卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合治療高血壓45例臨床觀察
—多中心隨機對照試驗

楊　娜

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卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合治療高血壓45例臨床觀察
—多中心隨機對照試驗

楊娜

【摘要】目的 考察卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合用藥治療高血壓病的臨床療效與安全性。方法 將2014年6月～2015年6月在我院接受治療且符合納入標準的高血壓患者89例，設立對照組（卡托普利緩釋片）和聯合用藥組（卡托普利緩釋片與纈沙坦），研究兩組的臨床療效和藥物不良反應。結果 經過為期8周的治療，聯合用藥組和對照組的總有效率分別為95.7%和82.1%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療過程中無嚴重不良反應事件發生。結論 卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合用藥用于治療高血壓的臨床療效確切，優于單獨用藥且無不良反應。

【關鍵詞】卡托普利；纈沙坦；高血壓

作者單位：678103 云南省保山市昌寧縣柯街中心衛生院

作為一種多病因引發的心血管綜合征，高血壓導致罹患群體血管和心臟結構與功能改變，進而引發患者多種器官的不可逆損傷［1-2］。抗高血壓藥物對調節血壓、降低并發癥發病風險和改善患者生活質量上發揮重要的作用［3］。其中卡托普利是血管緊張素轉化酶的抑制劑，通過抑制血管緊張素II在機體中的合成達到控制血壓的目的；纈沙坦是血管緊張素受體拮抗劑，通過阻斷AngII發揮降血壓的作用［4-6］。本文以卡托普利緩釋片為對照，評價了卡托普利緩釋片聯合纈沙坦治療高血壓的臨床療效及安全性。

1　資料與方法

1.1實驗藥品

卡托普利緩釋片，上海凱寶藥業股份有限公司研制，規格：25 mg/片，批號：20100713；纈沙坦，海南皇隆制藥廠有限公司研制，規格：80 mg/片，批號：20091114。

1.2病例資料

將在我院接受治療且符合納入標準的高血壓患者89例，患者年齡在18～70歲；無嚴重腫瘤、肝腎疾病及藥物過敏者；了解試驗內容前提下自愿參加并簽署知情同意書。采用PEMS 3.1軟件進行隨機分組安排，聯合用藥組45例，對照組44例。患者在病史和年齡等方面差異沒有統計學意義。

1.3給藥方法與療效判定

對照組患者口服卡托普利緩釋片，25 mg/次，1次/d；聯合用藥組患者口服纈沙坦片，80 mg/次，1次/d，同時口服卡托普利緩釋片，12.5 mg/次，1次/d。試驗療程為8周。療效依據《新藥臨床研究指導原則》對降血壓藥物療效評定標準進行本試驗藥物療效判定［7］。

1.4藥物安全性評價

給藥前后受試者進行常規生化指標檢查各1次；試驗進行期間對所有受試患者進行專人定期觀察和記錄。

1.5統計學分析

所有統計分析均在SPSS 19.0統計軟件中完成，統計檢驗行雙側檢驗。計量資料統一采用（均數±標準差）（±s）進行描述，計數資料采用χ2檢驗。檢驗標準為α=0.05，P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效對比

藥物治療后對照組和聯合用藥組總有效率分別為93.2%和100%。兩個組總有效率和無效率差異有統計學意義。

表1　兩組臨床療效分析

2.2藥物不良反應

臨床治療過程中，沒有出現因藥物不良反應事件退出的受試患者，無嚴重不良藥物反應事件發生。對照組與聯合用藥組的藥物不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

現有的研究表明交感神經系統與腎素-血管緊張素系統與高血壓的發病有緊密的關系［8］。本項試驗研究了卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合用藥策略用于治療高血壓病的臨床療效與安全性。結果表明：聯合用藥試驗組與對照組均可以有效降低高血壓患者的收縮壓和舒張壓。聯合用藥組對受試患者總有效率達100%，高于對照組的93.2%。藥物不良反應事件發生率分別為4.55%和4.44%，組間差異無統計學意義。

本研究表明：卡托普利緩釋片與纈沙坦聯合用藥用于治療高血壓的臨床療效確切，安全性好，優于卡托普利緩釋片單獨用藥。

參考文獻

［1］朱鼎良.遺傳因素在原發性高血壓發病中的新進展［J］.中國循環血雜志，2012，27（2）：81-82.

［2］楊勁松，郭春花，楊明.吲達帕胺片聯合血管緊張素II受體拮抗劑治療原發性高血壓的協同效果［J］.中國老年學雜志，2014，34（9）：2577-2578.

［3］中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南（2005年修訂版）［M］.北京：人民衛生出版社，2005：20-21.

［4］馬愛君，李秀娟，趙立輝.卡托普利治療2級以上原發性高血壓的療效觀察 ［J］.河北醫藥，2009，31（2）：185-186.

［5］吳鐵軍.纈沙坦治療原發性高血壓的療效觀察［J］.中國醫藥指南，2008，6 （3）：92-93.

［6］申崇海，孫俊偉.纈沙坦聯合卡托普利治療原發性高血壓臨床療效觀察［J］.基層醫學論壇，2009，13（7）：598-599.

［7］國家食品藥品監督管理局.藥品注冊管理辦法［S］.2007.

［8］伊琳，方金瑞，周瑞霞，等.東鄉族原發性高血壓血管緊張素轉換酶基因多態性與血脂關系的研究［J］.中國老年學雜志，2008，28（19）：1929-1930.

A Randomized，Double Masked and Multicenter Clinical Trial for Captopril in Combination With Valsartan in the Treatment of 45 cases With Hypertension

YANG NaKejie Center Hospital，Changning County，Baoshan City，Baoshan 678103，China

【Abstract】

Objective To evacuate the efficacy and safety of captopril combined with valsartan in the treatment of hypertension.Methods A randomized，double masked and multicenter clinical trials were performed on 89 cases.While control group was given Captopril，the experiment group was given Captopril and Valsartan.Drug efficacy and adverse reactions were ananlyzed.Results After an 8 weeks clinical therapy，the efficiency of experiment group was 97.5%，while control group was 82.1%.All clinical indicators revealed notable differences between two groups.No severe adverse reactions occurred during the therapy.Conclusion The efficacy of Captopril combined with Valsartan in the treatment of hypertension exhibited preferred effect and safety in the clinical treatment of hypertension.

【Key words】Captopril，Valsartan，Hypertension

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.04.076

【中圖分類號】R544.1

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）04-0109-02