)。 結(jié)果 研究組患兒的總有效率為98.0%，顯著高于對照組的78.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；研究組患兒的體溫恢復(fù)時間、嘔吐、腹痛、腹瀉消失時間均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患兒治療期間各有2例出現(xiàn)輕度便秘現(xiàn)象，無其他不良反應(yīng)發(fā)生（P>0.05）。結(jié)論兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散治療小兒急性腹瀉的療效顯著，相較于單純采用蒙脫石散治療能夠提高療效，迅速改善癥狀，且安全性較好，值得在臨床上推廣和應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 小兒急性腹瀉；兒瀉停顆粒；蒙脫石散

[中圖分類號] R272 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）02（b）-0160-03

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect and security of infants diarrhea stopping granule combined with montmorillonite powder in treatment of children with acute diarrhea and provide reference for clinical drug uses. Methods 100 cases of children with acute diarrhea treated in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected as the research object and randomly divided into two groups with 50 cases in each， the two groups were given the same conventional treatment measures， the control group were treated with montmorillonite powder， the research group were treated with infants diarrhea stopping granule combined with montmorillonite powder， the curative effect， symptom improvement time and adverse drug reaction of the two groups were compared. Results The total effective rate in the research group was obviously higher than that in the control group （98.0% vs 78.0%）， the difference was statistically significant（P<0.05）； the body temperature recovery time， vomiting， stomachache and diarrhea disappearance time in the research group were obviously lower than those in the control group ， the differences were statistically significant （P<0.05）， each group has 2 cases with mild constipation phenomenon during treatment， there was no other adverse reaction （P>0.05）. Conclusion Infants diarrhea stopping granule combined with montmorillonite powder in treatment of children with acute diarrhea has an obvious curative effect， and it can improve the curative effect and improve the symptoms quickly compared with simple montmorillonite powder treatment， and it has good security and is worthy of promotion and application in clinic.

[Key words] Children with acute diarrhea； Infants diarrhea stopping granule； Montmorillonite powder

小兒急性腹瀉是常見的兒科疾病，指的是由多種因素所引起的以腹瀉為主要癥狀的一組臨床綜合癥，此類疾病具有典型的季節(jié)性[1]，患兒主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多和性狀改變，也可伴或不伴發(fā)熱、嘔吐、腹痛等癥狀，長期未控制癥狀的患兒可能會出現(xiàn)脫水、電解質(zhì)失衡、酸堿失衡以及營養(yǎng)不良等現(xiàn)象，嚴(yán)重的影響兒童的正常生長發(fā)育[2]。目前臨床對于此類疾病治療除了給予補液、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡、糾正酸堿平衡、腸黏膜保護等對癥支持治療措施外，尚無特效治療方案。兒瀉停顆粒屬于中藥制劑，具有清熱燥濕、固腸止瀉的效果，可用于濕熱內(nèi)蘊型的小兒腹瀉[3]。該研究隨機選取2014年1月—2015年1月之間的100例急性腹瀉患兒，嘗試采用兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散劑方案治療小兒急性腹瀉，取得了較好成效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為隨機選取2014年1月—2015年1月之間該院收治的100例急性腹瀉患兒，均符合中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會提出的關(guān)于小兒腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，排除粘稠膿血便、嚴(yán)重脫水、嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂、胃腸道畸形以及胃腸道術(shù)后患兒。在以上患兒入院后采用數(shù)字表法隨機分組，研究組50例包括男性29例，女性21例，年齡1～4歲，平均（1.7±0.6）歲，病程1～3 d，平均（1.4±0.6）d；對照組50例包括男性30例，女性20例，年齡1～4歲，平均（1.6±0.5）歲，病程1～3 d，平均（1.5±0.6）d。兩組患兒在年齡、性別等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

兩組患兒均給予相同的常規(guī)治療措施，入院后迅速補液、改善水電解質(zhì)平衡，飲食上母乳喂養(yǎng)的患兒仍保持母乳喂養(yǎng)，乳糖不耐受的患兒則改為無乳糖奶粉喂養(yǎng)。對照組患兒采用蒙脫石散（湖北匯中制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20067391）治療，1袋/次，3次/d沖服；研究組患兒則采用兒瀉停顆粒（合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：Z19990025）聯(lián)合蒙脫石散治療，蒙脫石散用法與對照組相同，兒瀉停顆粒2歲以下患兒0.5 g/次，3次/d，2～5歲患兒1.0 g/次，3次/d。兩組患兒均3 d為1療程，1個療程結(jié)束后統(tǒng)計對比療效。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定

1.3.1 觀察指標(biāo) 觀察兩組患兒的體溫恢復(fù)時間、嘔吐、腹痛、腹瀉癥狀消失時間；觀察兩組患兒治療期間所出現(xiàn)的不良反應(yīng)并對比。

1.3.2 療效判定 參照文獻(xiàn)[5]進(jìn)行療效判定，痊愈：患兒治療1個療程后癥狀消失，大便次數(shù)及性狀恢復(fù)正常；有效：治療1個療程后患兒主要癥狀顯著改善，腹瀉次數(shù)減少，大便性狀基本恢復(fù)正常；無效：治療1個療程內(nèi)未能達(dá)到以上兩種標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)加重。以痊愈+有效統(tǒng)計總有效率。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料用（x±s）表示，組間對比用t檢驗，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，對比用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

研究組患兒的總有效率為98.0%，顯著高于對照組的78.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 癥狀消失

時間研究組患兒的體溫恢復(fù)時間、嘔吐、腹痛、腹瀉消失時間均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)

研究組患兒出現(xiàn)輕度腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率4.0%；對照組患兒出現(xiàn)輕度腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率4.0%，兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0，P=1.000）。

3 討論

小兒腹瀉是兒科臨床的常見病，發(fā)病率僅次于呼吸道感染，屬于多因素引發(fā)的消化系統(tǒng)疾病，此類疾病具有發(fā)病率高、病情進(jìn)展快、并發(fā)癥多的特點，如果不能速度控制癥狀，會導(dǎo)致患兒出現(xiàn)水電解質(zhì)平衡紊亂等現(xiàn)象，影響患兒的正常生長發(fā)育，因此及時有效的治療是十分必要的[6]。

蒙脫石散屬于高效的消化道粘膜保護劑，其主要成分為雙八面體蒙脫石，具有非均勻性電荷分布和層紋狀結(jié)構(gòu)的特點，能夠有效的抑制腸道內(nèi)的細(xì)菌、病毒及病原菌所產(chǎn)生的內(nèi)毒素，提高消化道黏膜的屏障功能，逐漸改善腸道功能障礙，阻止病原菌對腸道的侵害[7]。蒙脫石散不會影響其他藥物的吸收和作用，因此可與口服補液同時應(yīng)用，在臨床小兒消化道疾病的治療上應(yīng)用較多，有文獻(xiàn)[8]指出蒙脫石散能夠促進(jìn)雙歧桿菌的增長，可幫助腸道恢復(fù)菌群平衡，但單一應(yīng)用蒙脫石散治療急性腹瀉效果一般。從該研究數(shù)據(jù)來看，對照組患兒的總有效率僅能達(dá)到78.0%。

兒瀉停顆粒屬于中藥制劑，主要由烏梅、茜草藤、甘草等中藥制成，屬于純中藥處方制劑，方中烏梅能澀腸止瀉、益胃生津，不但能夠控制腹瀉癥狀，同時又能防止?jié)駸醾?，茜草藤能燥濕清熱，針對濕熱引起的腹瀉有較好療效，甘草健脾益氣、緩急止痛，又能起到調(diào)和諸藥的作用，諸藥聯(lián)用可奏固腸止瀉、清熱燥濕之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示[9]，兒瀉停顆粒能夠抑制腸道平滑肌運動，減少腹瀉次數(shù)，同時能夠增強機體的免疫機能，加速自由基的排出，抑制輪狀病毒并吸附腸道內(nèi)毒素，減輕病原菌所引起的腸道損害。崔淑杰等[10]的研究結(jié)果顯示，兒瀉停顆粒治療小兒輪狀病毒性腸炎的療效確切，總有效率可達(dá)到97.6%，且未見明顯不良反應(yīng)。從該研究數(shù)據(jù)來看，研究組患兒將兒瀉停顆粒、蒙脫石散聯(lián)合應(yīng)用，總有效率達(dá)到98.0%，顯著高于對照組的78.0%（P<0.05），且從政治改善時間上來看，體溫恢復(fù)、嘔吐消失、腹痛消失、腹瀉消失時間分別為（1.5±0.7）d、（1.7±0.6）d、（1.7±0.7）d、（1.1±0.6）d，均顯著低于對照組的（3.8±1.5）d、（2.9±0.7）d、（3.6±1.0）d、（2.8±0.9）d，提示聯(lián)合用藥方案加速例癥狀改善，提高了整體療效，且安全性方面與對照組相比并無顯著差異，肯定了該方案用于小兒急性腹瀉的價值，與張國來等[11-13]的研究結(jié)論相一致。

綜上所述，兒瀉停顆粒聯(lián)合蒙脫石散治療小兒急性腹瀉的療效顯著，相較于單純采用蒙脫石散治療能夠提高療效，迅速改善癥狀，且安全性較好，值得在臨床上推廣和應(yīng)用。

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（收稿日期：2015-11-12）