復方苦參在晚期非小細胞肺癌化療中輔助作用的臨床研究

摘要：目的 研究評價非小細胞肺癌晚期患者化療同時應用復方苦參注射液的作用和效果。方法 將2009年1月～2014年1月我科收治的非小細胞肺癌晚期86例患者隨機分成對照組和試驗組各43例，比較兩組臨床受益情況、生活質量、疼痛緩解程度和不良反應發生情況。結果 對照組臨床受益率為30.5%、試驗組為38.2%、差異不具有統計學意義（P>0.05）；試驗組疼痛緩解率為85.4%，對照組只有67.3%、差異存在統計學意義（P<0.05）；對照組在不良反應發生率方面為78.5%，試驗組只有33.1%，差異具有統計意義（P<0.01）。結論 非小細胞性肺癌晚期患者進行化療治療的同時配合使用復方苦參注射液能夠使患者的痛苦降低，不良反應會得到減少，使患者的生活質量得到提高。

關鍵詞：非小細胞性肺癌；復方苦參注射液；化療

Clinical Study of Compound Matrine in Chemotherapy of Advanced Non Small Cell Lung Cancer

HAN Bin

（Xinzhou Municipal People's Hospital，Xinzhou 034000，Shanxi，China）

Abstract：Objective Study on evaluation of chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer and the application of compound matrin injection and the effect. Methods 86 cases with non small cell lung cancer diagnosed in our hospital from January 2009 to January 2014 were randomly divided into control group and 43 cases of the test group， compared two groups of clinical benefit， quality of life， pain relief and adverse reactions.Results Clinical benefit rate for the control group 30.5%， the test group 38.2%， the difference was not statistically significant clinical benefit rate （P>0.05）； the control group rates of pain relief for 67.3%， the test group pain relief was 85.4%， there was a statistically significant difference （P<0.05）； the control group incidence of adverse reactions was 78.5%， the test group incidence of adverse reactions was 33.1%， there was a statistically significant difference （P<0.01）.Conclusion Chemotherapy of patients with advanced non-small cell lung cancer treatment and the application of compound matrin injection can relieve pain in patients with reduced pain， reduce side effects and improve the patient's quality of life.

Key words：Non-small cell lung cancer； Compound matrin injection； Chemotherapy；

肺癌中約有80%為非小細胞性肺癌，而其中約有60%為晚期患者[1]。化療治療是晚期患者最常用的治療手段。但常因藥物的毒性反應而中途放棄，復方苦參注射液是由苦參、白土茯苓、山慈菇、五靈脂、何首烏等中藥精制而成的純中藥抗癌制劑，具有抗癌、增強免疫、止血及止痛等作用。2009年1月～2014年1月，我院采用復方苦參注射液輔助治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者86例，并和常規化療進行了比較分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 從2009年1月～2014年1月在本院治療的肺癌晚期患者中選擇86例。均經病理檢查明確診斷。其中男60例，女26例；年齡35～75歲，平均年齡在（52.8±14.5）歲；病理分型：26例鱗癌、19例腺鱗癌、43例腺癌；臨床分級：51例III級、35例IV級；隨機將其分為兩組：對照組（化療治療組）和試驗組（化療治療+復方苦參注射液組），兩組都為43例，兩組患者在年齡、性別、病理分型和臨床分級差異均都沒有統計學意義，具有可比性（P>0.05）。

1.2入選標準 患者均經病理和或細胞學檢查明確診斷為晚期NSCLC，年齡35～75歲，臨床有可觀察測量的病灶。生活質量Karnofsky評分>60分，預計生存期≥3月；治療前WBC>4.0×109/L，Hb>90g/L，PLT>100×109/L；肝、腎功能及心電圖正常。

1.3排除標準 肝腎功能存在障礙的、血液系統患有相關疾病的、精神方面存在障礙的、處于哺乳期或者是妊娠期的婦女。

1.4方法 兩組均采用TP方案，即紫杉醇135 mg/m2 靜滴、第1 d，順鉑40 mg/m2靜滴、第1～3 d，21 d為1周期。在此基礎上，試驗組在化療前1 d開始應用復方苦參注射液， 20 ml加入5%葡萄糖液250 ml中靜滴、1次/d，連用8 d。兩組均在治療2個周期后評價療效。為避免患者出現過敏反應，提前采用紫杉醇進行常規性預防處理。

1.4觀察項目及測量方法 ①近期療效：根據WHO制定的實體瘤療效。評價標準[2]，完全緩解（CR）：所有可測病灶完全消失。部分緩解（PR）：雙徑可測病灶，各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少>50%。穩定（SD）：雙徑可測病灶，各病灶最大兩垂直徑之乘積總和增大<25%或減少<50%。進展（PD）：至少有1個新病灶雙徑乘積或在單徑可測病灶時單徑增大>25%以上或出現新病灶；CR+PR計算有效率（RR），CR+PR+SD計算臨床獲益率（CB）；②生活質量評分：Karaufsky評分增加>10分為提高，<10分為穩定，減少>10分為降低；③疼痛評估標準：治療后無疼痛癥狀為完全緩解（CR），疼痛明顯減輕不影響睡眠休息為（PR），疼痛減輕不明顯或加重為（PO）；④毒副反應：根據WHO制定的標準評價藥物毒副反應[2]。查血常規2次/w，治療前后各檢查1次心、肝、腎功能。

1.5統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計量資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1近期療效 試驗組CR 5例、PR 11例、SD 10例、PD 17例，RR 38.2%；對照組分別為3、10、7、23例，RR 30.5%。兩組近期療效比較無統計學差異（P>0.05）。見表1。

2.2生活質量評分 試驗組KamBfsky評分提高28例、穩定13例、降低2例；對照組分別為14、16、13例。兩組比較有統計學差異（P<0.05）。見表2。

2.3疼痛緩解程度 兩組疼痛緩解率差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4毒副反應 試驗組0～I度消化道反應率為76.74%，明顯高于對照組34.89%； 試驗組Ⅱ～III度消化道反應率為23.26%，明顯低于對照組65.12%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

試驗組0～I度骨髓抑制率51.16%，明顯高于對照組6.9%；試驗組Ⅱ～III度骨髓抑制率48.84%，明顯低于對照組93.02%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

兩組肝、腎功能損害發生比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表6及表7。

3 討論

大部分患者在診斷時就已經是晚期，無法采用切除手術進行治療，這類患者一般使用化療治療的方案。化療雖然效果比較好，但是因為以鉑類為基礎，所以會有很大的藥物毒副作用，不僅可以殺死腫瘤細胞，也會損傷正常組織。減輕化療的不良反應成為保證治療效果的關鍵。中醫認為[3]，復方苦參注射液具有清熱祛濕解毒的功效。現代藥理學的相關研究表明：苦參堿可通過影響端粒酶長度，誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促凋亡 ，對自然殺傷細胞和細胞亞群作用明顯，可顯著提高細胞免疫功能，是良好的免疫調節劑。白土苓清熱解毒，應用在配合化療藥物治療惡性腫瘤時，可較好的緩解或減輕化療藥物的不良反應。劉姣林[4]等在研究中報道，應用復方苦參注射液在臨床受益情況、疼痛緩解程度及不良反應的發生等方面均優于對照組。

本組的研究結論與其觀點相符合，這證明復方苦參注射液能夠起到增強治療效果、將化療藥物毒副反應降低的作用。

參考文獻：

[1]蘇瑞，李玲，徐宏彬，等.復方苦參注射液輔助放化療治療腫瘤的療效與安全性的系統評價[J].中國藥房，2013，（44）：20-25.

[2]周際昌.實用腫瘤內科學[M].北京人民衛生出版社，2011：28-34、47-48.

[3]曹禮慧，蔡紹暉，徐俊，等.4種常用中藥注射劑臨床抗腫瘤有效性的循證藥學評價[J].中國藥房，2014，03：58-59.

[4]劉姣林，納木恒，張瑾.復方苦參注射液對肺癌化療中減毒增效作用的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床與康復，2011，18（2）：162-164.

編輯/金昊天