雷珠單抗聯合黃斑格柵光凝治療糖尿病黃斑水腫臨床觀察

李艷麗　李珂　王炳亮

【摘要】 目的 觀察雷珠單抗聯合黃斑格柵光凝治療糖尿病黃斑水腫的臨床效果。方法 糖尿病黃斑水腫患者70例（70只眼）， 按數字表法隨機分為聯合組和對照組， 各35例。聯合組采用先行雷珠單抗玻璃體腔內注射， 1周后再行標準的黃斑區格柵狀光凝；對照組則單純行雷珠單抗玻璃體腔內注射治療。比較兩組治療前后1、3、6個月的最佳矯正視力（BCVA）和黃斑中心視網膜厚度（CMT）的改變。結果 治療前兩組的BCVA、CMT比較差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組1、3、6個月BCVA及CMT與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05）， 兩組1、3、6個月各對應時間點比較， 聯合組均優于對照組（P<0.05）。結論 雷珠單抗玻璃體腔內注射聯合黃斑格柵光凝治療與單純雷珠單抗玻璃體腔內注射治療相比能提高視力， 減輕黃斑水腫， 能保證療效更持久。

【關鍵詞】 雷珠單抗；玻璃體腔內注射；黃斑格柵光凝；糖尿病性黃斑水腫

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.123

糖尿病性黃斑水腫（diabetic macular edema， DME）是引起患者視力下降的主要原因， 加之糖尿病視網膜病變增殖期患者常需行全視網膜光凝治療， 更加重了黃斑水腫程度。長期持續的DME可導致黃斑永久性變性甚至黃斑裂孔， 致不可逆的視力喪失。近幾年玻璃體內注射血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑在臨床的應用取得較好療效， 但持續時間短仍為其缺陷。本研究通過對35例患者嘗試采用VEGF抑制劑雷珠單抗聯合黃斑格柵光凝治療DME， 取得滿意臨床療效， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年3月～2015年4月在本院就診治療的DME患者70例（70只眼）， 所有患者符合以下標準：①糖尿病視網膜病變3～4期有條件性全視網膜光凝治療者；② 無青光眼白內障、玻璃體積血等影響治療的病史；③所有患者均行國際標準視力表檢查裸眼視力和最佳矯正視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、眼底檢查、熒光素眼底血管造影（FFA）、光學相干斷層掃描（OCT）確診為黃斑水腫， OCT提示CMT≥300 μm。將患者隨機分為聯合組（35只眼）和對照組（35只眼）。

1. 2 方法

1. 2. 1 對照組 采用雷珠單抗玻璃體腔內注射：術前1 d左氧氟沙星滴眼液點眼4次。術前散瞳， 常規沖洗結膜囊， 消毒、鋪巾， 表面麻醉后1 ml無菌注射器抽取0.05 ml雷珠單抗注射液后， 無菌30G針頭替換， 于角膜緣后4 mm穿刺進入玻璃體腔， 緩慢推送0.05 ml注射液， 完畢后無菌棉簽按壓注射部位2 min， 涂紅霉素眼膏， 遮蓋術眼。

1. 2. 2 聯合組 先行雷珠單抗玻璃體腔內注射（方法同對照組）， 1周后行黃斑區格柵狀光凝：黃斑中心凹500 μm開始向外， 光斑直徑100 μm的圍繞中心凹做C形光凝， 能量為120 mW， 曝光時間0.1 s， 產生Ⅰ～Ⅱ級光斑， 光斑間隔1個光斑直徑， 范圍上、下達上、下血管弓， 顳側達上、下血管弓交界處， 保留視盤黃斑束部位。

1. 3 觀察指標 兩組均在治療后1、3、6個月隨診， 觀察視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、眼底， 記錄BCVA、CMT及有無并發癥。

1. 4 統計學方法 采用SPSS14.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

治療前對照組和聯合組的BCVA分別（0.141±0.201）和

（0.152±0.103）， CMT分別（484.92±94.43）μm和（485.12± 89.58）μm， 比較差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后：對照組1、3、6個月 BCVA 分別為（0.451±0.075）、（0.417±0.088）、（0.316±0.024）， CMT分別為（218.63±102.31）、（293.45±99.56）、 （397.82±96.36）μm；聯合組治療后1、3、6個月BCVA分別為（0.465±0.031）、（0.452±0.078）、（0.467±0.056）， CMT分別為 （221.55±101.43）、（287.30±97.64）、（274.68±94.31）μm， 兩組治療后1、3、6個月BCVA及CMT與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05）， 兩組1、3、6個月各對應時間點比較， 聯合組均優于對照組（P<0.05）。

3 討論

DME是導致患者視力下降的主要原因， 目前治療DME黃斑區格柵狀光凝是公認的治療黃斑囊樣水腫的標準治療方法， 激光可直接封閉黃斑區擴張滲漏的毛細血管及微血管瘤， 降低血管通透性， 減輕視網膜水腫， 雖控制病情進展， 但術后大部分患者視力不提高甚至下降的局限性嚴重限制了其廣泛應用[1]。近年來， 玻璃體注射VEGF抑制劑雷珠單抗取得良好效果[2]， 雷珠單抗與VEGF有較高親和力， 可抑制VEGF與其抗體結合， 達到抑制新生血管生成、降低血管通透性， 促進視網膜內滲液吸收和改善黃斑水腫的目的， 此法療效限顯著， 但維持時間短為其主要缺點。

本研究采用激光與雷珠單抗聯合治療， 與單純玻璃體注射雷珠單抗組相比， 在短期內均可以提高視力和減輕DME患者CMT厚度， 但對照組治療后隨訪期間BCVA呈現下降趨 勢， CMT呈現上升趨勢。而聯合組治療后療效保持平穩， 考慮與藥物持續效果減低緣故， 先玻璃體腔內注藥后可以減輕黃斑水腫， 以利于其后的激光處理。即提高患者視力又能保持療效的持久性， 臨床療效顯著， 值得深入研究。

參考文獻

[1] 齊慧君， 黎曉新.糖尿病黃斑水腫的激光治療.眼科， 2005， 14（4）：234-236.

[2] 王淑靜.雷珠單抗聯合激光治療視網膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫的臨床研究.中外醫療， 2013， 35（10）：16-17.

[收稿日期：2015-11-27]